Finlepsin retard pill proaction prolongée action 400 mg N50
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Carbamazépine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Comprimés à action prolongée, composition (1 tab.): Substance active: carbamazépine - 400 mg; excipients: Eudragit RS30D (copolymère d'acrylate d'éthyle, de méthacrylate de méthyle et de méthacrylate de triméthylammonioéthyle (0,1) - 22 mg; triacétine - 4,4 mg; talc - 31,2 mg; Eudragit L30D-55 (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle) - 70 mg; MCC - 43,6 mg, crospovidone - 24,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2,66 mg, stéarate de magnésium - 1,34 mg
Effet pharmacologique
Pharmacocinétique
Des indications
analgésique, antipsychotique, antiépileptique
Contre-indications
À l'intérieur, pendant ou après un repas, buvez beaucoup de liquides. Pour faciliter l'utilisation, le comprimé (ainsi que sa moitié ou son quart) peut être préalablement dissous dans de l'eau ou du jus de fruit, car la propriété de libération prolongée de la substance active après la dissolution du comprimé dans le liquide est maintenue. La gamme de doses utilisées va de 400 à 1 200 mg / jour, divisée en une à deux doses par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1600 mg. L'épilepsie; Dans les cas où cela est possible, Finlepsin retard doit être administré en monothérapie. Le traitement commence par l'utilisation d'une petite dose quotidienne, qui est ensuite augmentée lentement pour obtenir l'effet optimal. L’adjonction de Finlepsin Retard au traitement antiépileptique déjà en cours doit être réalisée progressivement, les doses des médicaments utilisés ne changeant pas ni ne étant, le cas échéant, corrigées. Si le patient oublie de prendre rapidement la prochaine dose du médicament, vous devez prendre la dose oubliée dès que cette omission est notée et vous ne devez pas prendre une double dose du médicament. Les adultes. La dose initiale est de 200 à 400 mg / jour, puis la dose est augmentée progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Dose d'entretien - 800-1200 mg / jour, divisée en 1-2 doses par jour. Les enfants La dose initiale pour les enfants de 6 à 15 ans est de 200 mg / jour, puis la dose est augmentée progressivement de 100 mg / jour pour obtenir l'effet optimal. Doses d'entretien pour les enfants de 6 à 10 ans - 400 à 600 mg / jour (en 2 doses); pour les enfants de 11 à 15 ans: 600 à 1 000 mg / jour (en 2 doses). Le schéma posologique suivant est recommandé: catégories d'âge dose initiale dose de soutien; Adultes 200–300 mg le soir, 200–600 mg le matin; 400 à 600 mg le soir; Enfants de 6 à 10 ans, 200 mg le soir, 200 mg le matin; 200-400 mg le soir; Enfants de 11 à 15 ans, 200 mg le soir, 200-400 mg le matin; 400 à 600 mg le soir; La durée d'application dépend des indications et de la réaction individuelle du patient au traitement.La décision de transférer le patient vers Finlepsin retard, la durée de son utilisation et l'annulation du traitement sont prises par le médecin individuellement. La possibilité de réduire la dose du médicament ou d'arrêter le traitement est envisagée après une période d'absence totale de crises de 2 à 3 ans. Le traitement est arrêté, réduisant progressivement la dose du médicament en 1 à 2 ans, sous le contrôle de l'EEG. Chez les enfants avec une diminution de la dose quotidienne du médicament devrait prendre en compte l'augmentation du poids corporel avec l'âge. Névralgie du trijumeau, névralgie du glossopharynx idiopathique; La dose initiale est de 200 à 400 mg / jour, divisée en 2 doses. La dose initiale est augmentée jusqu'à la disparition complète de la douleur, en moyenne jusqu'à 400–800 mg / jour. Après cela, dans une certaine partie des patients, le traitement peut être poursuivi avec une dose d'entretien inférieure de 400 mg. Les patients âgés et les patients sensibles à la karabamazépine, Finlepsin retard est prescrit à une dose initiale de 200 mg 1 fois par jour.; Douleur dans la neuropathie diabétique; La dose quotidienne moyenne est de 200 mg le matin et de 400 mg le soir. Dans des cas exceptionnels, Finlepsin Retard peut être administré à raison de 600 mg deux fois par jour. Traitement de sevrage alcoolique à l'hôpital; La dose quotidienne moyenne est de 600 mg (200 mg le matin et 400 mg le soir). Dans les cas graves, dans les premiers jours, la dose peut être augmentée à 1200 mg / jour, qui est divisée en 2 doses. Si nécessaire, Finlepsin Retard peut être associé à d’autres substances servant à traiter le sevrage alcoolique, à l’exception des médicaments sédatifs-hypnotiques. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement le contenu de carbamazépine dans le plasma sanguin. En liaison avec le développement possible d’effets secondaires du système nerveux central et autonome, les patients sont étroitement surveillés en milieu hospitalier. Convulsions épileptiformes dans la sclérose en plaques; La dose quotidienne moyenne est de 200 à 400 mg 2 fois par jour. Traitement et prévention de la psychose; En règle générale, les doses initiale et d'entretien sont les mêmes - 200 à 400 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 mg 2 fois par jour.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
A partir du sang et du système lymphatique: leucocytose, éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, déficit en acide folique, agranulocytose, anémie aplastique,pancytopénie, aplasie érythrocytaire, anémie, anémie mégaloblastique, porphyrie aiguë intermittente, porphyrie bigarrée, porphyrie cutanée tardive, réticulocytose, anémie hémolytique possible, insuffisance de la moelle osseuse. Troubles du système immunitaire: éruptions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), hypersensibilité retardée multiorganique avec fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie; signes ressemblant à un lymphome; arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie et tests de la fonction hépatique anormale se produisant sous diverses combinaisons, syndrome des voies biliaires (destruction et disparition des voies biliaires intrahépatiques); méningite aseptique avec myoclonie et éosinophilie périphérique, réaction anaphylactique, œdème de Quincke, hypogammaglobulinémie. D'autres organes peuvent également être impliqués (par exemple, foie, poumons, reins, pancréas, myocarde, gros intestin). Au niveau du système endocrinien: œdème, rétention hydrique, prise de poids, hyponatrémie et diminution de l'osmolarité plasmatique sous l'effet de la carbamazépine, similaires à l'action de l'hormone antidiurétique, entraînant parfois une hyperhydratation, accompagnée de léthargie, vomissements, mal de tête, confusion et troubles neurologiques. augmentation des taux de prolactine avec ou sans symptômes cliniques tels que la galactorrhée et la gynécomastie; résultats anormaux des tests de la fonction thyroïdienne: diminution du taux de L-thyroxine (FT4, T4, T3) et augmentation de la TSH, qui passe généralement sans manifestations cliniques, violation des indicateurs du métabolisme osseux (diminution des taux de calcium plasmatique et de 25-hydroxycolcalciférol dans le plasma sanguin). ostéomalacie / ostéoporose, élévation des taux de cholestérol, y compris cholestérol HDL et TG. La carbamazépine peut abaisser les taux plasmatiques d'acide folique dans le sang, et une diminution du taux plasmatique de vitamine B12 dans le sang. niveau d'homocystéine; troubles métaboliques et nutritionnels: carence en folate, diminution de l'appétit, porphyrie aiguë, porphyrie chronique; Mentale: hallucinations (visuelles ou auditives), dépression, manque d'appétit, anxiété,comportement agressif, agitation, agitation nerveuse, confusion, activation de la psychose latente, changements d'humeur, tels que sautes d'humeur dépressives ou maniaques, phobies, manque de motivation, mouvements involontaires, tels que l'astérix. Troubles du système nerveux: faiblesse générale, vertiges, ataxie, somnolence, sédation, fatigue, maux de tête, mouvements réflexes anormaux (par exemple, tremblements, tremblements à grande échelle, dystonie, tic), nystagmus, dyskinésie orofaciale, troubles de la pensée, troubles de la parole (troubles de la parole, par exemple) choréoathétose, neuropathie périphérique, paresthésies, faiblesse et parésie musculaires, troubles du goût, syndrome malin des neuroleptiques, troubles de la mémoire, troubles ataxiques et cérébelleux, poule accompagnée de maux de tête. De la part de l'organe de la vision: conjonctivite, trouble de l'accommodation (diplopie, vision trouble), augmentation de la pression intra-oculaire, opacification du cristallin, rétinotoxicité, troubles oculomoteurs.; De la part de l’organe d’audition et de l’appareil vestibulaire: surdité, acouphènes, acouphènes, hyperacussion, hypoacousie, altération de la perception de la hauteur tonale. Cardiovasculaire: troubles de la conduction intracardiaque, bradycardie, arythmie, aggravation de la maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, collapsus circulatoire, blocage de la syncope, hypertension ou hypotension, vasculite, thrombophlébite, thromboembolie (embolisme pulmonaire). ; Du côté du système respiratoire: sensibilité accrue aux poumons caractérisée par une fièvre, un essoufflement, une pneumite ou une pneumonie. En cas de telles réactions d'hypersensibilité, le médicament devrait être arrêté. Au niveau du système digestif: perte d'appétit, bouche sèche, nausée, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, stomatite, gingivite, glossite, pancréatite, colite.; Troubles hépatobiliaires: modifications des tests de la fonction hépatique (augmentation de la gamma-glutamyltransférase, augmentation de la phosphatase alcaline, transaminases), jaunisse, diverses formes d'hépatite (hépatite cholestatique, hépatocellulaire, granulomateuse, mixte),insuffisance hépatique. Sur la partie de la peau et de la graisse sous-cutanée: dermatite allergique, urticaire, prurit, dermatite exfoliative, érythrodermie, nécrose des zones superficielles de la peau avec blister (syndrome de Lyell), photosensibilisation, rougeur de la peau avec taches polymorphes sous la forme de taches et de la formation de nœuds, avec hémorragie érythème polymorphe exsudatif, érythème nodosum multiforme, syndrome de Stevens-Johnson), hémorragies pétéchiales de la peau et du lupus érythémateux (lupus disséminé rouge, alopécie), diaphorèse, modifications de la igmentation de la peau, acné, hirsutisme, vascularite, purpura, transpiration accrue, pustus exantome aigu généralisé (AGEP), kératose lichénoïde, onychomadésis; Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleurs musculaires, fractures, diminution de la densité minérale osseuse. Au niveau des reins et des voies urinaires: protéinurie, hématurie, oligurie, dysurie, pollakiurie, rétention urinaire, néphrite tubulo-interstitielle, insuffisance rénale, augmentation de l'urée sanguine / azotémie, mictions fréquentes; Du côté du système reproducteur et des glandes mammaires: altération de la spermatogenèse (diminution du nombre et / ou de la motilité des spermatozoïdes), dysfonction érectile, impuissance, diminution du désir sexuel. Infections et invasions: réactivation du virus de l’herpès humain de type VI. La déviation des résultats des tests de laboratoire: hypogammaglobulinémie.
Posologie et administration
épilepsie: crises convulsives partielles complexes ou simples (avec perte ou sans perte de conscience) avec ou sans généralisation secondaire; crises tonico-cloniques généralisées; formes mixtes de convulsions convulsives. Finlepsin retard peut être utilisé à la fois en monothérapie et en thérapie combinée. États maniaques aigus; traitement symptomatique des troubles affectifs bipolaires afin de prévenir les exacerbations ou de réduire la gravité des manifestations cliniques de l’exacerbation; Syndrome de sevrage alcoolique; Névralgie du trijumeau idiopathique et névralgie du trijumeau dans la sclérose en plaques (typique et atypique). Névralgie idiopathique du nerf glossopharyngé.
Effets secondaires
Précautions de sécurité
Interaction avec d'autres médicaments
Finlepsin Retard ne doit pas être prescrit: en cas d'hypersensibilité établie à la carbamazépine ou à des médicaments chimiquement similaires (antidépresseurs tricycliques) ou à d'autres composants du médicament; avec blocus AV; les patients ayant des antécédents de suppression de la moelle osseuse; ; patients atteints de porphyrie hépatique (par exemple, porphyrie aiguë intermittente, porphyrie mixte, porphyrie cutanée tardive) dans l'histoire; en combinaison avec des inhibiteurs de MAO; en association avec le voriconazole, car le traitement peut s'avérer inefficace.
Instructions spéciales
Le cytochrome P450 ZA4 (CYP ZA4) est la principale enzyme qui catalyse la formation du métabolite actif de la carbamazépine-10, 11-époxyde. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP ZA4 peut entraîner une augmentation de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner l'apparition d'effets indésirables. L'utilisation simultanée d'inducteurs du CYP ZA4 peut améliorer le métabolisme de la carbamazépine, ce qui pourrait entraîner une diminution de la concentration plasmatique de carbamazépine et de son effet thérapeutique. De même, l'arrêt de la prise d'inducteur du CYP ZA4 peut entraîner une diminution du taux de métabolisme de la carbamazépine, ce qui entraîne une augmentation du taux de carbamazépine dans le plasma sanguin. La carbamazépine est un puissant inducteur du CYP ZA4. Par conséquent, elle peut diminuer la concentration d'autres médicaments dans le plasma sanguin, qui sont principalement métabolisés par l'induction de leur métabolisme. L'époxyde hydrolase microsomique humain est une enzyme responsable de la formation de dérivés de 10,11-transdiol de la carbamazépine. L’administration simultanée d’inhibiteurs de l’époxyde hydrosodique microsomal humain peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine-10,11-époxyde. Médicaments pouvant augmenter le taux de carbamazépine et / ou de carbamazépine-10,11-époxyde dans le plasma sanguin. Une augmentation du taux de carbamasénine dans le plasma sanguin pouvant entraîner l’apparition de réactions indésirables (telles que vertiges, somnolence, ataxie, diplopie), il convient d’ajuster la dose du médicament en conséquence et / ou de la contrôler dans le plasma lors de l’utilisation simultanée de ces médicaments:médicaments anti-inflammatoires: dextropropoxyphène, ibuprofène; les androgènes: le danazol; antibiotiques: antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine, troléandomycine, josamycine, clarithromycine, ciprofloxacine); ; antidépresseurs: désipramine, fluoxétine, fluvoxamine, néfazodone, paroxétine, viloxazine, trazodone; médicaments antiépileptiques: stiripentol, vigabatrine; agents antifongiques: les azoles (par exemple, l'itraconazole, le kétoconazole, le fluconazole, le voriconazole). Des antiépileptiques alternatifs peuvent être recommandés chez les patients traités par voriconazole ou par l’itraconazole; médicaments antihistaminiques: terfénadine, loratadine; médicaments antipsychotiques: olanzaline, loxapine, quétiapine; médicaments antituberculeux: isoniazide; médicaments antiviraux: inhibiteurs de protéase pour le traitement du VIH (par exemple le ritonavir); ; inhibiteurs de l'anhydrase carbonique: acétazolamide; médicaments cardiovasculaires: vérapamil, diltiazem; médicaments pour le traitement des maladies gastro-intestinales: cimétidine, oméprazole; myorelaxants: oxybutynine, dantrolen; médicaments antiplaquettaires: ticlopidine; ; autres substances: nicotinamide (chez l'adulte, à forte dose), jus de pamplemousse.
Oui