Tabletki Dimia powlekane 3 mg + 0,02 mg N28x3
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Drospirenon + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
W 1 tabletce: etynyloestradiol 20 μg; drospirenone 3 mg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 48,53 mg, skrobia kukurydziana - 16,6 mg, wstępnie zżelowana skrobia kukurydziana - 9,6 mg, makrogol i kopolimer alkoholu poliwinylowego - 1,45 mg, stearynian magnezu - 0,8 mg.
Efekt farmakologiczny
Dimia lekowa; jest złożonym jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym drospirenon i etynyloestradiol. Pod względem profilu farmakologicznego drospirenon jest zbliżony do naturalnego progesteronu: nie wykazuje aktywności estrogenowej, glukokortykoidowej i antyglikkokortykoidowej i charakteryzuje się wyraźnym antyandrogennym i umiarkowanym działaniem przeciwminerałokortykoidowym. Działanie antykoncepcyjne opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejszymi są: hamowanie owulacji, wzrost lepkości szyjki macicy i zmiana endometrium. Wskaźnik Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstotliwość ciąży u 100 kobiet w wieku rozrodczym w ciągu roku stosowania środków antykoncepcyjnych, wynosi mniej niż 1.
Farmakokinetyka
Absorpcja drospirenonu: Drospirenon w postaci doustnej jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax drospirenonu w surowicy wynosi około 38 ng / ml i osiąga się około 1-2 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Biodostępność wynosi 76-85%. Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność drospirenonu Dystrybucja: Po spożyciu stężenie drospirenonu w osoczu krwi spadło o końcową wartość T1 / 2 31 godzin. wiążąca globulina (transcortin). Tylko 3-5% całkowitego stężenia drospirenonu w surowicy występuje w postaci wolnych sterydów. Wzrost SHBG indukowany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami surowicy. Średnie pozorne Vd drospirenonu wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg Podczas cyklu leczenia Cssmax drospirenonu w osoczu wynosi około 70 ng / ml, osiąga się po 8 dniach leczenia. Stężenie drospirenonu w surowicy wzrasta o około 3 razy ze względu na stosunek końcowego T1 / 2 i odstępu między kolejnymi dawkami Metabolizm: Drospirenon jest aktywnie metabolizowany po spożyciu.Głównymi metabolitami w osoczu krwi są kwaśne postacie drospirenonu, powstałe podczas otwierania pierścienia laktonowego, oraz siarczan 4,5-dihydro-drospirenon-3, oba utworzone bez udziału układu P450. Drospirenon jest metabolizowany w niewielkim stopniu przez CYP3A4 i jest zdolny do hamowania tego enzymu, a także CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro Wydzielanie: Klirens nerkowy metabolitów osocza drospirenonu wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon jest wydalany tylko w ilościach śladowych w niezmienionej postaci. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i przez jelita ze współczynnikiem wydalania około 1,2: 1,4. Metabolity T1 / 2 przez nerki i jelita trwają około 40 godzin. Pochłanianie etynyloestradiolu: W przypadku przyjmowania doustnego etynyloestradiol jest wchłaniany szybko i całkowicie. Cmax w surowicy wynosi około 33 pg / ml i osiąga się w ciągu 1-2 godzin po pojedynczym podaniu doustnym. Całkowita biodostępność w wyniku przedsystemowej koniugacji i przedukładowego metabolizmu wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejszyło biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych pacjentów; inne zmiany nie wystąpiły Dystrybucja: Stężenie etynyloestradiolu w surowicy zmniejszyło się w dwóch fazach, w końcowej fazie dystrybucji T1 / 2 wynosi około 24 h. Etynyloestradiol jest dobrze, ale niespecyficznie związany z albuminą w surowicy (około 98,5%) i indukuje wzrost stężenia HBHG w surowicy. Pozorny Vd wynosi około 5 l / kg, Css osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia, a stężenie etynyloestradiolu w surowicy wzrasta 2 do 2,3 razy Metabolizm: etynyloestradiol jest substratem presukcji presynologicznej w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie przez aromatyczne hydroksylowanie, tworząc szeroki zakres hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują zarówno w postaci wolnej, jak iw postaci koniugatów z kwasem glukuronowym. Klirens nerkowy metabolitów etynyloestradiolu wynosi w przybliżeniu 5 ml / min / kg. Wydalanie: Niezmieniony etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki, a przez jelita w stosunku 4: 6. Metabolity T1 / 2 trwają około 24 godzin.Przypadki kliniczne Zaburzenia czynności nerek: Css Drospirenon w osoczu krwi kobiet z łagodnym nasileniem niewydolności nerek (CC 50-80 ml / min) był porównywalny z odpowiednimi wskaźnikami u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC> 80 ml / min). U kobiet z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (CC od 30 ml / min do 50 ml / min) stężenie drospirenonu w osoczu było średnio o 37% wyższe niż u kobiet z prawidłową czynnością nerek. Drospirenon był dobrze tolerowany we wszystkich grupach. Przyjmowanie drospirenonu nie miało klinicznie znaczącego wpływu na zawartość potasu w surowicy krwi. Nie badano farmakokinetyki ciężkiej niewydolności nerek W przypadku upośledzenia czynności wątroby: Drospirenon jest dobrze tolerowany przez pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi stopniami niewydolności wątroby (stopień B w skali Child-Pugh). Nie badano farmakokinetyki ciężkiej niewydolności wątroby.
Wskazania
Doustna antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Lek DIMIA, podobnie jak inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest przeciwwskazany do: (zakrzepicy (tętniczej i żylnej) i zakrzepicy zatorowej w chwili obecnej lub w historii (w tym zakrzepicy, zakrzepowym zapaleniu żył głębokich, płucnej zakrzepowej zatorowości) zawał mięśnia sercowego, udar, zaburzenia mózgowo-naczyniowe), stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) w chwili obecnej lub w przeszłości, liczne lub wyraźne czynniki ryzyka dla żylnego lub zakrzepica tętnicza, w tym skomplikowane uszkodzenia zastawkowe aparatu serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wolumetria z przedłużonym unieruchomieniem, palenie powyżej 35 lat, otyłość z BMI> 30 kg / m2, - dziedziczna lub nabyta podatność na zakrzepicę żył lub tętnic, np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała przeciw fosfolipidom (obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom - przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia), - zapalenie trzustki z ekspresją hipertriglicerydemii prąd stały lub historii, - ciężkimi zaburzeniami wątroby (lub stanu) umieszczonoże funkcja wątroby, obecnie nie jest to znormalizowane, - ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek, - nowotwór wątroby (łagodne lub złośliwe), obecnie historią lub, - nowotwory zależne od hormonów płciowych lub rak piersi się albo w wywiadzie, - krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, - migrena z ogniskowych objawów neurologicznych w wywiadzie - niedoborem laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy, niedobór laktazy la (Niedobór laktazy w niektórych narodów północy) pp; - Ciąża i podejrzewał go - laktacja; - nadwrażliwość na lek lub którykolwiek ze składników.
Środki ostrożności
Bądź ostrożny - czynniki ryzyka zakrzepicy zatorowej dla: palenie przed ukończeniem 35 lat, otyłość, dislipoproteinemia kontrolowane nadciśnienie, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, nieskomplikowany choroby zastawek, genetyczne predyspozycje do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku, ktoś z najbliższej rodziny), - chorób, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez osudistyh komplikacji, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych żył, - dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, - hipertriglicerydemii, - choroby wątroby, ciężka (przed normalizacji testów funkcji wątroby) - choroby wywołanej lub postępującej w pierwszym okresie ciąży, na tle z poprzedniego stosowania hormonów płciowych (w tym żółtaczka i / lub swędzenie związane z zastojem żółci, kamicy żółciowej, otoskleroza z słuchu, porfirię, g Opryszczka podczas ciąży w historii, mała pląsawica (choroba Sydenhema), ostuda), - okres poporodowy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Dimia lekowa; beremennosti.Esli przeciwwskazane w ciąży wystąpiły podczas stosowania leku DIMIA; należy natychmiast przerwać. Rozszerzone badania epidemiologiczne nie wykazały wzrostu ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobietyprzyjmowanie CCP przed zajściem w ciążę, ani teratogenne działanie CCP, gdy zostaną w niezamierzony sposób podjęte w czasie ciąży.Zgodnie z badaniami przedklinicznymi, nie można wykluczyć działań niepożądanych, które wpływają na przebieg ciąży i rozwój płodowy w związku z hormonalnym działaniem aktywnych składników. Dimia lekowa; może wpływać na laktację: zmniejszyć ilość mleka i zmienić jego skład. Małe ilości antykoncepcyjnych steroidów i / lub ich metabolitów mogą być wydzielane z mlekiem podczas przyjmowania CPC. Ilości te mogą wpływać na dziecko. Stosowanie leku Dimia; podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki są przyjmowane nieprzerwanie przez 28 dni na 1 karcie./dzień. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania rozpoczyna się po zażyciu ostatniej pigułki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek placebo (ostatni rząd) i niekoniecznie kończy się na początku następnego opakowania. Jak zacząć brać Dimię, jeśli hormonalne środki antykoncepcyjne nie były stosowane w ostatnim miesiącu, zażyj Dimię; rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć przyjmowanie leku w drugim-piątym dniu cyklu miesiączkowego, w tym przypadku konieczne jest stosowanie antykoncepcji barierowej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania. Transfer z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne środki antykoncepcyjne w postaci tabletek, pierścienia dopochwowego lub przezskórnego) ) Zacznij brać lek Dimia; powinien być następny dzień po przyjęciu ostatniej nieaktywnej pigułki (dla leków zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej pigułki z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie) na leki zawierające 21 tabletek w pakiecie. Jeśli kobieta używa pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego, weź Dimię; najlepiej rozpocząć w dniu ich usunięcia lub - najpóźniej - w dniu,kiedy planowane jest wprowadzenie nowego pierścienia lub wymiana gipsu, przeniesienie ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestageny (mini-pilki, zastrzyki, implanty) lub z systemu domacicznego (IUD), uwalnianie progestagenów Kobieta może przełączyć się z przyjmowania mini-pili na przyjmowanie Dimii; w dowolnym dniu (od implantu lub wkładki w dniu ich pobrania, od wstrzyknięć leków - w dniu, w którym należy podać następny zastrzyk), ale we wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. aborcja w pierwszym trymestrze ciąży, przyjmowanie leku Dimia; może być zainicjowane przez lekarza w dniu zakończenia ciąży. W tym przypadku kobieta nie musi przyjmować dodatkowych środków antykoncepcyjnych Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży Kobieta powinna rozpocząć przyjmowanie leku w 21-28 dniu po urodzeniu (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpoczyna się później, kobieta powinna zastosować dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leku Dimia; Po wznowieniu aktywności seksualnej (przed rozpoczęciem podawania leku Dimia;) należy wykluczyć ciążę Przyjmowanie pominiętych tabletek Można pominąć pigułki placebo z ostatniego (czwartego) rzędu blistra. Należy je jednak odrzucić, aby uniknąć niezamierzonego przedłużenia fazy placebo. Poniższe instrukcje dotyczą wyłącznie pigułek, które nie zawierają aktywnych składników, a opóźnienie w przyjęciu pigułki wynosi mniej niż 12 godzin, a ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe (jak tylko sobie przypomni), a następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze, jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, można zmniejszyć ochronę antykoncepcyjną. W takim przypadku można kierować się dwiema podstawowymi zasadami: 1. Przyjmowanie tabletek nigdy nie powinno być przerywane na więcej niż 7 dni; Aby osiągnąć odpowiednią supresję układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego, przyjmowanie tabletek trwa 7 dni, dlatego też kobiety mogą otrzymać następujące zalecenia: Dni 1-7 Kobieta powinna zażyć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie. .Powinna wtedy przyjmować tabletki o zwykłej porze. Ponadto w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować metodę barierową, taką jak prezerwatywa. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni był stosunek seksualny, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostanie pominiętych i im bliżej tego przejścia do 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko ciąży. Powinna wtedy przyjmować tabletki o zwykłej porze. Jeśli podczas 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną pigułkę, kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z oczekiwaniami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak pominięto więcej niż 1 tabletkę, potrzebna jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - na przykład prezerwatywa) przez 7 dni Dni 15-24 Niezawodność metody nieuchronnie maleje wraz ze zbliżaniem się tabletek placebo. Jednak korekta schematu pigułek może nadal pomóc w zapobieganiu ciąży. Podczas wykonywania jednego z dwóch schematów opisanych poniżej, a jeśli w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem pigułki, kobieta postępowała zgodnie z reżimem leku, nie będzie potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli tak nie jest, powinna zastosować się do pierwszego z dwóch schematów i zastosować dodatkowe środki ostrożności w ciągu następnych 7 dni. Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie. Powinna wtedy przyjmować tabletki o zwykłej porze, aż zabraknie aktywnych tabletek. Nie należy zażywać 4 tabletek placebo z ostatniego rzędu, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego blistra. Najprawdopodobniej krwawienie z odstawienia nie wystąpi do końca drugiego opakowania, ale może pojawić się plamienie lub krwawienie z odstawienia w dniach przyjmowania leku z drugiego opakowania. Kobieta może również przerywać przyjmowanie aktywnych tabletek z rozpoczętego opakowania. Zamiast tego powinna przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez 4 dni, w tym dni pomijania pigułek,a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania.Jeśli kobieta opuściła przyjmowanie tabletek, a następnie nie doświadczyła krwawienia z odstawienia w fazie tabletek placebo, rozważyć możliwość zajścia w ciążę.Zastosowanie leku do zaburzeń żołądkowo-jelitowych W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (na przykład wymioty lub biegunka) wchłanianie leku będzie niekompletne i wymagane będą dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu aktywnej pigułki, należy jak najszybciej przyjąć nową (zastępczą) pigułkę. Jeśli to możliwe, następną tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania tabletek. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, zaleca się postępować zgodnie z zaleceniami podczas opuszczania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmienić zwykłego schematu pigułek, powinna wziąć dodatkową pigułkę z innej paczki Opóźnianie krwawienia miesiączkowego jest anulowane Aby odroczyć krwawienie, kobieta powinna pominąć pigułki placebo z rozpoczętej paczki i zacząć przyjmować drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można wydłużyć do czasu wyczerpania się aktywnych tabletek w drugim opakowaniu. Podczas opóźnienia kobieta może doświadczać acyklicznego obfitego krwawienia lub pochwy z pochwy. Regularne przyjmowanie leku Dimia; Wznowienie po fazie placebo Aby przesunąć krwawienie w inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie nadchodzącej fazy przyjmowania tabletek placebo przez pożądaną liczbę dni. Podczas skracania cyklu jest bardziej prawdopodobne, że kobieta nie będzie miała krwawienia miesiączkowego przypominającego miesiączkę, ale wystąpi obfite acykliczne krwawienie z pochwy podczas przyjmowania następnego opakowania (jak również, gdy cykl się wydłuży).
Efekty uboczne
Podczas przyjmowania leku Dimia; Zgłaszano następujące działania niepożądane: Klasa układów narządów Częste (≥1 / 100 do <1/10) Rzadziej (≥1 / 1000 do <1/100) Rzadkie (≥ 1/10 000 do <1/1000) Infekcje i inwazja kandydozy w tym jamy ustnej Od strony krwi i niedokrwistości układu limfatycznego, małopłytkowość Po stronie układu odpornościowego, reakcje alergiczne Od strony metabolizmu i odżywiania, zwiększenie masy ciała zwiększyło apetyt, anoreksję, hiperkaliemię,niedobór sodu we krwi, zmniejszenie masy Telasi ręcznie psychikę chwiejność emocjonalna, depresja, zmniejszone libido, nerwowość, orgazmu senność bessonnitsaSo nerwowy głowy układ zawroty głowy, parestezje, zawrotów głowy, drżenia część spojówek widzenie, suchość błon śluzowych oczy, do naruszenia zreniyaSo układ krążenia migrena żylaki, częstoskurcz AD, zapalenie żył, zmian naczyniowych, krwawienie z nosa, przewodu pokarmowego po stronie systemu obmorokSo nudności, ból w żywy e wymioty, biegunka ból wątroby i dróg żółciowych pęcherzyka żółciowego, holetsistitSo skóry i tkanki podskórnej wysypka (w tym wysypka), ostuda świąd, wyprysk, łysienie, trądzik, zapalenie skóry, suchość skóry, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, zmiany skórne , skórny rozstępy, kontaktowe zapalenie skóry, fotodermatozy, strony skóry uzelkiSo ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból kończyn, drgawki yshechnye układu rozrodczego i ból w piersi sutka, w przypadku braku wycofania krwawienie z pochwy kandydozy miednicy b l, powiększenie piersi, dysplazję choroba piersi sutka, dopochwowo, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, acykliczny plamienia bolesne menstrualnopodobnye krwotok, obfite krwawienie anulowanie ograniczone menstrualnopodobnye krwawienia suchej błony śluzowej pochwy, zmiany cytologiczny strukturze? Papanicolaou bolesny stosunek , zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po ranie, torbiel piersi, przerost piersi, rak piersi, polipy szyjki macicy, atrofia, endometr I torbiele jajnika, zwiększenie matki.Obschie; Zaburzenia zmęczenie, pocenie się, obrzęki (obrzęk uogólniony), obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy), uczucie diskomforta.U kobiet stosuje dwuskładnikowe doustne środki antykoncepcyjne (PDA), należy zwrócić uwagę na następujące poważne zdarzenia niepożądane: - Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; - tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej - nowotwory wątroba, - pojawienie się lub zaostrzenie warunków, które łączą się z CCP odbiera udowodnione: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, migreną, endometrioza, mięśniak macicy, porfirię, ICI ciemny toczeń rumieniowatyopryszczka w czasie poprzedniej ciąży, pląsawica reumatyczna, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, - ostuda, - ostra lub przewlekła choroba wątroby może wymagać przerwania CPC przed normalizacją czynnościowych testów czynnościowych wątroby, - u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania narkotyków Dimia; jeszcze nie. W oparciu o ogólne doświadczenie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, potencjalnymi objawami przedawkowania mogą być: nudności, wymioty, niewielkie krwawienie z pochwy Leczenie: nie ma antidotum. Leczenie powinno być objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Wpływ innych leków na lek Dimia; Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą powodować acykliczne krwawienie i / lub nieskuteczną antykoncepcję. Poniższe interakcje znajdują odzwierciedlenie w literaturze naukowej: Mechanizm interakcji z hydantoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną; Oksykarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina i preparaty Hypericum perforatum są oparte na zdolności tych substancji czynnych do indukowania mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Maksymalna indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych nie zostaje osiągnięta w ciągu 2-3 tygodni, ale potem utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie po odstawieniu leku, a antykoncepcja jest również nieskuteczna w przypadku przyjmowania antybiotyków, na przykład ampicyliny i tetracykliny. Mechanizm tego zjawiska nie jest jasny: kobiety z krótkotrwałym leczeniem (do jednego tygodnia) przez którąkolwiek z powyższych grup leków lub monopreparatów powinny tymczasowo stosować (podczas jednoczesnego podawania innych leków i przez kolejne 7 dni po jego zakończeniu), oprócz CPC, metody barierowe antykoncepcja Kobiety otrzymujące leczenie ryfampicyną inne niż przyjmujące CPC powinny stosować metodę antykoncepcji barierowej i kontynuować jej stosowanie przez 28 dni po zakończeniu leczenia ryfampicyną.Jeśli równoczesne leczenie trwa dłużej niż tabletki aktywne w opakowaniu, należy przerwać stosowanie nieaktywnych tabletek, a tabletki drospirenonu + etynyloestradiolu należy przyjąć natychmiast po następnym opakowaniu. Główne metabolity drospirenonu w ludzkim osoczu powstają bez udziału układu cytochromu P450. W związku z tym inhibitory cytochromu P450 prawdopodobnie nie wpłyną na metabolizm drospirenonu. inne leki Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm niektórych innych aktywnych składników. W związku z tym stężenia tych substancji w osoczu lub tkankach krwi mogą wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć się (na przykład lamotryginę). substrat, działanie drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji czynnych jest mało prawdopodobne Inne interakcje U pacjentów bez niewydolności nerek znaczny wpływ na zawartość potasu w surowicy krwi. Ale wciąż jednoczesne stosowanie leku Dimia; z antagonistami aldosteronu lub diuretykami oszczędzającymi potas nie badano. W takim przypadku stężenie potasu w surowicy powinno być monitorowane podczas pierwszego cyklu leczenia. białka wiążące i frakcje lipidów / lipoprotein, parametry metabolizmu węglowodanów i parametry krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Zasadniczo zmiany pozostają w normalnym zakresie. Drospirenon powoduje wzrost aktywności reninowej osocza, a ze względu na niewielką aktywność anty-mineralokortykoidową obniża stężenie aldosteronu w osoczu.
Instrukcje specjalne
Jeśli wystąpią wymienione poniżej czynniki / czynniki ryzyka, korzyści z zażywania PDA należy ocenić indywidualnie dla każdej kobiety i przedyskutować z nią przed użyciem. Jeśli wystąpi niekorzystne zdarzenie lub wystąpi którakolwiek z tych chorób lub czynników ryzyka, kobieta powinna skontaktować się z lekarzem. Lekarz musi zdecydować, czy przerwać przyjmowanie PDC Zaburzenia krążenia Naruszenie jakiegokolwiek złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wzrost ryzyka VTE jest najbardziej widoczny w pierwszym roku, w którym kobieta stosuje złożony doustny środek antykoncepcyjny Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania VTE u kobiet bez czynników ryzyka przyjmujących niskie dawki estrogenu (<0,05 mg etynyloestradiolu) w składzie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego wynosi w przybliżeniu 20 przypadków na 100 000 kobiet-lat (dla PDA zawierających lewonorgestrel drugiej generacji) lub 40 przypadków na 100 000 kobiet-lat (dla PDA zawierających deogestrel / gestodensis trzeciej generacji). W przypadku kobiet, które nie używają CCP, występuje 5-10 ŻChZZ i 60 ciąż na 100 000 kobiet-lat. ŻChZZ jest śmiertelna w 1-2% przypadków Duże, prospektywne, 3-drogowe badanie wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet z lub bez innych czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy użyciu kombinacji etynyloestradiolu i drospirenonu, 0,03 mg + 3 mg, pokrywa się z częstością VTE u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i inne PDA. Stopień ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania leku Dimia; Obecnie badania epidemiologiczne ujawniły również związek z przyjmowaniem CPC ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego, przemijające zaburzenia niedokrwienne) Rzadko u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje zakrzepica innych naczyń krwionośnych, takich jak żyły i tętnice wątrobowe, nerka, mózg lub siatkówka. Nie ma zgody co do związku tych zjawisk z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi Objawy żylnego lub tętniczego zjawiska zakrzepowego / zakrzepowo-zatorowego lub ostrych zaburzeń krążenia mózgowego: - niezwykły jednostronny ból i / lub obrzęk kończyn dolnych; nagły silny ból w klatce piersiowejniezależnie od tego, czy daje lewą rękę, czy nie; nagła duszność; nagły początek kaszlu; każdy niezwykły, poważnie przedłużony ból głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; diplopia; zaburzona mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z napadami częściowymi lub bez; osłabienie lub bardzo zauważalne drętwienie, które nagle uderzyło o jedną stronę lub jedną część ciała; zaburzenia ruchu; objaw ostry podbrzusze Przed rozpoczęciem CPC, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą Ryzyko żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych podczas podejmowania CPC wzrasta wraz ze wzrostem wieku; dziedziczne predyspozycje (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa zdarzyła się kiedykolwiek rodzeństwu lub rodzicom we względnie wczesnym wieku); przedłużone unieruchomienie, przedłużona operacja, jakakolwiek operacja na kończynach dolnych lub poważna uraz. W takich sytuacjach zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku (w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej co najmniej cztery tygodnie) i nie wznawianie leczenia przez dwa tygodnie po pełnym przywróceniu mobilności. Jeśli lek nie został wcześniej przerwany, należy rozważyć możliwość leczenia przeciwzakrzepowego - otyłość (BMI powyżej 30 kg / m2), - nie ma zgody co do możliwej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia żył z pojawieniem się lub zaostrzeniem zakrzepicy żylnej. naruszenie krążenia mózgowego podczas przyjmowania PDA wzrasta wraz z: wzrostem wieku; palenie (kobiety powyżej 35. roku życia zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli chcą wziąć KPCh); dyslipoproteinemia; nadciśnienie; migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych; otyłość (BMI powyżej 30 kg / m2); dziedziczne predyspozycje (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa u rodzeństwa lub rodziców we względnie wczesnym wieku). Jeśli predyspozycje dziedziczne są możliwe, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą przed podjęciem CPC, - zastawkową chorobą serca, - migotaniem przedsionków, a także jednym poważnym czynnikiem ryzyka dla choroby żylnej lub kilku czynników ryzyka choroby tętniczej może być przeciwwskazaniem. Należy również rozważyć możliwość leczenia przeciwzakrzepowego.Kobiety przyjmujące PDA powinny być odpowiednio poinstruowane, aby informowały lekarza prowadzącego o podejrzeniu wystąpienia objawów zakrzepicy. Jeśli podejrzewa się lub potwierdza zakrzepicę, należy przerwać stosowanie PDA. Aby rozpocząć odpowiednie alternatywne metody antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie leczenia przeciwkrzepliwego (leki przeciwzakrzepowe pośrednie - pochodne kumaryny) Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie po porodzie periode.Drugie schorzeń związanych z niekorzystnych zdarzeń naczyniowych należą cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy , przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i anemia sierpowata. Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny podczas przyjmowania CPC może wskazywać na natychmiastowe usunięcie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych Guzy Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. Niektóre badania epidemiologiczne donoszą o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale istnieją sprzeczne opinie na temat stopnia, w jakim te odkrycia są czynnikami pokrewnymi, takimi jak testowanie raka szyjki macicy lub zastosowanie metod antykoncepcji barierowych. Metaanaliza wyników 54 badań epidemiologicznych ujawniła niewielki