Edarby Clos tabletki 40 mg + 12,5 mg 28 sztuk
Condition: New product
990 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Medoksomil azilsartanu + hlortalidon
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Azilsartana potasu olmesartanu 42,68 mg, co odpowiada zawartości azilsartana olmesartanu 40 mg chlortalidon 12,5 mg Substancje pomocnicze: mannitol - 211,23 mg Celuloza mikrokrystaliczna - 54 mg kwasu fumarowego - 2 mg Wodorotlenek sodu - 0,69 Mg, giproloza - 10,8 - 22,5 mg krospowidon mg, stearynian magnezu - 3,6 mg. Kompozycja powłoki Hypromeloza 2910 - Talk 7,8 mg - Ditlenek tytanu 1,2 mg - 0,99 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza 0,01 mg makrogol - 8000 - 0,18 mg, szare farby do znakowania F1 obrane - * ilościach śladowych.
Efekt farmakologiczny
Połączony lek przeciwnadciśnieniowy. Lek Edarbi Clo zawiera antagonistę receptora angiotensyny II (medoksomil azylsartanu) i diuretyk tiazydopodobny (chlortalidon). Jednoczesne stosowanie dwóch substancji czynnych prowadzi do wyraźniejszego obniżenia ciśnienia krwi w porównaniu z przyjęciem każdej z nich w monoterapii. Przed czasem lek 1 / dzień osiągnąć skuteczne obniżenie ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin Azilsartana olmesartanu. - specyficznym antagonistą angiotensyny II typu 1 (receptor AT1). Angiotensyna II powstaje z angiotensyny I w reakcji katalizowanej przez enzym konwertujący angiotensynę (ACE, kininaza II). Angiotensyna II jest głównym czynnikiem RAA skurcz naczyń krwionośnych, ich działanie polega na zwężenie naczyń stymulacji syntezy i wydzielania aldosteronu, przyspieszenie akcji serca i w nerkach sodu. Medoksomil azilsartanu jest prolekiem do podawania doustnego. Jest on szybko przekształcany w aktywną cząsteczkę azilsartana selektywnie uniemożliwiający skutki dla rozwoju angiotensyny II przez blokowanie jej wiązania z receptora AT1 w różnych tkankach, takich jak naczyniowe mięśnie gładkie i nadnercza. Dlatego jego działanie nie jest związane z biosyntezą angiotensyny II. Receptor AT2 występuje również w wielu tkankach, ale nie uczestniczy w regulacji układu sercowo-naczyniowego. Powinowactwo azylsartanu do receptora AT1 jest 10 000 razy większe niż powinowactwa do receptora AT2. Hamowanie aktywności RAAS za pomocą inhibitorów ACE, które hamują tworzenie angiotensyny II z angiotensyny I, jest szeroko stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Inhibitory ACE hamują również rozkład bradykininy, którą katalizuje ACE. Ponieważ azylsartan nie hamuje ACE (kininazy II), nie powinien wpływać na aktywność bradykininy.Azilsartan nie wiąże się z innymi receptorami ani kanałami jonowymi, które odgrywają ważną rolę w regulacji układu sercowo-naczyniowego i nie blokuje ich. Azilsartan hamuje działanie zwężające naczynia w trakcie wlewu angiotensyny II w sposób zależny od dawki. Pojedyncza dawka azylsartanu w dawce równoważnej 32 mg medoksomilu azylsartanu hamowała maksymalne działanie zwężające naczynia krwionośne angiotensyny II o około 90% w czasie największego stężenia i około 60% 24 godziny po podaniu. U zdrowych ochotników stężenia angiotensyny I i angiotensyny II oraz aktywności reniny w osoczu krwi wzrastały, a stężenie aldosteronu zmniejszało się po podaniu pojedynczej dawki i po wielokrotnych dawkach medoksomilu azylsartanu; nie wykryto klinicznie znaczącego wpływu na stężenie potasu lub sodu w surowicy. Ogólnie właściwości farmakodynamiczne medoksomilu azylsartanu są zgodne z blokowaniem receptorów AT1. Działanie przeciwnadciśnieniowe medoksomilu azylsartanu pojawia się podczas pierwszych 2 tygodni stosowania, a maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po 4 tygodniach. Obniżenie ciśnienia krwi po doustnym podaniu pojedynczej dawki zwykle osiąga się w ciągu kilku godzin i trwa 24 godziny. Chlortalidon, diuretyk tiazydopodobny, hamuje czynną reabsorpcję jonów sodu w kanalikach nerkowych (początkowa część dystalnych zakrzepłych kanalików nerkowych), zwiększając wydalanie jonów sodu i chloru oraz wzmacniając diureza. Ponadto chlortalidon zwiększa wydalanie jonów potasowych, magnezowych i wodorowęglanowych, zachowuje jony wapnia i kwas moczowy. Przeciwnadciśnieniowe działanie chlortalidonu wiąże się z eliminacją płynów i sodu z organizmu. Działanie diuretyczne rozwija się 2-3 godziny po przyjęciu chlortalidonu do wewnątrz i utrzymuje się przez 2-3 dni. Przeciwnadciśnieniowe działanie chlortalidonu rozwija się stopniowo, osiągając maksymalny efekt terapeutyczny 2-4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. W badaniach klinicznych połączenie azylsartanu medoksomil / chlortalidonu było skuteczniejsze niż połączenie medoksomilu azylsartanu z hydrochlorotiazydem lub skojarzonego olmesartanu medoksomil / hydrochlorotiazyd, pomimo faktu, że wyższy odsetek uczestników badania w grupie porównawczej wymagał zwiększenia dawki z powodu niewystarczającej kontroli ciśnienia krwi.W badaniu z podwójnie ślepą próbą z planowanym zwiększeniem dawki o 12 tygodni, połączenie aukssyartanu z medoksomilem / chlortalidonem w dawce 40 mg / 25 mg było znacząco wyższe niż kombinacja medoksomil / hydrochlorotiazyd olmesartanu 40 mg / 25 mg w zmniejszaniu skurczowego ciśnienia krwi z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Podobne wyniki uzyskano we wszystkich podgrupach pacjentów, niezależnie od wieku, płci czy rasy. Kombinacja azylsartanu medoksomil / chlortalidonu skuteczniej niż połączenie skojarzenia olmesartanu medoksomil / hydrochlorotiazyd w każdej godzinie 24-godzinnego odstępu między dawkami leków, zgodnie z danymi BPMD (codzienne monitorowanie ciśnienia krwi).
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po zażyciu leku do azylsartanu Cmax w osoczu uzyskuje się średnio w ciągu 3 godzin. Parametry farmakokinetyczne (Tmax, Cmax, AUC) azylsartanu są podobne zarówno w połączeniu z chlortalidonem, jak i bez niego. Rozkład azylsartanu Vd wynosi około 16 litrów. Azilsartan wiąże się z białkami osocza (ponad 99%), głównie z albuminą. Metabolizm Azilsartan jest metabolizowany do dwóch głównych metabolitów głównie w wątrobie. Główny metabolit w osoczu krwi powstaje w wyniku O-dealkilowania i jest określany jako metabolit M-II, mniejszy metabolit powstaje przez dekarboksylację i jest oznaczany jako metabolit M-I. Wartości AUC dla tych metabolitów u ludzi wynoszą odpowiednio 50% i mniej niż 1% w porównaniu do azylsartanu. Głównym enzymem odpowiedzialnym za metabolizm azylsartanu jest izoenzym CYP2C9. Azilsartan i jego metabolity są wydalane z organizmu przez jelita i nerki. T1 / 2 azylsartanu wynosi około 12 godzin Badania wykazały, że po podaniu doustnym medoksomilu azylsartanu około 55% (głównie jako MI metabolitu) znajduje się w kale i około 42% (15% w postaci azylsartanu, 19% w postaci metabolit M-II) - w moczu. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów Farmakokinetyka azylsartanu u pacjentów młodych (18-45 lat) i starszych (65-85 lat) nie różni się istotnie. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek wartość AUC zwiększono odpowiednio o 30%, 25% i 95%.Nie obserwowano zwiększenia (o 5%) AUC u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek podczas hemodializy. Dane kliniczne dotyczące farmakokinetyki u pacjentów z ciężkim lub krańcowym stadium niewydolności nerek nie są dostępne. Azilsartan nie jest wydalany z układu krążenia poprzez hemodializę. Stosowanie medoksomilu azylsartanu przez ponad 5 dni u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (mniej niż 5 punktów w skali Child-Pugh) lub umiarkowanej (mniej niż 9 punktów w skali Child-Pugh) prowadzi do niewielkiego zwiększenia (odpowiednio 1,3-1,6-krotności). Nie badano farmakokinetyki azylsartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (więcej niż 9 punktów w skali Child-Pugh). Farmakokinetyka azylsartanu u mężczyzn i kobiet nie różni się istotnie. Dostosowanie dawki w oparciu o płeć nie jest wymagane. Farmakokinetyka azylsartanu nie różni się istotnie w zależności od rasy pacjentów. Dostosowanie dawki w zależności od rasy nie jest wymagane. Absorpcja chlorfalidonu Po przyjęciu leku do wnętrza chlortalidon wchłania się z przewodu pokarmowego o 60%. Cmax chlortalidonu w osoczu krwi uzyskuje się przeciętnie w ciągu 12 h. Wartość AUC chlortalidonu jest podobna jak w przypadku jego jednoczesnego podawania z medoksomilem azylsartanu i bez niego. Jednak Cmax jest o 47% większe, gdy jest podawane jednocześnie z medoksomilem azylsartanu jako częścią leku Edarbi Clo. Jedzenie nie ma klinicznie znaczącego wpływu na biodostępność leku. Dystrybucja We krwi pełnej chlortalidon jest związany głównie z anhydrazą węglanową krwinek czerwonych. W osoczu krwi około 75% chlortalidonu wiąże się z białkami osocza, a 58% z albuminą. Metabolizm i wydalanie chlortalidonu są głównie wydalane w postaci niezmienionej. Dane o porównawczych ilościach chlortalidonu, przedstawione w postaci niezmienionej i w postaci metabolitów, nie. Chlortalidon jest wydalany głównie przez nerki w niezmienionej postaci. Chlorortalidon T1 / 2 trwa 40-50 h. Jako tiazydowy środek moczopędny chlortalidon przenika do mleka kobiecego. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku chlorealidon eliminowany jest wolniej niż u młodszych pacjentów, co prawdopodobnie wiąże się ze zmianami czynności nerek związanymi z wiekiem i prowadzi do wzrostu T1 / 2.Zredukowana eliminacja nie ma znaczenia klinicznego. W niewydolności nerek chlortalidon może się gromadzić. Brak danych dotyczących farmakokinetyki chlortalidonu w niewydolności wątroby. Dane dotyczące różnic w farmakokinetyce u mężczyzn i kobiet nie są dostępne. Dane na temat różnic w farmakokinetyce w zależności od rasy nie są dostępne.
Wskazania
- Nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów, którzy są zalecaną terapią skojarzoną).
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne i inne składniki leku; - oporna na leczenie hipokaliemia; - bezmocz; - jednoczesne stosowanie aliskirenu i leków zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR poniżej 60 ml / min / 1,73 m2); - ciężkie formy cukrzycy; - nieprawidłową czynność wątroby (więcej niż 9 punktów w skali Child-Pugh), ponieważ brak doświadczenia w użyciu; - ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min), ponieważ brak doświadczenia w użyciu; - wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa); - ciąża i okres karmienia piersią. Ostrożnie: - ciężka przewlekła niewydolność serca (klasyfikacja IV według klasyfikacji NYHA); - zaburzona czynność nerek (CC powyżej 30 ml / min); - nieprawidłową czynność wątroby w stopniu łagodnym i umiarkowanym (5-9 punktów w skali Child-Pugh); - obustronne zwężenie tętnic nerkowych i zwężenie tętnicy jedynej funkcjonującej nerki; - kardiomiopatię niedokrwienną; - niedokrwienne choroby naczyń mózgowych; - stan po transplantacji nerki; - stany towarzyszące zmniejszeniu BCC (w tym wymioty, biegunka, stosowanie diuretyków w dużych dawkach), a także u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem soli kuchennej; - pierwotny hiperaldosteronizm; - hiperurykemia, dna moczanowa; - hipokaliemia; - astma oskrzelowa; - toczeń rumieniowaty układowy; - Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej; - przerostowa kardiomiopatia zaporowa (GOKMP); - wiek powyżej 75 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Edarbi Clo u kobiet w ciąży są nieobecne. Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią.U noworodków, których matki otrzymywały leczenie medoksomilem azylsartanu, może wystąpić niedociśnienie tętnicze, dlatego noworodki muszą znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Chlortalidon przenika przez barierę łożyskową do krwi pępowinowej i może powodować żółtaczkę płodową lub noworodkową, małopłytkowość, a także inne niepożądane reakcje obserwowane u dorosłych. Natychmiast po potwierdzeniu ciąży należy przerwać stosowanie leku Edarbi Clos i, w razie potrzeby, przełączyć się na stosowanie leków o udowodnionym bezpieczeństwie stosowania w czasie ciąży. Nie ma żadnych informacji na temat możliwości przenikania azylsartanu i / lub jego metabolitów do mleka matki. Eksperymentalne badania na zwierzętach wykazały, że azylsartan i jego metabolit M-II są wydzielane do mleka szczurów w okresie laktacji. Chlortalidon przenika przez barierę łożyskową i jest wykrywany we krwi pępowinowej, krwi płodowej i mleku matki. Jeśli to konieczne, stosowanie leku Edarbi Clo podczas laktacji jest konieczne, aby przerwać karmienie piersią lub przerwać przyjmowanie leku. Najlepiej stosowanie leków o sprawdzonym profilu bezpieczeństwa.
Dawkowanie i sposób podawania
Edarbi Clo jest przyjmowany 1 raz dziennie, niezależnie od pory posiłku. Zalecana dawka początkowa leku Edarbi Clo to 40 mg medoksomilu azylsartanu + 12,5 mg chlortalidonu 1 raz na dobę. Jeśli konieczne jest dalsze obniżenie ciśnienia krwi, dawkę produktu leczniczego Edarbi Clo można zwiększyć do maksymalnie 40 mg medoksomilu azylsartanu + 25 mg chlortalidonu 1 raz na dobę. Lek Edarbi Klo należy przyjmować codziennie, bez przerw. W przypadku przerwania leczenia, pacjent musi poinformować lekarza. W przypadku pominięcia kolejnej dawki, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie powinieneś brać podwójnej dawki Edarbi Clos. Wycofanie, gdy nie obserwowano nagłego przerwania stosowania medoksomilu azylsartanu po długotrwałym leczeniu (przez 6 miesięcy). Jednak eliminacja leku Edarbi Clough po długotrwałym leczeniu powinna być przeprowadzana, jeśli to możliwe, stopniowo. Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) nie wymagają korekty początkowej dawki leku.Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku Edarbi Klau u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i upośledzoną czynnością nerek (CC poniżej 30 ml / min), dlatego nie zaleca się stosowania leku u tej kategorii pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (CC powyżej 30 ml / min) nie wymagają korekty reżimu dawkowania. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego stosowania (patrz punkt Przeciwwskazania). Ze względu na ograniczone doświadczenie, lek Edarby Clough należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby (mniej niż 9 w skali Child-Pugh), ponieważ nawet niewielkie naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej podczas przyjmowania leków moczopędnych może wywołać śpiączkę wątrobową. Zaleca się aktywne monitorowanie stanu takich pacjentów. U pacjentów z obniżoną BCC, przed rozpoczęciem stosowania leku Edarby Clo, konieczne jest wyrównanie utraty płynu i elektrolitów. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ciężką przewlekłą niewydolnością serca (NYHA FC IV), Edarby Clough należy stosować ostrożnie z powodu braku doświadczenia klinicznego. U pacjentów rasy Negroid, dostosowanie dawki nie jest wymagane, ponieważ Działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu Edarby Clos w tej kategorii pacjentów jest podobne do jego działania u pacjentów innych ras.
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych zgodnie z zaleceniami WHO: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100, mniej niż 1/10); rzadko (> 1/1000, mniej niż 1/100, rzadko (> 1/10 000, mniej niż 1/1000), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), w tym pojedyncze wiadomości, nieokreślona częstotliwość (częstotliwości nie można obliczyć przy użyciu dostępnego danych) Połączenie azylsartanu medoksomilu i chlortalidonu Częstość Działania niepożądane Z układu krwiotwórczego Rzadko Niedokrwistość Z układu nerwowego Często Zawroty głowy Posturalne zawroty głowy Rzadko Słaby (omdlenie) Parestezje Z boku układu sercowo-naczyniowego Często wyrażane zmniejszenie się HELL w układzie pokarmowym uwaga Rzadko Wymioty Skóra i tkanki podskórne Nieczęste Wysypki skórne,Reakcje alergiczne świąd Rzadko Obrzęk z układu mięśniowo rzadko skurcze mięśni Metabolism Często Hiperurykemia Rzadko hipokaliemia Zwiększenie potasu hiponatremii zaostrzenie parametrów laboratoryjnych dny Bardzo często Zwiększone stężenie kreatyniny Często Zwiększenie stężenia mocznika Rzadko podwyższone stężenie glukozy Typowe reakcje często Zmęczenie Obrzęk obwodowy (monoterapia) medoksomilem aloxoxilu Częstość Niekorzystne reakcje Sto Rhone układ nerwowy często zawroty Niezbyt ból głowy z układu krążenia Niezbyt znaczne zmniejszenie liczby części ciśnienia układu pokarmowego, często tkanki podskórnej biegunka Niezbyt nudności skóry i wysypki Niezbyt skóry, świąd, reakcje alergiczne Rzadko Obrzęk na części układu ruchu Niezbyt mięśni spazmy Wyniki badań laboratoryjnych Często Zwiększona aktywność CPK Nierzadko Zwiększone stężenie kreatyniny Hiperurykemia Reakcje ogólne Rzadko Zmęczenie Urządzenia peryferyjne od sul pęcznienia chlortalidon (monoterapia) częstotliwości Działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy migrena Czasami systemu często znaczne zmniejszenie sercowo-naczyniowego, w ciśnieniu krwi, arytmii rzadkich części układu pokarmowego, często utratę apetytu, bóle żołądka i jelit Rzadko brzucha, zaparcie i wewnątrzwątrobowych cholestazę, żółtaczka Bardzo rzadko Zapalenie trzustki Na skórze i tkance podskórnej Rzadko Fotouczulanie Skórne zapalenie naczyń Reakcje alergiczne Często pokrzywka Ze strony układu oddechowego Rzadko Alergiczność obrzęk układu moczowego jednoczesne stosowanie medoksomilu azylsartanu z chlortalidonem często że niepożądanych - istotne zmniejszenie ciśnienia krwi oraz wzrost stężenia kreatyniny - Wzrost częstotliwości A:"nieczęsto" do "często". Jest to związane z bardziej skutecznym zmniejszeniem ciśnienia krwi w porównaniu z monoterapią azylsartanem z medoksomilem. Większość tych działań była krótkotrwała lub nie była progresywna, podczas gdy pacjenci kontynuowali terapię. Po odstawieniu leku większość przypadków zwiększenia stężenia kreatyniny, które nie były leczone podczas leczenia, było odwracalne. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w stosowaniu leku Edarbi Clo jest spowodowane jego składnikiem chlortalidonu i zależy od dawki leku moczopędnego. Doniesienia o rozwoju dny moczanowej były rzadkie, nawet przy długotrwałej terapii. Przy równoczesnym stosowaniu medoksomilu azylsartanu z chlortalidonem zmniejsza się częstość występowania działań niepożądanych, takich jak hipokaliemia. Jeśli którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych zaostrzy się lub pojawią się jakiekolwiek inne działania niepożądane, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.
Przedawkowanie
Medoksomil azilsartanu (monoterapia) Doświadczenie stosowania medoksomilu azylsartanu u dorosłych w dawkach do 320 mg na dobę przez 7 dni pokazuje, że lek jest dobrze tolerowany. Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy. Leczenie: z wyraźnym obniżeniem ciśnienia krwi, pacjent powinien być umieszczony w pozycji poziomej z niską głową; Zaleca się stosowanie środków zwiększających BCC i leczenie objawowe. Azilsartan nie jest wydalany z układu krążenia poprzez dializę. Chlortalidon (monoterapia) Objawy: nudności, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi wody i elektrolitów. Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi należy przepłukać żołądek; zalecane środki w celu znormalizowania bilansu wody i elektrolitów (terapia infuzyjna); leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Wystąpił odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy i toksyczności podczas jednoczesnego stosowania preparatów litu i diuretyków oraz preparatów litu z antagonistami receptora angiotensyny II (APA II). Dlatego nie zaleca się równoczesnego stosowania leku Edarbi Clo w połączeniu z preparatami litu (patrz punkt "Instrukcje specjalne"). Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie odpowiedniej terapii skojarzonej w celu regularnego monitorowania stężenia litu w surowicy. U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z obniżoną BCC (w tymprzyjmowanie leków moczopędnych) lub z zaburzeniami czynności nerek, równoczesne stosowanie ARA II i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek aż do wystąpienia ostrej niewydolności nerek. Dlatego na początku leczenia pacjenci powinni regularnie przyjmować wystarczającą ilość płynu i monitorować czynność nerek. Przy jednoczesnym stosowaniu ARA II i NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego (więcej niż 3 g / dzień) i nieselektywnych NLPZ, działanie przeciwnadciśnieniowe może być osłabione. Podwójna blokada antagonistów RAAS receptorów angiotensyny II, inhibitorów ACE lub aliskirenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) w porównaniu z monoterapią. Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i moczopędnych może nasilać działanie hipokaliemii, takie jak arytmie serca. Dodatkowe informacje dotyczące interakcji azilsartana olmesartanu nie farmakokinetyczny interakcji zaobserwowano przy zastosowaniu azilsartana azilsartana olmezartanu amlodypinę, środki zobojętniające kwasy (glinu i wodorotlenek magnezu), chlortalidon, digoksyna, flukonazol, glibenklamid, ketokonazol, metforminą i warfarynę. Medoksomil azilsartanu przekształca się w farmakologicznie czynny metabolit azylsartan podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego pod wpływem enzymu butenolidazy karboksymetylenowej w jelicie i wątrobie. Badania in vitro wykazały, że interakcje oparte na hamowaniu enzymów są mało prawdopodobne. Dodatkowe informacje na temat interakcji chlortalidonu Chlorthalidone wzmaga działanie środków zwiotczających mięśnie typu curare i leków przeciwnadciśnieniowych (w tym guanetydyna, metylodopa, beta-blokery, leki rozszerzające naczynia krwionośne, wolne blokery kanału wapniowego), inhibitory MAO. Jednoczesne stosowanie chlortalidonu z allopurinolem może prowadzić do zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości na allopurinol. Chlortalidon może zwiększać ryzyko działań niepożądanych spowodowanych przez amantadynę. Leki antycholinergiczne (na przykład atropina, biperiden) mogą zwiększać biodostępność chlortalidonu, zmniejszając motorykę przewodu pokarmowego i usuwanie treści żołądkowej.Efekt chlortalidonu gipokaliemicheskoe zwiększa się natomiast stosowanie kortykosteroidów, ACTH, amfoterycyna, blokery receptora beta2, karbenoksolon. Pacjenci podczas leczenia skojarzonego powinni monitorować zawartość potasu w surowicy. Mogą wymagać korekty (zmniejszenie lub zwiększenie) na dawkę dla doustnie środki hipoglikemiczne i insulinę. Farmakologiczne działanie wapnia i witaminy D może być zwiększona do klinicznie istotnego poziomu przy wykorzystaniu chlorthalidone. Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko hiperurykemii i powikłań, takich jak dna moczanowa. Kolestiramina zaburza wchłanianie chlortalidonu. Być może zmniejszenie działania farmakologicznego chlortalidonu. Jednoczesne stosowanie chlorthalidone metotreksat i cyklofosfamid może prowadzić do wzmagania działania farmakologicznego leków przeciwnowotworowych.
Instrukcje specjalne
Niedociśnienie z uszkodzeniem wodno- elektrolitowej u pacjentów ze zmniejszoną BCC i / lub niedoboru sodu we krwi (co powoduje wymioty, biegunka, zastosowanie diuretyków w dużych dawkach, lub na diecie ograniczonej sól odbioru) może się rozwinąć znaczące klinicznie niedociśnienie po rozpoczęciu terapii lekowej Edarby pazur. Hipowolemia i równowaga wodno-elektrolitowa powinny zostać skorygowane przed rozpoczęciem leczenia. Przejściowa hipotonia nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia, które mogą być kontynuowane po stabilizacji ciśnienia tętniczego. Zaburzenia czynności nerek u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny więcej niż 30 ml / min), lek należy stosować ostrożnie. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu i stężenia kreatyniny w surowicy. Tacy pacjenci wymagają starannego doboru dawki przy stałym monitorowaniu i kontroli ciśnienia krwi. Zwiększone stężenie kreatyniny występuje częściej u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Chlortalidon może powodować azotowanie. To stopniowe pogorszenie czynności nerek (wzrost poziomu azotu mocznikowego we krwi (BUN), zaleca się tymczasowe zaprzestanie terapii z diuretykami lub ich całkowitą rezygnację.Podwójna blokada pacjentów z RAAS, których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą w dużym stopniu od aktywności RAAS (na przykład u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca (NYHA FC IV), ciężką niewydolnością nerek lub zwężeniem tętnicy nerkowej) działanie na RAAS, takie jak inhibitory ACE i ARA II, wiąże się z możliwością wystąpienia ostrego niedociśnienia tętniczego, azotemii, skąpomoczu lub, w rzadkich przypadkach, ostrej niewydolności nerek. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia tych efektów podczas stosowania leku Edarbi Clo. Ostry spadek ciśnienia krwi u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną mózgu może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru. Przeszczepienie nerki Brak danych dotyczących stosowania produktu Edarby Clos u pacjentów, którzy niedawno przeszli transplantację nerki. Zaburzenia czynności wątroby Dane dotyczące doświadczenia klinicznego stosowania produktu leczniczego Edarbi Clough u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne, dlatego nie zaleca się stosowania leku u tej kategorii pacjentów (patrz punkt "Przeciwwskazania"). Ze względu na ograniczone doświadczenie, lek Edarby Clough należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby (mniej niż 9 w skali Child-Pugh), ponieważ nawet niewielkie naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej podczas przyjmowania leków moczopędnych może wywołać śpiączkę wątrobową. Zaleca się aktywne monitorowanie stanu takich pacjentów. Pierwotny hiperaldosteronizm Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem są zazwyczaj oporni na leki przeciwnadciśnieniowe, które mają wpływ na RAAS. W związku z tym lek Edarbi Clo nie zaleca się wyznaczania takich pacjentów. Hipokaliemia Podczas leczenia chlortalidonem może rozwinąć się hipokaliemia. Konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w surowicy. U pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe hipokaliemia może predysponować do arytmii. Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki Gdy przepisuje się lek Edarbi Clo u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej lub przerostową kardiomiopatią zawężającą, należy zachować ostrożność. Lit Podobnie jak w przypadku innych ARA II, nie zaleca się równoczesnego stosowania preparatów litu i leku EdarbiClo.Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontroli Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i pracy z mechanizmami, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji, ponieważ podczas stosowania leku istnieje ryzyko zawrotów głowy i zmęczenia.
Recepta
Tak