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説明
透明なオレンジ色の液体。
有効成分
デスロラタジン
リリースフォーム
シロップ
構成
活性成分：デスロラタジン（微粉化）0.5mg。賦形剤：プロピレングリコール100mg、ソルビトール150mg、クエン酸0.5mg、クエン酸ナトリウム二水和物1.26mg、安息香酸ナトリウム1mg、エデト酸二ナトリウム0.25mg、スクロース490mg、香味料番号15864 0.75mg、染料サンダウンイエロー0,023mg、精製水1mlまで。
薬理効果
非鎮静持続性抗ヒスタミン薬。それはロラタジンの主要な活性代謝物である。肥満細胞からのヒスタミンの放出を抑制する。インターロイキンIL-4、IL-6、IL-8、IL-13、P-セレクチンなどの接着分子の放出を含む炎症促進性サイトカインの放出を含む、アレルギー性炎症の反応のカスケードを阻害する。したがって、発達を防ぎ、アレルギー反応の進行を促進し、鎮痒作用および抗滲出作用を有し、毛細管透過性を低下させ、組織浮腫の発症を防ぎ、平滑筋痙攣を予防する。この薬物は中枢神経系に影響を与えず、眠気を引き起こさない（1日5mgの推奨用量でのデスロラタジンの使用はプラセボ群と比較して眠気の頻度の増加を伴わない）、精神運動反応の速度に影響しない。 ECG上のQT間隔の延長を引き起こさない。薬剤Eriusの効果は、摂取後30分以内に始まり、24時間持続する。
薬物動態
デスロラタジンは胃腸管によく吸収される。摂取30分後に血漿中で測定される。摂取3時間後に最大濃度に達する。血液脳関門を貫通しない。血漿タンパク質との通信は83-87％である。成人および青年で14日間、1日1回5mg〜20mgの用量で使用される場合、臨床的に有意な累積はない。食物またはグレープフルーツジュースの同時摂取は、1日1回7.5mgの用量で使用する場合、デスロラタジンの分布に影響しない。デスロラタジンは、CYP3A4およびCYP2D6阻害剤ではなく、P-糖タンパク質の基質または阻害剤ではない。これは、グルクロニドと結合したヒドロキシル化によって3-OH-デスロラタジンを形成することにより、肝臓で広範に代謝される。摂取された用量のわずかな部分のみが腎臓（<2％）および腸（<7％）を経て排泄される。半減期は平均27時間です。
適応症
アレルギー性鼻炎（くしゃみ、鼻の鬱血、鼻からの粘液の排出、鼻のかゆみ、口蓋のかゆみ、目のかゆみおよび赤み、裂傷）のアレルギー性鼻炎。蕁麻疹（掻痒症、発疹の軽減または排除）。
禁忌
デスロラタジン、薬物またはロラタジンの他の成分に対する過敏症。妊娠と母乳育児期間。子供は6ヵ月まで老化する。遺伝的に伝播する疾患：フルクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収障害または体内のスクラーゼ - イソマルターゼ不足（組成物中にスクロースおよびソルビトールが存在するため）。
安全上の注意
重度の腎不全。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の薬剤Eriusの安全性に関する臨床データがないため、妊婦への薬剤の使用は推奨されていません。デスロラタジンは母乳中に排泄されるので、母乳育児中はエリオスを使用することは推奨されません。
投与量および投与
食事時間にかかわらず、中には少量の水が入っています。 6〜12ヶ月齢の小児 - 1 mg（シロップ2 ml）1日1回。 1歳〜5歳の小児 - 1.25mg（シロップ2.5ml）1日1回。 6〜11歳の小児 - 2.5 mg（シロップ5 ml）1日1回。大人と青年12歳〜5 mg（シロップ10 ml）1日1回。
副作用
2歳未満の小児では、下痢（3.7％の症例）、発熱（2 / 3％）、不眠症（2.3％）であった。エリウスシロップを使用した2歳から11歳の小児では、副作用の頻度はプラセボと同じでした。大人および青年（12歳以上）では、副作用の頻度がプラセボ（1/100から1/10）よりわずかに高かった。最も頻繁に観察されたのは、疲労の増加（1.2％）、口の乾燥（0.8％）、頭痛（0.6％）。成人と青年のEriusシロップを1日5mgの推奨用量で使用した場合、眠気の頻度はプラセボを使用した場合よりも高かった。非常にまれな副作用（<1/10 000）のうち、神経系の部分では、幻覚、めまい、眠気、不眠、精神運動過多、発作;肝臓および胆道の部分で：肝臓酵素の活性の増加、ビリルビンの濃度の増加、肝炎;消化器系の部分：腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢。心臓血管系の部分では：頻脈、動悸、筋骨格系から：筋肉痛;アレルギー反応：アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、かゆみ、蕁麻疹を含む発疹。皮膚および皮下組織から、光感受性が可能である。
過剰摂取
症状推奨用量の5倍の用量を服用しても症状が現れなかった。臨床試験の間、成人および青年における14日間20mgまでの用量のデスロラタジンの毎日の使用は、心血管系における統計的または臨床的に有意な変化を伴わなかった。臨床薬理学的研究では、デスロラタジンを1日あたり45mg（推奨値の9倍以上）の用量で10日間使用してもQT間隔の延長は起こらず、重篤な副作用の出現は伴わなかった。治療。多量の偶発的な摂取をした場合は、直ちに医師に相談してください。活性炭を摂取する推奨胃洗浄;必要に応じて対症療法。デスロラタジンは血液透析によって排泄されず、腹膜透析の有効性は確立されていない。
他の薬との相互作用
アジスロマイシン、ケトコナゾール、エリスロマイシン、フルオキセチンおよびシメチジンを用いた研究では、他の薬物との相互作用は検出されなかった。食事は薬の有効性に影響しません。エリウスは中枢神経系へのアルコールの影響を増加させません。
注意事項
小児の使用6歳未満の小児におけるEriusシロップの有効性と安全性は確立されていない。鼻炎感染症におけるErius薬の有効性に関する研究は行われていない。車両やメカニズムを駆動する能力への影響：めまいや眠気などの副作用の可能性を考慮する必要があります。記述された有害事象の発生時には、指定された活動の実施を控えるべきである。
保管条件
30°С以下の温度。子供の手の届かないところに保管してください。