Finlepsin retard pill pro-prolonged action 400mg N50
Condition: New product
988 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كاربامازيبين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
أقراص عمل لفترات طويلة ، تكوين (علامة تبويب 1): المادة الفعالة: كاربامازيبين - 400 ملغ ؛ سواغ: Eudragit RS30D (اكريليت الإيثيل، ميتاكريليت الميثيل والبوليمرات trimetilammonioetilmetakrilata (0.1) - 22 ملغ ثلاثي الأستين - 4.4 ملغ التلك - 31.2 ملغ. Eudragit L30D-55 (ميثاكريليك حامض وإيثيل اكريليت كوبوليمر) - 70 ملغ. MCC - 43.6 ملغ ؛ كروسبوفيدون - 24.8 ملغ ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 2.66 ملغ ؛ ستيرات المغنسيوم - 1.34 مجم
التأثير الدوائي
الدوائية
شهادة
مسكن ، مضاد للذهان ، مضاد للصرع
موانع
داخل ، أثناء أو بعد الوجبة ، شرب الكثير من السوائل. لسهولة الاستخدام ، يمكن إذابة القرص (بالإضافة إلى نصفه أو ربعه) في الماء أو العصير ، خاصية الاطلاق لفترات طويلة من المادة الفعالة بعد يتم الحفاظ على حل القرص في السائل. نطاق الجرعات المستخدمة هو 400-1200 ملغ / يوم ، وهو ما يقسم إلى 1-2 جرعات في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 1600 ملجم. الصرع. في الحالات التي يكون فيها ذلك ممكنا ، ينبغي أن تؤخذ Finlepsin تؤخر كعلاج وحيد. يبدأ العلاج باستخدام جرعة يومية صغيرة ، والتي يتم زيادتها لاحقًا ببطء لتحقيق التأثير الأمثل. الانضمام Finlepsin تؤخر المخدرات بالفعل يجب أن يكون العلاج المضادة للصرع الجارية تدريجيا، وجرعة من العقاقير أو لا تتغير، إذا لزم الأمر، وتصحيح. إذا كان المريض في الوقت المناسب نسيت أن تأخذ الجرعة التالية من الدواء، يجب أن تأخذ الجرعة المنسية في أقرب وقت كما لاحظت هذا الإغفال، ينبغي للمرء أن لا تأخذ جرعة مضاعفة؛ البالغين. الجرعة الأولية هي 200-400 ملغ / يوم ، ثم يتم زيادة الجرعة تدريجيا حتى يتحقق التأثير الأمثل. جرعة الصيانة - 800-1200 ملغ / يوم ، وتنقسم إلى 1-2 جرعات في اليوم. الأطفال. الجرعة الأولية للأطفال من سن 6 إلى 15 سنة هي 200 ملغ / يوم ، ثم تزداد الجرعة تدريجيا بمقدار 100 ملغ / يوم لتحقيق التأثير الأمثل. جرعات صيانة للأطفال من 6 إلى 10 سنوات - 400-600 ميلي غرام في اليوم (بجرعتين) ؛ للأطفال 11-15 سنة - 600-1000 ملغ / يوم (في 2 جرعة). ينصح نظام الجرعات التالي: فئات السن الجرعة الأولية جرعة الدعم؛ البالغين 200-300 مجم في المساء ، 200-600 مجم في الصباح ؛ 400-600 ملغ في المساء ؛ الأطفال من 6 إلى 10 سنوات ، 200 ملغ في المساء ، 200 ملغ في الصباح ؛ 200-400 ملغ في المساء ؛ الأطفال من 11 إلى 15 سنة ، 200 ملغ في المساء ، 200-400 ملغ في الصباح ؛ 400-600 ملغ في المساء ؛ تعتمد مدة التطبيق على المؤشرات والتفاعل الفردي للمريض على العلاج.قرار نقل المريض إلى Finlepsin يؤخر ، ومدة استخدامه وإلغاء العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي. يتم النظر في إمكانية الحد من جرعة الدواء أو وقف العلاج بعد 2-3 سنوات من الغياب الكامل للنوبات. يتم إيقاف العلاج ، والحد تدريجيا من جرعة الدواء في غضون 1-2 سنوات ، تحت سيطرة EEG. في الأطفال الذين يعانون من انخفاض في الجرعة اليومية للدواء يجب أن تأخذ في الاعتبار الزيادة في وزن الجسم مع التقدم في العمر. التهاب العصب الثالث العصبي ، الألم العصبي اللساني البلعمي مجهول السبب. الجرعة الأولية هي 200-400 ملغ / يوم ، وهي مقسمة إلى جرعتين. يتم زيادة الجرعة الأولية حتى الاختفاء الكامل للألم ، في المتوسط يصل إلى 400-800 ملغ / يوم. بعد ذلك ، في جزء معين من المرضى ، يمكن أن يستمر العلاج بجرعة صيانة أقل من 400 مجم. المرضى كبار السن والمرضى الذين يعانون من حساسية لكارابامازيبين ، يتم وصف Finlepsin retard في جرعة أولية من 200 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد. ألم في اعتلال الأعصاب السكري. متوسط الجرعة اليومية هو 200 ملغ في الصباح و 400 ملغ في المساء. في حالات استثنائية ، يمكن إعطاء Finlepsin Retard بجرعة 600 ملغ مرتين في اليوم. علاج انسحاب الكحول في المستشفى ؛ متوسط الجرعة اليومية هو 600 ملغ (200 ملغ في الصباح و 400 ملغ في المساء). في الحالات الشديدة ، في الأيام الأولى ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ / يوم ، وهي مقسمة إلى جرعتين. إذا لزم الأمر ، يمكن دمج Finlepsin Retard مع مواد أخرى تستخدم لعلاج سحب الكحول ، باستثناء العقاقير المهدئة والمنومة. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة محتوى الكاربامازبين في بلازما الدم بانتظام. فيما يتعلق بالتطور المحتمل للآثار الجانبية من الجهاز العصبي المركزي والمستقل ، تتم مراقبة المرضى بعناية في وضع المرضى الداخليين ؛ التشنجات الصرعية في التصلب المتعدد ؛ متوسط الجرعة اليومية هو 200-400 ملغ مرتين في اليوم. العلاج والوقاية من الذهان. الجرعات الأولية والصيانة ، كقاعدة ، هي نفسها - 200-400 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ مرتين في اليوم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
من الدم والجهاز اللمفاوي: زيادة عدد الكريات البيضاء ، فرط الحمضات ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، نقص حمض الفوليك ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ،قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم الكاذب ، فقر الدم ، فقر الدم الضخم الأرومات ، البورفيريا الحادة المتقطعة ، البورفيريا المتلوية ، البورفيريا الجلدية المتأخرة ، كثرة الخلايا الشبكية ، فقر الدم الانحلالي المحتمل ، فشل نخاع العظم. اضطرابات الجهاز المناعي: ثورانات المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) ، فرط الحساسية المتأخر المتعدد الأنواع مع الحمى ، الطفح الجلدي ، التهاب الأوعية الدموية ، اعتلال العقد اللمفاوية. علامات تشبه سرطان الغدد الليمفاوية. ألم مفصلي ، نقص الكريات البيض ، فرط الحمضات ، ضخامة كبدية طحالية واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية التي تحدث في مجموعات مختلفة ، متلازمة القناة الصفراوية (تدمير واختفاء القنوات الصفراوية داخل الكبد) ؛ التهاب السحايا العقيم مع رمع عضلي و eosinophilia المحيطية ، رد فعل الحساسية ، وذمة وعائية ، hypogammaglobulinemia. قد تشارك أيضا أعضاء أخرى (على سبيل المثال ، الكبد والرئتين والكلى والبنكرياس ، عضلة القلب ، الأمعاء الغليظة). على جزء من نظام الغدد الصماء: وذمة ، واحتباس السوائل ، وزيادة الوزن ، ونقص صوديوم الدم وانخفاض في الأسمولية البلازما من خلال تأثير كاربامازيبين ، على غرار عمل الهرمون المضاد لإدرار البول ، والذي يؤدي في بعض الأحيان إلى فرط الترطيب ، الذي يصاحبه الخمول والقيء والصداع والاضطراب والاضطرابات العصبية ، زيادة مستويات البرولاكتين مع أو بدون أعراض سريرية مثل سكر اللبن والتثدي ؛ نتائج غير طبيعية لاختبارات وظائف الغدة الدرقية: انخفاض في مستوى L-thyroxine (FT4، T4، T3) وزيادة في TSH ، والتي تمر عادة دون مظاهر سريرية ، وانتهاك مؤشرات استقلاب العظام (انخفاض في مستويات الكالسيوم في البلازما و 25 hydroxycolcalciferol في بلازما الدم ، ترقق العظام / هشاشة العظام ، وارتفاع مستويات الكوليسترول ، بما في ذلك الكوليسترول HDL و TG. كاربامازبين يمكن أن تخفض مستويات البلازما في الدم من حمض الفوليك ، وقد أبلغت مستويات البلازما من فيتامين B12 لتقليل و مستوى الهوموسيستئين ؛ الاضطرابات الأيضية والتغذوية: نقص حمض الفوليك ، انخفاض الشهية ، البورفيريا الحادة ، البورفيريا المزمنة ؛ ذهنياً: الهلوسة (البصرية أو السمعية) ، الاكتئاب ، نقص الشهية ، القلق ،السلوك العدواني ، والإثارة ، والإثارة العصبية ، والارتباك ، وتفعيل الذهان الكامن ، وتغيرات المزاج ، مثل تقلبات مزاجية الاكتئاب أو الهوس ، والرهاب ، وعدم التحفيز ، والحركات اللاإرادية ، مثل asterixis. اضطرابات الجهاز العصبي: الضعف العام ، الدوخة ، الرنح ، النعاس ، التهدئة ، التعب ، الصداع ، حركات منعكس غير طبيعية (على سبيل المثال ، الهزة ، الرعاش على نطاق واسع ، خلل التوتر العضلي ، التشنج) ، رأرأة ، خلل الحركة الفموي ، تأخر التفكير ، اضطرابات الكلام (على سبيل المثال ، خلل النظم أو تشقق الكلام) ، التهاب الشعيرات ، الاعتلال العصبي المحيطي ، تنمل الحس ، ضعف العضلات والشلل ، اضطراب الذوق ، متلازمة خبيثة للذهان ، ضعف الذاكرة ، اضطرابات الرنح والمخيخ ، الدجاجة يرافقه صداع؛ من جانب جهاز الرؤية: التهاب الملتحمة ، اضطراب في الإقامة (شفع ، عدم وضوح الرؤية) ، زيادة ضغط العين ، غموض العدسة ، السمية الشبكية ، اضطرابات في حركة العين. من جانب جهاز السمع والجهاز الدهليزي: فقدان السمع ، الطنين ، طنين الأذن ، فرط الجهد ، ضعف البصر ، القلب والأوعية الدموية: اضطرابات التوصيل داخل القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، تفاقم أمراض القلب التاجية ، قصور القلب الاحتقاني ، انهيار الدورة الدموية ، وحصار AV مع إغماء ، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب الوريد الخثاري ، الجلطات الدموية (على سبيل المثال الانسداد الرئوي). . على جزء من الجهاز التنفسي: زيادة الحساسية للرئتين ، والتي تتميز الحمى ، وضيق في التنفس ، التهاب الرئة أو الالتهاب الرئوي. في حالة تفاعلات فرط الحساسية هذه ، يجب إيقاف الدواء. على جزء من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، جفاف الفم ، الغثيان ، القيء ، الإسهال ، الإمساك ، ألم البطن ، التهاب الفم ، التهاب اللثة ، التهاب اللسان ، التهاب البنكرياس ، التهاب القولون. الاضطرابات الكبدية: التغيرات في اختبارات وظائف الكبد (زيادة غلوتاميل ترانسفيراز غاما ، زيادة الفوسفاتيز القلوية ، الترانساميناسات) ، اليرقان ، أشكال مختلفة من التهاب الكبد (الركودي ، الكبد ، الحبيبي ، المختلط) ، والتهاب الكبد الحاد الذي يهدد الحياة ،فشل الكبد. الجلد والدهون تحت الجلد: التهاب الجلد التحسسي، الشرى، حكة، التهاب الجلد التقشري، احمرار الجلد، نخر من المناطق السطحية من الجلد لتشكيل فقاعات (متلازمة Lyell)، وحساسية واحمرار الجلد مع طفح متعدد الأشكال في شكل بقع وتشكيل العقد مع نزيف ( نضحي حمامي عديدة الأشكال، حمامى متعددة الأشكال عقدية، ستيفنز - جونسون)، نزيف دموية صغيرة في الجلد والذئبة الحمامية الجهازية (الذئبة الحمامية نشرها، وثعلبة)، تعرق غزير، وتغير ن igmentatsii الجلد، حب الشباب، الشعرانية، التهاب الأوعية الدموية، فرفرية، وزيادة التعرق، حاد معمم بثار النمشية (AGEP)، حزازانية قرت، onihomadez؛ من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي، وتشنجات العضلات، وآلام في العضلات، والكسور، وانخفاض كثافة المعادن في العظام. الكلى والمسالك البولية: بروتينية، بيلة دموية، قلة البول، عسر البول، pollakiuria، احتباس البول، التهاب الكلية tubulointerstitial، والفشل الكلوي، وزيادة مستويات اليوريا في الدم / آزوتيمية، وكثرة التبول،. الجهاز التناسلي وسرطان الثدي: الحيوانات المنوية ضعف (تناقص كمية و / أو الحيوانات المنوية على الحركة)، عدم القدرة على الانتصاب، والعجز، وانخفاض الرغبة الجنسية،. العدوى والاجتياحات: إعادة تنشيط فيروس الهربس البشري من النوع السادس. انحراف نتائج الاختبارات المعملية: hypogammaglobulinemia.
الجرعة والإعطاء
الصرع: نوبات متشنجة جزئية معقدة أو بسيطة (مع فقدان أو فقدان وعي) مع أو بدون تعميم ثانوي ؛ المضبوطات التصلبية الارتجاجية المعممة. أشكال مختلطة من النوبات التشنجية. يمكن استخدام Finlepsin retard كعلاج وحيد وكجزء من العلاج المركب. حالات الهوس الحادة. العلاج الداعم للاضطرابات العاطفية القطبية من أجل منع التفاقم أو للحد من شدة المظاهر السريرية لتفاقم. متلازمة انسحاب الكحول. التهاب العصب الثالث مجهول السبب مجهول السبب والألم العصبي الثلاثي التوائم في التصلب المتعدد (نموذجي وغير نموذجي). الألم العصبي مجهول السبب من العصب اللساني البلعومي.
آثار جانبية
احتياطات السلامة
التفاعل مع أدوية أخرى
يجب عدم وصف Finlepsin Retard: إذا كان هناك فرط حساسية محدد للكاربامازبين أو أدوية مشابهة كيميائياً (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) أو مكونات أخرى من العقار ؛ مع حصار AV. ؛ المرضى الذين لديهم تاريخ من قمع نخاع العظم ؛ ؛ المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية (على سبيل المثال ، البورفيريا الحادة المتقطعة ، البورفيريا المختلطة ، البورفيريا الجلدية المتأخرة) في التاريخ ؛ بالاشتراك مع مثبطات MAO ؛ في تركيبة مع voriconazole ، لأن العلاج قد يكون غير فعال.
تعليمات خاصة
السيتوكروم P450 ZA4 (CYP ZA4) هو الإنزيم الرئيسي الذي يحفز تشكيل المستقلب النشط لـ carbamazepine-10، 11-epoxide. الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP ZA4 يمكن أن يسبب زيادة في تركيز كاربامازيبين في بلازما الدم ، والتي بدورها يمكن أن تؤدي إلى تطور ردود الفعل السلبية. الاستخدام المتزامن لمحرض CYP ZA4 قد يعزز عملية استقلاب الكاربامازبين ، مما يؤدي إلى انخفاض محتمل في تركيز كاربامازيبين في بلازما الدم وتأثيره العلاجي. وبالمثل ، فإن إيقاف تناول محرض CYP ZA4 قد يقلل من معدل الأيض للكاربامازبين ، مما يؤدي إلى زيادة في مستوى الكاربامازبين في بلازما الدم. يعتبر كاربامازيبين محفزًا قويًا لـ CYP ZA4 ، وبالتالي ، يمكن أن يقلل من تركيز الأدوية الأخرى في بلازما الدم ، والتي يتم استقلابها بشكل أساسي عن طريق استقراء عملية التمثيل الغذائي. هيدرولاز المجهرية البشري البشري هو إنزيم مسؤول عن تكوين 10،11-مشتقات transdiol من كاربامازيبين. يمكن أن يؤدي التدبير المتزامن لمثبطات هيدروليز ميكروسومال الإنسان إلى زيادة في تركيزات البلازما من كاربامازيبين -10-11-إيبوكسيد. الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى الكاربامازبين و / أو كاربامازبين -10،11-إيبوكسيد في بلازما الدم. بما أن زيادة مستوى الكارباماسينين في بلازما الدم يمكن أن يؤدي إلى ظهور ردود فعل جانبية (مثل الدوخة ، والنعاس ، وترنح ، شفعية) ، ينبغي تعديل جرعة الدواء وفقا لذلك و / أو التحكم في البلازما مع الاستخدام المتزامن لمثل هذه الأدوية:الأدوية المضادة للالتهابات: ديكستروبروبوكسيفين ، ايبوبروفين ؛ الاندروجين: دانازول. المضادات الحيوية: المضادات الحيوية ماكرولايد (على سبيل المثال ، الإريثروميسين ، ترولنوماسيكين ، جوساميسين ، كلاريثروميسين ، سيبروفلوكساسين) ؛ مضادات الاكتئاب: ديسيبرامين ، فلوكستين ، فلوفوكسامين ، نيفازودون ، باروكسيتين ، فيولوكازين ، ترازونيد ؛ ؛ أدوية مضادة للصرع: ستيريبينتول ، vigabatrin. ؛ مضادات الفطريات: آزولات (على سبيل المثال ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، فلوكونازول ، voriconazole). يمكن التوصية بأدوية مضادة للصرع البديلة للمرضى الذين يتلقون العلاج باستخدام فورونيكونازول أو إيتراكونازول ؛ مضادات الهيستامين: terfenadine، loratadine؛ الأدوية المضادة للذهان: olanzalin ، و loxapine ، quetiapine. الأدوية المضادة للسل: isoniazid؛ ؛ الأدوية المضادة للفيروسات: مثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ؛ مثبطات الأنهيدراز الكربونية: acetazolamide؛ المخدرات القلب والأوعية الدموية: فيراباميل ، ديلتيازيم. الأدوية لعلاج أمراض الجهاز الهضمي: السيميتيدين ، أوميبرازول. مرخيات العضلات: oxybutynin ، dantrolen. الأدوية المضادة للصفيحات: تيكلوبيدين. ؛ مواد أخرى: نيكوتيناميد (في البالغين ، فقط في جرعات عالية) ، عصير الجريب فروت.
وصفة طبية عطلة
نعم