دومبيريدون تيفا أقراص مغلفة 10mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
دومبيريدون
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
دومبيريدون ماليات 12.73 ملغ، وهذا يتوافق مع محتوى دومبيريدون 10 سواغ ملغ: مونوهيدرات اللاكتوز، 50 ملغ نشا الذرة 10 ملغ صوديوم لوريل سلفات 200 غرام بوفيدون K30 3 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز ستيرات 23.32 ملغ السيليكا الغروية 250 غرام المغنيسيوم 500 ميكروغرام، قذيفة تكوين :. 2.8 ملغ من هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، 300 غرام بروبيلين غليكول، 700 غرام بودرة التلك، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 1.2 ملغ.
التأثير الدوائي
دومبيريدون هو مانع مستقبلات الدوبامين مع آثار مضاد للقىء. تأثير مضاد للقىء نتيجة لمزيج من (gastrokinetic) العمل الطرفية وتثبيط مستقبلات الدوبامين في منطقة الزناد الدماغ من المستقبلات الكيميائية الموجودة خارج حاجز الدم في الدماغ في areapostrema. عند تناوله ، يزيد دومبيريدون من الضغط المنخفض في المريء ، ويحسن حركية عدوانية وتسرع إفراغ المعدة ، دون التأثير على إفراز المعدة. يزيد دومبيريدون إفراز البرولاكتين في الغدة النخامية.
الدوائية
عند تناوله على معدة فارغة ، يتم امتصاص دومبيريدون بسرعة ، ويتم التوصل إلى Cmax في البلازما في غضون 30-60 دقيقة. يعود التوافر البيولوجي المطلق المنخفض بعد الابتلاع (حوالي 15٪) إلى تأثير "الممر الأول" عبر الكبد. بينما على متطوعين أصحاء زيادة التوافر البيولوجي للدومبيريدون عندما تدار على وجبة، يجب أن المرضى الذين يعانون من الشكاوى من جانب الجهاز الهضمي تأخذ دومبيريدون 15-30 دقيقة قبل وجبة الطعام. مع انخفاض في حموضة عصير المعدة ، هناك انتهاك لامتصاص دومبيريدون. يقلل المدخول الأولي من السيميتيدين وبيكربونات الصوديوم من التوافر البيولوجي لل domperidone. عندما تدار بعد يأخذ وجبة المزيد من الوقت قليلا لتحقيق أقصى قدر من الاستيعاب ؛. عندما يقوم دومبيريدون تدار لا يتراكم ولا تحفز عملية التمثيل الغذائي الخاص بها. دومبيريدون هو 91-93 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم توزيع دومبيريدون في أنسجة الجسم المختلفة ، ويوجد في حليب الثدي ، لكنه لا يخترق حاجز الدم في الدماغ. تركيز دومبيريدون في حليب الثدي هو 10-50٪ من تركيز البلازما ؛. يحدث الأيض دومبيريدون في الكبد وفي جدار الأمعاء التي كتبها الهيدروكسيل وN-نزع الألكلة التي تنطوي على نظائر الانزيمات CYP3A4، CYP1A2 وCYP2E1 ؛. دومبيريدون يبدو الأمعاء (66٪) و الكلى (33 ٪) ، بما في. دون تغيير (10 ٪ و 1 ٪ ، على التوالي). T1 / 2 هو 7-9 ساعات ؛ Pharmacokinetics في مجموعات خاصة من المرضى.في المرضى الذين يعانون من تركيز الكرياتينين في المصل أكثر من 0.6 ملمول / لتر T1 / 2 يتراوح من 7.4 إلى 20.8 ساعة ، في حين يتم تقليل تركيز دومبيريدون في بلازما الدم.
شهادة
أعراض Dyspeptic ، مثل الغثيان ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المنطقة الشرسوفي ، وعدم الراحة في الجزء العلوي من البطن وقلس محتويات المعدة.
موانع
- فرط الحساسية للالدبيبيريدون أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛ - ورم الغدة النخامية البرولاكتين (برولاكتينوما) ؛ - نزيف الجهاز الهضمي. - ثقب في الجهاز الهضمي ؛ - انسداد الأمعاء الميكانيكية ؛ - عدم تحمل اللاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتوز أو سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز ؛ - فترة الرضاعة الطبيعية - الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم ؛ بحذر. الحمل ، فشل الكبد ، الفشل الكلوي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يسمح باستخدام دومبيريدون أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. في وقت التطبيق يجب تعليق الرضاعة الطبيعية domperidone.
الجرعة والإعطاء
داخل قبل تناول الطعام ، وشرب الكثير من الماء ؛ البالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 35 كجم 1-2 حبة 3-4 مرات في اليوم. الجرعة القصوى هي 80 ملغ في اليوم. مدة العلاج 4 أسابيع. مزيد من إعطاء الدواء ممكن بعد استشارة الطبيب ؛ أوصى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي للحد من تكرار تناول الدواء تصل إلى 1-2 مرات في اليوم.
آثار جانبية
يصنف حدوث ردود الفعل السلبية وفقا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: نادرا - لا يقل عن 0.01 ٪ ، ولكن أقل من 0.1 ٪. نادرا جدا - أقل من 0.01 ٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة .؛ من الجهاز المناعي: نادرا جدا - الحساسية المفرطة ، بما في ذلك صدمة الحساسية ، الشرى والوذمة الوعائية .؛ من نظام الغدد الصماء: نادرا - زيادة في تركيز البرولاكتين .؛ من الجهاز العصبي : نادرا جدا - الاضطرابات خارج هرمية - على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - اضطرابات الجهاز الهضمي. نادرا جدا - تشنج الأمعاء والإسهال .؛ من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا جدا - الحكة والطفح الجلدي .؛ من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: نادرا - غالاكتور ، التثدي ، انقطاع الطمث.
جرعة مفرطة
تشمل أعراض الجرعة الزائدة النعاس ، والارتباك ، والاضطرابات خارج الهرمية ، خاصة عند الأطفال: العلاج: لا يوجد ترياق محدد. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن غسل المعدة واستخدام الفحم المنشط تكون فعالة. يوصى بالملاحظة الدقيقة والعلاج الداعم ؛ قد تكون حاصرات مضادات الكولين والعقاقير المستخدمة لعلاج باركينسون فعالة في تخفيف الاضطرابات خارج السبيل الهرمي.
التفاعل مع أدوية أخرى
M-holinoblokatori يمكن تحييد عمل دومبيريدون .؛ لا تأخذ الأدوية المضادة للحموضة ومضادات السمية في وقت واحد مع دومبيريدون ، لأنها تقلل من توافرها البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم. يثبط الكيتوكونازول التمثيل الأيضي الأساسي لـ CYP3A4 في دومبيريدون ، مما يؤدي إلى زيادة بمقدار ثلاثة أضعاف تقريبا في Cmax من domperidone و AUC في مرحلة الهضبة ، والأدوية التالية هي أيضا مثبطات للأنزيم CYP3A4 isoenzyme: - المضادات الحيوية ماكرولايد. مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية ؛ مع الاستخدام المشترك لل domperidone بجرعة 10 ملغ 4 مرات في اليوم و ketoconazole بجرعة 200 ملغ مرتين في اليوم ، يتم تمديد فترة Q-T إلى 10-20 مللي ثانية. مع حيد دومبيريدون في جرعات مماثلة ، وعند أخذ جرعة يومية من 160 ملغ ، 2 أضعاف الحد الأقصى المسموح به ، لم تكن هناك تغييرات هامة سريريًا في فاصل QT ؛ قد يؤثر دومبيريدون على امتصاص الأدوية الفموية المستخدمة في وقت واحد ، ولا سيما الأدوية ذات الإطلاق البطيء المادة الفعالة ، أو المخدرات ، المغلفة المعوية. ومع ذلك ، فإن استخدام دومبيريدون في المرضى الذين يعانون من الباراسيتامول أو العلاج المختار مع الديجوكسين لم يؤثر على تركيز هذه الأدوية في الدم. يمكن أيضًا دمج دومبيريدون مع: - مضادات الذهان ، التي لا يعزز عملها ؛ - ناهضات مستقبلات الدوبامين (بروموكريبتين ، ليفودوبا) ، الآثار الجانبية غير المرغوبة منها ، مثل الاضطرابات الهضمية والغثيان والقيء ، وتقمع دون تحييد خواصها الأساسية.
تعليمات خاصة
يحتوي دومبيريدون-تيفا على اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي وصفه للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز أو الجالاكتوز في الدم أو ضعف امتصاص الجلوكوز أو الجالاكتوز ، حيث يتم إخراج كمية قليلة جدًا من الدامبيريدون عن طريق الكلى دون تغيير ، وتصحيح جرعة واحدة في المرضى الذين يعانون من الكلى قصور. عندما ينبغي خفض تردد إعادة التعيين إلى 1-2 مرات في اليوم ، حسب شدة الفشل ؛ قد يكون مطلوبا أيضا تخفيض الجرعة. مع العلاج لفترات طويلة ، ينبغي مراقبة مثل هؤلاء المرضى بانتظام. أخذ الدواء بعد وجبة يبطئ امتصاصه ؛ التأثير على القدرة على إدارة المركبات والعمل مع المعدات: أي تأثير.