أقراص Edarby Clos 40 مجم + 12.5 مجم 28 قطعة
Condition: New product
990 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Azilsartan medoxomil + hlortalidone
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Azilsartana البوتاسيوم medoxomil 42.68 ملغ، والتي تتطابق مع azilsartana medoxomil محتوى 40 ملغ من كلورتاليدون 12.5 سواغ ملغ: مانيتول - 211.23 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 54 ملغ حامض فوماريك - 2 ملغ هيدروكسيد الصوديوم - 0.69 ملغ، giproloza - 10.8 ملغ crospovidone - 22.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 3.6 ملغ. تكوين طبقة الغشاء: هيدروميلوز 2910 - 7.8 ملغ ، التلك - 1.2 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.99 مليغرام ، أكسيد الحديد أحمر الصبغة - 0.01 مجم ، ماكروغول 8000 - 0.18 ملغ ، حبر رمادي F1 ينقى للتوسيم - كميات التتبع *.
التأثير الدوائي
الجمع بين الأدوية الخافضة للضغط. يحتوي عقار Edarbi Clo على مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II (azilsartan medoxomil) ومدر البول المدر مثل الثيازيد (chlorthalidone). الاستخدام المتزامن لمادتين نشطتين يؤدي إلى انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم مقارنة بأخذ كل منهما في العلاج الأحادي. عند تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، يتم تحقيق انخفاض فعال في ضغط الدم خلال 24 ساعة ، ويعتبر Azilsartan medoxomil مضادًا خاصًا لمستقبلات الأنجيوتنسين II من النمط 1 (AT1). يتكون الأنجيوتنسين الثاني من الأنجيوتنسين الأول في تفاعل يحفزه إنزيم تحويل الأنجيوتنسين (ACE، kininase II). الأنجيوتنسين الثاني هو عامل مضيق للأوعية الرئيسي في RAAS ، ويشمل عمله تضيق الأوعية ، وتحفيز تخليق الألدوستيرون وإفرازه ، وزيادة معدل ضربات القلب وإعادة امتصاص الصوديوم من قبل الكليتين. Azilsartan medoxomil هو عقار أولي للإعطاء عن طريق الفم. يتحول بسرعة إلى جزيء azilsartan نشط ، والذي يمنع بشكل انتقائي تطور تأثيرات الأنجيوتنسين II عن طريق منع ارتباطه بمستقبل AT1 في الأنسجة المختلفة ، على سبيل المثال ، في العضلات الملساء والعصبية والغدد الكظرية. لذلك ، لا يرتبط الإجراء الخاص به إلى التخليق الحيوي للأنجيوتنسين الثاني. تم العثور على مستقبل AT2 أيضا في العديد من الأنسجة ، لكنه لا يشارك في تنظيم نظام القلب والأوعية الدموية. إن تقارب azylsartan لمستقبل AT1 هو 10000 مرة أعلى من مستقبل AT2. يتم استخدام تثبيط نشاط RAAS عن طريق مثبطات ACE ، والتي تقمع تشكيل الأنجيوتنسين II من أنجيوتنسين I ، على نطاق واسع في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. مثبطات ACE أيضا تمنع انهيار bradykinin ، والتي يتم تحفيزها بواسطة ACE. بما أن azilsartan لا يقمع ACE (kininase II) ، فإنه لا ينبغي أن يؤثر على نشاط البراديكينين.لا يرتبط Azilsartan بالمستقبلات الأخرى أو القنوات الأيونية التي تلعب دورًا مهمًا في تنظيم نظام القلب والأوعية الدموية ، ولا يمنعها. Azilsartan يقمع تأثيرات مضيق للأوعية من ضخ الأنجيوتنسين الثاني بطريقة تعتمد على الجرعة. جرعة واحدة azilsartana جرعة تعادل 32 ملغ azilsartana medoxomil تحول دون عمل مضيق للأوعية الأقصى للأنجيوتنسين II بحوالي 90٪ في وقت التركيز الأقصى، وحوالي 60٪ في 24 ساعة بعد تناوله. على متطوعين أصحاء، وزيادة تركيز أنجيوتنسين الأول وأنجيوتنسين II والنشاط الرينين في بلازما الدم وانخفاض تركيزات الألدوستيرون بعد جرعة واحدة عن طريق الفم وبعد medoxomil azilsartana المتكررة. تم الكشف عن أي تأثير مهم سريريا على البوتاسيوم أو الصوديوم في الدم. بشكل عام ، تتوافق الخصائص الدوائية من azilsartan medoxomil مع حجب مستقبلات AT1. يتطور ارتفاع ضغط الدم تأثير azilsartana medoxomil داخل 2 الأسابيع الأولى من العلاج مع تحقيق أقصى قدر من التأثير العلاجي بعد 4 أسابيع. خفض ضغط الدم بعد ما يتحقق عن طريق الفم من جرعة واحدة عادة في غضون ساعات قليلة وتخزينها لمدة 24 ساعة كلورتاليدون - مدر للبول الثيازيدية يمنع استيعاب النشط للأيونات الصوديوم في الأنابيب الكلوية (الجزء الأولي من أنبوبة ملتوية بعيدة من كليون)، وزيادة إفراز الصوديوم وكلوريد أيونات وتعزيز إدرار البول. وعلاوة على ذلك، كلورتاليدون يزيد من إفراز أيونات البوتاسيوم والبيكربونات المغنيسيوم، أيونات الكالسيوم وحمض اليوريك يؤخر. ويرتبط تأثير خافض للضغط من chlorthalidone مع القضاء على السوائل والصوديوم من الجسم. ويحدث تأثير مدر للبول 2-3 ساعات بعد تناول كلورثاليدون في الداخل ويستمر لمدة 2-3 أيام. يتطور التأثير الخافض للضغط لل chlorthalidone تدريجيا مع تحقيق أقصى تأثير علاجي في 2-4 أسابيع بعد بدء العلاج. في إجراء التجارب السريرية مزيج azilsartana medoxomil / كلورتاليدون كان أكثر فعالية من مزيج من azilsartana هيدروكلوروثيازيد medoxomil أو مزيج من أولميسارتان medoxomil / هيدروكلوروثيازيد، على الرغم من أن نسبة أعلى من المشاركين في الدراسة في السيطرة على المجموعة زيادة الجرعة المطلوبة نتيجة لعدم كفاية مراقبة ضغط الدم.في دراسة مزدوجة التعمية مع زيادة الجرعة المخطط لها من 12 أسبوعا ، كان توليفة azilsartan medoxomil / chlorthalidone بجرعة 40 مجم / 25 مجم أعلى بكثير من تركيبة olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide 40 مجم / 25 مجم في خفض ضغط الدم الانقباضي بارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتدل والشديد. تم الحصول على نتائج مماثلة في جميع المجموعات الفرعية للمرضى ، بغض النظر عن العمر أو الجنس أو العرق. مزيج من azilsartan medoxomil / chlorthalidone خفض ضغط الدم بشكل أكثر فعالية من الجمع بين olmesartan ميدوكسوميل / هيدروكلوروثيازيد في كل ساعة من الفاصل الزمني 24 ساعة بين جرعات من المخدرات ، وفقا لبيانات BPMD (المراقبة اليومية لضغط الدم).
الدوائية
Azilsartan medoxomil الامتصاص بعد أخذ الدواء داخل Cmax azilsartan في البلازما ، في المتوسط ، يتحقق في غضون 3 ساعات ، وتتشابه المعلمات الدوائية (Tmax ، Cmax ، قيمة AUC) من azilsartan سواء عند الجمع مع chlorthalidone وبدونها. يبلغ توزيع Vd azilsartan حوالي 16 لترًا. يرتبط Azilsartan ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪) ، خاصة الألبومين. الأيض يتم استقلاب Azilsartan إلى اثنين من الأيضات الأولية في الغالب في الكبد. يتشكل المستقلب الرئيسي في بلازما الدم عن طريق O-dealkylation ويعرف بأنه المستقلب M-II ، يتشكل المستقلب الصغير عن طريق decarboxylation ويسمى المستقلب M-I. قيم AUC لهذه الأيضات في البشر هي 50 ٪ وأقل من 1 ٪ ، على التوالي ، مقارنة مع azilsartan. الانزيم الرئيسي المسؤول عن عملية التمثيل الغذائي لل azilsartan هو CoP2C9. يتم استبعاد Azilsartan وعناصره من الجسم من خلال الأمعاء والكليتين. T1 / 2 من azylsartan هو حوالي 12 ساعة ، وقد أظهرت الدراسات أنه بعد تناوله عن طريق الفم من azilsartan medoxomil ، تم العثور على حوالي 55 ٪ (في الغالب كمؤشر المستقلب MI) في البراز وحوالي 42 ٪ (15 ٪ في شكل azilsartan ، 19 ٪ في شكل المستقلب M-II) - في البول. الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى لا تختلف الحرائك الدوائية لل azilsartan في صغار السن (18-45 عامًا) وكبار السن (65-85 عامًا) بشكل كبير. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ، معتدل وشديد ، تم زيادة AUC بنسبة 30 ٪ ، 25 ٪ و 95 ٪ على التوالي.لم يلاحظ زيادة (بنسبة 5 ٪) في الجامعة الأمريكية في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة على غسيل الكلى. لا تتوفر بيانات سريرية عن الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من المرحلة الشديدة أو النهائية من الفشل الكلوي. لا تفرز Azilsartan من التداول النظامية من خلال غسيل الكلى. استخدام azilsartan medoxomil لأكثر من 5 أيام في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (أقل من 5 نقاط على مقياس Child-Pugh) أو معتدل (أقل من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) يؤدي إلى زيادة طفيفة (1.3-1.6 مرة). لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لل azilsartan في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh). الحرائك الدوائية لل azilsartan في الرجال والنساء ليست مختلفة بشكل كبير. تعديل الجرعة على أساس الجنس غير مطلوب. لا تختلف الدوائية في azilsartan اختلافاً كبيراً تبعاً لسباق المرضى. تعديل الجرعة على أساس العرق غير مطلوب. امتصاص كلورثاليدون بعد تناول الدواء من الداخل ، يمتص الكلورثاليدون من القناة الهضمية بنسبة 60٪. ويتحقق Cmax من الكلورثاليدون في بلازما الدم في المتوسط في غضون 12 ساعة ، وقيمة ALO chlorthalidone تشبه مع الإدارة المشتركة مع azilsartan medoxomil ، وبدونها. ومع ذلك ، Cmax هو أعلى بنسبة 47 ٪ عندما يتم تشغيله مع azilsartan medoxomil كجزء من عقار Edarbi Clo. لا يؤثر تناول الطعام تأثيراً سريرياً على التوافر البيولوجي للدواء. التوزيع في الدم الكامل ، يرتبط الكلورثاليدون بشكل رئيسي مع أنهيدرا كربوني خلية حمراء. في بلازما الدم ، يرتبط حوالي 75 ٪ من الكلورثاليدون ببروتينات البلازما ، و 58 ٪ مع الزلال. يفرز التمثيل الغذائي وإفراز chlorthalidone أساسا دون تغيير. بيانات عن كميات مقارنة من chlorthalidone ، عرض في شكل دون تغيير وعلى شكل نواتج الأيض ، لا. تفرز الكلورثاليدون بشكل رئيسي من الكليتين في شكل لم يتغير. T1 / 2 chlorthalidone هو 40-50 ساعة ، كما مدر للبول ثيازيدي تشبه ، يفرز chlorthalidone في حليب الثدي. الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى في المرضى المسنين ، يتم القضاء على chlorthalidone أبطأ مما كانت عليه في الأصغر سنا ، والذي من المفترض أنه يرتبط بالتغيرات المرتبطة بالعمر في وظائف الكلى ويؤدي إلى زيادة في T1 / 2.القضاء المنخفض ليس مهمًا من الناحية السريرية. في الفشل الكلوي ، قد تتراكم الكلورتيالون. لا توجد بيانات متاحة على الدوائية من chlortalidone في القصور الكبدي. بيانات عن الاختلافات في الحرائك الدوائية في الرجال والنساء ليست متاحة. البيانات عن الاختلافات في الحرائك الدوائية اعتمادا على العرق غير متوفرة.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي (للمرضى الذين ينصح باستخدام العلاج المركب).
موانع
- فرط الحساسية للمواد الفعالة والمكونات الأخرى للدواء. - نقص بوتاسيوم الدم الحر. - أنور - الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتوي على اليسيرين والأليسكيرن في مرضى داء السكري أو القصور الكلوي المعتدل أو الشديد (أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع) ؛ - أشكال حادة من مرض السكري ؛ - وظيفة الكبد غير طبيعية (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، لأن لا خبرة في الاستخدام - الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، لأن لا خبرة في الاستخدام - عمر حتى 18 عامًا (لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة) ؛ - فترة الحمل والرضاعة. مع الحرص: - قصور القلب المزمن الحاد (تصنيف NYHA IV FC) ؛ - اختلال وظائف الكلى (أكثر من 30 مل / دقيقة) ؛ - وظيفة الكبد غير الطبيعية من درجة معتدلة ومعتدلة (5-9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ؛ - التضيق الثنائي للشرايين الكلوية وتضيق الشريان للكلية الوحيدة العاملة ؛ - اعتلال عضلة القلب الإقفاري ؛ - الأمراض الإقفارية الوعائية. - حالة بعد زرع الكلى. - ظروف مصحوبة بانخفاض في BCC (بما في ذلك القيء والإسهال ، واستخدام مدرات البول بجرعات عالية) ، وكذلك في المرضى الذين يتبعون نظام غذائي مع تقييد ملح الطعام. - الألدوستيرونية الفائقة الأولية. - فرط حمض البول بالدم ، النقرس. - نقص بوتاسيوم الدم. - الربو القصبي. - الذئبة الحمامية الجهازية. - تضيق الصمام الأبهري والميتالي ؛ - اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي (GOKMP) ؛ - العمر فوق 75 عامًا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تجربة مع استخدام المخدرات Edarbi كلو في النساء الحوامل غائبة. لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.قد يصاب المواليد الجدد الذين تلقوا أمهاتهم بعلاج azilsartan medoxomil بتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وبالتالي يجب أن يكون الأطفال حديثو الولادة تحت إشراف طبي دقيق. Chlorthalidone يخترق حاجز المشيمة في دم الحبل السري ويمكن أن يسبب اليرقان الجنين أو حديثي الولادة ، نقص الصفيحات ، وكذلك ردود فعل غير مرغوب فيها لاحظت في البالغين. مباشرة بعد تأكيد الحمل ، يجب عليك التوقف عن استخدام الدواء Edarbi Clos ، وإذا لزم الأمر ، قم بالتبديل إلى استخدام الأدوية مع سلامة الاستخدام المثبتة أثناء الحمل. لا توجد معلومات فيما يتعلق بشخص حول قدرة azilsartan و / أو نواتج الأيض الخاصة به لاختراق حليب الثدي. وكشفت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن أزيلزارتان ومستقلبه M-II يفرزان في حليب الفئران المرضعات. Chlorthalidone يعبر حاجز المشيمة ويتم الكشف عنها في دم الحبل السري ودم الجنين وحليب الثدي. إذا لزم الأمر ، من الضروري استخدام المخدرات Edarbi كلو أثناء الرضاعة لوقف الرضاعة الطبيعية ، أو التوقف عن تناول الدواء. يفضل استخدام العقاقير مع ملف تعريف سلامة مثبت.
الجرعة والإعطاء
يتم تناولها Edarbi كلو 1 مرة في اليوم ، بغض النظر عن وقت الوجبة. الجرعة الأولية الموصى بها من Edarbi كلو هو 40 ملغ من azilsartan medoxomil + 12.5 ملغ من chlorthalidone 1 مرة في اليوم. إذا كان من الضروري زيادة خفض ضغط الدم ، يمكن زيادة جرعة Edarbi Clo إلى حد أقصى 40 ملغ من azilsartan medoxomil + 25 ملغ من chlorthalidone مرة واحدة في اليوم. ينبغي اتخاذ Edarbi كلو يوميا ، دون انقطاع. في حالة إنهاء العلاج ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب. في حالة تخطي الجرعة التالية ، يجب أخذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد. يجب أن لا تأخذ جرعة مضاعفة من Edarbi كلوس. الانسحاب عندما لم يلاحظ التوقف المفاجئ ل azilsartan medoxomil بعد العلاج لفترة طويلة (لمدة 6 أشهر). ومع ذلك ، ينبغي أن يتم التخلص من المخدرات Edarbi Clough بعد فترة طويلة من العلاج ، إن أمكن ، تدريجيا. المرضى كبار السن (65 سنة فما فوق) لا يحتاجون إلى تصحيح الجرعة الأولية للدواء.لا توجد تجربة سريرية مع استخدام عقار Edarbi Klau في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضعف وظائف الكلى الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، وبالتالي ، لا ينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من شدة خفيفة إلى معتدلة (CC أكثر من 30 مل / دقيقة) لا تتطلب تصحيح نظام الجرعة. لا ينصح استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، منذ ذلك الحين لا توجد خبرة سريرية للاستخدام (انظر القسم موانع الاستعمال). نظرًا إلى الخبرة المحدودة ، يجب استخدام Edarby Clough بحذر عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة والمعتدلة (أقل من 9 على مقياس Child-Pugh) ، حيث يمكن حتى حدوث انتهاكات صغيرة لتوازن الماء بالكهارل عند أخذ مدرات البول إثارة غيبوبة كبدية. من المستحسن أن تراقب بنشاط حالة هؤلاء المرضى. في المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC ، قبل البدء في استخدام عقار Edarby Clo ، من الضروري التعويض عن خسائر السوائل والكهارل. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع قصور القلب المزمن الحاد (NYHA FC IV) ، يجب استخدام Edarby Clough بحذر بسبب نقص الخبرة السريرية. في المرضى من سباق Negroid ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة ، منذ ذلك الحين إن التأثير الخافضة للضغط لـ Edarby Clos في هذه الفئة من المرضى يشبه تأثيره في مرضى الأجناس الأخرى.
آثار جانبية
تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية وفقا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ في كثير من الأحيان (> 1/100 ، أقل من 1/10) ؛ نادرًا (> 1/1000 ، أقل من 1/100 ؛ نادرًا (> 1/10000 ، أقل من 1/1000) ؛ نادرًا جدًا (أقل من 1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية ؛ تردد غير محدد (لا يمكن حساب التردد باستخدام المتوفر مزيج من تفاعلات azilsartan medoxomil و chlorthalidone Frequency Adverse من نظام المكونة للدم: فقر الدم الناشىء من الجهاز العصبى غالبا ما يكون الدوخة: الدوخة الوعائية غالبًا ما يكون خافتًا (إغماء) من جانب نظام القلب والأوعية الدموية انخفاض كثيرًا في الجحيم في الجهاز الهضمي نلاحظ بشكل متكرر القيء الجلد والنسيج تحت الجلد الطفح الجلدي نادرة ،ردود الفعل الحكة حساسية نادرا وذمة وعائية من الجهاز العضلي الهيكلي نادرا تشنجات عضلية الأيض في كثير من الأحيان فرط حمض يوريك الدم نادرا نقص بوتاسيوم الدم زيادة البوتاسيوم نقص صوديوم الدم تفاقم المعلمات مختبر النقرس في كثير من الأحيان زيادة تركيز الكرياتينين زيادة كثيرا تركيز اليوريا زيادة تركيز الجلوكوز نادرا ردود الفعل الشائعة في كثير من الأحيان التعب الوذمة المحيطية ل Azilsartan medoxomil (وحيد) تردد ردود الفعل السلبية مع مائة رون الجهاز العصبي غالبا ما دوخة غير المألوف الصداع من نظام القلب والأوعية الدموية تخفيض الشديد غير المألوف في ضغط الدم جزء من الجهاز الهضمي في كثير من الأحيان غير المألوف الإسهال الجلد والغثيان واضطرابات الأنسجة تحت الجلد طفح جلدي غير المألوف، والحكة، وأمراض الحساسية وذمة وعائية نادر على جزء من العضلات غير المألوف الجهاز الحركي الفحوصات المخبرية في كثير من الأحيان تشنجات زاد CPK غير المألوف زيادة تركيز الكرياتينين فرط حمض يوريك الدم ردود الفعل الشائعة التعب من غير المألوف PERIPHERAL من سول تورم كلورتاليدون (وحيد) تردد ردود الفعل السلبية الجهاز العصبي أحيانا الصداع نظام القلب والأوعية الدموية غالبا ما تميزت انخفاض في ضغط الدم عدم انتظام ضربات القلب نادر جزء من الجهاز الهضمي وغالبا ما فقدان الشهية الجهاز الهضمي اضطرابات نادرة الإمساك ألم في البطن ركود صفراوي داخل الكبد أو اليرقان نادر جدا مع الجلد والتهاب البنكرياس وتحت الجلد الضيائية الجانب أنسجة الأوعية الدموية ونادرا ما الجلدي وأمراض الحساسية الشرى غالبا ما تكون جزءا من الجهاز التنفسي ونادرا ما حساسية تورم في الجهاز البولي الاستخدام المتزامن لل azilsartan medoxomil مع chlorthalidone في كثير من الأحيان أن ردود الفعل السلبية - شهد انخفاض في ضغط الدم وزيادة تركيز الكرياتينين - زيادة في وتيرة من:"بشكل غير منتظم" إلى "غالبًا". ويرتبط هذا مع انخفاض أكثر فعالية في ضغط الدم مقارنة مع حيد azilsartan مع medoxomil. معظم هذه الآثار كانت قصيرة الأجل أو غير تقدمية ، في حين أن المرضى استمروا في العلاج. بعد التوقف عن تناول الدواء ، كانت معظم حالات زيادة تركيز الكرياتينين التي لم تتم معالجتها أثناء العلاج قابلة للانعكاس. زيادة تركيز حمض اليوريك في تطبيق الدواء Edarbi Clo يرجع إلى chlortalidone المكونة له ويعتمد على جرعة من مدر للبول. كانت التقارير عن تطور النقرس نادرة ، حتى مع العلاج لفترات طويلة. مع الاستخدام المتزامن ل azilsartan medoxomil مع chlorthalidone ، يتم تقليل حدوث ردود الفعل السلبية ، مثل نقص بوتاسيوم الدم. إذا تفاقم أي من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه أو تظهر أي آثار جانبية أخرى ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب.
جرعة مفرطة
Azilsartan medoxomil (وحيد) تجربة استخدام azilsartan medoxomil في البالغين بجرعات تصل إلى 320 ملغ / يوم لمدة 7 أيام تبين أن الدواء جيد التحمل. الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، والدوخة. العلاج: مع انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، يجب وضع المريض في وضع أفقي مع رأس منخفض. من المستحسن أن تدابير لزيادة BCC والعلاج من أعراض. لا تفرز Azilsartan من التداول الجهازي من خلال غسيل الكلى. Chlorthalidone (وحيد) الأعراض: الغثيان والضعف والدوخة واضطرابات المياه وتوازن الكهارل. العلاج: لا يوجد ترياق محدد. مع انخفاض ملحوظ في ضغط الدم يجب مسح المعدة. التدابير الموصى بها لتطبيع الماء وتوازن الكهارل (العلاج بالتسريب) ؛ علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
كانت هناك زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في المصل والسمية أثناء الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومدرات البول ومستحضرات الليثيوم مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II (APA II). لذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للدواء Edarbi Clo مع توليفات الليثيوم (انظر القسم "تعليمات خاصة"). إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن استخدام العلاج المركب المناسب لمراقبة بانتظام تركيز الليثيوم في المصل. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من انخفاض BCC (بما في ذلكتلقي مدرات البول) أو مع اختلال وظائف الكلى ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ARA II ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى حتى تصل إلى حدوث الفشل الكلوي الحاد. لذلك ، في بداية العلاج ، ينصح المرضى بأخذ كمية كافية من السوائل بانتظام ومراقبة وظائف الكلى. مع الاستخدام المتزامن لARA II ومضادات الالتهاب، بما في ذلك انتقائية مثبطات COX-2، وحمض الصفصاف (أكثر من 3 ز / د) ومضادات الالتهاب غير انتقائية قد يضعف تأثير ارتفاع ضغط الدم. ويرتبط المزدوج أنجيوتنسين II الحصار المفروض على مستقبلات RAAS، مثبطات ACE أو أليسكيرين مع زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني، hyperkalaemia وتدهور وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) بالمقارنة مع وحيد. الاستخدام المتزامن لجليكوسيدات القلب ومدر للبول يمكن أن يؤدي إلى تفاقم آثار نقص بوتاسيوم الدم ، مثل عدم انتظام ضربات القلب. وقد لوحظ حصول على معلومات إضافية حول التفاعل azilsartana medoxomil لا التفاعل الدوائية أثناء تطبيق azilsartana azilsartana medoxomil وأملوديبين، مضادات الحموضة (الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم)، كلورتاليدون، الديجوكسين، فلوكونازول، غليبينكلاميد، الكيتوكونازول، الميتفورمين والوارفارين. يتم تحويل Azilsartana medoxomil إلى آزيلسارتان الأيض دواء فعال خلال الامتصاص من الأمعاء التي karboksimetilenbutenolidazy الإنزيم في الأمعاء والكبد. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن التفاعلات القائمة على تثبيط الإنزيم غير محتملة. معلومات إضافية حول شبيه الكورار التفاعل كلورتاليدون كلورتاليدون يعزز عمل مرخيات العضلات والأدوية المضادة للارتفاع ضغط الدم (بما في ذلك غوانيثيدين، ميثيل دوبا، حاصرات بيتا، وكلاء vasodilating والكالسيوم حاصرات قناة بطيئة)، مثبطات MAO. الاستخدام المتزامن لل chlorthalidone مع الوبيورينول قد يؤدي إلى زيادة وتيرة تفاعلات فرط الحساسية للووروبورينول. Chlorthalidone قد يزيد من خطر الآثار الجانبية الناجمة عن amantadine. الكولين (على سبيل المثال، الأتروبين، بيبيريدين) قد تزيد من كلورتاليدون التوافر البيولوجي، وخفض حركية الجهاز الهضمي وإخلاء محتويات المعدة.يتم تعزيز تأثير hypokalemic من chlortalidone مع الاستخدام المتزامن مع الستيرويدات القشرية ، ACTH ، الأمفوتيريسين ، حاصرات beta2 ، carbenoxolone. يجب على المرضى أثناء العلاج المركب مراقبة محتوى البوتاسيوم في المصل. قد يكون من الضروري تصحيح (تقليل أو زيادة) جرعة من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين. قد تزيد التأثيرات الدوائية لأملاح الكالسيوم وفيتامين D إلى مستوى هام سريريًا أثناء استخدامها مع الكلورثاليدون. الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين قد يزيد من خطر تطور فرط حمض يوريك الدم ومضاعفات مثل النقرس. Kolestiramine يتداخل مع امتصاص chlorthalidone. ربما انخفاض في التأثير الدوائي للكلورثاليدون. الاستخدام المتزامن لل chlorthalidone مع ميثوتريكسات وسيكلوفوسفاميد يمكن أن يؤدي إلى تقوية التأثير الدوائي للأدوية المضادة للسرطان.
تعليمات خاصة
انخفاض ضغط الدم على خلفية ضعف الماء وتوازن الكهارل في المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC و / أو نقص صوديوم الدم (نتيجة للتقيؤ ، الإسهال ، استخدام مدرات البول بجرعات كبيرة ، أو اتباع نظام غذائي مع تناول الملح المقيد) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني المهم سريريا قد يتطور بعد بدء العلاج مع الدواء مخلب إداربي. يجب ضبط نقص حجم الدم وتوازن الماء بالكهارل قبل بدء العلاج. إن انخفاض ضغط الدم العابر ليس موانعًا لمزيد من العلاج ، والذي يمكن أن يستمر بعد استقرار ضغط الدم. الفشل الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 30 مل / دقيقة) ، ينبغي استخدام الدواء بحذر. من المستحسن مراقبة محتوى تركيز الكرياتينين في المصل والبوتاسيوم بانتظام. يحتاج هؤلاء المرضى إلى اختيار دقيق للجرعة مع المراقبة المستمرة والسيطرة على ضغط الدم. زيادة تركيزات الكرياتينين أكثر شيوعا في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل وشديد. كلورثاليدون قد يسبب آزوتيمية. في حالة التدهور التدريجي في وظائف الكلى (زيادة في نيتروجين اليوريا في الدم (BUN) ، يوصى بالتوقف مؤقتًا عن علاج مدر للبول أو إلغائها تمامًا.حصار مزدوج لمرضى RAAS تعتمد نبرة الأوعية الدموية ووظائف الكلى إلى حد كبير على نشاط RAAS (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الحاد (NYHA FC IV) ، الفشل الكلوي الحاد أو تضيق الشريان الكلوي) ويرتبط العمل على RAAS ، مثل مثبطات ACE و ARA II ، بإمكانية حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، آزوتيمية ، قلة البول ، أو ، في حالات نادرة ، الفشل الكلوي الحاد. لا يمكن استبعاد إمكانية تطوير هذه الآثار عند استخدام عقار Edarbi كلو. انخفاض حاد في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الإقفاري أو الأمراض الدماغية الدماغية قد يؤدي إلى تطور احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. زرع الكلى لا توجد بيانات عن استخدام Edarby Clos في المرضى الذين خضعوا مؤخرا لعملية زرع الكلى. اختلال وظيفي في الكبد لا تتوفر بيانات حول التجربة السريرية لاستخدام Edarbi Clough في مرضى يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى (انظر قسم "موانع الاستعمال"). نظرًا إلى الخبرة المحدودة ، يجب استخدام Edarby Clough بحذر عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة والمعتدلة (أقل من 9 على مقياس Child-Pugh) ، حيث يمكن حتى حدوث انتهاكات صغيرة لتوازن الماء بالكهارل عند أخذ مدرات البول إثارة غيبوبة كبدية. من المستحسن أن تراقب بنشاط حالة هؤلاء المرضى. فرط الأستروستيرونية الابتدائية المرضى الذين يعانون من الألدوستيرونية الفائقة الأولية عادةً ما يكونون مقاومين للعلاج بالأدوية الخافضة للضغط التي تؤثر على RAAS. في هذا الصدد ، لا ينصح المخدرات Edarbi كلو لتعيين هؤلاء المرضى. نقص بوتاسيوم الدم مع علاج الكلورثاليدون قد يتطور نقص بوتاسيوم الدم. من الضروري أن ترصد بانتظام محتوى البوتاسيوم في المصل. في المرضى الذين يتناولون جليكوسيدات قلبية ، قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى عدم انتظام ضربات القلب. تضيق الصمام الأبهري أو التاجي ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي عند وصف دواء إداربي كلو في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو التضيق أو اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، يجب توخي الحذر. الليثيوم كما هو الحال في ARA II الأخرى ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم و EdarbiClo.التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم ، وينبغي الحرص عند القيادة والعمل مع الآليات التي تتطلب المزيد من الاهتمام وسرعة رد الفعل ، عند استخدام الدواء هناك خطر من الدوخة والإرهاق.
وصفة طبية عطلة
نعم