Comprimés Domperidone Teva 10 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Dompéridone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Maléate de dompéridone 12,73 mg, ce qui correspond au contenu de 10 mg de dompéridone; Excipients: lactose monohydraté 50 mg, amidon de maïs 10 mg, laurylsulfate de sodium 200 μg, povidone K30 3 mg, cellulose microcristalline 23,32 mg, dioxyde de silicium colloïdal 250 μg, magnésium Composition de la coque: hypromellose 2,8 mg, propylèneglycol 300 mcg, talc 700 mcg, dioxyde de titane (E171) 1,2 mg.
Effet pharmacologique
La dompéridone est un bloqueur des récepteurs de la dopamine ayant des effets antiémétiques. L'effet antiémétique est dû à la combinaison d'une action périphérique (gastrocinétique) et d'une inhibition des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs cérébraux situés à l'extérieur de la barrière hémato-encéphalique dans la zone de surface du tronc. Une fois ingérée, la dompéridone augmente la pression réduite dans l'œsophage, améliore la motilité antroduodénale et accélère la vidange gastrique, sans affecter la sécrétion gastrique. La dompéridone augmente la sécrétion de prolactine dans l'hypophyse.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est ingérée à jeun, la dompéridone est rapidement absorbée et sa Cmax dans le plasma est atteinte en 30 à 60 minutes. La faible biodisponibilité absolue après ingestion (environ 15%) est due à l'effet du "premier passage" par le foie. Bien que chez les volontaires en bonne santé, la biodisponibilité de la dompéridone augmente après la prise d'un repas, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux doivent prendre la dompéridone 15 à 30 minutes avant un repas. Avec une diminution de l'acidité du suc gastrique, il y a violation de l'absorption de la dompéridone. La prise préliminaire de cimétidine et de bicarbonate de sodium réduit la biodisponibilité de la dompéridone. En cas d'ingestion après un repas, il faut un peu plus de temps pour atteindre l'absorption maximale .; En cas d'ingestion, la dompéridone ne s'accumule pas et ne provoque pas son propre métabolisme. La dompéridone est liée à 91-93% aux protéines plasmatiques. La dompéridone est distribuée dans divers tissus du corps, se trouve dans le lait maternel, mais ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. La concentration plasmatique de dompéridone dans le lait maternel est comprise entre 10 et 50%; le métabolisme de la dompéridone se produit dans le foie et dans la paroi intestinale par hydroxylation et N-désalkylation avec la participation des isoenzymes CYP3A4, CYP1A2 et CYP2E1; la dompéridone est éliminée par l'intestin (66%) reins (33%), incl. inchangé (10% et 1%, respectivement). T1 / 2 est de 7 à 9 heures; Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients.Chez les patients présentant une concentration sérique de créatinine supérieure à 0,6 mmol / l T1 / 2, elle varie entre 7,4 et 20,8 h, tandis que la concentration de dompéridone dans le plasma sanguin est réduite.
Des indications
Symptômes dyspeptiques, tels que nausées, vomissements, sensation de satiété dans la région épigastrique, inconfort dans le haut de l'abdomen et régurgitation du contenu gastrique.
Contre-indications
- hypersensibilité à la dompéridone ou à tout autre composant du médicament; - tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome); - saignements gastro-intestinaux; - perforation du tractus gastro-intestinal; - obstruction intestinale mécanique; - intolérance héréditaire au lactose, carence en lactose ou malabsorption du glucose-galactose; - période d'allaitement; - Enfants pesant moins de 35 kg; avec prudence. Grossesse, insuffisance hépatique, insuffisance rénale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de dompéridone pendant la grossesse n'est autorisée que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Au moment de l'application, l'allaitement au dompéridone doit être suspendu.
Posologie et administration
Avant de manger, buvez beaucoup d'eau .; adultes et enfants pesant plus de 35 kg 1-2 comprimés 3 à 4 fois par jour. La dose maximale est de 80 mg par jour. La durée du traitement est de 4 semaines. L'administration du médicament est possible après consultation d'un médecin. Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale de réduire la fréquence de prise du médicament jusqu'à 1-2 fois par jour.
Effets secondaires
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas isolés; du système immunitaire: très rarement - anaphylaxie, y compris choc anaphylactique, urticaire et angioedème; du système endocrinien: rarement - augmentation de la concentration de prolactine; du système nerveux : très rarement - troubles extrapyramidaux De la part du système digestif: rarement - troubles gastro-intestinaux; très rarement - spasmes intestinaux, diarrhée; de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - démangeaisons, éruptions cutanées; du système de reproduction et des glandes mammaires: rarement - galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée.
Surdose
Les symptômes de surdosage comprennent la somnolence, la désorientation et des troubles extrapyramidaux, en particulier chez les enfants Traitement: Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage, un lavage gastrique et l'utilisation de charbon activé peuvent être efficaces. Une surveillance attentive et une thérapie de soutien sont recommandées; les inhibiteurs de M-anticholinergiques et les médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme peuvent être efficaces pour le soulagement des troubles extrapyramidaux.
Interaction avec d'autres médicaments
M-holinoblokatori peut neutraliser l'action de la dompéridone; ne prenez pas de médicaments antiacides et antisécréteurs simultanément à la dompéridone, car ils réduisent sa biodisponibilité après une administration orale. Le kétoconazole inhibe le métabolisme principal de la dompéridone dépendant du CYP3A4, ce qui entraîne une multiplication par trois environ de la Cmax de la dompéridone et de l'ASC dans la phase plateau. Les médicaments suivants sont également des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: - antibiotiques macrolides; - inhibiteurs de la protéase du VIH; - néfazodone: l'utilisation combinée de dompéridone à une dose de 10 mg 4 fois par jour et de kétoconazole à une dose de 200 mg 2 fois par jour prolonge l'intervalle Q-T à 10-20 ms. Avec la dompéridone en monothérapie à des doses similaires et avec une dose quotidienne de 160 mg, 2 fois la dose maximale autorisée, il n'y a pas eu de changement cliniquement significatif de l'intervalle QT; la dompéridone peut affecter l'absorption des médicaments administrés par voie orale utilisés simultanément, en particulier les médicaments à libération lente. substance active, ou médicaments, à enrobage entérique. Cependant, l'utilisation de la dompéridone chez les patients atteints de paracétamol ou d'un traitement spécifique par la digoxine n'a pas modifié la concentration sanguine de ces médicaments. La dompéridone peut également être associée à: - des neuroleptiques, dont elle n'améliore pas l'action; - les agonistes des récepteurs de la dopamine (bromocriptine, lévodopa), dont les effets périphériques indésirables, tels que les troubles digestifs, les nausées, les vomissements, suppriment sans neutraliser leurs propriétés fondamentales.
Instructions spéciales
La dompéridone-Teva contient du lactose; par conséquent, il ne doit pas être prescrit aux patients présentant une intolérance au lactose, une galactosémie ou une absorption réduite du glucose ou du galactose. insuffisance. Lorsque la fréquence des renouvellements de mandat devrait être réduite à 1-2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'échec; une réduction de la dose peut également être nécessaire. Avec un traitement prolongé, ces patients doivent être surveillés régulièrement. La prise du médicament après un repas ralentit son absorption. Influence sur la capacité de gérer des véhicules et de travailler avec du matériel: aucun effet.