أقراص Edarby Clos 40 مجم + 25 مجم 28 قطعة
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
أقراص Edarby Clos في طلاء الفيلم - وهو دواء خافض للضغط مدمج. يحتوي عقار Edarbi Clo على مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II (azilsartan medoxomil) ومدر البول المدر مثل الثيازيد (chlorthalidone). الاستخدام المتزامن لمادتين نشطتين يؤدي إلى انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم مقارنة بأخذ كل منهما في العلاج الأحادي. عند تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، يتم تحقيق انخفاض فعال في ضغط الدم خلال 24 ساعة ، ويعتبر Azilsartan medoxomil مضادًا خاصًا لمستقبلات الأنجيوتنسين II من النمط 1 (AT1). يتكون الأنجيوتنسين الثاني من الأنجيوتنسين الأول في تفاعل يحفزه إنزيم تحويل الأنجيوتنسين (ACE، kininase II). الأنجيوتنسين الثاني هو العامل الرئيسي في تضيق الأوعية الدموية في RAAS ، ويشمل عمله تضيق الأوعية ، وتحفيز تخليق الألدوستيرون وإفرازه ، وزيادة معدل ضربات القلب وإعادة امتصاص الصوديوم من جانب الكليتين. يتحول بسرعة إلى جزيء azilsartan نشط ، والذي يمنع بشكل انتقائي تطور تأثيرات الأنجيوتنسين II عن طريق منع ارتباطه بمستقبل AT1 في الأنسجة المختلفة ، على سبيل المثال ، في العضلات الملساء والعصبية والغدد الكظرية. لذلك ، لا يرتبط الإجراء الخاص به إلى التخليق الحيوي للأنجيوتنسين الثاني. تم العثور على مستقبل AT2 أيضا في العديد من الأنسجة ، لكنه لا يشارك في تنظيم نظام القلب والأوعية الدموية. إن تقارب azilsartan لمستقبل AT1 هو 10000 مرة أعلى من مستقبلات AT2. تثبيط نشاط RAAS بواسطة مثبطات ACE التي تقمع تشكيل الأنجيوتنسين II من الأنجيوتنسين I يستخدم على نطاق واسع في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. مثبطات ACE أيضا تمنع انهيار bradykinin ، والتي يتم تحفيزها بواسطة ACE. بما أن azilsartan لا يقمع ACE (kininase II) ، فإنه لا ينبغي أن يؤثر على نشاط البراديكينين. لا يرتبط Azilsartan بالمستقبلات الأخرى أو القنوات الأيونية التي تلعب دورًا مهمًا في تنظيم نظام القلب والأوعية الدموية ، ولا يمنعها ، ويثبط Azilsartan تأثيرات مضيق الأوعية للـ Angiotensin II بطريقة تعتمد على الجرعة. جرعة واحدة azilsartana جرعة تعادل 32 ملغ azilsartana medoxomil تحول دون عمل مضيق للأوعية الأقصى للأنجيوتنسين II بحوالي 90٪ في وقت التركيز الأقصى، وحوالي 60٪ في 24 ساعة بعد تناوله.في المتطوعين الأصحاء ، ازدادت تركيزات الأنجيوتنسين I والأنجيوتنسين II ونشاط الرينين في البلازما ، وانخفضت تركيزات الألدوستيرون بعد جرعة واحدة وبعد تناول جرعات متكررة من azilsartan medoxomil ، لم يكن هناك تأثير هام سريريًا على البوتاسيوم أو الصوديوم في الدم. بشكل عام ، تتوافق خواص الدوائية من azilsartan medoxomil مع حجب مستقبلات AT1 ، ويتطور التأثير الخافض للضغط ل azilsartan medoxomil خلال أول أسبوعين من الاستخدام ، مع تحقيق أقصى تأثير علاجي بعد 4 أسابيع. عادة ما يحدث انخفاض في ضغط الدم بعد تناول جرعة واحدة في غضون ساعات قليلة ويستمر لمدة 24 ساعة ، ويمنع الكلورثاليدون ، وهو مدر للبول شبيه بالثيازيد ، إعادة امتصاص أيونات الصوديوم في النبيبات الكلوية (الجزء الأولي من النبيبات النيفونية المعزولة البعيدة) ، مما يزيد من إفراز أيونات الصوديوم والكلور وتعزيزه. إدرار البول. وعلاوة على ذلك، كلورتاليدون يزيد من إفراز أيونات البوتاسيوم والبيكربونات المغنيسيوم، أيونات الكالسيوم وحمض اليوريك يؤخر. ويرتبط تأثير خافض للضغط من chlorthalidone مع القضاء على السوائل والصوديوم من الجسم. يتطور التأثير المدر للبول بعد 2-3 ساعات من تناول الكلورهاليدون عن طريق الفم ويستمر لمدة 2-3 أيام ، ويتطور التأثير الخافض للضغط لل chlorthalidone بالتدريج مع تحقيق أقصى تأثير علاجي بعد 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، وفي الدراسات السريرية ، كان الجمع بين azilsartan medoxomil / chlorothalidone أكثر فاعلية من تركيبة أزيلكسارتان ميدوكسوميل مع هيدروكلوروثيازيد أو مزيج من أولميسارتان ميدوكسوميل / هيدروكلوروثيازيد ، على الرغم من حقيقة أن نسبة أعلى من المشاركين يستخدمون تتطلب الدراسة في مجموعة المقارنة زيادة في الجرعة بسبب عدم كفاية التحكم في ضغط الدم ، وخلال دراسة مزدوجة التعمية مع زيادة مخططة في الجرعة لمدة 12 أسبوعًا ، كانت تركيبة azilsartan medoxomil / chlorthalidone 40 مجم / 25 مجم أعلى بكثير من توليفة olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide 40 مجم / 25 مجم انخفاض في ضغط الدم الانقباضي بارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتدل والشديد. تم الحصول على نتائج مماثلة في جميع المجموعات الفرعية للمرضى ، بغض النظر عن العمر أو الجنس أو العرق.مزيج من azilsartan medoxomil / chlorthalidone خفض ضغط الدم بشكل أكثر فعالية من الجمع بين olmesartan ميدوكسوميل / هيدروكلوروثيازيد في كل ساعة من الفاصل الزمني 24 ساعة بين جرعات من المخدرات ، وفقا لبيانات BPMD (المراقبة اليومية لضغط الدم).
المكونات النشطة
Azilsartan medoxomil + hlortalidone
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Azilsartan ميدوكسوميل البوتاسيوم 42.68 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى azilsartan medoxomil 40 ملغ ، chlorthalidone 12.5 ملغ. سواغ: mannitol - 211.23 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 54 ملغ ، وحامض الفيوماريك - 2 ملغ ، هيدروكسيد الصوديوم - 0.69 ملغ ، hyprolosis - 10.8 ملغ ، crospovidone - 22.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 3.6 ملغ. تكوين طبقة الفيلم: هيدروميلوز 2910 - 7.8 ملغ ، التلك - 1.2 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.99 ملغ ، أكسيد الحديد أحمر الصبغة - 0.01 ملغ ، ماكروغول 8000 - 0.18 ملغ ، حبر رمادي F1 تنقيته للتوصيف - كميات ضئيلة.
شهادة
ارتفاع ضغط الدم الأساسي (للمرضى الذين ينصح باستخدام العلاج المركب).
احتياطات السلامة
مع الحرص: قصور القلب المزمن الحاد (تصنيف NYHA 4) ، خلل في وظائف الكلى (أكثر من 30 مل / دقيقة) ، اختلال وظيفي في وظائف الكبد الخفيفة إلى المتوسطة (5-9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، تضيق كلوي ثنائي الشرايين وتضيق الشريان لكلية وظيفية واحدة ، اعتلال عضلة القلب الإقفاري ، الأمراض الدماغية الدماغية الإقفارية ، حالة بعد زرع الكلى ، ظروف مصحوبة بانخفاض في BCC (بما في ذلك القيء والإسهال ، واستخدام مدرات البول في الجرعات العالية) ، و kzhe في المرضى الذين يعانون من اتباع نظام غذائي مع الملح المقيد ، فرط الألدوستيرونية الأساسية ، فرط حمض يوريك الدم ، النقرس ، الربو القصبي ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الأبهري والتضيق التاجي ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي (GOKMP) ، سن أكثر من 75 عاما ، نقص بوتاسيوم الدم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تجربة مع استخدام المخدرات Edarbi كلو في النساء الحوامل غائبة. لا ينصح باستخدام هذا الدواء خلال فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث يمكن للمواليد الجدد الذين تلقوا أمهاتهم العلاج بالزيوت المؤكسد أن يصابوا بانخفاض ضغط الدم الشرياني ، وبالتالي يجب مراقبة حديثي الولادة بعناية ، حيث يخترق الكلورميدالون حاجز المشيمة في دم الحبل السري ويمكن أن يسبب الجنين أو اليرقان الوليد ، نقص الصفيحات وغيرها من ردود الفعل غير المرغوب فيها ،مباشرة بعد تأكيد الحمل ، يجب التوقف عن استخدام عقار Edarbi Clo ، وعند الضرورة ، التحول إلى استخدام الأدوية التي أثبتت أمان استخدامها أثناء الحمل ، ولا توجد معلومات فيما يتعلق بشخص ما عن قدرة azilsartan و / أو نواتج الأيض الخاصة به على المرور إلى حليب الثدي. في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، وجد أن azilsartan ومستقلبه M-II يتم إفرازهما في حليب الفئران المرضعات. Chloridalidone يخترق حاجز المشيمة ويتم اكتشافه في دم الحبل السري ودم الجنين وحليب الثدي.إذا احتجت إلى استخدام Edarbi Clo ، يجب عليك إيقاف الثدي تغذية أو التوقف عن تناول الدواء. يفضل استخدام العقاقير مع ملف تعريف سلامة مثبت.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ إيداربي كلوف عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، بغض النظر عن وقت الوجبة ، الجرعة الأولية الموصى بها من Edarbi Clough هي 40 ملغ من azilsartan medoxomil + 12.5 ملغ من chlorthalidone مرة واحدة في اليوم. medoxomil + 25 ملغ من chlorthalidone 1 مرة في اليوم.يجب اتخاذ Edarbi كلو يوميا ، دون انقطاع. في حالة التوقف عن العلاج ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب بذلك ، وفي حالة تخطي الجرعة التالية ، يجب على المريض تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. يجب أن لا تأخذ جرعة مضاعفة من عقار Edarbi Clo متلازمة الإلغاء مع التوقف المفاجئ ل azilsartan medoxomil بعد فترة طويلة من العلاج (لمدة 6 أشهر) لم يلاحظ. ومع ذلك ، ينبغي أن يتم التخلص من المخدرات Edarbi Claw بعد العلاج لفترات طويلة ، تدريجيا ، إن أمكن ، المرضى كبار السن (65 سنة وما فوق) لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة الأولية للدواء.لا توجد تجربة سريرية مع استخدام Edarby كلو في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع انتهاك وظيفة الكلى الحادة (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، لذلك ، لا ينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من شدة خفيفة إلى معتدلة (CC أكثر من 30 مل / دقيقة) ، لا يلزم تصحيح نظام الجرعة.لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، لا توجد خبرة سريرية للاستخدام (انظر القسم موانع الاستعمال).نظرًا إلى الخبرة المحدودة ، يجب استخدام Edarby Clough بحذر عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة والمعتدلة (أقل من 9 على مقياس Child-Pugh) ، حيث يمكن حتى حدوث انتهاكات صغيرة لتوازن الماء بالكهارل عند أخذ مدرات البول إثارة غيبوبة كبدية. فمن المستحسن للمراقبة الفعالة لوضع المرضى patsientov.U مع انخفاض BCC قبل الدواء Edarbi كلوس الحاجة لتعويض الخسارة من مرضى ارتفاع ضغط الدم السائل وelektrolitov.U الذين يعانون من قصور القلب المزمن (IV NYHA وظيفية تصنيف الفئة) يجب أن تستخدم بحذر بسبب Edarbi كلوس نقص في الخبرة السريرية: في مرضى سباق نيغرويد ، لا يلزم تعديل الجرعة ، لأن إن التأثير الخافضة للضغط لـ Edarby Clos في هذه الفئة من المرضى يشبه تأثيره في مرضى الأجناس الأخرى.
آثار جانبية
فقر الدم، والدوخة، والدوار الوضعي، تنمل، والإفراط في خفض ضغط الدم، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، طفح جلدي، حكة، تشنجات العضلات، ونقص بوتاسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، تفاقم مرض النقرس، وزيادة تركيز الكرياتينين، وزيادة تركيز اليوريا، وزيادة تركيز الجلوكوز، وذمة وعائية ، والتعب ، وذمة محيطية. Azilsartana medoxomil (وحيد)، والدوخة، والصداع، والإفراط خفض ضغط الدم، والإسهال، والغثيان، والطفح الجلدي، والحكة، وتشنجات العضلات، وزيادة تركيز الكرياتينين، فرط حمض يوريك الدم، وذمة وعائية عصبية، والتعب، وذمة محيطية. كلورتاليدون (وحيد)، قلة الصفيحات، الكريات البيض، ندرة المحببات، فرط الحمضات، والصداع، والحد من الإفراط في ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب، وذمة رئوية الحساسية، وفقدان الشهية، واضطرابات الجهاز الهضمي، والإمساك، وألم في البطن، وركود صفراوي داخل الكبد أو اليرقان، والتهاب البنكرياس، التهاب الكلية الخلالي حساسية، حساسية للضوء، التهاب الأوعية الدموية الجلدي، فرط شحميات الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، المعاوضة من مرض السكري، وخلايا النحل الموجودة، انخفضت قوة. مع الاستخدام المتزامن لكلورتاليدون azilsartana medoxomil مع انخفاض معدل حدوث نقص بوتاسيوم الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: انخفاض واضح في ضغط الدم ، والدوخة: العلاج: عندما يكون هناك انخفاض واضح في ضغط الدم يجب نقل المريض إلى وضع أفقي مع لوح رأس منخفض ، فمن المستحسن أن تدابير لزيادة BCC والعلاج أعراض. لا يشتق Azilsartan من تدفق الدم النظامية من خلال غسيل الكلى. Chlorthalidone (وحيد) الأعراض: الغثيان والضعف والدوخة واضطرابات المياه وتوازن الكهارل العلاج: لا يوجد ترياق محدد. في حالة حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ، يجب أن يتم مسح المعدة ، ويوصى بتدابير لتوازن الماء وتوازن الكهارل (العلاج بالتسريب) ، العلاج بالأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
كانت هناك زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في المصل والسمية أثناء الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومدرات البول ومستحضرات الليثيوم مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II (APA II). لذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للدواء Edarbi Clo مع توليفات الليثيوم (انظر القسم "تعليمات خاصة"). إذا لزم الأمر ، يوصى باستخدام العلاج المركب المناسب لمراقبة بانتظام تركيز الليثيوم في مصل الدم.في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من انخفاض BCC (بما في ذلك تلقي مدرات البول) أو مع اختلال وظائف الكلى ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ARA II و NSAIDs إلى تدهور وظائف الكلى. حتى تطور الفشل الكلوي الحاد. لذلك ، في بداية العلاج ، ينصح المرضى بأخذ كمية كافية من السوائل بانتظام ومراقبة وظائف الكلى. مع الاستخدام المتزامن لـ ARA II ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية ، وحمض أستيل الساليسيليك (أكثر من 3 غم / يوم) ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية ، يمكن إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم. انخفاض ضغط الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، وتدهور وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة مع وحيد ؛ الاستخدام المتزامن لجليكوسيدات القلب ومدر للبول قد يؤدي إلى تفاقم عواقب نقص بوتاسيوم الدم ، مثل اضطرابات ضربات القلبغليبنكلاميد ، الكيتوكونازول ، الميتفورمين والوارفرين يتم تحويل Azilsartan medoxomil إلى المستقلب الفعال دوائيا azilsartan أثناء الامتصاص من القناة الهضمية تحت تأثير إنزيم carboxymethylene butenolidase في الأمعاء والكبد. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن التفاعلات القائمة على تثبيط الإنزيمات من غير المحتمل معلومات إضافية عن تفاعل الكلور تاليدون قد يؤدي استخدام الكلوثليدون مع الوبيورينول في نفس الوقت إلى زيادة وتيرة تفاعلات فرط الحساسية لجميع قد يزيد Chlorthalidone من مخاطر التفاعلات الجانبية التي يسببها amantadine ، وقد تزيد مضادات الكولين المحلية (مثل الأتروبين والبيبيريدين) من التوافر الحيوي للكلورتاليدون ، مما يقلل من حركية المعدة والأمعاء ويخرج محتويات المعدة. مواد مضادة للبكتيريا ، كاربنوكسولون. يجب على المرضى أثناء العلاج المركب مراقبة محتوى البوتاسيوم في مصل الدم ، وقد يتطلب تصحيح (نقصان أو زيادة) جرعة من وكلاء سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم والأنسولين ، وقد تزيد التأثيرات الدوائية لأملاح الكالسيوم وفيتامين D إلى مستوى هام سريريًا أثناء استخدامها مع الكلورثاليدون. الاستخدام مع السيكلوسبورين قد يزيد من خطر فرط حمض يوريك الدم ومضاعفات مثل النقرس.الكريلستيرامين يتداخل مع امتصاص chlorthalidone. ربما انخفاض في التأثير الدوائي لل chlorthalidone ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ chlorthalidone مع الميثوتريكسيت وسيكلوفوسفاميد إلى تقوية التأثير الدوائي للأدوية المضادة للسرطان.
تعليمات خاصة
موانع الاستعمال: فرط الحساسية للمواد الفعالة والمكونات الأخرى للدواء ، نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للحرارة ، anuria ، الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتوي على aliskiren و aliskiren في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو اختلال كلوي معتدل أو شديد (GFR أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ) ، - أشكال حادة من مرض السكري ، - اختلال وظيفي حاد في الكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، لأنلا توجد تجربة استخدام ، - الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، لأن لا خبرة ، - العمر حتى 18 سنة (لم يتم تأسيس فعالية وسلامة) ، - فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.مع الحذر: - قصور القلب المزمن الحاد (IV FC وفقا لتصنيف NYHA) ، - اختلال وظيفي كلوي (CC أكثر من 30 مل / دقيقة) ، - خلل في الكبد من درجة معتدلة ومعتدلة (5-9 نقاط على مقياس الطفل بو) ، - تضيق الشريان الكلوي الثنائي وتضيق الشرايين للكلية الوحيدة العاملة ، - اعتلال عضلة القلب الإقفاري ، - الأمراض الدماغية الدماغية الإقفارية ، - ه بعد زرع الكلى ، - ظروف مصحوبة بانخفاض في مخية الدم (بما في ذلك القيء والإسهال ، واستخدام مدرات البول في جرعات عالية) ، وكذلك في المرضى الذين يتبعون نظام غذائي مع الملح المقيد ، الألدوستيرونية الفائقة الأولية ، فرط حمض يوريك الدم ، النقرس ، نقص بوتاسيوم الدم ، - الربو القصبي ، - الذئبة الحمامية الجهازية ، - تضيق الأبهر والتاجي ، - اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي (GOKMP) ، - أكثر من 75 عاما.
وصفة طبية عطلة
نعم