Edarby Clos comprimés 40 mg + 25 mg 28 pièces
État : Neuf
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Description
Edarby Clos comprimés pelliculés - un antihypertenseur combiné. Le médicament Edarbi Clo contient l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (azilsartan medoxomil) et le diurétique de type thiazidique (chlorthalidone). L'utilisation simultanée de deux substances actives entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à la prise de chacune d'elles en monothérapie. Une réduction efficace de la pression artérielle est atteinte dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament.Azilsartan medoxomil est un antagoniste spécifique des récepteurs de l’angiotensine II type 1 (AT1). L'angiotensine II est formée à partir d'angiotensine I dans une réaction catalysée par l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE, kininase II). L'angiotensine II est le principal facteur vasoconstricteur du SRAA et son action comprend la vasoconstriction, la stimulation de la synthèse et la sécrétion d'aldostérone, une accélération de la fréquence cardiaque et la réabsorption du sodium par les reins. Il se transforme rapidement en une molécule d'azilsartan active, qui empêche sélectivement le développement des effets de l'angiotensine II en bloquant sa liaison au récepteur AT1 dans divers tissus, par exemple dans le muscle lisse vasculaire et les glandes surrénales. Par conséquent, son action n'est pas liée à la biosynthèse de l'angiotensine II. Le récepteur AT2 est également présent dans de nombreux tissus, mais il ne participe pas à la régulation du système cardiovasculaire. L'affinité de l'azilsartan pour le récepteur AT1 est 10 000 fois supérieure à celle du récepteur AT 2. L'inhibition de l'activité du SRAA au moyen d'inhibiteurs de l'ECA qui suppriment la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I est largement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle. Les inhibiteurs de l'ECA inhibent également la dégradation de la bradykinine, qui est catalysée par l'ECA. Puisque l'azilsartan ne supprime pas l'ACE (kininase II), il ne devrait pas affecter l'activité de la bradykinine. L’azilsartan ne se lie pas aux autres récepteurs ni aux canaux ioniques qui jouent un rôle important dans la régulation du système cardiovasculaire, car il inhibe les effets vasoconstricteurs de l’angiotensine II de manière dose-dépendante. Une dose unique d'azilsartan à une dose équivalente à 32 mg d'azilsartan médoxomil inhibait l'effet vasoconstricteur maximal de l'angiotensine II d'environ 90% au moment de la concentration maximale et d'environ 60% 24 heures après l'administration.Chez les volontaires en bonne santé, les concentrations plasmatiques d'angiotensine I et d'angiotensine II et d'activité plasmatique de la rénine ont augmenté et les concentrations d'aldostérone ont diminué après l'administration d'une dose unique et après l'administration répétée de doses d'azilsartan médoxomil, aucun effet cliniquement significatif sur le potassium ou le sodium sérique. En général, les propriétés pharmacodynamiques de l'azilsartan médoxomil sont compatibles avec le blocage des récepteurs AT 1. L'effet antihypertensif de l'azilsartan médoxomil se développe au cours des deux premières semaines d'utilisation, l'effet thérapeutique maximal étant atteint après 4 semaines. Une diminution de la pression artérielle après l'ingestion d'une dose unique est généralement atteinte en quelques heures et dure 24 heures. La chlorthalidone, un diurétique de type thiazidique, inhibe la réabsorption active des ions sodium dans les tubules rénaux (la partie initiale du tube de néphron convolué distal), augmentant ainsi l'excrétion des ions sodium et chlorant diurèse. De plus, la chlorthalidone augmente l'excrétion des ions potassium, magnésium et bicarbonate, retient les ions calcium et l'acide urique. L'effet antihypertenseur de la chlorthalidone est associé à l'élimination des fluides et du sodium de l'organisme. L'effet diurétique se développe 2-3 heures après la prise de chlorthalidone par voie orale et dure 2 à 3 jours. L'effet antihypertensif de la chlorthalidone se développe progressivement avec la réalisation de l'effet thérapeutique maximal 2 à 4 semaines après le début du traitement. Dans les études cliniques, l'association d'edoxilan médoxomil / chlorothalidone était plus efficace que l'association d'azylsartan médoxomil avec l'hydrochlorothiazide ou l'association d'olmésartan médoxomil / hydrochlorothiazide, bien qu'une proportion plus élevée de participants l'utilisent L’étude dans le groupe témoin a nécessité une augmentation de la dose en raison d’un contrôle insuffisant de la pression artérielle Au cours d’une étude à double insu avec une augmentation prévue de la dose de 12 semaines, l’association azilsartan médoxomil / chlorthalidone 40 mg / 25 mg était significativement supérieure à diminution de la pression artérielle systolique avec hypertension artérielle modérée et sévère. Des résultats similaires ont été obtenus dans tous les sous-groupes de patients, sans distinction d'âge, de sexe ou de race.L'association azilsartan médoxomil / chlorthalidone a réduit la pression artérielle plus efficacement que l'association olmésartan médoxomil / hydrochlorothiazide à chaque heure de l'intervalle de 24 heures entre les doses de médicaments, selon les données de BPMD (surveillance quotidienne de la pression artérielle).
Ingrédients actifs
Azilsartan médoxomil + hlortalidone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Azilsartan médoxomil potassique 42,68 mg, ce qui correspond au contenu en azilsartan médoxomil 40 mg, chlorthalidone 12,5 mg. Excipients: mannitol - 211,23 mg, cellulose microcristalline - 54 mg, acide fumarique - 2 mg, hydroxyde de sodium - 0,69 mg, hyprolose - 10,8 mg, crospovidone - 22,5 mg, stéarate de magnésium - 3,6 mg. La composition du film de revêtement: hypromellose 2910 - 7,8 mg, talc - 1,2 mg, dioxyde de titane - 0,99 mg, oxyde de colorant rouge - 0,01 mg, macrogol 8000 - 0,18 mg, encre grise F1 purifiée pour marquage - traces.
Des indications
Hypertension essentielle (chez les patients recevant un traitement d'association recommandé).
Précautions de sécurité
Avec prudence: insuffisance cardiaque chronique sévère (classification NYHA 4), dysfonctionnement rénal (CC supérieur à 30 ml / min), dysfonctionnement de la fonction hépatique léger à modéré (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), sténose rénale bilatérale artères et sténose de l'artère d'un seul rein fonctionnel, cardiomyopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires ischémiques, affection après transplantation rénale, pathologies accompagnées d'une diminution du taux de CBC (notamment vomissements, diarrhée, utilisation de diurétiques à forte dose), et également chez les patients suivant un régime avec sel restreint, hyperaldostéronisme primaire, hyperuricémie, goutte, asthme bronchique, lupus érythémateux systémique, sténose aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP), âge supérieur à 75 ans, hypokaliémie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Expérience de l'utilisation du médicament Edarbi Clo chez les femmes enceintes est absente. Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Les nouveau-nés dont la mère a reçu un traitement par azilsartan médoxomil peuvent développer une hypotension artérielle et doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite. ictère fœtal ou nouveau-né, thrombocytopénie et autres réactions indésirables,Immédiatement après la confirmation de la grossesse, l’utilisation du médicament Edarbi Clo doit être interrompue et, si nécessaire, passer à l’utilisation de médicaments dont la sécurité a été prouvée pendant la grossesse. Des études expérimentales chez l'animal ont montré que l'azilsartan et son métabolite, M-II, sont excrétés dans le lait des rates allaitantes, ainsi que dans le sang de cordon, le sang de fœtus et le lait maternel. nourrir ou arrêter de prendre le médicament. De préférence, l'utilisation de médicaments ayant un profil d'innocuité prouvé.
Posologie et administration
Edarbi Clough est pris par voie orale une fois par jour, quelle que soit l'heure du repas.La dose initiale recommandée d'Edarbi Clough est de 40 mg d'azilsartan médoxomil + 12,5 mg de chlorthalidone une fois par jour. medoxomil + 25 mg de chlorthalidone 1 heure / jour Edarbi Clo doit être pris quotidiennement, sans interruption. En cas d’arrêt du traitement, le patient doit en informer le médecin et, en cas d’oubli de la dose suivante, il doit prendre la dose suivante à l’heure habituelle. Vous ne devez pas prendre une double dose du médicament Edarbi Clo. Aucun syndrome d'annulation avec arrêt soudain de l'azilsartan médoxomil après un traitement prolongé (pendant 6 mois). Toutefois, l'élimination du médicament Edarbi Claw après un traitement prolongé doit être effectuée, si possible, progressivement. Les patients âgés (65 ans et plus) n'ont pas besoin d'ajuster la dose initiale du médicament. fonction rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), il est donc déconseillé d'utiliser ce médicament chez cette catégorie de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité légère à modérée (CC supérieur à 30 ml / min), aucune correction du schéma posologique n’est nécessaire. L’utilisation de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n’est pas recommandée. il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation (voir la section Contre-indications).Edarby Clough doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérément altérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), car même de petites violations de l'équilibre eau-électrolyte lors de la prise de diurétiques peuvent provoquer un coma hépatique. Il est recommandé de surveiller activement l'état de ces patients. Avant de commencer à utiliser Edarbi Clos, il est nécessaire de compenser les pertes de liquide et d'électrolytes. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec insuffisance cardiaque chronique sévère (classification NYHA FC, NYHA), il convient de l'utiliser avec prudence. manque d'expérience clinique. Chez les patients de race négroïde, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, car L’effet antihypertenseur d’Edarby Clos chez cette catégorie de patients est similaire à son effet chez les patients d’autres races.
Effets secondaires
Anémie, vertiges, postures, réduction excessive de la tension artérielle, nausée, vomissements, éruption cutanée, spasmes musculaires, hypokaliémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, exacerbation de la goutte, augmentation de la concentration de créatinine, augmentation de la concentration, augmentation de , fatigue, œdème périphérique. Azilsartan medoxomil (monothérapie) vertiges, maux de tête, diminution excessive de la pression artérielle, diarrhée, nausée, éruption cutanée, démangeaisons, spasmes musculaires, augmentation de la concentration de créatinine, hyperuricémie, angioedème, fatigue, œdème périphérique. Chlorthalidone (monothérapie), thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, mal de tête, réduction excessive de la pression artérielle, arythmie, œdème pulmonaire allergique, perte d'appétit, troubles gastro-intestinaux, constipation, douleurs abdominales, cholestase ou jaunisse intra-hépatique, pancréatre, photosensibilisation, vascularite cutanée, hyperlipidémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, décompensation du diabète existant, urticaire, puissance réduite. Avec l'utilisation simultanée d'azilsartan médoxomil avec la chlorthalidone, l'incidence de l'hypokaliémie diminue.
Surdose
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, vertiges Traitement: lorsqu'une diminution marquée de la pression artérielle doit transférer le patient en position horizontale avec la tête basse, il est recommandé de prendre des mesures pour augmenter le BCC et le traitement symptomatique. L'azilsartan ne découle pas du flux sanguin systémique résultant de la dialyse Chlorthalidone (monothérapie) Symptômes: nausée, faiblesse, vertiges, troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, il faut rincer l'estomac, des mesures sont recommandées pour normaliser l'équilibre en eau et en électrolytes (traitement par perfusion), un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Il y avait une augmentation réversible de la concentration en lithium sérique et de la toxicité lors de l'utilisation simultanée de préparations de lithium et de diurétiques et de préparations de lithium avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II). Par conséquent, l'utilisation simultanée du médicament Edarbi Clo en association avec des préparations de lithium n'est pas recommandée (voir rubrique "Instructions spéciales"). Si nécessaire, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le sérum sanguin en association avec un traitement d'association approprié.Selon les patients âgés et chez les patients atteints de BCC réduit (y compris l'administration de diurétiques) ou d'insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'ARA II et d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale jusqu'au développement de l'insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, au début du traitement, il est recommandé aux patients de prendre régulièrement une quantité suffisante de liquide et de surveiller la fonction rénale. Avec l'utilisation simultanée d'ARA II et d'AINS, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2, d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour) et d'AINS non sélectifs, l'effet antihypertensif peut être affaibli. l'hypotension, l'hyperkaliémie et la détérioration de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie. L'utilisation simultanée de glycosides cardiaques et d'un diurétique peut aggraver conséquences de l'hypokaliémie, telles que les troubles du rythme cardiaqueglibenclamide, kétoconazole, metformine et warfarine: l’azilsartan médoxomil est converti en métabolite pharmacologiquement actif, l’azilsartan, lors de son absorption par le tractus gastro-intestinal sous l’action de l’enzyme carboxyméthylène buténolidase dans l’intestin et le foie. Des études in vitro ont montré que les interactions basées sur l'inhibition des enzymes sont peu probables. Inhibiteurs de la MAO: L’utilisation simultanée de chlorthalidone et d’allopurinol peut entraîner une augmentation de la fréquence des réactions d’hypersensibilité à Purinol: la chlorthalidone peut augmenter le risque de réactions secondaires causées par l’amantadine.Les anti-cholinergiques locaux (par exemple, l’atropine, le bipéridène) peuvent augmenter la biodisponibilité de la chlorthalidone, réduisant la motilité gastro-intestinale et évacuant le contenu de l’estomac. -bloquants adrénergiques, carbénoxolone. Les patients traités par l'association doivent surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin.Il peut être nécessaire de corriger (diminuer ou augmenter) la dose d'agents hypoglycémiants pour administration orale et d'insuline.Les effets pharmacologiques des sels de calcium et de vitamine D peuvent augmenter à un niveau cliniquement significatif lors de l'utilisation de la chlorthalidone. l'utilisation de cyclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications telles que la goutte.La colestyramine perturbe l'absorption de la chlorthalidone. Peut-être une diminution de l'effet pharmacologique de la chlorthalidone Une utilisation simultanée de la chlorthalidone avec du méthotrexate et du cyclophosphamide peut entraîner une potentialisation de l'effet pharmacologique des médicaments anticancéreux.
Instructions spéciales
Contre-indications: hypersensibilité aux substances actives et aux autres composants du médicament, hypokaliémie réfractaire, anurie, utilisation simultanée d'aliskiren et de médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2 ), - formes sévères de diabète, - dysfonctionnement hépatique grave (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh),aucune expérience d'utilisation, - insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), car pas d'expérience, - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies), - grossesse et période d'allaitement Avec prudence: - insuffisance cardiaque chronique sévère (FC IV selon la classification de la NYHA), - dysfonctionnement rénal (CC supérieur à 30 ml / min), - dysfonctionnement du foie d'intensité légère et modérée (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), - sténose bilatérale de l'artère rénale et sténose artérielle du seul rein en fonctionnement, - cardiomyopathie ischémique, - maladies cérébrovasculaires ischémiques, - e après une greffe de rein, - affections accompagnées d'une diminution des cb (vomissements, diarrhée, utilisation de diurétiques à fortes doses), ainsi que chez les patients suivant un régime alimentaire contenant du sel restreint, hyperaldostéronisme primaire, hyperuricémie, goutte, hypokaliémie, - asthme bronchique, - lupus érythémateux systémique, - sténose aortique et mitrale, - cardiomyopathie hypertrophique obstructive (GOKMP), - âge supérieur à 75 ans.
Oui