Edarby Clos טבליות 40 מ"ג + 25 מ"ג 28 חתיכות
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
Edarby Clos טבליות ציפוי הסרט - תרופה antihypertensive משולבת. התרופה של אדרבי Clo מכילה את אנטגוניסט הקולטן של אנגיוטנסין II (azilsartan medoxomil) ואת החומר המשתן דמוי thiazide (chlorthalidone). השימוש בו זמנית בשני חומרים פעילים מוביל לירידה בולטת יותר בלחץ הדם בהשוואה לקיחת כל אחד מהם לטיפול חד-פעמי. כאשר לוקחים את התרופה 1 פעם ביום, ירידה יעילה בלחץ הדם מושגת תוך 24 שעות.המוקסמומיל האזילסרטני הוא אנטגוניסט ספציפי של קולטנים מסוג אנגיוטנסין II מסוג 1 (AT1). אנגיוטנסין II נוצר מ angiotensin אני בתגובת מזרז על ידי אנזימים המרה אנזיוטנסין (ACE, קינאנאז II). אנגיוטנסין II הוא הגורם העיקרי של הווסוקונסטריקטור של ה- RAAS, פעילותו כוללת הפרשת כלי דם, גירוי סינתזה והפרשת אלדוסטרון, קצב לב מוגבר וספיגה מחדש של נתרן על ידי הכליות.אזילסרטן מדוקסיל הוא פרודרוג לטיפול אוראלי. זה הופך במהירות מולקולה פעיל azilsartan, אשר סלקטיבי מונע את התפתחות ההשפעות של אנגיוטנסין II על ידי חסימת מחייב לקולטן AT1 ברקמות שונות, למשל, בשרירים חלקים של כלי הדם ו בלוטות יותרת הכליה. לכן, הפעולה שלה אינה קשורה ביוסינתזה של אנגיוטנסין II. קולטן AT2 נמצא גם ברקמות רבות, אך הוא אינו משתתף בוויסות מערכת הלב וכלי הדם. הזיקה של azilsartan לקולטן AT1 גבוהה פי 10,000 מזו של קולטני AT2, המעכבת את פעילותה של RAAS באמצעות מעכבי ACE המדכאים את היווצרות אנגיוטנסין II מאנגיוטנסין, ונמצאת בשימוש נרחב לטיפול ביתר לחץ דם עורקי. מעכבי ACE גם לעכב את התמוטטות של bradykinin, אשר מזרז על ידי ACE. מאז azilsartan אינו לדכא ACE (קינאנאז II), זה לא אמור להשפיע על הפעילות של bradykinin. אזילסרטן אינה נקשרת לקולטנים או לערוצי יונים אחרים הממלאים תפקיד חשוב בוויסות מערכת הלב וכלי הדם, ואינם חוסמים אותם. Azilsartan מעכב את ההשפעות הווסוקונסטרקטוריות של אנגיוטנסין II באופן תלוי במינון. מנה אחת של azilsartan במינון של 32 מ"ג של azoxartan medoxomil מעכבת את ההשפעה המרבית של הווסוצונסטריקטור של אנגיוטנסין II בכ -90% בזמן הריכוז הגדול ביותר וכ -60% 24 שעות לאחר הטיפול.במתנדבים בריאים, ריכוז אנגיוטנסין I ו אנגיוטנסין II ופעילות רנין בפלסמה דם מוגברת וירידה בריכוז אלדוסטרון לאחר מנה אחת אוראלי ואחרי חזר azilsartana medoxomil השפעה קלינית משמעותית על אשלגן או נתרן אינו מזוהה בנסיוב. בשנת מאפייני pharmacodynamic כלליות עקביים עם azilsartana קולטן medoxomil חסימת medoxomil azilsartana אפקט AT1.Antigipertenzivny מפתח בתוך 2 השבועות הראשונים של טיפול עם השגת אפקט טיפולי מקסימאלי לאחר 4 שבועות. הורדת לחץ דם לאחר מתן אוראלי של מנה בודדת בדרך כלל מושגת בתוך כמה שעות ומאוחסנים עבור 24 ch.Hlortalidon - משתן תיאזידים שמעכב את הספיגה של יוני נתרן פעיל tubules כליות (החלק הראשוני של האבובית המרוחקת של נפרון), הגדלת הפרשת יונים של נתרן כלוריד ושיפור Diures. בנוסף, chlorthalidone מגביר את הפרשת אשלגן, מגנזיום ו יונים ביקרבונט, שומרת יוני סידן וחומצה שתן. ההשפעה antihypertensive של chlorthalidone קשורה חיסול של נוזלים ונתרן מהגוף. ההשפעה משתן מפתחת בתוך 2-3 שעות לאחר הממשל של chlorthalidone בתוך ומתוחזק על אפקט chlorthalidone 2-3 sutok.Antigipertenzivny מפתחת בהדרגה עם השגת האפקט הטיפולי מקסימאלית לאחר 2-4 שבועות לאחר תחילת הלימודים הקליניים terapii.V שילוב azilsartana medoxomil / chlorthalidone היה יעיל יותר מאשר שילוב של medoxomil אזילסרטני עם hydrochlorothiazide או שילוב של medoxomil olmesartan / hydrochlorothiazide, למרות העובדה כי שיעור גבוה יותר של המשתתפים להשתמש מחקר בקבוצת הביקורת נדרש לעלייה במינון עקב AD.V המלא מספיק מחקר כפול סמיות עם גידול מתוכנן המינון של 12 שבועות של שילוב azilsartana medoxomil / chlorthalidone 40 מ"ג / 25 מ"ג הוא סטטיסטית עליונות משמעותית שילוב של medoxomil olmesartan / hydrochlorothiazide 40 מ"ג / 25 מ"ג ירידה בלחץ הדם הסיסטולי עם יתר לחץ דם מתון וחמור. תוצאות דומות התקבלו בכל קבוצות המשנה של החולים, ללא קשר לגיל, מין או גזע.השילוב של medoxomil azilartan / chlorthalidone הפחית את לחץ הדם בצורה יעילה יותר מאשר שילוב של oloxartan medoxomil / hydrochlorothiazide בכל שעה של המרווח 24 שעות בין מינוני סמים, על פי הנתונים של BPMD (ניטור יומי של לחץ הדם).
חומרים פעילים
אזוקסרטן מדוקסיל + הלורטלידון
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Azilsartana מ"ג אשלגן medoxomil 42.68, אשר תואמים את מ"ג 40 medoxomil תוכן azilsartana, chlorthalidone 12.5 מ"ג. Excipients: מניטול - תאית 211.23 מ"ג מיקרו - 54 מ"ג חומצה פומרית - נתרן הידרוקסידי 2 מ"ג - 0.69 מ"ג, giproloza - 10.8 מ"ג crospovidone - stearate מגנזיום 22.5 מ"ג - 3.6 מ"ג. הרכב ציפוי הסרט: Hypromellose 2910 - 7.8 מ"ג טלק - 1.2 טיטניום דיאוקסיד מ"ג - 0.99 צבע אדום תחמוצת מ"ג ברזל - 0.01 מ"ג macrogol 8000 - .18 מ"ג, דיו אפור לסימון F1 קלופים - כמויות זעירות.
אינדיקציות
לחץ דם חיוני (לחולים המומלצים לטיפול משולב).
אמצעי זהירות
אמצעי זהירות: אי ספיקת לב כרונית חמורה (4 סיווג המעמד הפונקציונלי NYHA), פגיעה כלייתית (פינוי קריאטינין של יותר מ 30 מ"ל / דקה), תפקודי כבד לקוי קל עד בינוני (5-9 נקודות על הילד-Pugh), היצרות הבילטרליים של כליות עורקים והיצרות של כליה תפקודית אחת, קרדיומיופתיה איסכמית, מחלות כלי דם איסכמיים, מצב לאחר השתלת כליה, תנאים מלווה בירידה ב BCC (כולל הקאות, שלשולים, שימוש במשתנים במינונים גבוהים) ו גם בחולים עם דיאטה עם מלח מוגבל, אלדוסטורוניזם היפר ראשוני, hyperuricemia, גאוט, אסתמה הסימפונות, זאבת מערכתית erythematosus, היצרות אבי העורקים והמיטרליות, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, גיל מעל 75 שנים, היפוקלמיה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ניסיון עם השימוש של התרופה אדרבי Clo ב נשים בהריון נעדר. השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה ויש לו לא rekomenduetsya.U לתינוקות שאמהותיהם טופלו azilsartanom medoksomilom עלול לפתח תת לחץ דם, ולכן הנולד חייב להיות תחת nablyudeniem.Hlortalidon רפואי קרוב חוצה את מחסום השליה דם טבורי, ועלול לגרום צהבת עובר או ילוד, תרומבוציטופניה ותגובות שליליות אחרות,מסומנת במבוגרים, מיד לאחר אישור הריון, יש להפסיק את השימוש בתרופה אדרבי קלו, ובמידת הצורך לעבור לשימוש בתרופות עם בטיחות מוכחת לשימוש במהלך ההריון. במחקרים ניסויים בבעלי חיים נמצא כי azilartan והמטבוליטים M-II מופרשים לחלב של חולדות מניקות, כלורידלידון חודר למחסום השליה ואותר בדם טבורי, דם עוברית וחלב אם. האכלה או להפסיק לקחת את התרופה. רצוי להשתמש בסמים עם פרופיל בטיחות מוכח.
מינון ומינהל
אדרבי Clough נלקח דרך הפה פעם ביום, ללא תלות בזמן הארוחה, המינון ההתחלתי המומלץ של אדרבי קלו הוא 40 מ"ג של azoxartan medoxomil + 12.5 מ"ג של chlorthalidone פעם ביום. Medoxomil + 25 מ"ג של chlorthalidone 1 / day.Aararbi Clo צריך לקחת מדי יום, ללא הפרעה. במקרה של הפסקת הטיפול, על המטופל להודיע על כך לרופא, ובמקרה של החמצת המנה הבאה, על המטופל לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אתה לא צריך לקחת מנה כפולה של התרופה אדרבי קלו, תסמונת ביטול עם הפסקה פתאומית של medoxomil azilsartan לאחר טיפול ממושך (במשך 6 חודשים) לא נצפתה. עם זאת, חיסון של התרופה Adarbi Claw לאחר טיפול ממושך צריך להתבצע, אם אפשר, בהדרגה, חולים מבוגרים (65 שנים ומעלה) לא צריך להתאים את המנה הראשונית של התרופה.לא קיים ניסיון קליני עם השימוש של Edarby Clo בחולים עם יתר לחץ דם עם הפרה תפקוד כלייתי חמור (CC פחות מ -30 ml / min), ולכן, לא מומלץ להשתמש בתרופה בקטגוריה זו של חולים. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי בחומרה קלה עד בינונית (CC מעל 30 מ"ל לדקה), לא נדרשת תיקון של משטר המינון, אין להשתמש בתרופה בחולים עם ליקוי כבד חמור, שכן אין ניסיון קליני בשימוש (ראה סעיף התוויות).בשל הניסיון המועט ביישום יש להשתמש בזהירות Clos Edarbi בחולים עם תפקוד כבד לקוי קל עד בינוני (פחות מ 9 נקודות על סולם Child-Pugh), אפילו מאז פרות מינורי של מאזן המים-אלקטרוליט בעוד תרופות משתנות נטילה עלולות לעורר בתרדמת כבדה. מומלץ לעקוב אחר המצב פעיל של חולים patsientov.U עם BCC מופחת לפני הצורך סמים Edarbi Clos כדי לפצות על אובדן של חולים עם יתר לחץ דם נוזל elektrolitov.U עם אי ספיקת לב כרונית חמורה (סיווג המעמד הפונקציונלי IV NYHA) יש להשתמש בזהירות בגלל Edarbi Clos חוסר ניסיון קליני.במטופלים גזע גזע, התאמת המינון אינו נדרש, כי אפקט antihypertensive של Edarby Clos בקטגוריה זו של חולים דומה להשפעתו על מטופלים של גזעים אחרים.
תופעות לוואי
אנמיה, סחרחורות, סחרחורת בעמידה, paresthesia, מוגזם ירידה בלחץ הדם, שלשולים, בחילות, הקאות, פריחה, גרד, התכווצויות שרירים, היפוקלמיה, היפרקלמיה, היפונתרמיה, החמרה של גאוט, ריכוז קריאטינין מוגבר, ריכוז גדל והולך של אוריאה, הגדלת ריכוז גלוקוז, אנגיואדמה , עייפות, בצקת פריפריאלית. אזודיסטארטן (moneotherapy), סחרחורות, כאבי ראש, ירידה מופרזת בלחץ הדם, שלשולים, בחילות, פריחה, גירוד, התכווצויות שרירים, ריכוז קריאטינין מוגבר, היפרוריצמיה, אנגיואדמה, עייפות, בצקת פריפריאלית. Chlorthalidone (יחידני), טרומבוציטופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, אאוזינופיליה, כאבי ראש, ירידה מוגזמת של לחץ דם, הפרעות קצב, בצקת ריאות אלרגית, אובדן תיאבון, הפרעות במערכת עיכול, עצירות, כאבי בטן, cholestasis intrahepatic או צהבת, דלקת לבלב, כליות ביניים אלרגיות, דיסומפנסיציה עורית, היפרליפידמיה, היפוקלמיה, היפומגנסמיה, היפרקלצמיה, פירוק של סוכרת קיימת, אורטיקריה, כוח מופחת. עם השימוש בו זמנית של medoxomil azilsartan עם chlorthalidone, את השכיחות של hypokalemia פוחתת.
מנת יתר
סימפטומים: ירידה מובהקת בלחץ הדם, סחרחורות טיפול: כאשר ירידה בולטת בלחץ הדם צריכה להעביר את המטופל למצב אופקי עם ראש ראש נמוך, מומלץ לנקוט צעדים להגדלת הטיפול BCC וטיפול סימפטומטי. אזילסרטן אינו נגזר מזרימת דם מערכתית באמצעות דיאליזה: Chlorthalidone (מונותרפיה) תסמינים: בחילות, חולשה, סחרחורות, הפרעות במים ומאזן אלקטרוליטים טיפול: אין תרופה ספציפית. במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם, הבטן צריכה להיות סמוקה, מומלץ לנקוט צעדים כדי לנרמל את המים ואת האיזון אלקטרוליטים (טיפול אינפוזיה), טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
היה גידול הפיך בריכוז ליתיום בסרום ורעילות במהלך שימוש בו זמנית של תכשירים ליתיום ו משתנים ותכשירים ליתיום עם אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II (APA II). לכן, השימוש בו זמנית של התרופה אדרבי קלו בשילוב עם תכשירי ליתיום אינו מומלץ (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). במידת הצורך, מומלץ להשתמש בטיפול משולב מתאים על מנת לנטר באופן קבוע את ריכוז הליתיום בסרום הדם.במטופלים קשישים וחולים עם BCC מופחת (כולל קבלת משתנים) או עם תפקוד כלייתי לקוי, שימוש בו זמנית של ARA II ו- NSAIDs עלול להוביל להידרדרות תפקוד הכליות עד להתפתחות אי ספיקת כליות חריפה. לכן, בתחילת הטיפול, חולים מומלץ לקחת באופן קבוע כמות מספקת של נוזל לפקח על תפקוד הכליות. עם שימוש סימולטני ב- ARA II וב- NSAIDs, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים, חומצה אצטילסליצילית (יותר מ -3 גרם ליום), ו- NSAID לא סלקטיבי, השפעת ה- antihypertensive עשויה להחליש. יתר לחץ דם, היפיקאלמיה והידרדרות בתפקוד הכליות (כולל אי ספיקת כליות חריפה) בהשוואה למונוטרפיה: שימוש סימולטני בגליקוזידים לבביים ובמתן משתן עלול להחמיר של היפוקלמיה, כגון הפרעות בקצב הלבglibenclamide, ketoconazole, מטפורמין ו warfarin. medoxomil Azilartan מומר ל azilsartan מטבולית פעילה אקטיבית פרמקולוגית במהלך הקליטה של דרכי העיכול תחת הפעולה של אנזים carboxymethylene butenolidase במעי ובכבד. מחקרים במבחנה הראו כי אינטראקציות המבוססות על עיכוב האנזימים הן בלתי סבירות.מידע נוסף על האינטראקציה של כלורותלידון , מעכבי MAO.השימוש בו זמנית של chlorthalidone עם allopurinol עלול להוביל לעלייה בתדירות של תגובות רגישות לכל פורינול עלול להגביר את הסיכון לתגובות לוואי הנגרמות על ידי אמנטדין - אנטי-כולינרגיות מקומיות (לדוגמה, אטרופין, ביפרידן) עשויות להגדיל את הזמינות הביולוגית של chlorthalidone, להפחית את תנועתיות הקיבה ואת פינוי תכולת הבטן. -Arenrenoblockers, carbenoxolone. המטופלים במהלך הטיפול המשולב צריכים לפקח על תכולת האשלגן בדם ויכולים לדרוש תיקון (ירידה או הגדלה) של המינון של סוכני היפוגליקמיה עבור מתן אוראלי ואינסולין, ההשפעות הפרמקולוגיות של מלחי סידן וויטמין D עשויות לעלות לרמה משמעותית מבחינה קלינית תוך שימוש ב chlororthalidone. שימוש ב- Cyclosporine עשוי להגביר את הסיכון להיפרורימיה ולסיבוכים כגון צנית. קולסטירמין מפריע לספיגת chlorthalidone. אולי ירידה באפקט התרופתי של chlorthalidone.השימוש בו זמנית של chlorthalidone עם methotrexate ו cyclophosphamide יכול להוביל potentiation של ההשפעה הפרמקולוגית של תרופות נגד סרטן.
זהיר
התוויות נגד: רגישות יתר לחומרים פעילים ורכיבים אחרים של התרופה, היפוקלמיה עקשנית, אנוריה, שימוש סימולטני בסמים המכילים aliskiren ו- aliskiren בחולים עם סוכרת או פגיעה מתונה או חמורה בכליה (GFR פחות מ -60 מ"ל / דק '/ 1.73 M2 ), - צורות חמורות של סוכרת, - תפקוד לקוי של הכבד (יותר מ 9 נקודות על סולם הילד Pugh), כיאין ניסיון של שימוש, - כשל כלייתי חמור (CC פחות מ -30 מ"ל / דקה), כי ללא ניסיון, גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו), - הריון והנקה תקופה עם זהירות: - אי ספיקת לב כרונית חמורה (IV FC על פי NYHA סיווג), - תפקוד כליות (CC יותר מ 30 מ"ל / ) - חוסר תפקוד של הכבד בדרגה קלה ומתונה (5-9 נקודות בסולם של הילד-פו), - היצרות דו-צדדית של עורק הכליה והיצרות עורקי של הכליה המתפקדת היחידה, קרדיומיופתיה איסכמית, מחלות מוחיות איסכמיות, לאחר ההשתלות בכליה, כמו גם בחולים לאחר דיאטה עם מלח מוגבל, אלדוסטורוניזם היפר ראשוני, היפרוריצמיה, גאוט, היפוקלמיה, - אסתמה הסימפונות, זאבת מערכתית erythematosus, - היצרות אבי העורקים והמיטרליות, - קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית (GOKMP), בגיל מעל 75 שנים.
מרשם
כן