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Emlaクリームチューバ30 g 1 pc

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有効成分

リドカイン+プリロカイン

リリースフォーム

クリーム

構成

ナタマイシン10mg;ネオマイシン(硫酸塩の形態で)3500U;微粉化ヒドロコルチゾン10mg;補助物質:ポリエチレン軟膏ベース(95%流動パラフィン、5%ポリエチレン)。

薬理効果

皮膚および粘膜の表面麻酔のための準備。この薬物の作用は、アミド型の局所麻酔薬であるリドカインおよびプリロカインの構成成分によってもたらされる。局所麻酔薬は、表皮および真皮の層に浸透し、皮膚の麻酔を引き起こす。麻酔の程度は、薬物の投与量および適用期間に依存する。 ; Emlaクリームを使用すると、施術60分後に90%の患者で無傷の皮膚に十分な麻酔を与えることができます。 ;生殖器粘膜の麻酔は、薬物のより速い吸収のために、無傷の皮膚よりも速く達成される。女性では、Emlaクリームを生殖器の粘膜に塗布してから5〜10分後に、麻酔が達成され、アルゴンレーザーの使用によって引き起こされる痛みを和らげるのに十分である。麻酔の持続時間は15〜20分である(個人の特性を考慮して5〜45分) ;下肢の栄養性潰瘍を治療する場合、クリームを塗布した後の麻酔の持続時間は最大4時間であり、潰瘍の治癒過程または細菌叢との関連において悪影響は観察されなかった。

薬物動態

クリームの全身吸収は、線量、適用期間および皮膚の厚さ(身体の領域に依存する)、ならびに皮膚の他の特徴に依存する。成人では、400cm 2(10cm 2あたり0.2g)の面積を有する無傷の大腿部皮膚に60gのクリームを3時間適用した後、リドカインの全身吸収は約3%であり、プリロカインは5%である。ゆっくりと吸収した。血漿中のリドカインとプリロカインのCmaxは、クリームを塗布してから約4時間後に達し、リドカインについては0.12μg/ ml、プリロカインについては0.07μg/ mlであった。 ;下肢の栄養性潰瘍の治療において、血漿中のリドカイン(0.05-0.84μg/ ml)およびプリロカイン(0.02-0.8μg/ ml)のCmaxに達する時間は、潰瘍表面への薬物の適用の瞬間から1-2.5時間である(クリーム5-10g 30分間)。潰瘍表面にクリームを繰り返し塗布すると、プリロカイン、リドカインおよびそれらの代謝産物の累積は観察されない。;クリームを生殖器官の粘膜に適用する場合、リドカインおよびプリロカイン(それぞれ0.18μg/ mlおよび1.15μg/ ml)のCmaxに達する時間は、膣の粘膜(10gのクリーム10分間)に適用した後約35分である。 ;特殊な臨床状況における薬物動態;進行性神経皮膚炎の患者では、吸収速度が増加する。

適応症

表面麻酔: - 穿刺および血管カテーテル法および表面手術中の皮膚; - 外科的処置(機械的洗浄)中の下肢の栄養性潰瘍; - 生殖器官の粘膜、痛みを伴う操作を行う前、局所麻酔薬の注射前に鎮痛のために。

禁忌

アミドタイプまたは薬物の任意の他の成分の局所麻酔薬に対する過敏症。 37週未満の妊娠期間で生まれた未熟児。体重3kg未満の新生児。 ;

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中のEmlaの使用は、適応症および推奨用量に従うと考えられます。 ;リドカインとプリロカインは乳児に危険をもたらさない量で母乳中に排泄される。
投与量および投与
外側に、皮膚または粘膜に。 ;クリームは、処置開始の少なくとも1時間前に閉鎖性包帯(パッケージで入手可能)の下に適用され、薬物の適用時間が包帯に記録され、包帯を除去した後、クリームの残渣をエタノールで拭く。 ;皮膚の麻酔の場合:大人(「小さな」手技を行うため)は1.5g / 10平方センチメートルを1〜5時間適用し、大きな表面には1.5〜2g / 10平方センチメートルを2〜5時間適用する。 3〜11ヶ月の子供。 - 最大1 g / 20 sq。cm。 1歳以上の子供 - 1 g / 10 sq。Cm。 ;生殖器官の麻酔 - 5-10分のクリーム5-10g(タイトなドレッシングなし)。 ;

副作用

局所反応:しばしば(> 1%) - (浅い血管上での作用による)薬物適用部位における淡蒼球、充血および腫脹。場合によっては(1%未満)、薬物を投与した直後に軽度の灼熱感やかゆみがあります。まれに(0.1%未満) - 出血性発疹または点状出血、特に、一般的な神経皮膚炎または軟体動物感染症の小児における長期適用後。 ;全身反応:まれに(0.1%未満) - アレルギー反応(重篤な症例ではアナフィラキシーショック)、小児のメトヘモグロビン血症。

過剰摂取

症状:中枢神経系の興奮、重症の場合 - 中枢神経系の鬱および心臓活動。場合によっては、子供は臨床的に重要なメトヘモグロビン血症を発症した。; 125mgのプリロカインを5時間適用すると、3ヶ月齢の赤ちゃんの中程度のメトヘモグロビン血症が発生した。 8.6-17.2 mg / kgの用量でのリドカインの適用は、新生児に重度の中毒を引き起こした。 ;治療:皮膚表面から薬物の吸い込まれていない部分を除去するべきである。症状が中枢神経系から生じる場合(痙攣、中枢神経系の鬱病)、対症療法が示される。抗けいれん療法の選択、必要に応じて機械的な換気が含まれる。メトヘモグロビン血症の発症により、解毒剤としてメチレンブルーを使用すべきである。薬物成分の全身吸収が遅いため、中毒の治療開始後数時間以内に患者を確実に観察することが必要である。

他の薬との相互作用

Emlaと他の局所麻酔薬および構造的に類似の薬物(トカインを含む)を同時に使用することにより、全身性の副作用のリスクが増加する可能性がある。スルホ基を含む薬物であるメトヘモグロビン血症の発症を誘発する薬物をEmlaと併用することにより、血液中のメトヘモグロビンの濃度を上昇させることが可能である。

特別な指示

薬が角膜を刺激するため、Emlaクリームを目の近くに塗布するときは注意が必要です。 ;中耳に浸透する可能性がある場合には、クリームを使用しないでください。 ;開いた創傷にクリームを塗布しないでください。 ;小児科での使用; 3ヶ月未満の小児での使用。 Emlaクリームの安全性および有効性は、単回投与後に決定される。この年齢の小児では、クリームを塗布した後、血中のメトヘモグロビン濃度が13時間まで一時的に上昇することが観察され、臨床的意義はない。 ;ヒールの血液サンプリング手順中の新生児におけるクリームの有効性は確立されていない。

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