קנה טבליות Edarby Clos 40 מ"ג + 12.5 מ"ג 28 יח '

Edarby Clos טבליות 40 מ"ג + 12.5 מ"ג 28 חתיכות

Condition: New product

987 Items

‏42.15 $

More info

חומרים פעילים

אזוקסרטן מדוקסיל + הלורטלידון

טופס שחרור

גלולות

הרכב

Azilsartana מ"ג אשלגן medoxomil 42.68, אשר תואמים את medoxomil תוכן azilsartana 40 מ"ג של Excipients מ"ג chlorthalidone 12.5: מניטול - 211.23 תאית מיקרו מ"ג - 54 מ"ג חומצה פומרית - 2 מ"ג נתרן הידרוקסידי - 0.69 מ"ג, giproloza - 10.8 מ"ג crospovidone - 22.5 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 3.6 מ"ג. הרכב ציפוי הסרט: היפרומלוז 2910 - 7.8 מ"ג, טלק - 1.2 מ"ג, דו-תחמוצת טיטניום - 0.99 מ"ג, תחמוצת ברזל של צבע אדום - 0.01 מ"ג, מקרוגול 8000 - 0.18 מ"ג, דיו אפור F1 מטוהרים לתוויות - כמויות עוקבות *.

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת נגד יתר לחץ דם. התרופה של אדרבי Clo מכילה את אנטגוניסט הקולטן של אנגיוטנסין II (azilsartan medoxomil) ואת החומר המשתן דמוי thiazide (chlorthalidone). השימוש בו זמנית בשני חומרים פעילים מוביל לירידה בולטת יותר בלחץ הדם בהשוואה לקיחת כל אחד מהם לטיפול חד-פעמי. כאשר לוקחים את התרופה 1 פעם ביום, ירידה יעילה בלחץ הדם מושגת תוך 24 שעות.המוקסמומיל האזילסרטני הוא אנטגוניסט ספציפי של קולטנים מסוג אנגיוטנסין II מסוג 1 (AT1). אנגיוטנסין II נוצר מ angiotensin אני בתגובת מזרז על ידי אנזימים המרה אנזיוטנסין (ACE, קינאנאז II). Angiotensin II הוא הגורם העיקרי vasoconstrictor של RAAS, הפעולה שלה כוללת vasoconstriction, גירוי של סינתזה הפרשת אלדוסטרון, עלייה בקצב הלב reabsorption של נתרן על ידי הכליות. Azoxartan medoxomil הוא prodrug לניהול בעל פה. זה הופך במהירות מולקולה פעיל azilsartan, אשר סלקטיבי מונע את התפתחות ההשפעות של אנגיוטנסין II על ידי חסימת מחייב לקולטן AT1 ברקמות שונות, למשל, בשרירים חלקים של כלי הדם ו בלוטות יותרת הכליה. לכן, הפעולה שלה אינה קשורה ביוסינתזה של אנגיוטנסין II. קולטן AT2 נמצא גם ברקמות רבות, אך הוא אינו משתתף בוויסות מערכת הלב וכלי הדם. הזיקה של azylsartan עבור קולטן AT1 הוא פי 10,000 יותר מזה של קולטן AT2. עיכוב של פעילות RAAS באמצעות מעכבי ACE, אשר לדכא את היווצרות אנגיוטנסין II מ אנגיוטנסין I, נמצא בשימוש נרחב לטיפול לחץ דם עורקי. מעכבי ACE גם לעכב את התמוטטות של bradykinin, אשר מזרז על ידי ACE. מאז azilsartan אינו לדכא ACE (קינאנאז II), זה לא אמור להשפיע על הפעילות של bradykinin.Azilsartan אינו נקשר לקולטנים אחרים או לערוצי יונים אשר ממלאים תפקיד חשוב בוויסות מערכת הלב וכלי הדם, ואינם חוסמים אותם. Azilsartan מדכא את ההשפעות vasoconstrictor של אנגיוטנסין II אינפוזיה בצורה תלויי מנה. מנה אחת של azilsartan במינון של 32 מ"ג של azoxartan medoxomil מעכבת את ההשפעה המרבית של הווסוצונסטריקטור של אנגיוטנסין II בכ -90% בזמן הריכוז הגדול ביותר וכ -60% 24 שעות לאחר הטיפול. בקרב מתנדבים בריאים, הריכוז של אנגיוטנסין I ו- Angiotensin II ופעילות הרנין בפלסמה בדם עלה, וריכוז האלדוסטרון ירד לאחר מנה בודדת ולאחר מינון חוזר של medoxomil azilsartan; לא נמצאה השפעה משמעותית מבחינה קלינית על אשלגן בסרום או נתרן. באופן כללי, המאפיינים הפרמקודינמיים של azoxartan medoxomil עולים בקנה אחד עם חסימת קולטני AT1. האפקט antihypertensive של azoxartan medoxomil מתפתח במהלך 2 השבועות הראשונים של השימוש, עם השפעה טיפולית מקסימלית מושגת לאחר 4 שבועות. ירידה בלחץ הדם לאחר מתן אוראלי של מנה בודדת מושגת בדרך כלל תוך מספר שעות ונמשכת 24 שעות: Chlorthalidone, משתן דמוי תיאיאזיס, מדכא את הספיגה הפעילה של יונים נתרן בצינורות הכליות (החלק הראשוני של אבקת הנפרון המפותלת), מה שמגדיל את הפרשת יוני הנתרן והכלור ומחזק Diures. בנוסף, chlorthalidone מגביר את הפרשת אשלגן, מגנזיום ו יונים ביקרבונט, שומרת יוני סידן וחומצה שתן. ההשפעה antihypertensive של chlorthalidone קשורה חיסול של נוזלים ונתרן מהגוף. אפקט משתן מתפתח 2-3 שעות לאחר נטילת chlorthalidone בפנים נמשך 2-3 ימים. האפקט האנטי-היפרטנסיבי של chlorthalidone מתפתח בהדרגה עם ההישג של ההשפעה הטיפולית המקסימלית תוך 2-4 שבועות לאחר תחילת הטיפול. במחקרים קליניים, השילוב של azoxartan medoxomil / chlorthalidone היה יעיל יותר משילוב של medoxomil azilartan עם hydrochlorothiazide או בשילוב olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide, למרות שחלק גבוה יותר של משתתפי המחקר בקבוצת ההשוואה נזקקו לעלייה במינון עקב חוסר שליטה מספקת בלחץ הדם.במחקר כפול סמיות עם עלייה מתוזמנת של 12 שבועות, השילוב של medoxomil / chlorthalidone של azilsartan במינון של 40 מ"ג / 25 מ"ג היה גבוה באופן משמעותי משילוב oloxartan medoxomil / hydrochlorothiazide במינון של 40 מ"ג / 25 מ"ג בהפחתת לחץ דם סיסטולי עם יתר לחץ דם מתון וחמור. תוצאות דומות התקבלו בכל קבוצות המשנה של החולים, ללא קשר לגיל, מין או גזע. השילוב של medoxomil azilartan / chlorthalidone הפחית את לחץ הדם בצורה יעילה יותר מאשר שילוב של oloxartan medoxomil / hydrochlorothiazide בכל שעה של המרווח 24 שעות בין מינוני סמים, על פי הנתונים של BPMD (ניטור יומי של לחץ הדם).

פרמקוקינטיקה

אזילסרטן מדוקסומיל ספיגה לאחר נטילת התרופה בתוך ה- cmax azilsartan בפלזמה, בממוצע, מושגת תוך 3 שעות הפרמטרים פרמקוקינטיים (Tmax, Cmax, AUC value) של azilsartan דומים גם כאשר הם משולבים עם chlorthalidone ובלי זה. ההתפלגות של VD azilsartan הוא כ 16 ליטר. Azilsartan נקשר חלבונים פלזמה (יותר מ 99%), בעיקר אלבומין. מטבוליזם Azilsartan הוא metabolized לשני מטבוליטים העיקריים בעיקר בכבד. המטבוליט העיקרי בדם פלסמה נוצר על ידי O-dealkylation והוא המיועד כמו מטבוליטים M-II, מטבוליטים קטין נוצר על ידי decarboxylation והוא המיועד כמו מטבוליטים M-I. ערכי AUC עבור מטבוליטים אלה בבני אדם הם 50% ופחות מ 1%, בהתאמה, לעומת azilsartan. האנזים הראשי האחראי על חילוף החומרים של azilsartan הוא האיזואנזים CYP2C9. Azilsartan ואת המטבוליטים שלה הם חיסלו מן הגוף דרך המעיים והכליות. T1 / 2 של azylsartan הוא כ -12 שעות מחקרים הראו כי לאחר מתן אוראלי של medoxomil azilsartan, כ 55% (בעיקר כמטבולית MI) נמצא הצואה כ 42% (15% בצורה של azilsartan, 19% בצורה של מטבוליטים M-II) - בשתן. פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים הפרמקוקינטיקה של azilsartan בקרב צעירים (18-45 שנים) וחולים מבוגרים (65-85 שנים) אינם שונים משמעותית. בחולים עם אי ספיקת כליות קלה, מתונה וחמורה, AUC הוגדל ב 30%, 25% ו 95%, בהתאמה.עלייה (5%) ב- AUC בחולים עם אי-ספיקת כליות סופנית בהמודיאליזה לא נצפתה. נתונים קליניים על פרמקוקינטיקה בחולים עם שלב חמור או סופני של אי ספיקת כליות אינם זמינים. Azilsartan אינו מופרש מהמחזור מערכתית באמצעות המודיאליזה. השימוש ב- azoxartan medoxomil במשך יותר מ -5 ימים בחולים עם אי ספיקת כבד קלה (פחות מ -5 נקודות על הסולם של הילד-פו) או מתון (פחות מ -9 נקודות בסולם של הילד-פו) מעלה עלייה קלה (1.3-1.6 פעמים). הפרמקוקינטיקה של אזילרטאן בחולים עם כשל כבד בכבד (יותר מ -9 נקודות בסולם של הילד-פו) לא נחקרה. פרמקוקינטיקה של azilsartan אצל גברים ונשים אינו שונה באופן משמעותי. אין צורך בהתאמת מינון לפי מין. פרמקוקינטיקה של azilsartan אינם שונים משמעותית בהתאם למרוץ של החולים. מינון מנה על בסיס גזע אינו נדרש. Chlorthalidone ספיגה לאחר נטילת התרופה בפנים, chlorthalidone נספג מן מערכת העיכול על ידי 60%. Cmax של chlorthalidone בדם פלזמה בממוצע מושגת תוך 12 שעות, ערך ה- AUC של chlorthalidone דומה לזה של שיתוף פעולה עם medoxomil azilsartan, ובלי זה. עם זאת, Cmax הוא 47% גבוה יותר כאשר הוא מנוהל בשיתוף עם azoxartan medoxomil כחלק סמים Clar אדרבי. לאכילה אין השפעה קלינית משמעותית על הזמינות הביולוגית של התרופה. הפצה בדם שלם, chlorthalidone קשורה בעיקר עם אדום פחמן אנהידראז תא. ב פלזמה בדם, כ 75% של chlorthalidone קשורה עם חלבונים פלזמה, ו 58% עם אלבומין. מטבוליזם הפרשת chlorthalidone מופרש בעיקר ללא שינוי. נתונים על כמויות השוואתיות של chlorthalidone, מוצגים בצורה ללא שינוי בצורה של מטבוליטים, לא. Chlorthalidone מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. T1 / 2 chlorthalidone הוא 40-50 שעות, כמו משתן דמוי thiazide, chlorthalidone הוא מופרש חלב אם. פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים בחולים קשישים, chlorthalidone מסולק לאט יותר מאשר אצל אנשים צעירים יותר, אשר קשורה ככל הנראה עם שינויים הקשורים לגיל בתפקוד הכלייתי ומוביל לעלייה T1 / 2.חיסול מופחת אינו משמעותי מבחינה קלינית. בחסר כליות, chlortalidone עלול להצטבר. אין נתונים זמינים על פרמקוקינטיקה של chlortalidone בחוסר הקיבולת הכבד. הנתונים על ההבדלים פרמקוקינטיקה אצל גברים ונשים אינם זמינים. נתונים על ההבדלים pharmacokinetics בהתאם גזע אינם זמינים.

אינדיקציות

- לחץ דם חיוני (לחולים המומלצים לטיפול משולב).

התוויות נגד

- רגישות יתר לחומרים פעילים ולרכיבים אחרים של התרופה; - היפוקלמיה עקשן; - אנוריה; - שימוש סימולטני בתרופות של אלסקירן ואלסקירן בחולים עם סוכרת או פגיעה קלה או בינונית (GFR פחות מ -60 מ"ל / דקה / 1.73 מ '); - צורות חמורות של סוכרת; - תפקוד כבד חריג (יותר מ 9 נקודות על סולם הילד-פו), כי ללא ניסיון של שימוש; - אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל / דקה), כי ללא ניסיון של שימוש; - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו); - הריון והנקה. עם טיפול: - אי ספיקת לב כרונית חמורה (NYHA סיווג IV FC); - תפקוד כלייתי לקוי (CC יותר מ -30 מ"ל / דקה); - הפרה של תפקוד הכבד של מתון מתון תואר (5-9 נקודות על הילד בסולם Pugh); - היצרות חד-צדדית של עורק הכליה והיצרות עורקים של הכליה המתפקדת בלבד; - קרדיומיופתיה איסכמית; - מחלות מוחיות איסכמיות; - מצב לאחר השתלת כליה; - תנאים מלווה בירידה ב BCC (כולל הקאות, שלשולים, שימוש במשתנים במינונים גבוהים), כמו גם בחולים הבאים דיאטה עם הגבלה של מלח שולחן; - אלדוסטוניזם היפר ראשוני; - hyperuricemia, צנית; - היפוקלמיה; - אסתמה הסימפונות; - זאבת מערכתית erythematosus; - היצרות מסתם אבי העורקים ומיטרלית; - קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית (GOKMP); - גיל מעל 75 שנים.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

ניסיון עם השימוש של התרופה אדרבי Clo ב נשים בהריון נעדר. השימוש בתרופה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה אינו מומלץ.יילודים שאמהותיהם קיבלו טיפול אזוקסרטני במדו-חמצן עלולים לפתח לחץ דם עורקי, ולכן על ילודים להיות תחת השגחה רפואית צמודה. Chlorthalidone חודר את מחסום השליה לדם חבל הטבור יכול לגרום לצהבת עוברית או יילודים, thrombocytopopenia, וגם תגובות לא רצויות אחרות שצוינו במבוגרים. מיד לאחר אישור הריון, אתה צריך להפסיק להשתמש בסמים אדרבי Clos, ואם יש צורך, לעבור לשימוש בסמים עם בטיחות מוכחת של שימוש במהלך ההריון. אין מידע ביחס לאדם על היכולת של azilsartan ו / או המטבוליטים שלה לחדור חלב אם. מחקרים ניסויים על בעלי חיים גילה כי azilsartan ו מטבוליטים M-II שלה מופרשים לתוך חלב של חולדות מניקות. Chlorthalidone חוצה את מחסום השליה והוא מזוהה דם טבורי, דם עוברית חלב אם. במידת הצורך, השימוש של התרופה אדרבי Clo במהלך ההנקה יש צורך להפסיק את ההנקה, או להפסיק לקחת את התרופה. רצוי להשתמש בסמים עם פרופיל בטיחות מוכח.
מינון ומינהל
Edarbi Clo הוא ingested 1 שעה / יום, ללא קשר לזמן הארוחה. המינון ההתחלתי המומלץ של אדלבי קלו הוא 40 מ"ג של azoxartan medoxomil + 12.5 מ"ג של chlorthalidone פעם אחת ביום. אם יש צורך להפחית עוד יותר את לחץ הדם, את המנה של Edarbi Clo ניתן להגדיל עד מקסימום של 40 מ"ג של azoxartan medoxomil + 25 מ"ג של chlorthalidone 1 שעה / יום. אדרבי קלו צריך לקחת מדי יום, ללא הפרעה. במקרה של הפסקת הטיפול, על החולה להודיע ​​לרופא. במקרה של דילוג על המנה הבאה, יש לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אתה לא צריך לקחת מנה כפולה של Edarbi Clos. נסיגה כאשר הפסקה פתאומית של medoxomil azilsartan לאחר טיפול ממושך (במשך 6 חודשים) לא נצפתה. עם זאת, חיסול של התרופה אדרבי Clough לאחר טיפול ממושך צריך להתבצע, אם אפשר, בהדרגה. חולים מבוגרים (בני 65 ומעלה) אינם דורשים תיקון של המינון ההתחלתי של התרופה.אין כל ניסיון קליני בשימוש בתרופה אדרבי קלאו בחולים עם יתר לחץ דם עורקי עם תפקוד כלייתי חמור (CC פחות מ -30 מ"ל לדקה), ולכן לא מומלץ להשתמש בתרופה בקטגוריה זו של חולים. חולים עם תפקוד כלייתי לקוי של חומרת קלה עד בינונית (CC מעל 30 מ"ל / min) אינם דורשים תיקון של משטר המינון. השימוש בתרופה בחולים עם ליקוי כבד חמור אינו מומלץ אין ניסיון קליני בשימוש (ראה סעיף התוויות). בשל הניסיון המועט ביישום יש להשתמש בזהירות Clos Edarbi בחולים עם תפקוד כבד לקוי קל עד בינוני (פחות מ 9 נקודות על סולם Child-Pugh), אפילו מאז פרות מינורי של מאזן המים-אלקטרוליט בעוד תרופות משתנות נטילה עלולות לעורר בתרדמת כבדה. מומלץ לעקוב באופן פעיל אחר מצבם של חולים אלה. בחולים עם BCC מופחת, לפני תחילת השימוש בתרופה אדלבי קלו, יש צורך לפצות על אובדן של נוזלים ואלקטרוליטים. בחולים עם יתר לחץ דם עורקים עם אי ספיקת לב כרונית חמורה (NYHA FC IV), יש להשתמש בזהירות על ידי Adarby Clough בשל היעדר ניסיון קליני. בחולים של מרוץ כרום, התאמת המינון אינה נדרשת, מאז אפקט antihypertensive של Edarby Clos בקטגוריה זו של חולים דומה להשפעתו על מטופלים של גזעים אחרים.

תופעות לוואי

קביעת תדירות של תופעות לוואי בהתאם להמלצות של ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (> 1/10); לעתים קרובות (> 1/100, פחות מ 1/10); (נדיר> 1/1000, פחות מ 1/100, נדיר (> 1/10 000, פחות מ 1/1000), נדיר מאוד (פחות מ 1/10 000), לרבות דוחות מבודדים; לא תדר מסוים (תדירות לא ניתן לחשב זמין נתונים). השילוב azilsartana medoxomil ו chlorthalidone תדירות תגובות לוואי במערכת העצבים מערכת hematopoiesis לעתים רחוקות אנמיה לעתים קרובות סינקופה נדיר סחרחורת בעמידה סחרחורות (סינקופה) נימול מהחלק קרדיווסקולריות של החלק הפחתת לחץ דם ביטוי של מערכת העיכול לעיתים Tox שלשול הערה לעתים רחוקות הקאות עור ורקמות תת עורית פריחה בעור לא שכיחה,תגובות אלרגיות וגרד אנגיואדמה לעתים רחוקות מן השריר לעתים רחוקות מערכת שלד התכווצויות מטבוליזם לעתים קרובות היפוקלמיה hyperuricemia לעתים רחוקות הגדלת חמרת אשלגן Hyponatremia של פרמטרי מעבדה ציניים לעתים קרובות גברת ריכוז קריאטינין לעתים קרובות ריכוז אוריאת הגדלת תגובות נפוצות ריכוז גלוקוז מוגברת לעתים רחוקות לעתים קרובות עייפות Azoxartan medoxomil בצקת היקפית (מונותרפיה) תדירות תופעות לוואי עם מאה רון מערכת עצבים לעתים קרובות כאב ראש לא שכיח סחרחורת מההפחתה החמורה הנדירה במערכת הלב וכלי הדם בחלק לחץ דם של מערכת העיכול לעתים שלישול נדיר עור בחילות והפרעות רקמה התת עורית פריחה בעור נדיר, גירוד, אנגיואדמה נדירה תגובות אלרגיות על חלק השרירים הנדירים מערכת השלד עוויתות תוצאות מעבדה לעיתים קרובות פעילות מוגברת של CPK לעיתים רחוקות עלייה בריכוז קריאטינין היפררגימיה תגובות כלליות לעיתים רחוקות עייפות ציוד היקפי של סול מערכת העצבים התגובות chlorthalidone (יחידני) תדירות נפיחות לוואי כאב ראש לפעמים ירידה ניכרת לעתים קרובות מערכת לב וכלי דם בחלקו הפרעות קצב לחץ דם נדיר של מערכת העיכול לעיתים קרובות אובדן הפרעות במערכת העיכול תיאבון cholestasis intrahepatic בטן ועצירות כאב נדירים או צהבת מאוד נדיר לבלב על החלק של העור ורקמות תת עורית לעיתים נדירות רגישות לזיהום עורית תגובות אלרגיות לעיתים קרובות אורטיקריה מצד מערכת הנשימה נדיר אלרגי נפיחות של מערכת השתן שימוש בו זמנית של medoxomil azilsartan עם chlorthalidone לעתים קרובות כי תופעות לוואי - סמן ירידה בלחץ דם ריכוז מוגבר של קריאטינין - עולה בתדירות של:"לעתים רחוקות" ל "לעתים קרובות". זה קשור לירידה יעילה יותר של לחץ הדם בהשוואה לטיפול באזילסרטן עם medoxomil. רוב ההשפעות הללו היו קצרות טווח או לא פרוגרסיביות, בעוד שהחולים המשיכו בטיפול. לאחר הפסקת התרופה, רוב המקרים של עלייה בריכוז הקריאטינין שלא טופלו במהלך הטיפול היו הפיכים. הגדלת הריכוז של חומצת השתן ביישום של התרופה אדרבי Clo נובע chlortalidone המרכיב שלה תלוי במינון של משתן. דיווחים על התפתחות שגדון היו נדירים, אפילו עם טיפול ממושך. עם השימוש בו זמנית של medoxomil azilsartan עם chlorthalidone, שכיחות של תופעות לוואי, כגון היפוקלמיה, מצטמצם. אם כל תופעות הלוואי הנ"ל מחריפות או מופיעות תופעות לוואי אחרות, על המטופל להודיע ​​לרופא.

מנת יתר

אזוקסרטן מדוקסיל (מונותרפיה) ניסיון בשימוש ב- azilsartan medoxomil במבוגרים במינונים של עד 320 מ"ג ליום במשך 7 ימים מראה שהתרופה נסבלת היטב. סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ הדם, סחרחורת. טיפול: עם ירידה ניכרת בלחץ הדם, החולה צריך להיות ממוקם במצב אופקי עם ראש נמוך; מומלץ כי צעדים כדי להגדיל את BCC וטיפול סימפטומטי. Azilsartan אינו מופרש מהמחזור מערכתית באמצעות דיאליזה. Chlorthalidone (מונותרפיה) תסמינים: בחילה, חולשה, סחרחורת, הפרעות של מים ואיזון אלקטרוליטים. טיפול: אין תרופה ספציפית. עם ירידה ניכרת בלחץ הדם צריך להיות סומק הבטן; אמצעים מומלצים כדי לנרמל את מאזן המים והאלקטרוליטים (טיפול אינפוזיה); טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

היה גידול הפיך בריכוז ליתיום בסרום ורעילות במהלך שימוש בו זמנית של תכשירים ליתיום ו משתנים ותכשירים ליתיום עם אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II (APA II). לכן, השימוש בו זמנית של התרופה אדרבי קלו בשילוב עם תכשירי ליתיום אינו מומלץ (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). במידת הצורך, מומלץ להשתמש בטיפול משולב מתאים כדי לפקח באופן קבוע על ריכוז הליתיום בסרום. בחולים קשישים וחולים עם BCC מופחת (כוללאו עם תפקוד כלייתי לקוי, השימוש בו זמנית של ARA II ו- NSAIDs עלול להוביל להידרדרות תפקוד הכלייתי עד להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה. לכן, בתחילת הטיפול, חולים מומלץ לקחת באופן קבוע כמות מספקת של נוזל לפקח על תפקוד הכליות. עם שימוש בו זמני של ARA II ו- NSAIDs, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים, חומצה אצטילסליצילית (יותר מ 3 גר '/ ד) ו- NSAIDs לא סלקטיביים עשויים להחליש את ההשפעה להורדת לחץ דם. מצור אנגיוטנסין II Dual של אנטגוניסטים לקולטן RAAS, מעכבי ACE או aliskiren קשור לסיכון מוגבר של תת לחץ דם עורקים, hyperkalaemia ואת תפקוד כלייתי חמרה (כוללים אי ספיקת כליות חריפה) לעומת יחידני. השימוש בו זמנית של גליקוזידים לבביים ומשתן עלול להחריף את ההשפעות של היפוקלמיה, כגון הפרעות קצב לב. מידע נוסף על האינטראקציה azilsartana medoxomil לא האינטראקציה pharmacokinetic נצפתה בעת החלת azilsartana azilsartana medoxomil ו amlodipine, סותרי חומצה (אלומיניום הידרוקסיד מגנזיום), chlorthalidone, דיגוקסין, fluconazole, גליבנקלאמיד, ketoconazole, מטפורמין קומדין. Azilsartana medoxomil מומר azilsartan המטבוליט הפעיל פרמקולוגית במהלך הקליטה מהמעי ידי karboksimetilenbutenolidazy אנזים במעיים ובכבד. מחקרים במבחנה הראו כי אינטראקציות המבוססות על עיכוב האנזים הם בלתי סבירים. מידע נוסף על curariform chlorthalidone chlorthalidone האינטראקציה משפר את פעולת שרירים וסוכנים נגד יתר לחץ דם (כולל guanethidine, מתילדופה, חוסמי בטא, סוכני vasodilating, חוסמי תעלות סידן איטיים), מעכבי MAO. השימוש בו זמנית של chlorthalidone עם allopurinol עלול להוביל לעלייה בתדירות של תגובות רגישות ל allopurinol. Chlorthalidone עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי הנגרמות על ידי אמנטדין. Anticholinergics (לדוגמה, אטרופין, biperiden) עשויה להגדיל את הזמינות הביולוגית chlorthalidone, הפחתת תנועתיות הקיבה והמעיים פינוי תכולת הקיבה.ההשפעה היפוקלמית של chlortalidone משופרת עם שימוש בו זמנית עם קורטיקוסטרואידים, ACTH, amphotericin, חוסמי בטא, carbenoxolone. מטופלים במהלך טיפול משולב צריכים לעקוב אחר התוכן של אשלגן בסרום. ייתכן שיהיה צורך לתקן (להקטין או להגדיל) את המינון של סוכנים hypoglycemic עבור מתן הפה והאינסולין. ההשפעות הפרמקולוגיות של מלחי סידן וויטמין D עשויות לעלות לרמה משמעותית מבחינה קלינית תוך שימוש ב chlorthalidone. שימוש סימולטני עם cyclosporine עשוי להגביר את הסיכון לפתח hyperuricemia וסיבוכים כגון גאוט. קולסטירמין מפריע לקליטה של ​​chlorthalidone. אולי ירידה אפקט תרופתי של chlorthalidone. השימוש בו זמנית של chlorthalidone עם methotrexate ו cyclophosphamide יכול להוביל potentiation של אפקט תרופתי של תרופות נגד סרטן.

זהיר

לחץ דם נמוך על רקע של אי ספיקה של מים ואיזון אלקטרוליטים בחולים עם BCC מופחת ו / או hyponatremia (כתוצאה מהקאות, שלשולים, שימוש במשתנים במינונים גדולים, או בעקבות דיאטה עם צריכת מלח מוגבלת), לחץ דם קליני משמעותי משמעותי עשוי להתפתח לאחר תחילת הטיפול עם התרופה ציפור אדארבי. Hypovolemia ואיזון אלקטרוליטי מים צריך להיות מותאם לפני תחילת הטיפול. לחץ דם חולף אינו התווית נגד לטיפול נוסף, אשר ניתן להמשיך לאחר ייצוב לחץ הדם. תפקוד כליות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (CC יותר מ -30 מ"ל / דקה), התרופה צריכה לשמש בזהירות. מומלץ לעקוב באופן קבוע את התוכן של אשלגן וריכוז קריאטינין בסרום. חולים אלה דורשים בחירה מינון זהיר עם ניטור קבוע ושליטה על לחץ הדם. ריכוז קריאטינין מוגבר שכיח יותר בחולים עם ליקוי כלייתי מתון וחמור. Chlorthalidone עלול לגרום לאזוטמיה. במקרה של הידרדרות הדרגתית של תפקוד הכליות (עלייה בדם חנקן אוריאה (BUN), מומלץ להפסיק באופן זמני טיפול משתן או לבטל אותם לחלוטין.חסימה כפולה של חולים RAAS, אשר טון כלי הדם שלהם תפקוד כליות תלויים במידה רבה על הפעילות של RAAS (למשל, בחולים עם אי ספיקת לב כרונית חמורה (NYHA FC IV), אי ספיקת כליות או היצרות בעורק הכליה) , פועל על RAAS, כגון מעכבי ACE ו ARA II, קשורה עם האפשרות של התפתחות של לחץ דם חריף אקוטי, אזוטמיה, אוליגוריה, או, במקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה. האפשרות של התפתחות של השפעות אלה לא ניתן להרחיק בעת שימוש בסמים Edarbi קלו. ירידה חדה בלחץ הדם בחולים עם קרדיומיופתיה איסכמית או במחלות לב וכלי דם איסכמיים עלולה להוביל להתפתחות אוטם שריר הלב או שבץ מוחי. השתלת כליה אין נתונים על השימוש ב- Adarby Clos בחולים שעברו השתלות כליות לאחרונה. תפקוד לקוי של הכבד מידע על הניסיון הקליני של השימוש ב- Adarbi Clough בחולים עם תפקוד כבד לקוי אינו זמין, לכן, השימוש בתרופה בקטגוריה זו של חולים אינו מומלץ (ראה "התוויות נגד"). בשל הניסיון המועט ביישום יש להשתמש בזהירות Clos Edarbi בחולים עם תפקוד כבד לקוי קל עד בינוני (פחות מ 9 נקודות על סולם Child-Pugh), אפילו מאז פרות מינורי של מאזן המים-אלקטרוליט בעוד תרופות משתנות נטילה עלולות לעורר בתרדמת כבדה. מומלץ לעקוב באופן פעיל אחר מצבם של חולים אלה. Hyperaldosteronism ראשוני חולים עם אלדוסטוניזם היפר העיקרי הם בדרך כלל עמיד בפני טיפול תרופתי antihypertensive המשפיעים על RAAS. בהקשר זה, התרופה אדרבי קלו לא מומלץ למנות חולים כאלה. Hypokalemia עם הטיפול של chlorthalidone עלול לפתח hypokalemia. יש צורך לפקח באופן קבוע על התוכן של אשלגן בסרום. בחולים הנוטלים גליקוזידים לבביים, היפוקלמיה עשויה להשפיע על הפרעות קצב. היצרות העורקים אבי העורקים או מיטרלית, קרדיומיופתיה חסימתית יתר על המידה כאשר יש לרשום את התרופה של אדלבי קלו בחולים עם היצרות אבי העורקים או מיטרלית או קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, יש לנקוט זהירות. ליתיום כמו במקרה של אחרים ARA II, שימוש בו זמנית של ההכנות ליתיום ותרופה אדרבי קלו לא מומלץ.השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה, יש לנהוג בעת נהיגה ולעבוד עם מנגנונים הדורשים תשומת לב מוגברת ומהירות תגובה, בעת שימוש בתרופה קיים סיכון של סחרחורת ועייפות.

מרשם

כן

Reviews