Edarby Clos錠剤40mg + 25mg 28個体
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説明
フィルムコーティングのEdarby Clos錠剤 - 抗高血圧薬併用。 Edarbi Clo薬は、アンギオテンシンII受容体アンタゴニスト（アズールサルタンメドキソミル）およびチアジド様利尿薬（クロルタリドン）を含有する。 2つの活性物質を同時に使用すると、単独療法でそれぞれを服用する場合と比較して、血圧が著しく低下する。 Azilsartan medoxomilはアンギオテンシンII 1型受容体（AT1）の特異的アンタゴニストであるが、24時間以内に有効な血圧降下が達成される。アンジオテンシンIIは、アンジオテンシン変換酵素（ACE、キナーゼII）によって触媒される反応においてアンギオテンシンIから形成される。アンギオテンシンIIは、RAASの主要な血管収縮因子であり、その作用に血管収縮、アルドステロンの合成および分泌の刺激、心拍数の上昇、および腎臓によるナトリウムの再吸収が含まれる。それは、血管平滑筋および副腎などの様々な組織におけるAT1受容体への結合をブロックすることによって、アンジオテンシンIIの効果の発達を選択的に防止する活性なアザルサルタン分子に迅速に変わる。したがって、その作用は、アンギオテンシンIIの生合成に関連しない。 AT2受容体は多くの組織にも見出されるが、心血管系の調節には関与しない。アンジオテンシンIのアンジオテンシンIIの形成を抑制するACE阻害剤によるRAASの阻害は、動脈性高血圧の治療に広く用いられている。 ACE阻害剤はまた、ACEによって触媒されるブラジキニンの分解を阻害する。アジルサルタンはACE（キナーゼII）を抑制しないので、ブラジキニンの活性に影響を与えるべきではない。 Azilsartanは、心血管系の調節に重要な役割を果たす他の受容体またはイオンチャネルに結合せず、それらをブロックしない。Azilsartanは、アンギオテンシンIIの血管収縮作用を用量依存的に阻害する。 azilsartan medoxomil 32mgに相当する用量でのアゼルサルタンの単回投与は、最大濃度時に約90％、投与後約60％でアンジオテンシンIIの最大血管収縮作用を阻害した。健康なボランティアでは、アンジオテンシンIおよびアンギオテンシンII濃度および血漿中のレニン活性が増加し、単回投与後にアルドステロン濃度が減少し、アザルサルタンメドキソミルの反復投与後に、血清カリウムまたはナトリウムに対する臨床的に有意な効果はなかった。一般に、アズールサルタンメドキソミルの薬力学的特性は、AT1受容体の遮断と一致する。アザルサルタンメドキソミルの降圧効果は、使用の最初の2週間に発生し、4週間後に最大の治療効果が達成される。チアジド様の利尿剤であるChlorthalidoneは、腎尿細管（遠位旋回したネフロン細管の初期部分）におけるナトリウムイオンの能動的な再吸収を抑制し、ナトリウムイオンと塩素の排泄を増強し、ナトリウムイオンと塩素の排出を増加させる。利尿さらに、クロルタリドンは、カリウム、マグネシウムおよび重炭酸イオンの排泄を増加させ、カルシウムイオンおよび尿酸を保持する。クロルタリドンの抗高血圧効果は体内の体液やナトリウムの排泄に関連しています。臨床試験では、azilsartan medoxomil / chlorothalidoneの併用療法は、治療開始2〜4週間後に最大の治療効果が達成されて徐々に発症します。アジシルサルタンメドキソミルとヒドロクロロチアジドの併用、またはオルメサルタンメドキソミル/ヒドロクロロチアジドの併用よりも効果的であり、参加者のより高い割合が計画された12週間の用量増加を伴う二重盲検試験の間に、アジルサルタンメドキソミル/クロルサリドン40mg / 25mgの組み合わせは、オルメサルタンメドキソミル/ヒドロクロロチアジド40mg / 25mgの併用よりも有意に高かった中等度および重度の動脈性高血圧を伴う収縮期血圧の低下。年齢、性別、または人種にかかわらず、患者のすべてのサブグループにおいて同様の結果が得られた。アザルサルタンメドキソミル/クロルサリドンの併用は、BPMD（毎日の血圧のモニタリング）のデータによると、薬の投与間隔の24時間間隔でオルメサルタンメドキソミル/ヒドロクロロチアジドの組み合わせよりも効果的に血圧を低下させた。
有効成分
アジサルタンメドキソミル+エルロタリドン
リリースフォーム
丸薬
構成
アシルサルタンメドキソミルカリウム42.68mg、アザルサルタンメドキソミル40mg、クロルタリドン12.5mgの含有量に相当する。賦形剤：マンニトール211.23mg、微結晶セルロース54mg、フマル酸2mg、水酸化ナトリウム0.69mg、低血糖症10.8mg、クロスポビドン22.5mg、ステアリン酸マグネシウム3.6mg。フィルムコーティングの組成：ヒプロメロース2910-7.8mg、タルク1.2mg、二酸化チタン0.99mg、鉄染料赤酸化物0.01mg、マクロゴール8000-0.18mg、標識用に精製されたグレーインクF1-微量。
適応症
本態性高血圧（併用療法が推奨される患者の場合）。
安全上の注意
（NYHA分類4）、腎機能障害（30ml /分以上のCC）、軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pughスケールで5〜9点）、両側腎臓狭窄虚血性心筋症、虚血性脳血管疾患、腎臓移植後の状態、BCCの低下を伴う症状（嘔吐、下痢、高用量の利尿薬の使用を含む）、および慢性閉塞性動脈硬化症の動脈および狭窄甲状腺機能亢進症、痛風、気管支喘息、全身性エリテマトーデス、大動脈および僧帽弁狭窄症、肥大性閉塞性心筋症（GOKMP）、75歳以上の食欲不振、低カリウム血症の患者にも有効である。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠している女性のための薬Edarbi Cloの使用経験は不在です。妊娠中および授乳中に薬剤を使用することはお勧めしません。アザルサルタンメドキソミル治療を受けた新生児は動脈の低血圧を発症する可能性があるため、新生児を慎重に監視する必要があります。胎児または新生児の黄疸、血小板減少症および他の望ましくない反応、妊娠を確認した直後は、Edarbi Cloの使用を中止し、必要であれば妊娠中の使用が証明されている薬剤の使用に切り替えるべきである。実験動物実験では、アザルサルタンとその代謝産物であるM-IIが授乳中のラットのミルクに排泄されることが判明した。クロリドミドンは胎盤障壁に浸透し、臍帯血、胎児の血液および母乳中に検出される。薬物の服用を中止または停止する。好ましくは、証明された安全性プロファイルを有する薬物の使用。
投与量および投与
Edarbi Cloughは、食事の時間にかかわらず、1日1回経口服用されます。Edarbi Cloughの推奨初期用量は、40mgのアズールサルタンメドキソミル+ 12.5mgのクロルサリドンで1日1回です。メドキソミル+ 25mgのクロルサリドン1日1回。Edarbi Cloは中断することなく毎日服用しなければならない。治療を中止する場合は、医師に連絡してください。次回の投与がなくなった場合は、通常の時間に次の治療を受けなければなりません。長期間の治療（6ヶ月間）後にazilsartan medoxomilの突然の中止を伴うキャンセル症候群は観察されなかった。しかし、高齢者（65歳以上）は、初回投与量を調整する必要はありません。高血圧患者にEdarby Cloを使用した臨床経験はありません重度の腎機能（CCは30ml /分未満）であるため、このカテゴリーの患者にはこの薬剤を使用することは推奨されない。重度の軽度から中等度の腎機能障害（CCが30ml /分以上）の患者では、投与計画を修正する必要はありません。重度の肝機能障害を有する患者にこの薬剤を使用することはお勧めできません。臨床使用経験はありません（「禁忌」を参照）。限られた経験のために、Edarby Cloughは、利尿作用を摂取する際の水 - 電解質バランスのわずかな違反でも肝性昏睡を引き起こす可能性があるため、軽度および中等度の肝機能障害（Child-Pughスケールで9未満）の患者には注意が必要です。薬Edarbiクロが重度の慢性心不全（IV NYHA機能クラス分類）と流体とelektrolitov.U高血圧患者の損失を補うために必要がある前に、原因Edarbiクロの注意して使用する必要があり積極的に減少したBCCとpatsientov.U患者の状態を監視することをお勧めします患者ブラックは調整が必要とされる用量primeneniya.U臨床経験の不足、理由このカテゴリーの患者におけるEdarby Closの抗高血圧効果は、他の人種の患者におけるその効果と同様である。
副作用
貧血、めまい、起立めまい、感覚異常、血圧、下痢、吐き気、嘔吐、発疹、かゆみ、筋痙攣、低カリウム血症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、痛風の悪化の低下過剰は、血管浮腫、グルコース濃度の増加、尿素の濃度を増加させ、クレアチニン濃度の増加しました、疲労、末梢浮腫。 Azilsartanaメドキソミル（単独療法）、めまい、頭痛、血圧、下痢、吐き気、発疹、かゆみ、筋肉の痙攣、増加したクレアチニン濃度、高尿酸血症、血管神経性浮腫、疲労、末梢浮腫の低下、過剰な。クロルタリドン（単独療法）、血小板減少、白血球減少、無顆粒球症、好酸球増加症、頭痛、血圧、不整脈、アレルギー性肺浮腫、食欲不振、胃腸障害、便秘、腹痛、肝内胆汁うっ滞又は黄疸、膵炎、アレルギー性間質性腎炎の過度の減少、感光性、皮膚血管炎、高脂血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、高カルシウム血症、既存の糖尿病、じんましんの代償は、効力を減少させました。低カリウム血症の発生率の低下とクロルタリドンのazilsartanaメドキソミルの同時使用では。
過剰摂取
症状：血圧の著明な低下、めまい治療：血圧の著しい低下が、患者の頭を低くした水平姿勢に移行させる必要がある場合は、BCCおよび対症療法を高めるための対策が推奨される。 Chlorthalidone（単独療法）症状：吐き気、衰弱、めまい、水分障害、電解質バランス障害治療：特定の解毒薬はありません。血圧が著しく低下した場合は、胃を洗い流し、水と電解質のバランスを整える（注入療法）、対症療法を推奨します。
他の薬との相互作用
アンギオテンシンII受容体拮抗薬（APA II）を併用したリチウム製剤と利尿剤とリチウム製剤の併用では、血清リチウムの濃度と毒性が可逆的に増加しました。そのため、Edarbi Cloとリチウム製剤を同時に使用することはお勧めできません（「特別な指示」セクションを参照）。高齢患者およびBCC低下患者（利尿薬を含む）または腎機能障害を有する患者では、ARA IIおよびNSAIDを同時に使用すると、腎機能が低下することがあります急性腎不全の発症まで。したがって、治療の開始時に、患者は定期的に十分な量の液体を摂取し、腎機能をモニターすることが推奨される。選択的COX-2阻害剤、アセチルサリチル酸（3g /日以上）および非選択的NSAIDsを含むARA IIおよびNSAIDの同時使用により、降圧効果が弱まる可能性がある。低血圧、高カリウム血症、および腎機能の低下（急性腎不全を含む）が、単独療法と比較して高かった。低カリウム血症の結果、例えば心臓リズム障害グリベンクラミド、ケトコナゾール、メトホルミンおよびワルファリンを含む。アシルサルタンメドキソミルは、腸および肝臓における酵素カルボキシメチレンブテノリアーゼの作用下で消化管から吸収される間に、薬理学的に活性な代謝産物であるアザルサルタンに変換される。インビトロ研究は、酵素の阻害に基づく相互作用は起こりそうもないことを示している。クロロタリドンの相互作用に関する追加情報、MAO阻害剤である。クロルタリドンとアロプリノールとを同時に使用すると、全ての患者に対する過敏症反応の頻度が増加することがある（例えば、アトロピン、ビペリデン）は、クロルタリドンのバイオアベイラビリティを増加させ、消化管の運動性を低下させ、胃内容物の排出を減少させる可能性がある。 - アドレナリン遮断薬、カルベノキソロン。併用療法中の患者は、血清中のカリウム含量を監視する必要があります経口投与用の低血糖症薬とインスリンの是正（減少または増加）が必要な場合がありますカルシウムとビタミンD塩の薬理学的効果はクロルタリドンシクロスポリンと併用すると、高尿酸血症や痛風などの合併症のリスクが高まることがあります。コレスチラミンはクロルタリドンの吸収を妨げます。おそらくクロルタリドンの薬理学的効果の低下クロルタリドンとメトトレキセートおよびシクロホスファミドの同時使用は、抗癌剤の薬理学的効果を増強する可能性がある。
注意事項
禁忌：糖尿病患者または中等度または重度の腎障害患者におけるアリスキレンおよびアリスキレン含有薬剤の同時使用（GFRが60ml /分/1.73m 2未満）、薬物の活性成分および他の成分に対する過敏症、難治性低カリウム血症、 ）、重度の糖尿病、重度の肝機能障害（Child-Pughスケールで9ポイント以上）使用経験がない - 重度の腎不全（CCが30 ml /分未満）。重度の慢性心不全（NYHA分類によるIV FC）、 - 腎機能障害（CCが30ml /日を超えている、虚血性心筋症、虚血性脳血管疾患、腎機能障害、腎機能障害、腎機能障害、腎機能障害、腎機能障害、 （嘔吐、下痢、高用量の利尿薬の使用を含む）、ならびに制限された塩、原発性高アルドステロン症、高尿酸血症、痛風、慢性閉塞性肺疾患、低カリウム血症、気管支喘息、全身性エリテマトーデス、大動脈および僧帽弁狭窄症、肥大性閉塞性心筋症（GOKMP）、75歳以上。
処方箋
はい