Erius סירופ 0.5 מ"ג / מ"ל 60 מ"ל
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
נוזל כתום שקוף.
חומרים פעילים
desloratadine
טופס שחרור
סירופ
הרכב
מרכיב פעיל: desloratadine (מיקרוני) 0.5 מ"ג. מרכיבים: פרופילן גליקול 100 מ"ג, סורביטול 150 מ"ג, חומצת לימון 0.5 מ"ג, סודיום ציטרט דיהידראט 1.26 מ"ג, סודיום בנזואט במינון 1 מ"ג, דיסטודיום אצטט 0.25 מ"ג, סוכרוז 490 מ"ג, טעם מס '15864 0.75 מ"ג, צבוע יום ראשון הצהוב 0,023 מ"ג, מים מטוהרים עד 1 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
תרופות אנטי-היסטטמין ארוכות-הרגעה. זהו המטבוליט הפעיל העיקרי של לורטאדין. מדכא את שחרור ההיסטמין מתאי התורן. מעכב מפל של תגובות של דלקת אלרגית, כולל שחרור של ציטוקינים פרו-דלקתיים, כולל אינטרלוקינים IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, שחרור מולקולות הדבקה כגון P-selectin. לכן, הוא מונע את הפיתוח ומקל על מהלך של תגובות אלרגיות, יש antipruritic ו anti-exudative פעולה, מפחיתה חדירות נימי, מונע את התפתחות בצקת רקמות, ועווית שריר חלקה. התרופה אינה משפיעה על מערכת העצבים המרכזית, אינה גורמת לנמנום (השימוש ב- desloratadine במינון המומלץ של 5 מ"ג ליום אינו מלווה בגידול בתדירות הנמנום בהשוואה לקבוצת הפלצבו) ואינו משפיע על מהירות התגובה הפסיכו-מוטורית. לא גורם להארכת מרווח QT ב- ECG. ההשפעה של התרופה Erius מתחילה תוך 30 דקות לאחר בליעה ונמשך 24 שעות.
פרמקוקינטיקה
Desloratadine נספג היטב בדרכי העיכול. נקבע בדם פלזמה 30 דקות לאחר בליעה. הריכוז המרבי הוא הגיע בממוצע 3 שעות לאחר בליעה. אינו חודר למחסום הדם במוח. תקשורת עם חלבונים פלזמה הוא 83-87%. כאשר משתמשים במבוגרים ובמתבגרים במשך 14 יום במינון של 5 מ"ג עד 20 מ"ג פעם ביום, אין הצטברות משמעותית מבחינה קלינית של התרופה. בליעה בו זמנית של מזון או מיץ אשכוליות אינו משפיע על התפלגות desloratadine כאשר נעשה שימוש במינון של 7.5 מ"ג פעם ביום. Desloratadine אינו מעכב CYP3A4 ו CYP2D6 והוא אינו מצע או מעכב של P-glycoprotein.זה מטבוליזם נרחב בכבד ידי הידרוקסילציה כדי ליצור 3-OH-desloratadine, יחד עם glucuronide. רק חלק קטן מהמינון שנלקח הוא מופרש על ידי הכליות (<2%) ודרך המעיים (<7%) ללא שינוי. מחצית החיים היא בממוצע 27 שעות.
אינדיקציות
נזלת אלרגית (חיסול או הקלה של עיטוש, גודש באף, פריקה של ריר מהאף, גירוד האף, גירוד השמים, גירוד ואדמומיות העיניים, קריעה) אורטיקריה (הפחתה או חיסול של pruritus, פריחה).
התוויות נגד
רגישות ל desloratadine, מרכיבים אחרים של התרופה או loratadine. הריון והנקה. ילדים עד גיל 6 חודשים. מחלות המועברות בצורה תורשתית: חוסר סובלנות פרוקטוז, לקוי ספיגת גלוקוז-גלקטוז או אי-ספיקת-סוכרוז-איזומלטז בגוף (בשל נוכחות סוכרוז וסורביטול בהרכב).
אמצעי זהירות
אי ספיקת כליות חדה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה אצל נשים הרות אינו מומלץ בשל חוסר נתונים קליניים על בטיחות השימוש של התרופה Erius במהלך ההריון. Desloratadine מופרש בחלב אם, ולכן לא מומלץ להשתמש Erius במהלך breastfeeding.
מינון ומינהל
בפנים, ללא קשר ארוחה פעמים, עם כמות קטנה של מים. ילדים בגילאי 6-12 חודשים - 1 מ"ג (2 מ"ל של סירופ) 1 פעם ביום. ילדים בגילאי 1-5 שנים - 1.25 מ"ג כל אחד (2.5 מ"ל של סירופ) 1 פעם ביום. ילדים בגילאי 6-11 שנים - 2.5 מ"ג (5 מ"ל של סירופ) 1 פעם ביום. מבוגרים ומתבגרים מ -12 שנים - 5 מ"ג (10 מ"ל של סירופ) 1 פעם ביום.
תופעות לוואי
אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים נרשמו תופעות הלוואי הבאות, שתדירותן הייתה גבוהה במקצת בהשוואה לפלצבו (≥ 1/100 עד 1/10): שלשולים (3.7% מהמקרים), חום (2, 3%), נדודי שינה (2.3%). אצל ילדים בגילאי 2 עד 11 שנים עם השימוש בסירופ Erius התרופה, תדירות תופעות הלוואי הייתה זהה לזו של פלסבו. במבוגרים ובמתבגרים (12 שנים ומעלה), שכיחות תופעות הלוואי הייתה גבוהה במקצת בהשוואה לפלסבו (≥ 1/100 עד <1/10), כאשר התדירות השכיחה ביותר הייתה: עייפות (1.2%), יובש בפה (0.8%), כאבי ראש (0.6%). כאשר משתמשים בסירופ Erius התרופה במבוגרים ובמתבגרים במינון המומלץ של 5 מ"ג ליום, התדירות של נמנום לא היה גבוה יותר מאשר בעת שימוש פלצבו.בין תופעות הלוואי הנדירות ביותר (<1/10 000) צוינו: בחלקו של מערכת העצבים: הזיות, סחרחורת, נמנום, נדודי שינה, היפראקטיביות פסיכו-מוטורית, התקפים; על הכבד ועל דרכי המרה: עלייה בפעילות האנזימים בכבד, עלייה בריכוז של הבילירובין, הפטיטיס; על מערכת העיכול: כאבי בטן, בחילה, הקאות, הפרעות בעיכול, שלשולים; על החלק של מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה, דפיקות; מהמערכת השריר-שלדית: מיאלגיה; תגובות אלרגיות: אנפילקסיס, אנגיואדמה, קוצר נשימה, pruritus, פריחה, כולל אורטיקריה. מן העור ואת רקמות תת עוריות רגישות אפשרית.
מנת יתר
תסמינים קבלת מינון מעל 5 פעמים המומלץ, לא הביא את המראה של סימפטומים כלשהם. במהלך הניסויים הקליניים, השימוש היומי של desloratadine במינון של עד 20 מ"ג במשך 14 ימים בקרב מבוגרים ומתבגרים לא היה מלווה בשינויים משמעותיים סטטיסטית או קלינית במערכת הלב וכלי הדם. במחקר פרמקולוגי קליני, השימוש ב- desloratadine במינון של 45 מ"ג ליום (גבוה פי 9 מהמומלץ) במשך 10 ימים, לא גרם להארכת מרווח QT ולא היה מלווה בהופעת תופעות לוואי חמורות. טיפול. במקרה של בליעה בשוגג של כמות גדולה של התרופה צריך מיד להתייעץ עם רופא. מומלץ קיבה שטיפה, לוקח פחם פעיל; במידת הצורך, טיפול סימפטומטי. Desloratadine אינו מופיע המודיאליזה, יעילות דיאליזה פריטונאלית טרם נקבעה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה עם תרופות אחרות לא זוהה במחקרים עם azithromycin, ketoconazole, אריתרומיצין, פלוקסטין ו cimetidine. אכילה אינה משפיעה על יעילות התרופה. Erius אינו מגדיל את השפעת אלכוהול על מערכת העצבים המרכזית.
זהיר
שימוש בילדים היעילות והבטיחות של השימוש בסירופ Erius התרופה אצל ילדים מתחת לגיל 6 חודשים לא הוקמה. מחקר על האפקטיביות של התרופה Erius באפיולוגיה זיהומית מדבקת לא נערך.השפעות על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנונים: יש לקחת בחשבון את הפוטנציאל לתופעות לוואי כגון סחרחורת ונמנום. במקרה של תופעות לוואי המתוארות צריך להימנע מביצוע פעילויות שצוין.
תנאי אחסון
בטמפרטורה לא גבוהה מ 30 °С. הרחק מהישג ידם של ילדים.