More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ليدوكائين + بريلوكائين
الافراج عن النموذج
كريم
هيكل
1 غرام ؛ natamycin 10 ملغ ؛ نيومايسين (على شكل كبريتات) 3500 U ؛ هيدروكورتيزون 10 ميكرو جرام ؛ مواد مساعدة: قاعدة مرهم من البولي إيثيلين (95٪ برافين سائل ، 5٪ بولي إيثيلين).
التأثير الدوائي
التحضير للتخدير السطحي للجلد والأغشية المخاطية. يتم توفير عمل الدواء من المكونات المكونة له - الليدوكائين و prilocaine ، والتي هي مواد التخدير الموضعية من نوع الأميدي. يتسبب التخدير الموضعي ، الذي يتغلغل في طبقات البشرة والأدمة ، في تخدير الجلد. درجة التخدير تعتمد على جرعة الدواء ومدة التطبيق. بعد تطبيق الكريم على الجلد السليم لمدة 1-2 ساعة ، فإن مدة التخدير بعد إزالة الضمادات الغمدية هي ساعتان ، مع استخدام خزعة ثقب ، يوفر استخدام كريم Emla تخديرًا كافيًا للجلد السليم في 90٪ من المرضى بعد 60 دقيقة من الاستخدام. ؛ يتم تحقيق التخدير من الغشاء المخاطي التناسلي أسرع من الجلد السليم ، وذلك بسبب سرعة امتصاص الدواء. في النساء ، 5-10 دقائق بعد تطبيق كريم Emla على الغشاء المخاطي للأعضاء التناسلية ، يتم تحقيق التخدير ، كافية لتخفيف الألم الناجم عن استخدام ليزر الأرجون. مدة التخدير هي 15-20 دقيقة (مع مراعاة الخصائص الفردية من 5 إلى 45 دقيقة). عند علاج القرح الغذائية للأطراف السفلية ، فإن مدة التخدير بعد تطبيق الكريم تصل إلى 4 ساعات ، ولم يلاحظ أي تأثير سلبي للدواء على عملية التئام القرحة أو فيما يتعلق بالنباتات البكتيرية.
الدوائية
يعتمد الامتصاص الجهازي للكريم على الجرعة ومدة الاستخدام وسُمك الجلد (حسب مساحة الجسم) ، بالإضافة إلى ميزات أخرى للجلد. عند البالغين ، بعد تطبيق 60 جم من الكريم على سلامة جلد الفخذ بمساحة 400 سم 2 (0.2 جم لكل 10 سم 2) لمدة 3 ساعات ، يكون الامتصاص الجهازي لليدوكائين حوالي 3٪ ، و 5٪ prilocainum. يمتص ببطء. تم التوصل إلى Cmax من ليدوكائين وبريلوكائين في بلازما الدم بعد حوالي 4 ساعات من لحظة تطبيق كريم وكان 0.12 ميكروغرام / مل ليدوكائين و 0.07 ميكروغرام / مل ل prilocain. في علاج القرح الغذائية للأطراف السفلية ، فإن وقت الوصول إلى Cmax من الليدوكائين (0.05 - 0.84 ميكروغرام / مل) و prilocain (0.02 - 0.8 ميكروجرام / مل) في بلازما الدم هو 1-2.5 ساعة من لحظة تطبيق الدواء على سطح القرحة (5-10 جم من الكريمة) لمدة 30 دقيقة). مع التطبيق المتكرر للكريم على سطح القرحة ، لم يلاحظ تراكم البيلوكوكين ، الليدوكائين ومستقلباتها.عند وضع الكريم على الغشاء المخاطي للأعضاء التناسلية ، فإن وقت الوصول إلى Cmax من الليدوكائين و prilocain (0.18 ميكروغرام / مل و 1.15 ميكروغرام / مل ، على التوالي) هو ما يقرب من 35 دقيقة بعد تطبيق التحضير للغشاء المخاطي للمهبل (10 غرام من كريم لمدة 10 دقائق). ؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد العصبي على نطاق واسع ، يزيد معدل الامتصاص.
شهادة
التخدير السطحي: - الجلد أثناء الثقب والقسطرة الوعائية والعمليات الجراحية السطحية ؛ - قرح الغذائية من الأطراف السفلية أثناء العلاج الجراحي (التنظيف الميكانيكي) ؛ - الغشاء المخاطي للأعضاء التناسلية قبل إجراء التلاعبات المؤلمة وتخفيف الألم قبل حقن التخدير الموضعي.
موانع
فرط الحساسية للمخدر الموضعي من نوع الأميدي أو أي مكون آخر للدواء. مواليد سابق لأوانه ولدوا مع فترة الحمل أقل من 37 أسبوعا. الأطفال حديثي الولادة الذين يزنون أقل من 3 كجم. .
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
ولعل استخدام عقار Emla أثناء الحمل والرضاعة حسب المؤشرات وفي الجرعات الموصى بها. يتم إفراز ليدوكائين وبريلوكائين في حليب الثدي بكميات لا تشكل خطراً على الرضيع.
الجرعة والإعطاء
ظاهريا ، على الجلد أو الأغشية المخاطية. ؛ يتم تطبيق كريم تحت الضماد انسداد (المتاحة في الحزمة) على الأقل 1 ساعة قبل بدء الإجراء ، يتم تسجيل وقت تطبيق الدواء على خلع الملابس ، وبعد إزالة الضماد ، مسح بقايا كريم مع الإيثانول. ؛ للتخدير من الجلد: الكبار (لتنفيذ إجراءات "صغيرة") تطبيق 1.5 جم / 10 مربع سم لمدة 1-5 ساعات ، على أسطح كبيرة - 1.5-2 جم / 10 مربع سم لمدة 2-5 ساعات ؛ الأطفال من 3 إلى 11 شهرا. - ما يصل إلى 1 جم / 20 قدم مربع. الأطفال فوق عمر سنة واحدة - 1 جم / 10 متر مربع. ؛ تخدير الأعضاء التناسلية - 5-10 غرام من كريم لمدة 5-10 دقائق (دون ضمادة ضيقة). .
آثار جانبية
ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان (> 1 ٪) - شحوب ، احتقان وتورم في موقع تطبيق المخدرات (بسبب العمل على السفن السطحية) ؛ في بعض الأحيان (<1 ٪ -> 0.1 ٪) - حرق طفيف والحكة مباشرة بعد تطبيق الدواء. نادرا ما (<0.1 ٪) - طفح نزفي أو نزيف نقطة ، وخاصة بعد تطبيق لفترات طويلة في الأطفال الذين يعانون من التهاب الجلد العصبي الشائع أو المليساء contagiosum. ؛ ردود الفعل الجهازية: نادرا (<0.1 ٪) - الحساسية (في الحالات الشديدة - صدمة الحساسية) ، methemoglobinemia في الأطفال.
جرعة مفرطة
الأعراض: إثارة الجهاز العصبي المركزي ، في الحالات الشديدة - اكتئاب الجهاز العصبي المركزي والنشاط القلبي. في بعض الحالات ، قام الأطفال بتطوير methemoglobinemia الهامة سريريا.؛ تطبيق 125 ملغ من بريلوكايين لمدة 5 ساعات تسبب في تطور متوسط هيموجلوبين الدم في طفل عمره ثلاثة أشهر. تسبب تطبيق ليدوكائين بجرعة من 8.6-17.2 ملغ / كغ في التسمم الشديد في حديثي الولادة. ؛ العلاج: يجب إزالة جزء غير ممتص من المخدرات من سطح الجلد. إذا ظهرت أعراض من الجهاز العصبي المركزي (التشنجات ، واكتئاب الجهاز العصبي المركزي) ، يشار إلى العلاج بالأعراض ، بما في ذلك تعيين علاج مضاد للتشنج ، وإذا لزم الأمر ، تهوية ميكانيكية. مع تطور methemoglobinemia ، ينبغي استخدام الميثيلين الأزرق كمضاد. فمن الضروري ضمان مراقبة المريض في غضون ساعات قليلة بعد بدء علاج التسمم بسبب امتصاص النظامية البطيء لعناصر الدواء.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للدواء Emla مع أدوية التخدير الموضعية الأخرى والأدوية المشابهة هيكليًا (بما في ذلك tocainide) ، قد يزداد خطر الآثار الجانبية الجهازية. مع الاستخدام المتزامن للمخدرات Emla مع الأدوية التي تحفز على تطوير methemoglobinemia ، المخدرات التي تحتوي على مجموعة sulfo ، يمكن زيادة تركيز methhemoglobin في الدم.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر عند وضع كريم Emla بالقرب من العينين ، لأن الدواء يهيج القرنية. ؛ لا تستخدم كريم في حالة إمكانية اختراقه في الأذن الوسطى. لا تضع الكريم على الجروح المفتوحة. ؛ استخدم في طب الأطفال ؛ في الأطفال أقل من 3 أشهر. يتم تحديد سلامة وفعالية كريم Emla بعد تطبيق جرعة واحدة. عند الأطفال في هذا العمر ، بعد تطبيق كريم ، يمكن ملاحظة زيادة مؤقتة في تركيز الميثوغلوبين في الدم لمدة تصل إلى 13 ساعة ، والتي ليس لها أهمية سريرية. ؛ لم يتم تأسيس فعالية كريم في الأطفال حديثي الولادة أثناء إجراء أخذ عينات الدم كعب.