أقراص Dostinex 2 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كابيرجولين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: المواد الفعالة: cabergoline - 500 ميكروغرام ؛ السواغات: اللاكتوز - 75.9 ملغ ، ليسين - 3.6 ملغ.
التأثير الدوائي
ناهض مستقبل الدوبامين. كابيرجولين هو مشتق ergoline دو dاميني ، يتميز بتأثير هبوط البرولاكتين لفترة طويلة. ترتبط آلية العمل بالتحفيز المباشر لمستقبلات الدوبامين D2 للخلايا النخامية lactotropic. في الجرعات التي تتجاوز تلك للحد من مستوى البرولاكتين في بلازما الدم ، وله تأثير الدوباميني المركزي بسبب تحفيز مستقبلات الدوبامين D2 ؛ ؛ لوحظ انخفاض في تركيز البرولاكتين في بلازما الدم 3 ساعات بعد تناول الدواء ويستمر لمدة 7-28 يومًا في متطوعين أصحاء والمرضى الذين يعانون من فرط برولاكتين الدم ، وما يصل إلى 14-21 يوما في النساء في فترة ما بعد الولادة. يعتمد إجراء خفض البرولاكتين على الجرعة من حيث شدة ومدة الفعل .؛ ولدى كاربرجولين تأثير انتقائي صارم ، ولا يؤثر على إفراز هرمونات الغدة النخامية وهرمون الكورتيزول الأخرى ؛ فالآثار الدوائية للكاربرجولين ، والتي لا تتعلق بالتأثير العلاجي ، تشمل فقط انخفاض في ضغط الدم. مع استخدام واحد للدواء ، لوحظ أقصى تأثير خافض للضغط خلال الساعات الست الأولى ويعتمد على الجرعة.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع ؛ بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص cabergoline بسرعة من الجهاز الهضمي. ويتحقق Cmax في البلازما في غضون 0.5-4 ساعات ، بينما يرتبط ربط البروتينات البلازمية بـ 41-42٪. يتم التوصل إلى Css بعد 4 أسابيع من العلاج بسبب T1 / 2. لفترات طويلة. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص وتوزيع cabergoline. التمثيل الغذائي ؛ المنتج الأيضي الرئيسي من cabergoline الموجودة في البول هو 6-allyl-8β-carboxy-ergoline بتركيزات تصل إلى 4 6 ٪ من الجرعة. المحتوى في البول من 3 نواتج إضافية لا يتجاوز 3 ٪ من الجرعة. منتجات الأيض لها تأثير أقل بكثير على قمع إفراز البرولاكتين مقارنة مع cabergoline ، والإفراز ؛ T1 / 2 ، المقدرة بمعدل إفراز الكلى ، هو 63-68 ساعة في متطوعين أصحاء و 79-115 ساعة في المرضى الذين يعانون من فرط برولاكتين الدم .؛ بعد 10 أيام بعد أخذ الدواء في البول والبراز ، على التوالي ، تم الكشف عن 18 ٪ و 72 ٪ من الجرعة المتلقاة ، ونسبة من cabergoline دون تغيير في البول 2-3 ٪.
شهادة
- الوقاية من الرضاعة الفسيولوجية بعد الولادة. - قمع الرضاعة المقررة بعد الولادة ؛ - علاج الاضطرابات المرتبطة بفرط برولاكتين الدم ، بما في ذلك انقطاع الطمث ، أو ضعف الطمث ، الإباضة وداء اللبن ؛ - أورام الغدة النخامية البرولاكتين (micro-macroprolactinomas) ، فرط برولاكتين الدم مجهول السبب ، متلازمة السرج التركية "الفارغة" مع فرط برولاكتين الدم.
موانع
- فرط الحساسية لل cabergoline أو مكونات أخرى من المخدرات ، وكذلك إلى أي قلوانيات الشقران ؛ - خلل في القلب والتنفس بسبب التغيرات التليفية أو وجود مثل هذه الظروف في التاريخ ؛ - أثناء العلاج على المدى الطويل: العلامات التشريحية لعلم أمراض الصمامات للقلب (مثل سماكة نشرة الصمام ، وتضييق تجويف الصمام ، وعلم الأمراض المختلط لتضيق الصمام وتضيقه) ، تم تأكيده بواسطة تخطيط صدى القلب (EchoCG) ، والذي تم إجراؤه قبل بدء العلاج - عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛ - الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 سنة (لم يتم إنشاء السلامة والفعالية) ؛ Dostinex ؛ يجب توخي الحذر في الحالات التالية و / أو الأمراض: - ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي نشأ أثناء الحمل ، على سبيل المثال ، تسمم الحمل أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني التالي للوضع (Dostinex ؛ يتم تعيينه فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المحتملة من استخدام الدواء أعلى بكثير من الخطر المحتمل) ؛ - أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة ، متلازمة رينود ؛ - قرحة هضمية ، نزيف الجهاز الهضمي ؛ - فشل كبد حاد (ينصح باستخدام جرعات أقل) ؛ - ضعف ذهني أو إدراكي حاد (بما في ذلك في التاريخ) ؛ - الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير خافض للضغط (بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
منذ الدراسات السريرية التي تسيطر عليها استخدام دوستينكس دواء ؛ في المرأة الحامل لم تنفذ ، لا يمكن تعيين الدواء أثناء الحمل إلا في حالات الضرورة القصوى ، عندما تكون الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين ؛ إذا حدث الحمل أثناء العلاج مع دوستينيكس دوستينيكس ؛ينبغي النظر في جدوى وقف الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أيضا نسبة الفائدة / المخاطر ؛ وفقا للبيانات المتاحة ، استخدام Dostinex بجرعة 0.5-2 ملغ في الأسبوع للاضطرابات المرتبطة فرط برولاكتين الدم لم يرافقه زيادة في وتيرة الإجهاض ، الولادة المبكرة ، الحمل المتعدد لا توجد معلومات عن الافراج عن المخدرات في حليب الثدي ، ولكن في غياب تأثير استخدام دوستينيكس المخدرات ؛ لمنع أو قمع الرضاعة يجب رفض الرضاعة الطبيعية. للاضطرابات المرتبطة فرط برولاكتين الدم ، دوستينكس ؛ لا ينبغي أن يعين للأمهات الذين لا يريدون وقف الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ عن طريق الفم ، خلال وجبات الطعام ؛ منع الإرضاع: 1 ملغ (2 حبة) مرة واحدة في اليوم بعد الولادة .؛ قمع الرضاعة المقررة: 250 ميكروغرام (1/2 علامة التبويب) 2 مرات / يوم كل 12 ساعة لمدة 2 أيام (الجرعة الكلية هي 1 ملغ). من أجل الحد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي في الأمهات المرضعات ، يجب ألا تتجاوز جرعة واحدة من دوستينكس 250 ميكروغرام ؛ علاج الاضطرابات المرتبطة بفرط برولاكتين الدم: الجرعة الأولية الموصى بها هي 500 ميكروغرام في الأسبوع في 1 (علامة تبويب 1) أو 2 جرعات (1) 2 علامة التبويب ، على سبيل المثال ، يوم الاثنين والخميس). يجب إجراء زيادة الجرعة الأسبوعية تدريجياً - بمقدار 500 ميكروغرام مع فترة شهر واحد لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل. الجرعة العلاجية عادة ما تكون 1 ملجم في الأسبوع ، ولكن يمكن أن تتراوح من 250 ميكروغرام إلى 2 ملغ في الأسبوع. الجرعة القصوى للمرضى الذين يعانون من فرط برولاكتين الدم هي 4.5 ملغ في الأسبوع ، اعتمادا على التسامح ، يمكن أخذ الجرعة الأسبوعية مرة واحدة أو تقسيمها إلى 2 أو أكثر من الجرعات في الأسبوع. ينصح بتقسيم الجرعة الأسبوعية إلى عدة جرعات عند وصف جرعة تزيد عن 1 ملجم في الأسبوع ، وفي المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأدوية الدوبامينية ، يمكن تقليل احتمال الآثار الجانبية عن طريق بدء العلاج Dostinex ؛ بجرعة أقل (250 ميكروغرام مرة في الأسبوع) ، يتبعها زيادة تدريجية حتى الوصول إلى الجرعة العلاجية. لتحسين التحمل من المخدرات في حالة الآثار الجانبية الشديدة ، والحد من الجرعة المؤقتة ممكن ، تليها زيادة تدريجية ، على سبيل المثال ، من 250 ميكروغرام في الأسبوع كل أسبوعين.
آثار جانبية
خلال الدراسات السريرية باستخدام دوستينيكس المخدرات. لمنع الرضاعة الفسيولوجية (1 ملغ مرة واحدة) وقمع الرضاعة (250 ميكروغرام كل 12 ساعة لمدة يومين) ، لوحظت ردود فعل سلبية في حوالي 14 ٪ من النساء. عند استخدام دوستينيكس المخدرات ؛ لمدة 6 أشهر بجرعة 1-2 ملغ في الأسبوع ، مقسمة إلى 2 جرعة ، لعلاج الاضطرابات المرتبطة فرط برولاكتين الدم ، وكان معدل حدوث ردود الفعل السلبية 68 ٪. حدثت التفاعلات العكسية بشكل رئيسي خلال أول أسبوعين من العلاج واختفت في معظم الحالات مع استمرار العلاج أو بعد عدة أيام من إيقاف الدواء Dostinex ؛ كانت التفاعلات العكسية عادة عابرة أو معتدلة أو معتدلة في الشدة وتتوقف على الجرعة. على الأقل مرة واحدة خلال فترة العلاج ، لوحظت آثار جانبية شديدة في 14 ٪ من المرضى. ونظرا لردود الفعل معاملة سيئة وتم إنهاء ما يقرب من 3٪ من المرضى، وردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا المعروضة أدناه، من جانب نظام القلب والأوعية الدموية :. نبضات. نادرا ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي (مع الاستخدام لفترات طويلة ، والمخدرات له تأثير خافض للضغط) ؛ انخفاض أعراض في ضغط الدم خلال 3-4 أيام الأولى بعد الولادة (الانقباضي - أكثر من 20 ملم زئبق الانبساطي - أكثر من 10 ملم زئبق)؛ الجهاز العصبي: دوخة / دوار، صداع. والتعب والنعاس، والاكتئاب، والتعب، وتشوش الحس، إغماء، والعصبية، والقلق، والأرق، والتركيز ضعف، وهي جزء من الجهاز الهضمي :. الغثيان والتقيؤ وآلام شرسوفي وآلام البطن والإمساك، التهاب المعدة، وعسر الهضم، والجافة الغشاء المخاطي للفم ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، والأسنان لدي ألم، والشعور تهيج البلعوم الغشاء المخاطي، وغير ذلك :. mammalgia، رعاف، وبيغ في الجلد، عمى مؤقت، بالتشنج الأصابع والأطراف السفلية وتشنجات العضلات (مثل المشتقات الشقران أخرى، Dostinex، يمكن أن يكون لها تأثير مضيق للأوعية)، وانتهاك عرض، وأعراض تشبه الانفلونزا، والشعور بالضيق، وذمة الحجاج والطرفية، وفقدان الشهية، حب الشباب، والحكة، وآلام المفاصل،. عندما العلاج على المدى الطويل مع Dostinex المخدرات؛ لم يلاحظ معايير المختبر القياسية الشاذة. في النساء مع انقطاع الطمث لوحظ انخفاض في مستويات الهيموغلوبين في الأشهر القليلة الأولى بعد الحيض الانتعاش ؛. يتم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية في دراسة ما بعد التسويقالمرتبطة باستخدام cabergoline: حاصة ، زيادة نشاط CK في الدم ، الهوس ، ضيق التنفس ، وذمة ، تليف ، وظائف الكبد غير طبيعية ، مؤشرات وظائف الكبد غير طبيعية ، تفاعلات فرط الحساسية ، طفح جلدي ، اضطرابات تنفسية ، فشل تنفسي ، اعتلال الصمام ، إدمان القمار المرضي ، فرط الرغبة الجنسية. زيادة الرغبة الجنسية ، العدوانية ، الاضطرابات الذهانية ، التهاب التامور ، هجمات النوم المفاجئ ، فقدان الوزن أو الزيادة ، احتقان الأنف.
جرعة مفرطة
أعراض (على الأرجح ، أعراض hypermimulation مستقبلات الدوبامين): الغثيان ، والتقيؤ ، أعراض عسر الهضم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، والارتباك ، والذهان ، والهلوسة ؛ العلاج: ينبغي أن تنفذ الأنشطة التي تهدف إلى إزالة المخدرات (غسل المعدة) والحفاظ على ضغط الدم. ينصح باستخدام مضادات الدوبامين.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا توجد معلومات حول تفاعل cabergoline وقلويدات الشقران الأخرى ، وبالتالي الاستخدام المتزامن لهذه العقاقير أثناء العلاج طويل الأمد مع دوستينيكس دوستينيكس ؛ لا ينصح به ، لأن cabergoline له تأثير علاجي عن طريق تحفيز مستقبلات الدوبامين مباشرة ، لا ينبغي أن يعطى الدواء في نفس الوقت مثل الأدوية التي تعمل كمضادات الدوبامين (بما في ذلك phenothiazines ، butyrophenones ، thioxanthenes ، ميتوكلوبراميد) ، لأن يمكن أن تضعف من تأثير cabergoline ، تهدف إلى الحد من تركيز البرولاكتين .؛ مثل غيرها من مشتقات الإرغوت ، لا يمكن استخدام cabergoline بالتزامن مع المضادات الحيوية ماكرولايد (على سبيل المثال ، الاريثروميسين) ، لأن هذا قد يؤدي إلى زيادة في التوافر البيولوجي النظامية cabergoline.
تعليمات خاصة
قبل تعيين دوستينيكس المخدرات ؛ من أجل علاج الاضطرابات المرتبطة بالفرط برولاكتين الدم ، من الضروري إجراء دراسة كاملة لوظيفة الغدة النخامية ، بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء تقييم لنظام القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك echoCG ، للتعرف على التشوهات في وظيفة الجهاز الصمامي ، والتي هي بدون أعراض كما هو الحال مع مشتقات الإرغوت الأخرى بعد إدارة طويلة الأجل من cabergoline ، لوحظ الارتشاح البِلّوري / التليف الجنبي و valvulopathy في المرضى.في بعض الحالات ، تلقى المرضى العلاج المسبق مع ناهضات الإرغوتونين الدوبامين. لذلك ، Dostinex ؛ لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من علامات موجودة و / أو الأعراض السريرية من خلل في القلب أو التنفس المرتبطة بالتغييرات التليفية أو مع مثل هذه الظروف في التاريخ. يجب إيقاف الدواء إذا كانت هناك علامات على ظهور أو تدهور ارتجاع الدم ، أو تضييق تجويف الكالالان أو تكثيف منشورات الصمامات ، وقد وجد أن ESR يزداد مع تطور الارتشاح البِلّوري أو التليف. إذا تم الكشف عن زيادة غير مبررة في ESR ، فمن المستحسن إجراء أشعة سينية على الصدر. يمكن أن تساعد أيضًا دراسة تركيز الكرياتينين في بلازما الدم ، وهو تقييم لوظيفة الكلى ، في التشخيص. بعد وقف الدواء Dostinex ؛ لوحظ تحسن في الأعراض عند المرضى الذين يعانون من الارتشاح البللوري / التليف الرئوي أو اعتلال الصمامات ، وليس من المعروف ما إذا كانت الكارجرجين يمكن أن تزيد من حالة المرضى الذين يعانون من علامات ارتجاع الدم. لا يجب استخدام كابيرجولين في الكشف عن الآفات الليفية لجهاز صمام القلب ، وقد تتطور الاضطرابات التليفية بشكل عَرَضي. في هذا الصدد ، ينبغي مراقبة حالة المرضى الذين يتلقون العلاج طويل الأمد مع كابيرجولين بانتظام ، وينبغي إيلاء اهتمام خاص للأعراض التالية: - الاضطرابات الرئوية-اللبوية: مثل ضيق التنفس ، وصعوبة في التنفس ، والسعال المستمر ، وألم في الصدر. - الفشل الكلوي أو انسداد أوعية الحالب أو أعضاء البطن ، والتي قد تكون مصحوبة بألم في المنطقة الجانبية أو أسفل الظهر وذمة في الأطراف السفلية ، أي تورم أو رقة في منطقة البطن ، مما قد يشير إلى تطور تليف خلف البريتوني. غالبًا ما يكون تليف القلب و التليف في صمامات القلب واضحًا. في هذا الصدد ، من الضروري استبعاد تليف صمامات الصمامات (والتهاب التامور التضيقي) عند ظهور أعراض قصور القلب ؛ ومن الضروري مراقبة حالة المريض بانتظام من أجل تطوير الاضطرابات التليفية. يجب أن يتم تنفيذ echoCG لأول مرة 3-6 أشهر بعد بدء العلاج.بعد ذلك ، يجب إجراء هذه الدراسة اعتمادًا على التقييم السريري لحالة المريض ، مع إيلاء اهتمام خاص للأعراض المذكورة أعلاه على الأقل كل 6 إلى 12 شهرًا من العلاج ؛ والحاجة إلى طرق مراقبة أخرى (على سبيل المثال ، الفحص البدني ، بما في ذلك تسمع القلب ، والأشعة السينية ، والمسح المقطعي) يتم تقييمها بشكل فردي لكل مريض ؛ عند زيادة الجرعة ، يجب أن يكون المرضى تحت إشراف الطبيب من أجل تحديد الحد الأدنى من الجرعة الفعالة التي تقدم العلاجية تأثير جديلة ؛. بمجرد اختيار نظام الجرعات الفعال ، فمن المستحسن أن يوصى العادية (1 مرة في الشهر) تحديد تركيز البرولاكتين في الدم. يلاحظ عادة تطبيع تركيز البرولاكتين في غضون 2-4 أسابيع من العلاج .؛ بعد التوقف عن دوستينيكس الدواء ؛ عادة ما يلاحظ تكرار فرط برولاكتين الدم ، ومع ذلك ، في بعض المرضى لوحظ تثبيط مستمر لتركيز البرولاكتين لعدة أشهر. في معظم النساء ، تستمر دورات التبويض لمدة لا تقل عن 6 أشهر بعد إيقاف الدواء Dostinex ؛؛؛ Dostinex ؛ يعيد الإباضة والخصوبة لدى النساء المصابات بسرطان الغدد التناسلية. بما أن الحمل يمكن أن يحدث قبل استعادة الحيض ، فمن المستحسن إجراء اختبارات الحمل مرة واحدة على الأقل كل 4 أسابيع خلال فترة انقطاع الطمث ، وبعد استعادة الحيض في كل مرة يكون هناك تأخير في الحيض لأكثر من 3 أيام. يجب على النساء اللواتي يرغبن في تجنب الحمل أن يستخدمن وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج باستخدام دوستينكس ، وكذلك بعد التوقف عن تناول الدواء قبل تكرار الإباضة. يجب أن تكون النساء اللواتي يحملن تحت إشراف طبيب للكشف في الوقت المناسب عن أعراض زيادة الغدة النخامية ، حيث أنه من الممكن أثناء الحمل زيادة حجم أورام الغدة النخامية الموجودة ؛ Dostinex؛ يجب أن تدار بجرعات أقل للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد (Child-Pugh class C) ، الذين يشار إلى العلاج لفترة طويلة مع المخدرات. مع جرعة واحدة من 1 ملغ في مثل هؤلاء المرضى ، لوحظت زيادة في الجامعة الأمريكية بالقاهرة مقارنة مع متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من قصور أقل في الكبد.تسبب استخدام cabergoline في النعاس. في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، يمكن استخدام ناهضات مستقبلات الدوبامين يسبب النوم المفاجئ.في مثل هذه الحالات ، يوصى بتقليل جرعة دوستينيكس. ولم يتم إجراء أي دراسات حول استخدام الدواء في المرضى المسنين المصابين باضطرابات مرتبطة بالفرط برولاكتين الدم .؛ استخدام الأطفال ؛ لم تثبت سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال والمراهقين تحت سن 16 سنة ؛ آليات ؛ المرضى الذين يتناولون دوستينكس ؛ يجب أن تمتنع عن قيادة المركبات والآليات وغيرها من الأنشطة الخطرة التي تتطلب التركيز وردود الفعل بسرعة النفسي.
وصفة طبية عطلة
نعم