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Ingrédients actifs
Lidocaïne + prilocaïne
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g; natamycine 10 mg; néomycine (sous forme de sulfate) 3500 U; hydrocortisone micronisée 10 mg; Substances auxiliaires: base pour pommade en polyéthylène (95% de paraffine liquide et 5% de polyéthylène).
Effet pharmacologique
Préparation pour l'anesthésie de surface de la peau et des muqueuses. L'action du médicament est assurée par ses composants constitutifs - la lidocaïne et la prilocaïne, qui sont des anesthésiques locaux du type amide. Les anesthésiques locaux, pénétrant dans les couches de l'épiderme et du derme, provoquent une anesthésie de la peau. Le degré d'anesthésie dépend de la dose du médicament et de la durée de l'application. Après application de la crème sur une peau intacte pendant 1 à 2 heures, l'anesthésie dure 2 heures après le retrait du pansement occlusif.Avec une biopsie par ponction, l'utilisation de la crème Emla procure une anesthésie adéquate à la peau intacte chez 90% des patients 60 minutes après l'application. L'anesthésie de la muqueuse génitale est réalisée plus rapidement que la peau intacte, en raison de l'absorption plus rapide du médicament. Chez les femmes, 5 à 10 minutes après l'application de la crème Emla sur la membrane muqueuse des organes génitaux, une anesthésie suffisante pour soulager la douleur provoquée par l'utilisation d'un laser à argon est obtenue; la durée de l'anesthésie est de 15-20 minutes (en tenant compte des caractéristiques individuelles de 5 à 45 minutes). Lors du traitement des ulcères trophiques des membres inférieurs, la durée de l'anesthésie après l'application de la crème peut atteindre 4 heures Aucun effet négatif du médicament sur le processus de cicatrisation des ulcères ou en relation avec la flore bactérienne n'a été observé.
Pharmacocinétique
L'absorption systémique de la crème dépend de la dose, de la durée d'application et de l'épaisseur de la peau (selon la région du corps), ainsi que d'autres caractéristiques de la peau. Chez les adultes, après avoir appliqué 60 g de crème sur la peau de cuisse intacte d'une surface de 400 cm2 (0,2 g pour 10 cm2) pendant 3 heures, l'absorption systémique de la lidocaïne est d'environ 3% et le prilocain de 5%. Absorbé lentement. La Cmax de la lidocaïne et de la prilocaïne dans le plasma sanguin était atteinte environ 4 heures après l'application de la crème et était de 0,12 mcg / ml pour la lidocaïne et de 0,07 mcg / ml pour la prilocaïne. Dans le traitement des ulcères trophiques des membres inférieurs, le temps nécessaire pour atteindre le Cmax de la lidocaïne (0,05–0,84 mcg / ml) et de la prilocaïne (0,02–0,8 mcg / ml) dans le plasma sanguin est de 1–2,5 h à partir du moment où le médicament est appliqué sur la surface de l'ulcère (5–10 g de crème) pendant 30 minutes). Avec l'application répétée de la crème sur la surface de l'ulcère, on ne constate pas d'accumulation de prilocaïne, de lidocaïne et de leurs métabolites.Lorsqu’on applique la crème sur la membrane muqueuse des organes génitaux, le temps nécessaire pour atteindre le Cmax de la lidocaïne et de la prilocaïne (respectivement 0,18 mcg / ml et 1,15 mcg / ml) est d’environ 35 minutes après l’application de la préparation sur la membrane muqueuse du vagin (10 g de crème pendant 10 minutes). ; Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales; Chez les patients atteints de neurodermite avancée, le taux d'absorption augmente.
Des indications
Anesthésie de surface: - peau lors des ponctions et du cathétérisme vasculaire et des chirurgies de surface; - ulcères trophiques des membres inférieurs au cours d'un traitement chirurgical (nettoyage mécanique); - la membrane muqueuse des organes génitaux avant de procéder à des manipulations douloureuses et pour soulager la douleur avant des injections d'anesthésiques locaux.
Contre-indications
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide ou à tout autre composant du médicament. nouveau-nés prématurés nés avec une période de gestation inférieure à 37 semaines. ; nouveau-nés pesant moins de 3 kg. ;
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Peut-être l'utilisation du médicament Emla pendant la grossesse et l'allaitement selon les indications et aux doses recommandées. La lidocaïne et la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel en une quantité ne présentant aucun risque pour le nourrisson.
Posologie et administration
Extérieurement, sur la peau ou les muqueuses. La crème est appliquée sous le pansement occlusif (disponible dans l’emballage) au moins 1 heure avant le début de la procédure, le moment de l’application du médicament est indiqué sur le pansement et, après avoir retiré le pansement, essuyez les restes de la crème avec de l’éthanol. ; Pour l'anesthésie de la peau: les adultes (pour la réalisation de "petites" procédures) appliquent 1,5 g / 10 cm² pendant 1-5 heures, sur de grandes surfaces - 1,5-2 g / 10 m² pendant 2-5 heures; enfants de 3 à 11 mois. - jusqu'à 1 g / 20 cm². Enfants de plus de 1 an - 1 g / 10 cm2. Anesthésie des organes génitaux - 5-10 g de crème pendant 5-10 minutes (sans pansement serré). ;
Effets secondaires
Réactions locales: souvent (> 1%) - pâleur, hyperémie et gonflement au site d'application du médicament (en raison de l'action exercée sur les vaisseaux superficiels); parfois (<1% -> 0,1%) - légère brûlure et démangeaisons immédiatement après l'application du médicament; rarement (<0,1%) - éruption cutanée hémorragique ou hémorragie ponctuelle, en particulier après une application prolongée chez les enfants atteints de névrodermite ou de molluscum contagiosum. ; Réactions systémiques: rarement (<0,1%) - réactions allergiques (dans les cas graves - choc anaphylactique), méthémoglobinémie chez les enfants.
Surdose
Symptômes: excitation du système nerveux central, dans les cas graves - dépression du système nerveux central et activité cardiaque. Dans certains cas, les enfants ont développé une méthémoglobinémie cliniquement significative.L'application de 125 mg de prilocaïne pendant 5 heures a provoqué l'apparition d'une méthémoglobinémie modérée chez un bébé de trois mois. L'application de lidocaïne à une dose de 8,6 à 17,2 mg / kg a provoqué une grave intoxication chez le nouveau-né. ; Traitement: devrait éliminer la partie non traitée du médicament de la surface de la peau. Si les symptômes proviennent du système nerveux central (convulsions, dépression du système nerveux central), un traitement symptomatique est indiqué, notamment: la nomination d'un traitement anticonvulsivant et, si nécessaire, d'une ventilation mécanique. Avec le développement de la méthémoglobinémie, le bleu de méthylène devrait être utilisé comme antidote. Il est nécessaire de veiller à l'observation du patient quelques heures après le début du traitement de l'intoxication en raison de la lente absorption systémique des composants du médicament.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée du médicament Emla avec d'autres anesthésiques locaux et des médicaments de structure similaire (y compris le tocaïnide), le risque d'effets indésirables systémiques peut augmenter. Avec l'utilisation simultanée du médicament Emla avec des médicaments induisant le développement de la méthémoglobinémie, médicaments contenant un groupe sulfo, il est possible d'augmenter la concentration de méthémoglobine dans le sang.
Instructions spéciales
Des précautions doivent être prises lors de l'application de la crème Emla près des yeux, car le médicament irrite la cornée. ; N'utilisez pas la crème en cas de possibilité de pénétration dans l'oreille moyenne. ; Ne pas appliquer la crème sur les plaies ouvertes. Utilisation en pédiatrie; Chez les enfants de moins de 3 mois. La sécurité et l'efficacité de la crème Emla sont déterminées après l'application d'une dose unique. Chez les enfants de cet âge, après l'application de la crème, une augmentation temporaire de la concentration de méthémoglobine dans le sang allant jusqu'à 13 heures peut être observée, ce qui n'a pas de signification clinique. ; L’efficacité de la crème chez le nouveau-né au cours de la procédure de prélèvement sanguin au talon n’a pas été établie.