Edarby Clos comprimidos 40 mg + 12.5 mg 28 piezas
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Ingredientes activos
Azilsartán medoxomil + hlortalidona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Azilsartan medoxomil potassium 42.68 mg, que corresponde al contenido de azilsartan medoxomil 40 mg chlorthalidone 12.5 mg Excipientes: manitol - 211.23 mg, esparcimiento de las gomas de los animales de la especie, 54 mg, hidróxido de carbono, gomas de los espejos, cántaros de la cáscara, cántaros de la cáscara, fitosanitarios, cántaros, cántaros, cántaros, cántaros, cántaros, cántaros. mg, estearato de magnesio - 3,6 mg. La composición del recubrimiento de la película: hipromelosa 2910 - 7.8 mg, talco - 1.2 mg, dióxido de titanio - 0.99 mg, óxido de tinte rojo de hierro - 0.01 mg, macrogol 8000 - 0.18 mg, tinta gris F1 purificada para etiquetado - cantidades mínimas *.
Efecto farmacologico
Fármaco antihipertensivo combinado. El fármaco Edarbi Clo contiene el antagonista del receptor de angiotensina II (azilsartán medoxomil) y el diurético similar a la tiazida (clortalidona). El uso simultáneo de dos sustancias activas conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con tomar cada uno de ellos en monoterapia. Cuando se toma el medicamento 1 vez / día, se logra una disminución efectiva de la presión arterial dentro de las 24 horas. El medoxomilo de azilsartán es un antagonista específico de los receptores de angiotensina tipo 1 (AT1). La angiotensina II se forma a partir de la angiotensina I en una reacción catalizada por la enzima convertidora de angiotensina (ECA, cininasa II). La angiotensina II es el principal factor vasoconstrictor de la RAAS, su acción incluye la vasoconstricción, la estimulación de la síntesis y la secreción de aldosterona, el aumento de la frecuencia cardíaca y la reabsorción de sodio por los riñones. Azilsartan medoxomil es un profármaco para la administración oral. Se convierte rápidamente en una molécula de azilsartán activa, que previene de forma selectiva el desarrollo de los efectos de la angiotensina II al bloquear su unión al receptor AT1 en varios tejidos, por ejemplo, en el músculo liso vascular y las glándulas suprarrenales. Por lo tanto, su acción no está relacionada con la biosíntesis de la angiotensina II. El receptor AT2 también se encuentra en muchos tejidos, pero no participa en la regulación del sistema cardiovascular. La afinidad del azylsartán por el receptor AT1 es 10.000 veces mayor que la del receptor AT2. La inhibición de la actividad de RAAS por medio de los inhibidores de la ECA, que suprimen la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I, se usa ampliamente en el tratamiento de la hipertensión arterial. Los inhibidores de la ECA también inhiben la descomposición de la bradicinina, que es catalizada por la ECA. Dado que el azilsartán no suprime la ECA (cininasa II), no debe afectar la actividad de la bradiquinina.El azilsartán no se une a otros receptores o canales iónicos que juegan un papel importante en la regulación del sistema cardiovascular, y no los bloquea. El azilsartán suprime los efectos vasoconstrictores de la infusión de angiotensina II de manera dependiente de la dosis. Una dosis única de azilsartán en una dosis equivalente a 32 mg de azilsartán medoxomilo inhibió el efecto vasoconstrictor máximo de la angiotensina II en aproximadamente un 90% en el momento de mayor concentración, y aproximadamente un 60% 24 horas después de la administración. En voluntarios sanos, las concentraciones de angiotensina I y angiotensina II y la actividad de la renina en el plasma sanguíneo aumentaron, y la concentración de aldosterona disminuyó después de una dosis única y después de dosis repetidas de azilsartán medoxomilo; No se detectó ningún efecto clínicamente significativo sobre el potasio o el sodio en suero. En general, las propiedades farmacodinámicas de azilsartán medoxomilo son consistentes con el bloqueo de los receptores AT1. El efecto antihipertensivo de azilsartan medoxomil se desarrolla durante las primeras 2 semanas de uso, y se logra un efecto terapéutico máximo después de 4 semanas. Una disminución de la presión arterial después de la administración oral de una dosis única generalmente se logra en unas pocas horas y dura 24 horas. La clortalidona, un diurético similar a la tiazida, suprime la reabsorción activa de iones de sodio en los túbulos renales (la parte inicial del tubo distal convoluido de la nefrona), aumentando la excreción de los iones de sodio y la cloro diuresis Además, la clortalidona aumenta la excreción de iones de potasio, magnesio y bicarbonato, retiene los iones de calcio y el ácido úrico. El efecto antihipertensivo de la clortalidona se asocia con la eliminación de líquidos y sodio del cuerpo. El efecto diurético se desarrolla 2-3 horas después de tomar chlorthalidone en el interior y dura 2-3 días. El efecto antihipertensivo de la clortalidona se desarrolla gradualmente con el logro del efecto terapéutico máximo en 2 a 4 semanas después del inicio de la terapia. En estudios clínicos, la combinación de azilsartan medoxomil / clortalidona fue más efectiva que la combinación de azilsartan medoxomil con hidroclorotiazida o la combinación olmesartan medoxomil / hidroclorotiazida, a pesar del hecho de que una mayor proporción de participantes del estudio en el grupo de comparación requirió un aumento de la dosis debido al control insuficiente de la presión arterial.En un estudio doble ciego con un aumento de la dosis planificada de 12 semanas, la combinación de azilsartan medoxomil / chlorthalidone en una dosis de 40 mg / 25 mg fue significativamente más alta que la combinación de olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide de 40 mg / 25 mg en la presión arterial sistólica con hipertensión arterial moderada y grave. Se obtuvieron resultados similares en todos los subgrupos de pacientes, independientemente de la edad, el sexo o la raza. La combinación de azilsartan medoxomil / chlorthalidone redujo la presión arterial más eficazmente que la combinación de olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide en cada hora del intervalo de 24 horas entre las dosis de los medicamentos, según los datos de BPMD (control diario de la presión arterial).
Farmacocinética
Azilsartan medoxomil Absorción Después de tomar el medicamento dentro de la Cmax azilsartan en plasma, en promedio, se alcanza en 3 horas. Los parámetros farmacocinéticos (Tmax, Cmax, valor AUC) del azilsartan son similares cuando se combinan con chlorthalidone y sin ella. La distribución de Vd azilsartán es de unos 16 litros. El azilsartán se une a las proteínas plasmáticas (más del 99%), principalmente a la albúmina. Metabolismo El azilsartán se metaboliza a dos metabolitos primarios predominantemente en el hígado. El metabolito principal en el plasma sanguíneo se forma por O-desalquilación y se designa como el metabolito M-II, el metabolito menor se forma por descarboxilación y se designa como el metabolito M-I. Los valores de AUC para estos metabolitos en humanos son del 50% y menos del 1%, respectivamente, en comparación con el azilsartán. La principal enzima responsable del metabolismo del azilsartán es la isoenzima CYP2C9. El azilsartán y sus metabolitos se eliminan del cuerpo a través de los intestinos y los riñones. T1 / 2 de azylsartan es de aproximadamente 12 horas. Los estudios han demostrado que después de la administración oral de azilsartan medoxomil, aproximadamente el 55% (principalmente como metabolito MI) se encuentra en las heces y alrededor del 42% (15% en forma de azilsartán, 19% en forma de metabolito M-II) - en la orina. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes La farmacocinética de azilsartán en pacientes jóvenes (18–45 años) y ancianos (65–85 años) no es significativamente diferente. En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, el AUC se incrementó en un 30%, 25% y 95%, respectivamente.No se observó un aumento (en un 5%) del AUC en pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis. No se dispone de datos clínicos sobre la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal grave o terminal. El azilsartán no se excreta de la circulación sistémica a través de la hemodiálisis. El uso de azilsartan medoxomil durante más de 5 días en pacientes con insuficiencia hepática leve (menos de 5 puntos en la escala de Child-Pugh) o moderado (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) conduce a un ligero aumento (1.3–1.6 veces). No se ha estudiado la farmacocinética de azilsartán en pacientes con insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh). La farmacocinética de azilsartán en hombres y mujeres no es significativamente diferente. No se requiere ajuste de dosis basado en el género. La farmacocinética de azilsartán no es significativamente diferente según la raza de los pacientes. No se requiere ajuste de dosis basado en la carrera. Absorción de clortalidona Después de tomar el medicamento en el interior, la clortalidona se absorbe en el tracto gastrointestinal en un 60%. La Cmáx de clortalidona en plasma sanguíneo se alcanza en promedio dentro de las 12 horas. El valor AUC de clortalidona es similar al de su administración conjunta con azilsartán medoxomilo y sin ella. Sin embargo, la Cmáx es 47% más alta cuando se administra de forma conjunta con azilsartán medoxomilo como parte del medicamento Edarbi Clo. Comer no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad del fármaco. Distribución En la sangre total, la clortalidona se asocia principalmente con la anhidrasa carbónica de glóbulos rojos. En el plasma sanguíneo, aproximadamente el 75% de la clortalidona está asociada con proteínas plasmáticas y el 58% con albúmina. El metabolismo y la excreción de clortalidona se excreta principalmente sin cambios. Datos sobre cantidades comparativas de clortalidona, mostrados en forma inalterada y en forma de metabolitos, no. La clortalidona se excreta principalmente por los riñones en forma inalterada. La clortalidona T1 / 2 es de 40 a 50 horas. Como diurético similar a la tiazida, la clortalidona se excreta en la leche materna. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes En pacientes de edad avanzada, la clortalidona se elimina más lentamente que en los más jóvenes, lo que presumiblemente se asocia con cambios en la función renal relacionados con la edad y conduce a un aumento de T1 / 2.La eliminación reducida no es clínicamente significativa. En la insuficiencia renal, la clortalidona puede acumularse. No hay datos disponibles sobre la farmacocinética de la clortalidona en la insuficiencia hepática. No se dispone de datos sobre las diferencias en la farmacocinética en hombres y mujeres. No se dispone de datos sobre las diferencias en la farmacocinética según la raza.
Indicaciones
- Hipertensión esencial (para pacientes a los que se recomienda terapia de combinación).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a sustancias activas y otros componentes de la droga; - hipopotasemia refractaria; - anuria; - uso simultáneo de aliskiren y fármacos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal moderada o grave (TFG inferior a 60 ml / min / 1,73 m2); - formas severas de diabetes; - función hepática anormal (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), porque ninguna experiencia de uso; - insuficiencia renal severa (CC inferior a 30 ml / min), porque ninguna experiencia de uso; - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); - Período de embarazo y lactancia. Con cuidado: - insuficiencia cardíaca crónica grave (clasificación IV FC de la NYHA); - función renal deteriorada (CC más de 30 ml / min); - función hepática anormal de grado leve y moderado (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh); - estenosis bilateral de las arterias renales y estenosis de la arteria del único riñón que funciona; - Miocardiopatía isquémica; - enfermedades cerebrovasculares isquémicas; - condición después del trasplante de riñón; - condiciones acompañadas por una disminución de la BCC (incluidos vómitos, diarrea, el uso de diuréticos en dosis altas), así como en pacientes que siguen una dieta con restricción de sal de mesa; - hiper aldosteronismo primario; - hiperuricemia, gota; - hipopotasemia; - asma bronquial; - Lupus eritematoso sistémico; - Estenosis valvular aórtica y mitral; - miocardiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP); - Edad mayor de 75 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La experiencia con el uso de la droga Edarbi Clo en mujeres embarazadas está ausente. No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.Los recién nacidos cuyas madres recibieron tratamiento con medilomil azilsartán pueden desarrollar hipotensión arterial y, por lo tanto, los recién nacidos deben estar bajo supervisión médica cercana. La clortalidona penetra en la barrera placentaria en la sangre del cordón umbilical y puede causar ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y otras reacciones indeseables observadas en adultos. Inmediatamente después de la confirmación del embarazo, debe dejar de usar el medicamento Edarbi Clo y, si es necesario, cambiar al uso de medicamentos con seguridad comprobada durante el embarazo. No hay información en relación con una persona sobre la capacidad del azilsartán y / o sus metabolitos para penetrar en la leche materna. Los estudios experimentales en animales revelaron que el azilsartán y su metabolito M-II se excretan en la leche de ratas lactantes. La clortalidona atraviesa la barrera placentaria y se detecta en la sangre del cordón umbilical, la sangre fetal y la leche materna. Si es necesario, el uso del medicamento Edarbi Clo durante la lactancia es necesario para interrumpir la lactancia o para dejar de tomar el medicamento. Preferiblemente el uso de medicamentos con un perfil de seguridad comprobado.
Posología y administración.
Edarbi Clo se ingiere 1 vez / día, independientemente de la hora de una comida. La dosis inicial recomendada de Edarbi Clo es de 40 mg de azilsartán medoxomilo + 12,5 mg de clortalidona 1 vez / día. Si necesita reducir aún más la presión arterial, la dosis de Edarbi Clo se puede aumentar hasta un máximo de 40 mg de azilsartan medoxomil + 25 mg de chlorthalidone 1 vez / día. Edarbi Klo debe tomarse diariamente, sin interrupción. En caso de finalización del tratamiento, el paciente debe informar al médico. En caso de omitir la siguiente dosis, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debes tomar una dosis doble de Edarbi Clos. Retirada cuando no se observó una interrupción repentina de azilsartán medoxomilo después de un tratamiento prolongado (durante 6 meses). Sin embargo, la eliminación de la droga Edarbi Clough después de un tratamiento prolongado debe llevarse a cabo, si es posible, gradualmente. Los pacientes ancianos (65 años y mayores) no requieren corrección de la dosis inicial del medicamento.No hay experiencia clínica con el uso del medicamento Edarbi Klau en pacientes con hipertensión arterial con función renal grave alterada (CC inferior a 30 ml / min), por lo que no se recomienda usar el medicamento en esta categoría de pacientes. Los pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve a moderada (CC de más de 30 ml / min) no requieren corrección del régimen de dosificación. No se recomienda el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que No hay experiencia clínica de uso (ver la sección Contraindicaciones). Debido a la experiencia limitada, Edarby Clough debe usarse con precaución en pacientes con función hepática leve o moderadamente deteriorada (menos de 9 en la escala de Child-Pugh), ya que incluso pequeñas violaciones del balance de electrolitos en el agua al tomar diuréticos pueden provocar un coma hepático. Se recomienda monitorizar activamente la condición de tales pacientes. En pacientes con un BCC reducido, antes de comenzar a usar el medicamento Edarby Clo, es necesario compensar la pérdida de líquidos y electrolitos. En pacientes con hipertensión arterial con insuficiencia cardíaca crónica grave (NYHA FC IV), Edarby Clough debe utilizarse con precaución debido a la falta de experiencia clínica. En pacientes de la raza Negroid, no se requiere ajuste de dosis, ya que El efecto antihipertensivo de Edarby Clos en esta categoría de pacientes es similar a su efecto en pacientes de otras razas.
Efectos secundarios
Determinación de la frecuencia de las reacciones adversas de acuerdo con las recomendaciones de la OMS: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, menos de 1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, menos de 1/100; raramente (> 1/10 000, menos de 1/1000); muy raramente (menos de 1/10 000), incluidos los mensajes individuales; frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular utilizando los La combinación de azilsartán medoxomilo y clortalidona Frecuencia Reacciones adversas Del sistema hemopoyético Anemia infrecuente Del sistema nervioso A menudo Mareo Mareo postural Infracunamente (síncope) Parestesia Del lado del sistema cardiovascular Reducción del HELL expresada frecuentemente en el sistema digestivo note Poco frecuente Vómito Piel y tejido subcutáneo P erupción cutánea infrecuente,picazón Reacciones alérgicas Raramente Angioedema Del sistema musculoesquelético Con poca frecuencia Espasmos musculares Metabolismo metabólico Con frecuencia Hiperuricemia Con poca frecuencia Hipopotasemia Incremento en el contenido de potasio Hiponatremia Gota exacerbada Congestión Síntomas de laboratorio Con mucha frecuencia Concentración de creatinina mayor Concentración de urea mayor Edema periférico de azilsartán medoxomilo (monoterapia) Frecuencia Reacciones adversas con cien sistema nervioso nervios A menudo, mareos, con poca frecuencia, dolor de cabeza, del sistema cardiovascular, con poca frecuencia, una pronunciada disminución de la presión arterial, del sistema digestivo, a menudo, diarrea, náuseas de la piel y tejidos subcutáneos, infrecuente, erupción cutánea, picazón, reacciones alérgicas, raramente, angioedema, sistema musculoesquelético espasmos Hallazgos de laboratorio A menudo Aumento de la actividad de CPK Infrecuente Aumento de la concentración de creatinina Hiperuricemia Reacciones generales Con poca frecuencia Fatiga Periféricos Inflamación general Chlorthalidone (monoterapia) Frecuencia Reacciones adversas Del sistema nervioso Raras veces Dolor de cabeza A partir del sistema cardiovascular A menudo Disminución severa de la presión arterial Raramente Arritmia Del sistema digestivo A menudo Pérdida del apetito Trastornos gastrointestinales Raramente Estreñimiento Dolor abdominal Intensidad intestinal o ictericia Muy rara Pancreatitis en la parte de la piel y en el tejido subcutáneo Raras veces Fotosensibilización Vasculitis cutánea Reacciones alérgicas A menudo urticaria en la parte del sistema respiratorio Raramente alérgico hinchazón del sistema urinario Uso simultáneo de azilsartán medoxomilo con clortalidona con frecuencia que las reacciones adversas - reducción de la presión arterial y un aumento de la concentración de creatinina marcado - aumentos en la frecuencia de un:"con poca frecuencia" a "a menudo". Esto se asocia con una reducción más efectiva de la presión arterial en comparación con la monoterapia con azilsartán con medoxomilo. La mayoría de estos efectos fueron a corto plazo o no progresivos, mientras que los pacientes continuaron la terapia. Después de la interrupción del fármaco, la mayoría de los casos de aumento de la concentración de creatinina que no se trataron durante el tratamiento fueron reversibles. El aumento de la concentración de ácido úrico en la aplicación del fármaco Edarbi Clo se debe a su constituyente chlortalidona y depende de la dosis de diurético. Los informes sobre el desarrollo de la gota fueron infrecuentes, incluso con terapia prolongada. Con el uso simultáneo de azilsartán medoxomilo con clortalidona, se reduce la incidencia de reacciones adversas, como la hipopotasemia. Si alguno de los efectos secundarios anteriores se agrava o aparece algún otro efecto secundario, el paciente debe informar al médico.
Sobredosis
Azilsartan medoxomil (monoterapia) La experiencia con el uso de azilsartan medoxomil en adultos en dosis de hasta 320 mg / día durante 7 días muestra que el fármaco es bien tolerado. Síntomas: marcada disminución de la presión arterial, mareos. Tratamiento: con una marcada disminución de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal con la cabeza baja; Se recomienda tomar medidas para aumentar el BCC y la terapia sintomática. El azilsartán no se excreta de la circulación sistémica a través de la diálisis. Síntomas de la clortalidona (monoterapia): náuseas, debilidad, mareos, trastornos del equilibrio del agua y electrolitos. Tratamiento: no hay antídoto específico. Con una marcada disminución de la presión arterial se debe enjuagar el estómago; medidas recomendadas para normalizar el balance de agua y electrolitos (terapia de infusión); Terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Hubo un aumento reversible en la concentración sérica de litio y la toxicidad durante el uso simultáneo de preparaciones de litio y diuréticos y preparaciones de litio con antagonistas del receptor de angiotensina II (APA II). Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo del medicamento Edarbi Clo en combinación con preparaciones de litio (consulte la sección "Instrucciones especiales"). Si es necesario, se recomienda el uso de una terapia de combinación adecuada para controlar regularmente la concentración de litio en el suero. En pacientes ancianos y pacientes con BCC reducido (incluyendorecibiendo diuréticos) o con insuficiencia renal, el uso simultáneo de ARA II y AINE puede llevar al deterioro de la función renal hasta el desarrollo de insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, se recomienda a los pacientes que tomen regularmente una cantidad suficiente de líquido y controlen la función renal. Con el uso simultáneo de ARA II y AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, el ácido acetilsalicílico (más de 3 g / día) y los AINE no selectivos, el efecto antihipertensivo puede debilitarse. El bloqueo doble de los antagonistas RAAS de los receptores de angiotensina II, los inhibidores de la ECA o el aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión arterial, hipercaliemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. El uso simultáneo de glucósidos cardíacos y un diurético puede agravar los efectos de la hipopotasemia, como las arritmias cardíacas. Información adicional sobre la interacción de azilsartan medoxomil No se observó interacción farmacocinética con el uso simultáneo de azilsartan medoxomil o azilsartan con amlodipine, medicamentos antiácidos, tales como el agua, el agua, el agua, el agua, la calcomanía, la chapa, la pulpa, el estiércol, el agua, la calcomanía, la flúcida, el estiércol. El azilsartán medoxomilo se convierte en el metabolito farmacológicamente activo azilsartán durante la absorción del tracto gastrointestinal bajo la acción de la enzima carboximetileno butenolidasa en el intestino y el hígado. Los estudios in vitro han demostrado que las interacciones basadas en la inhibición de la enzima son poco probables. Información adicional sobre la interacción de la clortalidona La clortalidona mejora la acción de los relajantes musculares de tipo curare y los fármacos antihipertensivos (incluida la guanetidina, la metildopa, los bloqueadores beta, los agentes vasodilatadores, los bloqueadores lentos de los canales de calcio) y los inhibidores de la MAO. El uso simultáneo de clortalidona con alopurinol puede llevar a un aumento en la frecuencia de las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol. La clortalidona puede aumentar el riesgo de efectos secundarios causados por la amantadina. Los fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de la clortalidona, reduciendo la motilidad gastrointestinal y la evacuación de los contenidos del estómago.El efecto hipocalémico de la clortalidona se potencia con el uso simultáneo de corticosteroides, ACTH, anfotericina, bloqueadores beta2, carbenoxolona. Los pacientes durante la terapia de combinación deben controlar el contenido de potasio en el suero. Puede ser necesario corregir (disminuir o aumentar) la dosis de agentes hipoglucemiantes para la administración oral y la insulina. Los efectos farmacológicos de las sales de calcio y vitamina D pueden aumentar hasta un nivel clínicamente significativo mientras se usan con clortalidona. El uso simultáneo con ciclosporina puede aumentar el riesgo de desarrollar hiperuricemia y complicaciones como la gota. Kolestiramine interfiere con la absorción de clortalidona. Tal vez una disminución en el efecto farmacológico de la clortalidona. El uso simultáneo de clortalidona con metotrexato y ciclofosfamida puede llevar a una potenciación del efecto farmacológico de los fármacos contra el cáncer.
Instrucciones especiales
Hipotensión en un contexto de alteración del equilibrio de agua y electrolitos En pacientes con reducción de BCC y / o hiponatremia (como resultado de vómitos, diarrea, uso de diuréticos en dosis grandes o después de una dieta con una ingesta restringida de sal), se puede desarrollar una hipotensión arterial clínicamente significativa después de iniciar el tratamiento con el medicamento Edarby garra. La hipovolemia y el balance de electrolitos en agua deben ajustarse antes de comenzar el tratamiento. La hipotensión transitoria no es una contraindicación para un tratamiento posterior, que puede continuarse después de la estabilización de la presión arterial. Disfunción renal En pacientes con insuficiencia renal (CC de más de 30 ml / min), el medicamento debe usarse con precaución. Se recomienda controlar regularmente el contenido de potasio y la concentración de creatinina en suero. Tales pacientes requieren una selección cuidadosa de la dosis con un control y control constante de la presión arterial. El aumento de las concentraciones de creatinina es más común en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave. La clortalidona puede causar azotemia. En el caso de deterioro progresivo de la función renal (aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN), se recomienda interrumpir temporalmente la terapia diurética o cancelarla por completo).Doble bloqueo de la RAAS Pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen en gran medida de la actividad de la RAAS (por ejemplo, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave (NYHA FC IV), insuficiencia renal grave o estenosis de la arteria renal) Actuar sobre la RAAS, como los inhibidores de la ECA y el ARA II, se asocia con la posibilidad de desarrollar hipotensión arterial aguda, azotemia, oliguria o, en casos raros, insuficiencia renal aguda. La posibilidad del desarrollo de estos efectos no se puede excluir cuando se usa el medicamento Edarbi Clo. Una fuerte disminución de la presión arterial en pacientes con cardiomiopatía isquémica o enfermedades cerebrovasculares isquémicas puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Trasplante de riñón No hay datos sobre el uso de Edarby Clos en pacientes que recientemente se sometieron a trasplante de riñón. Disfunción hepática No se dispone de datos sobre la experiencia clínica del uso de Edarbi Clough en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se recomienda el uso del fármaco en esta categoría de pacientes (consulte la sección "Contraindicaciones"). Debido a la experiencia limitada, Edarby Clough debe usarse con precaución en pacientes con función hepática leve o moderadamente deteriorada (menos de 9 en la escala de Child-Pugh), ya que incluso pequeñas violaciones del balance de electrolitos en el agua al tomar diuréticos pueden provocar un coma hepático. Se recomienda monitorizar activamente la condición de tales pacientes. Hiperaldosteronismo primario Los pacientes con hipercdosdosteronismo primario suelen ser resistentes a la terapia con medicamentos antihipertensivos que afectan la RAAS. En este sentido, el fármaco Edarbi Clo no se recomienda para designar a tales pacientes. Hipopotasemia Con el tratamiento de clortalidona puede desarrollarse hipopotasemia. Es necesario controlar regularmente el contenido de potasio en el suero. En pacientes que toman glucó