Finlepsin גלגלת retard Pro- פעולה ממושכת 400mg N50
Condition: New product
988 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Carbamazepine
טופס שחרור
גלולות
הרכב
רכב לשחרור מושהה טאבלטים: חומר פעיל: קרבמזפין - 400 מ"ג; (לוח 1). Excipients: Eudragit RS30D (acrylate אתיל, methacrylate מתיל קופולימר trimetilammonioetilmetakrilata (0.1) - 22 מ"ג Triacetin - 4.4 טלק מ"ג - 31.2 מ"ג; Eudragit L30D-55 (חומצה methacrylic ו קופולימר acrylate אתיל) - 70 מ"ג; MCC - 43.6 מ"ג crospovidone - 24.8 סיליקה קולואידים מ"ג - 2.66 מ"ג מגנזיום stearate - 1.34 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
פרמקוקינטיקה
אינדיקציות
משכך כאבים, אנטי פסיכוטיות, אנטיאפילפטיות
התוויות נגד
בפנים, במהלך או אחרי הארוחה, לשתות הרבה נוזלים. לטאבלט הנוחות (וגם חצי או רבע שלה) יכול להיות מומס במים או מיץ, כפי המאפיין של שחרור ממושך של החומר הפעיל לאחר פירוק הטבליה בנוזל נשמר. טווח המינונים בשימוש הוא 400-1200 מ"ג ליום, אשר מחולק 1-2 מנות ליום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 1600 מ"ג. אפילפסיה; במקרים בהם זה אפשרי, finlepsin retard צריך להיות מנוהל כמו monotherapy. הטיפול מתחיל בשימוש במינון יומי קטן, אשר לאחר מכן גדל לאט כדי להשיג את האפקט האופטימלי. ההצטרפות Finlepsin מפגר התרופה כבר לטיפול אנטי-אפילפטיות מתמשך צריך להיות הדרגתי, ועל מינונים של תרופות או לא לשנות, במידת הצורך, תיקון. אם החולה שכח בזמן כדי לקחת את המנה הבאה של התרופה, צריך לקחת את המנה שנשכחה בהקדם השמטה זו אובחנה, אחד לא צריך לקחת מנה כפולה.; מבוגרים. המינון ההתחלתי הוא 200-400 מ"ג ליום, ואז המינון עולה בהדרגה עד להשגת ההשפעה האופטימלית. מינון תחזוקה - 800-1200 מ"ג ליום, אשר מחולק 1-2 מנות ליום. ילדים המינון הראשוני לילדים בגילאי 6 עד 15 הוא 200 מ"ג ליום, ואז המינון עולה בהדרגה ב -100 מ"ג ליום כדי להשיג את האפקט האופטימלי. מינונים תחזוקה לילדים 6-10 שנים - 400-600 מ"ג / יום (ב 2 מנות); לילדים בגילאי 11-15 - 600-1000 מ"ג ליום (בשתי מנות). משטר המינון הבא מומלץ: קטגוריות גיל מינון ראשוני תמיכה במינון; מבוגרים 200-300 מ"ג בערב, 200-600 מ"ג בבוקר; 400-600 מ"ג בערב; ילדים 6 עד 10 שנים, 200 מ"ג בערב, 200 מ"ג בבוקר; 200-400 מ"ג בערב; ילדים בגילאים 11 עד 15, 200 מ"ג בערב, 200-400 מ"ג בבוקר; 400-600 מ"ג בערב; משך היישום תלוי באינדיקציות ובתגובה האינדיווידואלית של המטופל לטיפול.ההחלטה להעביר את המטופל לפינלפסין, משך השימוש בו וביטול הטיפול נעשה על ידי הרופא בנפרד. האפשרות להקטין את המינון של התרופה או להפסיק את הטיפול נחשב לאחר 2-3 שנים של היעדר מוחלט של התקפים. הטיפול הוא הפסיק, בהדרגה להפחית את המינון של התרופה בתוך 1-2 שנים, תחת שליטה של EEG. אצל ילדים עם ירידה במינון היומי של התרופה צריך לקחת בחשבון את העלייה במשקל הגוף עם הגיל. נוירוגלגיה טריגמינלית, neuralgia glossopharyngeal idiopathic; המינון הראשוני הוא 200-400 מ"ג ליום, אשר מחולק 2 מנות. המינון הראשוני הוא גדל עד היעלמות מוחלטת של הכאב, בממוצע עד 400-800 מ"ג / יום. לאחר מכן, בחלק מסוים של המטופלים, הטיפול ניתן להמשיך עם מינון תחזוקה נמוך יותר של 400 מ"ג. חולים קשישים וחולים רגישים ל Karabamazepine, Finlepsin retard הוא prescribed במינון התחלתי של 200 מ"ג פעם ביום. כאב נוירופתיה סוכרתית; המינון היומי הממוצע הוא 200 מ"ג בבוקר ו 400 מ"ג בערב. במקרים חריגים, ניתן לטפל ב Finlepsin Retard במינון של 600 מ"ג 2 פעמים ביום. טיפול בנסיגת אלכוהול בבית החולים; המינון היומי הממוצע הוא 600 מ"ג (200 מ"ג בבוקר ו 400 מ"ג בערב). במקרים חמורים, בימים הראשונים, ניתן להגדיל את המינון ל -1,200 מג ליום, המחולק ל -2 מנות. במידת הצורך, ניתן לשלב את Finlepsin Retard עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בנסיגת אלכוהול, למעט תרופות הרגעה-היפנוטית. במהלך הטיפול, יש צורך לפקח באופן קבוע על התוכן של carbamazepine בדם הדם. בהקשר של התפתחות אפשרית של תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, המטופלים מנוטרים בקפידה במסגרת האשפוז. עוויתות אפילפטימיות בטרשת נפוצה; המינון היומי הממוצע הוא 200-400 מ"ג 2 פעמים ביום. טיפול ומניעת פסיכוזה; המינונים ההתחלתיים והתחזוקה, ככלל, זהים - 200-400 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל 400 מ"ג 2 פעמים ביום.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מן הדם מערכת הלימפה: ליקוציטוזיס, eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, מחסור חומצה פולית, agranulocytosis, anemia anplia,אנמיה, אנמיה מגלובלסטית, פורפיריה לסירוגין חריפה, פורפיריה מגוונת, פורפיריה מאוחרת של העור, רטיטולוציטוזיס, אנמיה המוליטית אפשרית, כשל במח העצם; הפרעות במערכת החיסונית: התפרצויות סמים עם אאוזינופיליה ותסמינים סיסטמיים (DRESS), רגישות יתר עם סוג של חום רב, עם חום, פריחות בעור, דלקת כלי הדם, לימפדנופתיה; סימנים הדומים ללימפומה; ארטרלגיה, לוקופניה, אאוזינופיליה, hepatosplenomegaly ובדיקות תפקוד כבד חריגות המתרחשות בשילובים שונים, תסמונת צינור המרה (הרס והיעלמות של צינורות מרה תוך-רחמיים); דלקת קרום המוח aseptic עם myoclonus ו eosinophilia היקפיים, תגובה אנפילקטי, אנגיואדמה, hypogammaglobulinemia. איברים אחרים עשויים להיות מעורבים גם (למשל, כבד, ריאות, כליות, לבלב, שריר הלב, המעי הגס). מצד המערכת האנדוקרינית: בצקת, שימור נוזלים, עליה במשקל, hyponatremia וירידה באוסמולריות פלסמה באמצעות השפעת carbamazepine, בדומה לפעולה של הורמון antidiuretic, אשר מוביל לפעמים hyperhydration, אשר מלווה עייפות, הקאות, כאבי ראש, בלבול והפרעות נוירולוגיות, רמות פרולקטין גבוהות עם או ללא תסמינים קליניים כגון גלקטורה וגינקומסטיה; תוצאות לא תקינות של בדיקות תפקוד בלוטת התריס: ירידה ברמות L-thyroxine (FT4, T4, T3) ועלייה ב- TSH, שבדרך כלל עובר ללא תופעות קליניות, הפרה של מחצבי חילוף החומרים של העצם (ירידה ברמות סידן פלזמה ו- 25-hydroxycolcalciferol בפלסמה בדם, אשר osteomalacia / אוסטאופורוזיס, רמות כולסטרול גבוהות, כולל כולסטרול HDL ו- TG.Carbamazepine יכול להוריד את רמות הפלסמה בדם של חומצה פולית, רמות הפלזמה של ויטמין B12 דווחו על ירידה הומוציסטאין, הפרעות מטבוליות ותזונתיים: מחסור בחומצה פולית, ירידה בתיאבון, פורפיריה חריפה, פורפיריה כרונית, מנטלית: הזיות (ויזואליות או שמיעתיות), דיכאון, חוסר תיאבון, חרדה,התנהגות תוקפנית, תסיסה, התרגשות העצבים, בלבול, הפעלה של פסיכוזה לטנטית, שינויים במצב הרוח כגון נדנדות דיכאון או מצב רוח מאנית, פוביות, חוסר מוטיבציה, תנועות בלתי רצוניות כגון asterixis.; ממערכת העצבים: חולשה כללית, סחרחורות, אטקסיה, נמנום, הרגעה, עייפות, כאבי ראש, תנועות רפלקס נורמליות (רעד למשל, רעד krupnorazmashisty, דיסטוניה, טיק), ניסטגמוס, דיסקינזיה orofacial, חשיבה איטית, הפרעות דיבור (dysarthria למשל או דיבור עילג), choreoathetosis, נוירופתיה היקפית, paresthesia, חולשת שרירים ושיתוק מוטורי חלקי, הפרעת טעם, תסמונת ממאירה נוירולפטיות, פגיעה בזיכרון, אטקסיה והפרעות מוח קטנה, וכי תרנגולת מלווה כאב ראש.; על חלק מן האיבר של חזון: דלקת הלחמית, הפרעה אירוח (כפל ראייה, ראייה מטושטשת), גדל הלחץ התוך עיני, קטרקט, retinotoksichnost, הפרעות האוקולומוטורי;. מצבו של איבר השמיעה ומנגנון שיווי המשקל: איבוד שמיעה, טינטון, טינטון, יתר לחץ דם, היפוקסיה, תפיסת פסיעה לקויה. מאז מערכת הלב וכלי דם: הפרעות הולכת intracardiac, ברדיקרדיה, פרפור, חמרה של מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, קריסת דם, AV-גוש עם סינקופה, יתר לחץ דם או לחץ דם נמוך, וסקוליטיס, פקק, פקק (לדוגמא תסחיף ריאתי). ; מצד מערכת הנשימה: רגישות מוגברת לריאות, המאופיינת בחום, קוצר נשימה, דלקת ריאות או דלקת ריאות. במקרה של תגובות רגישות, יש להפסיק את התרופה. מתוך מערכת העיכול: אובדן תיאבון, יובש בפה, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, כאבי בטן, דלקת, דלקת חניכיים, גלוסיטיס, דלקת בלבלב, קוליטיס;. הפרעות בכבד: שינויים במבחני תפקודי הכבד (עלייה בגלוטאמי-גלוטמימילטרנספראז, עלייה בפוספטאז אלקליני, טרנסמינאזות), צהבת, צורות שונות של הפטיטיס (כולסטרית, hepatocellular, granulomatous, מעורב), סכנת חיים דלקת כבד חריפה,כשל בכבד; עור ושומן תת עורי: דרמטיטיס האלרגי, אורטיקריה, גרד, דרמטיטיס Exfoliative, erythroderma, נימק של אזורים השטחיים של העור ליצירת בועות (התסמונת של ליאל), רגישות לאור, אדמומיות עור עם פריחה הרב-צורתי בצורת כתמים ויצירת צמתים עם דימומים ( multiforme אריתמה תפליט, nodosum multiforme אריתמה, סטיבנס - ג 'ונסון), בנקודות של שטפי דם על זאבת אדמנתית מערכתית העור (זאבת אדמנתית מופרח, התקרחות), הזעת יתר, שינוי n העור igmentatsii, אקנה, שעירות, וסקוליטיס, פורפורה, הזעה מוגברת, pustulosis exanthematous כללית חריפה (AGEP), lichenoid keratosis, onihomadez.; על החלק של מערכת השלד והשרירים:. Arthralgia, כאבי שרירים, כאבי שרירים, כאבי שרירים, שברים, צפיפות המינרלים בעצם מופחת; הכליות והשתן: חלבון בשתן, המטוריה, oliguria, dysuria, pollakiuria, אצירת שתן, דלקת כליות tubulointerstitial, אי ספיקת כליות, להעלות את רמות אוריאה בדם / azotemia, השתנה תכופה;. מערכת שד פוריות: יצירת זרעונים לקויים (הפחתת הכמות ו / או תנועתיות זרע), אין אונות, אימפוטנציה, ירידה בחשק מינית;. זיהומים פלישות: הפעלה מחדש של וירוס הרפס האנושי סוג VI. חריגה של תוצאות בדיקות מעבדה: hypogammaglobulinemia.
מינון ומינהל
אפילפסיה: התקפים עוויתיים מורכבים או פשוטים (עם אובדן או ללא אובדן הכרה) עם או בלי הכללה משנית; התקפים טוניים-קלוניים הכלליים; צורות מעורבות של התקפים עוויתיים. Finlepsin retard יכול לשמש הן כטיפול יחיד והן כחלק מטיפול משולב. מצבי מאניה חריפה; טיפול תומך להפרעות רגשיות דו קוטביות על מנת למנוע החמרות או להפחית את חומרת הביטויים הקליניים של החמרה. תסמונת נסיגת אלכוהול; נוירואלגיה טריגמינלית אידיופטית ו טריגמינאל עצבי ב טרשת נפוצה (טיפוסית ולא טיפוסית); Neuralgia אידיופטית של עצב glossopharyngeal.
תופעות לוואי
אמצעי זהירות
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אין לקבוע פינלפין רטרד: אם קיימת רגישות יתר לקרמזהפאפין או לתרופות דומות מבחינה כימית (תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות) או מרכיבים אחרים של התרופה; עם מצור AV; חולים עם היסטוריה של דיכוי מוח עצם; , חולים עם פורפיריה בכבד (לדוגמה, פורפיריה חריפה לסירוגין, פורפיריה מעורבת, פורפיריה מאוחרת של העור) בהיסטוריה; בשילוב עם מעכבי MAO; בשילוב עם voriconazole, שכן הטיפול עשוי להיות יעיל.
זהיר
ציטוכרום P450 ZA4 (CYP ZA4) הוא האנזים הראשי המזרז את היווצרות המטבוליט הפעיל של carbamazepine-10, 11-epoxide. השימוש בו זמנית של מעכבי CYP ZA4 יכול לגרום לעלייה בריכוז של carbamazepine בדם הדם, אשר, בתורו, יכול להוביל להתפתחות של תופעות לוואי. השימוש בו זמנית של CYP ZA4 inducers עשוי להגביר את חילוף החומרים של carbamazepine, מה שמוביל לירידה פוטנציאלית בריכוז של carbamazepine בדם הדם ואת האפקט הטיפולי שלו. כמו כן, עצירת הצריכה של CYP ZA4 inducer עשויה להקטין את קצב חילוף החומרים של carbamazepine, מה שמוביל לעלייה ברמת carbamazepine בדם הדם. Carbamazepine הוא מעודד חזק של CYP ZA4, ולכן, זה יכול להפחית את הריכוז של תרופות אחרות פלזמה בדם, אשר מטבוליזם בעיקר על ידי אינדוקציה של מטבוליזם שלהם. אדם hydrosase אפוקסיד microsomal הוא אנזים אחראי על היווצרות של 10,11-טרנזיול נגזרות של carbamazepine. הממשל בו זמנית של האדם microsomal epoxide hydrolase מעכבי יכול להוביל לעלייה ריכוזי פלזמה של carbamazepine-10,11-epoxide. תרופות שיכולות להעלות את רמת carbamazepine ו / או carbamazepine-10,11-epoxide בדם הדם. מאז עליית רמת carbamasenin בדם הדם עלולה להוביל להופעת תגובות צד (כגון סחרחורת, נמנום, אטקסיה, דיפלופיה), יש לשנות את המינון של התרופה בהתאם ו / או לשליטה בפלסמה תוך שימוש בו זמנית בסמים אלה:תרופות אנטי דלקתיות: dxtropropoxyphene, ibuprofen; אנדרוגנים: danazol; אנטיביוטיקה: אנטיביוטיקה של מקרולייד (לדוגמה, אריתרומיצין, טולאנדומיצין, ג'וסמיצין, קליתרומיצין, ציפרופלוקססין); תרופות נוגדות דיכאון: desipramine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, viloxazine, trazodone; תרופות אנטי-אפילפטיות: stiripentol, vigabatrin; : סוכנים נגד פטריות: azoles (למשל, itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole). תרופות אנטי-אפילפטיות חלופיות עשויות להיות מומלצות לחולים המקבלים טיפול ב- voriconazole או ב- iraconazole; תרופות אנטיהיסטמין: טרפאנדין, לורטאדין; תרופות אנטי פסיכוטיות: olanzalin, loxapine, quetiapine; תרופות נגד שחפת: isoniazid; תרופות אנטי-וירליות: מעכבי פרוטאז לטיפול ב- HIV (למשל ritonavir); , מעכבי פחמימות anhydrase: אצטזולמיד; תרופות לב וכלי דם: verapamil, diltiazem; תרופות לטיפול במחלות גסטרואינטסטינליות: סימטידין, אומפרזול; שרירים relaxants: oxybutynin, dantrolen; תרופות נגד טסיות: ticlopidine; : חומרים אחרים: nicotinamide (במבוגרים, רק במינונים גבוהים), מיץ אשכולית.
מרשם
כן