Tuba kremowa Emla 30 g 1 szt
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lidokaina + prylokaina
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
1 g, natamycyna 10 mg, neomycyna (w postaci siarczanu) 3500 U, zmikronizowany hydrokortyzon 10 mg, Substancje pomocnicze: baza maści polietylenowej (95% ciekłej parafiny, 5% polietylenu).
Efekt farmakologiczny
Preparat do znieczulenia powierzchniowego skóry i błon śluzowych. Działanie leku zapewniają jego składniki składowe - lidokaina i prylokaina, które są miejscowymi środkami znieczulającymi typu amidu. Miejscowe środki znieczulające, wnikające w warstwy naskórka i skóry właściwej, powodują znieczulenie skóry. Stopień znieczulenia zależy od dawki leku i czasu trwania aplikacji. Po nałożeniu kremu na nienaruszoną skórę przez 1-2 godziny, czas znieczulenia po usunięciu okluzyjnego opatrunku wynosi 2 h. Po wykonaniu biopsji punkcyjnej stosowanie kremu Emla zapewnia odpowiednie znieczulenie nienaruszonej skóry u 90% pacjentów 60 minut po aplikacji. ; Znieczulenie błony śluzowej narządów płciowych uzyskuje się szybciej niż nienaruszona skóra, ze względu na szybsze wchłanianie leku. U kobiet, 5-10 minut po nałożeniu kremu Emla na błonę śluzową narządów płciowych, osiąga się znieczulenie wystarczające do złagodzenia bólu spowodowanego użyciem lasera argonowego; czas znieczulenia wynosi 15-20 minut (biorąc pod uwagę indywidualne charakterystyki od 5 do 45 minut). Przy leczeniu owrzodzeń troficznych kończyn dolnych czas znieczulenia po nałożeniu kremu wynosi do 4 godzin Nie zaobserwowano negatywnego wpływu leku na proces gojenia owrzodzeń lub w odniesieniu do flory bakteryjnej.
Farmakokinetyka
Ogólnoustrojowe wchłanianie kremu zależy od dawki, czasu stosowania i grubości skóry (w zależności od obszaru ciała), a także od innych cech skóry. U dorosłych, po nałożeniu 60 g kremu na nienaruszoną skórę uda o powierzchni 400 cm2 (0,2 g na 10 cm2) przez 3 godziny, ogólnoustrojowa absorpcja lidokainy wynosi około 3%, a prilocainum wynosi 5%. Pochłonięty powoli. Cmax lidokainy i prylokainy w osoczu krwi osiągnięto po około 4 godzinach od momentu nałożenia kremu i wynosiło 0,12 μg / ml dla lidokainy i 0,07 μg / ml dla prilocainu. W leczeniu owrzodzeń troficznych kończyn dolnych czas osiągnięcia Cmax lidokainy (0,05-0,84 μg / ml) i prilocainy (0,02-0,8 μg / ml) w osoczu krwi wynosi 1-2.5 godziny od momentu podania leku na powierzchnię owrzodzenia przez 30 minut). Po wielokrotnym stosowaniu kremu na powierzchni owrzodzenia nie obserwuje się kumulacji prylokainy, lidokainy i ich metabolitów.Przy nakładaniu kremu na błonę śluzową narządów płciowych czas osiągnięcia Cmax lidokainy i prilocainu (odpowiednio 0,18 μg / ml i 1,15 μg / ml) wynosi około 35 minut po zastosowaniu preparatu na błonę śluzową pochwy (10 g kremu przez 10 minut). Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych; U pacjentów z szeroko rozpowszechnionym neurodermitem zwiększa się szybkość wchłaniania.
Wskazania
Znieczulenie powierzchniowe: - skóra podczas nakłuć i cewnikowania naczyń i operacji powierzchniowych; - owrzodzenia troficzne kończyn dolnych podczas leczenia chirurgicznego (czyszczenie mechaniczne); - błonę śluzową narządów płciowych przed przeprowadzeniem bolesnych manipulacji i złagodzenia bólu przed wstrzyknięciem miejscowych środków znieczulających.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające typu amidu lub jakiegokolwiek innego składnika leku. przedwczesne noworodki urodzone w okresie ciąży trwającym krócej niż 37 tygodni. noworodki ważące mniej niż 3 kg. ;
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Być może stosowanie leku Emla podczas ciąży i laktacji zgodnie ze wskazaniami i w zalecanych dawkach. Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka kobiecego w ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla niemowlęcia.
Dawkowanie i sposób podawania
Na zewnątrz, na skórze lub błonie śluzowej. Krem nakłada się pod opatrunkiem okluzyjnym (dostępnym w opakowaniu) co najmniej na 1 godzinę przed rozpoczęciem procedury, czas naniesienia leku rejestruje się na opatrunku, a po usunięciu opatrunku, resztki kremu wytrzeć etanolem. W przypadku znieczulenia skóry: osoby dorosłe (do wykonywania "małych" zabiegów) nakładają 1,5 g / 10 cali Cm przez 1-5 godzin, na dużych powierzchniach - 1,5-2 g / 10 cali Cm przez 2-5 godzin; dzieci od 3 do 11 miesięcy. - do 1 g / 20 cm. Dzieci powyżej 1 roku życia - 1 g / 10 mkw. ; Znieczulenie narządów płciowych - 5-10 g kremu przez 5-10 minut (bez obcisłego opatrunku). ;
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: często (> 1%) - bladość, przekrwienie i obrzęk w miejscu podania leku (ze względu na działanie na powierzchowne naczynia); czasami (<1% -> 0,1%) - lekkie pieczenie i świąd natychmiast po zastosowaniu leku; rzadko (<0,1%) - wysypka krwotoczna lub krwotok punktowy, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu u dzieci z powszechnym neurodermitem lub mięczakem zakaźnym. Reakcje ogólnoustrojowe: rzadko (<0,1%) - reakcje alergiczne (w ciężkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny), methemoglobinemia u dzieci.
Przedawkowanie
Objawy: pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, w ciężkich przypadkach - depresja ośrodkowego układu nerwowego i aktywność serca. W niektórych przypadkach dzieci rozwinęły klinicznie istotną methemoglobinemię.Zastosowanie 125 mg prylokainy przez 5 godzin spowodowało rozwój umiarkowanej methemoglobinemii u trzymiesięcznego dziecka. Zastosowanie lidokainy w dawce 8,6-17,2 mg / kg spowodowało poważne zatrucie u noworodka. Leczenie: należy usunąć nie ssoną część leku z powierzchni skóry. W przypadku wystąpienia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego) wskazane jest leczenie objawowe, w tym: mianowanie leczenia przeciwdrgawkowego i, w razie potrzeby, wentylacji mechanicznej. Wraz z rozwojem methemoglobinemii należy stosować błękit metylenowy jako antidotum. Konieczne jest zapewnienie obserwacji pacjenta w ciągu kilku godzin po rozpoczęciu leczenia zatrucia z powodu powolnej ogólnoustrojowej absorpcji składników leku.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu leku Emla z innymi miejscowymi środkami znieczulającymi i podobnymi strukturalnie lekami (w tym tocainide), ryzyko wystąpienia układowych działań niepożądanych może wzrosnąć. Przy równoczesnym stosowaniu leku Emla z lekami, które indukują rozwój methemoglobinemii, leki zawierające grupę sulfo, możliwe jest zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kremu Emla w pobliżu oczu, ponieważ lek podrażnia rogówkę. ; Nie używaj kremu w przypadku możliwości jego przeniknięcia do ucha środkowego. ; Nie nakładaj kremu na otwarte rany. ; Stosowanie w pediatrii; U dzieci poniżej 3 miesięcy. bezpieczeństwo i skuteczność kremu Emla określa się po podaniu pojedynczej dawki. U dzieci w tym wieku po zastosowaniu kremu można zaobserwować chwilowy wzrost stężenia methemoglobiny we krwi do 13 godzin, co nie ma znaczenia klinicznego. Skuteczność kremu u noworodków podczas procedury pobierania krwi przez pięty nie została ustalona.