شراب ايريوس 0.5 ملغ / مل 60 مل
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
سائل برتقالي شفاف.
المكونات النشطة
ديسلوراتادين
الافراج عن النموذج
شراب
هيكل
العنصر النشط: ديسلوراتادين (ميكرون) 0.5 ملغ. سواغ: البروبيلين غليكول 100 ملغ، السوربيتول 150 ملغ، حمض الستريك 0.5 ملغ، سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات 1.26 ملغ، بنزوات الصوديوم 1 ملغ، اديتات الصوديوم 0.25 ملغ، سكروز 490 ملغ، نكهة رقم 15864 0.75 ملغ، صبغة الغروب الأصفر 0،023 ملغ ، الماء النقي إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
مضاد للهيستامين طويل المفعول غير مسكن. وهو المستقلب الأساسي الأساسي من لوراتادين. يمنع إطلاق الهيستامين من الخلايا البدينة. يثبط سلسلة من ردود الفعل من التهاب الحساسية ، بما في ذلك إطلاق السيتوكينات proinflammatory ، بما في ذلك انترلوكين IL-4 ، IL-6 ، IL-8 ، IL-13 ، وإطلاق جزيئات الالتصاق مثل P-selectin. وبالتالي ، فإنه يمنع تطور ويسهل مسار تفاعلات الحساسية ، لديه عمل مضاد للحكة و نضحي ، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، وتشنج العضلات الملساء. الدواء لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي ، لا يسبب النعاس (استخدام ديسلوراترين في الجرعة الموصى بها من 5 ملغ في اليوم الواحد لا يرافقه زيادة في تواتر النعاس مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي) ولا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية. لا يسبب إطالة الفاصل الزمني QT على تخطيط القلب. يبدأ تأثير عقار إيريوس في غضون 30 دقيقة بعد الابتلاع ويستمر لمدة 24 ساعة.
الدوائية
تمت امتصاص Desloratadine بشكل جيد في الجهاز الهضمي. تحدد في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من الابتلاع. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في المتوسط بعد 3 ساعات من الابتلاع. لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي. التواصل مع بروتينات البلازما هو 83-87 ٪. عندما تستخدم في البالغين والمراهقين لمدة 14 يوما بجرعة 5 ملغ إلى 20 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد ، لا يوجد تراكم دواء مهم سريريا للدواء. لا يؤثر تناول الطعام أو عصير الجريب فروت في وقت واحد على توزيع ديسلوراتدين عند استخدامه بجرعة 7.5 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم. Desloratadine ليس مثبط CYP3A4 و CYP2D6 وليس الركيزة أو مثبط لل P-glycoprotein.يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد عن طريق الهيدروكسيل لتشكيل 3-OH-desloratadine ، إلى جانب الجلوكورونيد. يتم إخراج جزء صغير فقط من الجرعة المبتلعة من الكليتين (<2٪) ومن خلال الأمعاء (<7٪) دون تغيير. عمر النصف هو متوسط 27 ساعة.
شهادة
التهاب الأنف التحسسي (إزالة أو تخفيف العطس ، احتقان الأنف ، إفراز المخاط من الأنف ، حكة الأنف ، حكة في الحنك ، حكة واحمرار في العينين ، تمزيق). الشرى (الحد أو القضاء على الحكة ، الطفح الجلدي).
موانع
فرط الحساسية ل desloratadine ، مكونات أخرى من المخدرات أو loratadine. فترة الحمل والرضاعة. سن الأطفال تصل إلى 6 أشهر. الأمراض التي تنتقل عن طريق الوريد: عدم تحمل الفركتوز ، ضعف امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز أو عدم كفاية سوكروس-ايزومالتاز في الجسم (بسبب وجود السكروز والسوربيتول في التركيبة).
احتياطات السلامة
الفشل الكلوي الحاد.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينصح استخدام المخدرات في النساء الحوامل بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن سلامة استخدام عقار إيريوس أثناء الحمل. يفرز Desloratadine في حليب الثدي ، لذلك لا ينصح باستخدام Erius أثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
داخل ، بغض النظر عن أوقات الوجبات ، مع كمية صغيرة من الماء. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 شهرا - 1 ملغ (2 مل من شراب) 1 مرة في اليوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 5 سنوات - 1.25 مجم لكل منهم (2.5 مل من الشراب) مرة واحدة في اليوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 سنة - 2.5 ملغ (5 مل من شراب) 1 مرة في اليوم. البالغين والمراهقين من 12 سنة - 5 ملغ (10 مل من شراب) 1 مرة في اليوم الواحد.
آثار جانبية
في الأطفال دون الثانية من العمر ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية ، التي كان تواترها أعلى بقليل من الدواء الوهمي (≥ 1/100 إلى <1/10): الإسهال (في 3.7 ٪ من الحالات) ، الحمى (2 ، 3 ٪) ، والأرق (2.3 ٪). في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 سنة مع استخدام شراب Erius شراب ، وتواتر الآثار الجانبية كان هو نفسه كما هو الحال مع الدواء الوهمي. في البالغين والمراهقين (12 سنة وما فوق) ، كان معدل حدوث الآثار الجانبية أعلى بقليل مقارنة مع الدواء الوهمي (≥1،100 إلى <1/10) ، وأكثرها تكرارًا: التعب (1.2 ٪) ، جفاف الفم (0.8 ٪) ، والصداع (0.6 ٪). عند استخدام المخدرات شراب Erius في البالغين والمراهقين في الجرعة الموصى بها من 5 ملغ في اليوم الواحد ، لم يكن معدل تكرار النعاس أعلى من عند استخدام الدواء الوهمي.من بين الآثار الجانبية النادرة جدا (<1/10 000) لوحظ ما يلي: من جانب الجهاز العصبي: الهلوسة ، والدوخة ، والنعاس ، والأرق ، وفرط النشاط النفسي ، والنوبات ؛ على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: زيادة في نشاط أنزيمات الكبد ، وزيادة في تركيز البيليروبين والتهاب الكبد. على جزء من الجهاز الهضمي: ألم في البطن والغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال. على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان. من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ؛ ردود الفعل التحسسية: الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، ضيق التنفس ، حكة ، طفح جلدي ، بما في ذلك الشرى. من الجلد والأنسجة تحت الجلد حساسية للضوء ممكن.
جرعة مفرطة
الأعراض. تلقي جرعة 5 مرات من الموصى بها لا تؤدي إلى ظهور أي أعراض. خلال التجارب السريرية ، لم يكن الاستخدام اليومي ل desloratadine بجرعة تصل إلى 20 ملغ لمدة 14 يوما في البالغين والمراهقين مصحوبا بتغييرات مهمة إحصائيا أو سريريا في الجهاز القلبي الوعائي. في دراسة الدوائية السريرية ، فإن استخدام ديسلوراترين بجرعة 45 ملغ في اليوم (9 مرات أعلى من الموصى به) لمدة 10 أيام لم يسبب إطالة فترة QT ولم يرافقه ظهور آثار جانبية خطيرة. العلاج. في حالة الابتلاع العرضي لكمية كبيرة من الدواء يجب استشارة الطبيب على الفور. أوصى غسل المعدة ، مع الفحم المنشط. إذا لزم الأمر ، علاج الأعراض. لا يفرز desloratadine بواسطة غسيل الكلى ، لم يتم تأسيس فعالية غسيل الكلى البريتوني.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم الكشف عن التفاعل مع أدوية أخرى في الدراسات مع أزيثروميسين ، الكيتوكونازول ، الاريثروميسين ، فلوكستين والسيميتيدين. الأكل لا يؤثر على فعالية الدواء. Erius لا يزيد من تأثير الكحول على الجهاز العصبي المركزي.
تعليمات خاصة
استخدام الأطفال لم يتم تأسيس فعالية وسلامة استخدام المخدرات شراب اريوس في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. لم يتم إجراء أبحاث على فعالية الدواء Erius في المسببات المعدية الأنف.التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات والآليات: يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية حدوث آثار جانبية مثل الدوخة والنعاس. عندما ينبغي أن تمتنع الأحداث السلبية الموصوفة عن القيام بهذه الأنشطة.
شروط التخزين
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.