More info
רכיבים פעילים
לידוקאין + פרילוקיין
טופס שחרור
קרם
הרכב
1 גרם, natamycin 10 מ"ג, neomycin (בצורת סולפט) 3500 U; hydrocortisone מיקרוני 10 מ"ג, חומרי עזר: בסיס משחה פוליאתילן (95% פרפין נוזלי, 5% פוליאתילן).
השפעה פרמקולוגית
הכנה להרדמת השטח של העור וקרום הרירי. הפעולה של התרופה מסופק על ידי המרכיבים המרכיבים שלה - לידוקאין פרילוקאין, שהם סוג מקומי הרדמה amide. הרדמה מקומית, חודר לתוך שכבות האפידרמיס ודרמיס, גורם להרדמה של העור. מידת ההרדמה תלויה במינון של התרופה ומשך היישום. לאחר החלת הקרם על עור שלם למשך 1-2 שעות, משך ההרדמה לאחר הסרת ההלבשה הסגורה הוא 2 שעות, עם ביופסיה לנקב, השימוש בקרם אמלה מספק הרדמה נאותה לעור שלם ב -90% מהחולים 60 דקות לאחר היישום. : הרדמה של רירית איברי המין מושגת מהר יותר מאשר עור שלם, עקב ספיגה מהירה יותר של התרופה. אצל נשים, 5-10 דקות לאחר החלת קרם אמלה על הקרום הרירי של איברי המין, הרדמה מושגת, מספיק כדי להקל על הכאב שנגרם על ידי שימוש של לייזר ארגון; משך ההרדמה הוא 15-20 דקות (תוך התחשבות במאפיינים בודדים של 5 עד 45 דקות). כאשר מטפלים בכיבים טרופיים בגפיים התחתונות, משך ההרדמה לאחר החלת הקרם הוא עד 4 שעות, לא נצפתה השפעה שלילית של התרופה על תהליך הריפוי של הכיבים או ביחס לצומח החיידקי.
פרמקוקינטיקה
הקליטה הסיסטמית של הקרם תלויה במינון, משך היישום ועובי העור (בהתאם לשטח הגוף), כמו גם על תכונות אחרות של העור. אצל מבוגרים, לאחר החלת 60 גרם של קרם על עור ירך שלם עם שטח של 400 cm2 (0.2 גרם לכל 10 cm2) במשך 3 שעות, הספיגה המערכתית של לידוקאין הוא כ 3%, ו prilocainum הוא 5%. נספג לאט. Cmax של לידוקאין ו prilocaine בדם הדם הגיע לאחר כ 4 שעות מרגע החלת השמנת היה 0.12 מיקרוגרם / מ"ל עבור לידוקאין ו 0.07 מיקרוגרם / מ"ל עבור prilocain. בטיפול של כיבים טרופיים בגפיים התחתונות, הגיע הזמן להגיע ל- Cmax של לידוקאין (0.05-0.84 מיקרוגרם / מ"ל) ופרילוקאין (0.02-0.8 מיקרוגרם / מ"ל) בפלסמה בדם הוא 1-2.5 שעות מרגע השימוש של התרופה על פני כיב (5-10 גרם של קרם) במשך 30 דקות). עם יישום חוזר של הקרם על פני כיב, הצטברות של פרילוקאין, לידוקאין המטבוליטים שלהם לא נצפתה.בעת החלת הקרם על הקרום הרירי של איברי המין, הזמן להגיע ל- Cmax של לידוקאין ופרילוקאין (0.18 מיקרוגרם / מ"ל ו -1.15 מיקרוגרם / מ"ל בהתאמה) הוא כ -35 דקות לאחר החלת ההכנה על הקרום הרירי של הנרתיק (10 גרם של קרם במשך 10 דקות). , פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, בחולים עם נוירודרמטיטיס מתקדם, קצב הקליטה עולה.
אינדיקציות
הרדמה שטח: - עור במהלך נקבים צנתור כלי הדם וניתוחי השטח; - כיבים טרופיים של הגפיים התחתונות במהלך טיפול כירורגי (ניקוי מכני); - הקרום הרירי של איברי המין לפני ביצוע מניפולציות כואבות להקלה על הכאב לפני זריקות של הרדמה מקומית.
התוויות נגד
רגישות להרדמה מקומית של סוג amide או כל מרכיב אחר של התרופה. יילודים מוקדמים שנולדו עם תקופת הריון של פחות מ -37 שבועות. יילודים במשקל של פחות מ -3 ק"ג. ;
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אולי את השימוש של התרופה אמלה במהלך ההריון הנקה לפי האינדיקטורים ואת המינונים המומלצים. , לידוקאין ופרילוקאין מופרשים בחלב אם בכמויות שאינן מסכנות את התינוק.
מינון ומינהל
כלפי חוץ, על העור או רירית הממברנה. , הקרם מוחל תחת ההלבשה occlusive (זמין בחבילה) לפחות 1 שעה לפני תחילת ההליך, את הזמן של היישום של התרופה נרשם על ההלבשה, ולאחר הסרת הרוטב, לנגב את שרידי הקרם עם אתנול. עבור הרדמה של העור: מבוגרים (לביצוע "קטן" נהלים) להחיל 1.5 גרם / 10 מ"ר C עבור 1-5 שעות, על משטחים גדולים - 1.5-2 גרם / 10 מ"ר עבור 2-5 שעות; ילדים מ 3 עד 11 חודשים. - עד 1 גרם / 20 מ"ר. ילדים מעל גיל שנה - 1 גר '/ 10 מ"ר. : הרדמה של איברי המין - 5-10 גרם של קרם במשך 5-10 דקות (ללא רוטב הדוק). ;
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: לעתים קרובות (> 1%) - חיוור, חיידקים ונפיחות במקום היישום של התרופה (בשל הפעולה על כלי שטחית); לפעמים (<1% -> 0.1%) - שריפה קלה גירוד מיד לאחר החלת התרופה; לעיתים רחוקות (<0.1%) - פריחה דימומית או דימום נקודה, במיוחד לאחר יישום ממושך אצל ילדים עם נוירודרמטיטיס נפוץ או רכיכות contagiosum. תגובות מערכתיות: לעיתים נדירות (<0.1%) - תגובות אלרגיות (במקרים חמורים - הלם אנפילקטי), מטמוגלובינמיה בילדים.
מנת יתר
תסמינים: עירור של מערכת העצבים המרכזית, במקרים חמורים - דיכאון של מערכת העצבים המרכזית ופעילות הלב. במקרים מסוימים, ילדים פיתחו את המטמוגלובינמיה משמעותית מבחינה קלינית.: יישום של 125 מ"ג של פרילוקיין במשך 5 שעות גרם להתפתחות מתמוגלובינמיה מתונה בתינוק בן שלושה חודשים. היישום של לידוקאין במינון של 8.6-17.2 מ"ג לק"ג גרם לשיכרון חמור בילוד. : טיפול: יש להסיר חלק לא מצוץ של התרופה מפני משטח העור. אם התסמינים נובעים ממערכת העצבים המרכזית (עוויתות, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית), טיפול סימפטומטי מצוין, כולל מינוי טיפול נוגדי פרכוסים, ואם יש צורך, אוורור מכני. עם התפתחות methemoglobinemia, methylene כחול יש להשתמש כנוגדן. זה הכרחי כדי להבטיח תצפית של המטופל בתוך מספר שעות לאחר תחילת הטיפול של שיכרון עקב ספיגה מערכתית איטית של מרכיבי התרופה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש סימולטני של התרופה אמלה עם הרדמה מקומית ותרופות דומות מבניות (כולל tocainide), הסיכון של תופעות לוואי מערכתיות עשוי להגדיל. עם שימוש בו זמנית של התרופה אמלה עם תרופות המניעות את הפיתוח של methemoglobinemia, תרופות המכילות קבוצת סולפו, ניתן להגדיל את הריכוז של methhemoglobin בדם.
הוראות מיוחדות
יש להקפיד על שימוש קרם אמלה ליד העיניים, כי התרופה מגרה את הקרנית. אין להשתמש בקרם במקרה של אפשרות לחדירתו לאוזן התיכונה. אין להחיל את הקרם על פצעים פתוחים. , שימוש בילדים, ילדים מתחת לגיל 3 חודשים. בטיחות ויעילות קרם אמלה נקבעת לאחר החלת מנה אחת. אצל ילדים בגיל זה, לאחר החלת השמנת, ניתן להבחין בעלייה זמנית בריכוז המטמוגלובין בדם של עד 13 שעות, ללא משמעות קלינית. , היעילות של הקרם בתינוקות במהלך דגימת דם דגימת ההליך לא הוקם.