Crema de tuba Emla 30 g 1 pc
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Ingredientes activos
Lidocaína + Prilocaína
Formulario de liberación
Crema
Composicion
1 g; natamicina 10 mg; neomicina (en forma de sulfato) 3500 U; hidrocortisona micronizada 10 mg; Sustancias auxiliares: base de pomada de polietileno (95% de parafina líquida, 5% de polietileno).
Efecto farmacologico
Preparación para anestesia superficial de la piel y mucosas. La acción de la droga es proporcionada por sus componentes constitutivos - lidocaína y prilocaína, que son anestésicos locales de tipo amida. Los anestésicos locales, que penetran en las capas de la epidermis y la dermis, provocan la anestesia de la piel. El grado de anestesia depende de la dosis del fármaco y de la duración de la aplicación. ; Después de aplicar la crema en la piel intacta durante 1 a 2 horas, la duración de la anestesia después de quitar el apósito oclusivo es de 2 horas. Con una biopsia por punción, el uso de la crema Emla proporciona anestesia adecuada para la piel intacta en el 90% de los pacientes 60 minutos después de la aplicación. La anestesia de la mucosa genital se logra más rápido que la piel intacta, debido a una absorción más rápida del fármaco. En mujeres, 5 a 10 minutos después de aplicar la crema de Emla a la membrana mucosa de los órganos genitales, se logra anestesia, suficiente para aliviar el dolor causado por el uso de un láser de argón; La duración de la anestesia es de 15 a 20 minutos (teniendo en cuenta las características individuales de 5 a 45 minutos). Cuando se tratan las úlceras tróficas de las extremidades inferiores, la duración de la anestesia después de aplicar la crema es de hasta 4 horas. No se ha observado ningún efecto negativo del fármaco en el proceso de curación de las úlceras ni en relación con la flora bacteriana.
Farmacocinética
La absorción sistémica de la crema depende de la dosis, la duración de la aplicación y el grosor de la piel (dependiendo del área del cuerpo), así como de otras características de la piel. En adultos, después de aplicar 60 g de crema a la piel intacta del muslo con un área de 400 cm2 (0.2 g por 10 cm2) durante 3 horas, la absorción sistémica de lidocaína es aproximadamente del 3% y el prilocaino es del 5%. Absorbe lentamente. La Cmáx de lidocaína y prilocaína en el plasma sanguíneo se alcanzó después de aproximadamente 4 horas desde el momento de la aplicación de la crema y fue de 0.12 mcg / ml para lidocaína y 0.07 mcg / ml para prilocain. ; En el tratamiento de las úlceras tróficas de las extremidades inferiores, el tiempo para alcanzar la Cmax de lidocaína (0.05–0.84 mcg / ml) y prilocaína (0.02–0.8 mcg / ml) en el plasma sanguíneo es de 1–2.5 h desde el momento de aplicación del medicamento en la superficie de la úlcera (5–10 g de crema). durante 30 minutos). Con la aplicación repetida de la crema en la superficie de la úlcera, no se observa acumulación de prilocaína, lidocaína y sus metabolitos.Cuando se aplica la crema a la membrana mucosa de los órganos genitales, el tiempo para alcanzar la Cmax de lidocaína y prilocaína (0.18 μg / ml y 1.15 μg / ml, respectivamente) es aproximadamente 35 minutos después de aplicar la preparación a la membrana mucosa de la vagina (10 g de crema durante 10 minutos). ; Farmacocinética en situaciones clínicas especiales; En pacientes con neurodermatitis avanzada, la tasa de absorción aumenta.
Indicaciones
Anestesia de superficie: piel durante punciones y cateterización vascular y cirugías de superficie; - úlceras tróficas de las extremidades inferiores durante el tratamiento quirúrgico (limpieza mecánica); - la membrana mucosa de los órganos genitales antes de realizar manipulaciones dolorosas y para aliviar el dolor antes de las inyecciones de anestésicos locales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida o cualquier otro componente del fármaco. Recién nacidos prematuros nacidos con un período de gestación inferior a 37 semanas. Los recién nacidos que pesan menos de 3 kg. ;
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Quizás el uso del medicamento Emla durante el embarazo y la lactancia de acuerdo con las indicaciones y en las dosis recomendadas. La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna en cantidades que no representan un riesgo para el bebé.
Posología y administración.
Exteriormente, sobre la piel o membrana mucosa. La crema se aplica debajo del apósito oclusivo (disponible en el paquete) al menos 1 hora antes del inicio del procedimiento, el tiempo de aplicación del medicamento se registra en el apósito y, después de retirar el apósito, se limpian los restos de la crema con etanol. ; Para anestesia de la piel: adultos (para llevar a cabo procedimientos "pequeños") aplique 1.5 g / 10 cm² durante 1-5 horas, en superficies grandes - 1.5-2 g / 10 cm 2 cm durante 2-5 horas; Niños de 3 a 11 meses. - Hasta 1 g / 20 cm2. Niños mayores de 1 año - 1 g / 10 sq. Cm. Anestesia de los órganos genitales: 5-10 g de crema durante 5 a 10 minutos (sin un vendaje ajustado). ;
Efectos secundarios
Reacciones locales: a menudo (> 1%): palidez, hiperemia e hinchazón en el sitio de aplicación del medicamento (debido al efecto en los vasos superficiales); a veces (<1% -> 0.1%) - leve ardor y picazón inmediatamente después de aplicar el medicamento; rara vez (<0,1%): erupción hemorrágica o hemorragias puntuales, especialmente después de una aplicación prolongada en niños con neurodermatitis común o molusco contagioso. Reacciones sistémicas: raramente (<0,1%): reacciones alérgicas (en casos graves, shock anafiláctico), metahemoglobinemia en niños.
Sobredosis
Síntomas: excitación del sistema nervioso central, en casos severos - depresión del sistema nervioso central y actividad cardíaca. En algunos casos, los niños desarrollaron una metahemoglobinemia clínicamente significativa.La aplicación de 125 mg de prilocaína durante 5 horas causó el desarrollo de una metahemoglobinemia moderada en un bebé de tres meses. La aplicación de lidocaína en una dosis de 8,6-17,2 mg / kg causó una intoxicación grave en el recién nacido. ; Tratamiento: debe eliminar la parte no aspirada del medicamento de la superficie de la piel. Si los síntomas surgen del sistema nervioso central (convulsiones, depresión del sistema nervioso central), está indicada la terapia sintomática, que incluye El nombramiento de terapia anticonvulsiva y, si es necesario, ventilación mecánica. Con el desarrollo de la metahemoglobinemia, el azul de metileno debe usarse como un antídoto. Es necesario garantizar la observación del paciente dentro de unas pocas horas después del inicio del tratamiento de intoxicación debido a la lenta absorción sistémica de los componentes del fármaco.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo del medicamento Emla con otros anestésicos locales y medicamentos estructuralmente similares (incluido el tocainide), el riesgo de efectos secundarios sistémicos puede aumentar. Con el uso simultáneo del medicamento Emla con medicamentos que inducen el desarrollo de metahemoglobinemia, los medicamentos que contienen un grupo sulfo pueden aumentar la concentración de metahemoglobina en la sangre.
Instrucciones especiales
Se debe tener cuidado al aplicar la crema de Emla cerca de los ojos, ya que el medicamento irrita la córnea. ; No use la crema en caso de posibilidad de su penetración en el oído medio. No aplique la crema en heridas abiertas. ; Uso en pediatría; En niños menores de 3 meses. La seguridad y la eficacia de la crema Emla se determinan después de aplicar una dosis única. En niños de esta edad, después de aplicar la crema, se puede observar un aumento temporal de la concentración de metahemoglobina en la sangre de hasta 13 horas, lo cual no tiene importancia clínica. La eficacia de la crema en recién nacidos durante el procedimiento de toma de muestras de sangre del talón no se ha establecido.