Domperidone Tevaコーティング錠10mg N30
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有効成分
Domperidone
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丸薬
構成
賦形剤：ラクトース一水和物50mg、コーンスターチ10mg、ラウリル硫酸ナトリウム200μg、ポビドンK30 3mg、微晶質セルロース23.32mg、コロイド状二酸化ケイ素250μg、マグネシウムシェル組成：ヒプロメロース2.8mg、プロピレングリコール300mcg、タルク700mcg、二酸化チタン（E171）1.2mg。
薬理効果
ドミペリドンは、鎮吐作用を有するドーパミン受容体遮断薬である。鎮吐効果は、坐骨神経叢領域の血液脳関門の外側に位置する脳化学受容体のトリガーゾーンにおける末梢（胃運動）作用とドーパミン受容体の阻害との組合せによるものである。摂取すると、ドンペリドンは食道の減圧を高め、胃液分泌に影響を与えることなく腹腔内運動性を改善し、胃内容排出を促進する。 Domperidoneは、下垂体のプロラクチンの分泌を増加させます。
薬物動態
空腹時に摂取すると、ドンペリドンは急速に吸収され、血漿中のCmaxは30〜60分以内に到達します。摂取後の絶対的バイオアベイラビリティーが低い（約15％）のは、肝臓を通過する「最初の通過」の影響による。健康なボランティアでは、食事後にドンペリドンのバイオアベイラビリティが増加するが、胃腸管からの愁訴を受けた患者は食事の15〜30分前にドンペリドンを服用するべきである。胃液の酸性度が低下すると、ドンペリドンの吸収が阻害される。シメチジンおよび重炭酸ナトリウムの予備摂取は、ドンペリドンの生物学的利用能を低下させる。食事後に摂取すると、吸収を最大限にするためには多少時間がかかります。摂取すると、ドンペリドンは蓄積せず、独自の代謝を誘導しません。 Domperidoneは血漿タンパク質に91〜93％結合しています。 Domperidoneは身体の様々な組織に分布し、母乳中に見出されるが、血液脳関門を貫通しない。ドミペリドン代謝は、CYP3A4、CYP1A2およびCYP2E1アイソザイムの関与を伴うヒドロキシル化およびN-脱アルキル化によって、肝臓および腸壁で起こる。腎臓（33％）、腎臓変化しなかった（それぞれ10％および1％）。 T1 / 2は7〜9時間である;患者の特別なグループにおける薬物動態。血清中のクレアチニン濃度が0.6mmol / lを超える患者では、血漿中のドンペリドンの濃度は低下するが、T1 / 2の範囲は7.4〜20.8時間である。
適応症
吐き気、嘔吐、上腹部領域の充満感、上腹部の不快感および胃内容物の逆流などの消化不良症状。
禁忌
- ドンペリドンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症; - プロラクチン分泌下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）; - 消化管出血; - 胃腸管の穿孔; - 機械的な腸閉塞; - 遺伝性乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース - ガラクトース吸収不良; - 母乳育児期間; - 体重が35kg未満の子供。;注意してください。妊娠、肝不全、腎不全。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のドミペリドンの使用は、母親の期待される利益が胎児への可能性のあるリスクを上回る場合にのみ許可される。施用時に、ドミペリドンの母乳育児は中断されるべきである。
投与量および投与
食べる前に、たくさんの水を飲んでください;体重35kg以上の大人と子供は1日3〜4回1-2錠を服用してください。最大用量は80mg /日です。治療期間は4週間です。医師に相談した後、薬物のさらなる投与が可能である;腎不全の患者は、薬物を1日に1-2回服用する頻度を減らすことが推奨される。
副作用
有害反応の発生率は、WHO勧告に従って分類される：稀に0.01％以上0.1％未満。非常にまれに - 単離された症例を含む0.01％未満;免疫系から：非常にまれにアナフィラキシーショック、蕁麻疹および血管浮腫を含むアナフィラキシー;内分泌系から：まれに - プロラクチン濃度の上昇;神経系から：非常にまれに - 錐体外路系障害。消化器系の部分では、まれに - 胃腸障害;非常にまれに - 腸の痙攣、下痢、皮膚および皮下組織から：ごくまれにかゆみ、発疹;生殖器系および乳腺から：まれに乳酸菌、女性化乳房、無月経。
過剰摂取
過剰摂取の症状には、眠気、失見当識障害、錐体外路障害が含まれます（特に小児）。治療：特定の解毒剤はありません。過剰摂取の場合、胃洗浄と活性炭の使用が効果的です。注意深い観察と支持療法が推奨される; M-抗コリン作用性遮断薬およびパーキンソニズムの治療に使用される薬物は、錐体外路障害の軽減に効果的であり得る。
他の薬との相互作用
M-holinoblokatoriはdomperidoneの作用を中和することができます;制酸薬と抗分泌薬は経口投与後の生物学的利用能を低下させるので、domperidoneと同時に投与しないでください。ケトコナゾールは、ドンペリドンのCYP3A4依存性一次代謝を阻害し、プラトー相におけるドンペリドンおよびAUCのCmaxの約3倍の増加をもたらす。 - マクロライド抗生物質; - HIVプロテアーゼ阻害剤; - ネファゾドンドセペリドンを1日4回10mg、ケトコナゾールを1日2回200mgの用量で併用すると、Q-T間隔は10〜20msに延長される。ドンペリドン単独療法では同様の用量で、最大許容値の2倍の160mgの日用量を服用した場合、QT間隔に臨床的に有意な変化はなかった;ドンペリドンは、同時に使用される経口薬、特に徐放性薬物活性物質、または薬物、腸溶性コーティングされたもの。しかし、パラセタモールまたはジゴキシンを用いた治療でドンペリドンを使用しても、これらの薬物の血中濃度には影響しませんでした。ドミペリドンは以下のものと併用することもできます： - 神経遮断薬、その作用が増強されない。ドーパミン受容体アゴニスト（ブロモクリプチン、レボドパ）は、消化器障害、吐き気、嘔吐などの望ましくない末梢作用であり、それらの基本特性を中和することなく抑制する。
注意事項
Domperidone-Tevaにはラクトースが含まれているため、ラクトース不耐性、ガラクトース血症、またはグルコースまたはガラクトースの吸収障害の患者に処方すべきではありませんが、腎臓では非常に少量のドンペリドンしか腎臓から排泄されないため、不足。失敗の重大度に応じて、1日に1〜2回の再任頻度を減らす必要があります。線量の減少も必要となるかもしれない。長期間にわたる治療では、そのような患者は定期的に監視されるべきである。食事の後に薬剤を服用すると、吸収が遅くなる。;車両を管理し、機器を使用する能力に影響する。