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有効成分
カルバマゼピン
リリースフォーム
丸薬
構成
持続作用の錠剤、組成（1タブ）：活性物質：カルバマゼピン-400mg;賦形剤：Eudragit RS30D（エチルアクリレート、メチルメタクリレートおよびトリメチルアンモニオエチルメタクリレートコポリマー（0.1）-22mg;トリアセチン-4.4mg;タルク-31.2mg; Eudragit L30D-55（メタクリル酸およびエチルアクリレートコポリマー） MCC-43.6mg;クロスポビドン - 24.8mg;コロイド状二酸化ケイ素 - 2.66mg;ステアリン酸マグネシウム - 1.34mg
薬理効果
薬物動態
適応症
鎮痛薬、抗精神病薬、抗てんかん薬
禁忌
食事の中、中または後に、多量の水分を飲む。使い易さのために、錠剤（およびその半分または四分の一）は、水またはジュースに予め溶解することができる錠剤が液体に溶解した後の活性物質の持続放出特性が保存される。使用される用量の範囲は1日当たり1〜2回に分けて400〜1200mg /日である。最大一日量は1600mgを超えてはならない。てんかん;これが可能な場合、Finlepsinのリタデントは単剤療法として投与すべきである。治療は、最適な効果を達成するために徐々に増加される少量の1日用量の使用から始まる。すでに進行中の抗てんかん治療にFinlepsin Retardを加えることは徐々に行われるべきであるが、使用される薬物の用量は変化せず、必要に応じて修正されるべきである。患者が次の薬を適時に服用するのを忘れた場合は、この省略が気づいたら直ちに服用しなくてはならず、二重服用をしないでください。成人。最初の投与量は200〜400mg /日であり、最適な効果が得られるまで投与量を徐々に増加させる。維持用量 - 1日あたり1〜2回に分けられる800〜1200mg /日。子供たち6歳から15歳までの子供の初回用量は200mg /日であり、その後、最適効果を達成するために用量を100mg /日ずつ徐々に増加させる。 6-10歳の子供の維持用量 - 400-600 mg /日（2回用量）; 11〜15歳の子供 - 600〜1000 mg /日（2回投与）。以下の投薬レジメンが推奨される：年齢カテゴリー初期投薬量サポート投薬量;成人は夕方に200〜300mg、朝に200〜600mg、夕方に400-600 mg; 6〜10歳の子供、夕方に200mg、朝に200mg。夕方に200〜400mg; 11〜15歳の子供、夕方に200mg、朝に200〜400mg。夕方に400-600 mg;適用期間は、適応症および治療に対する患者の個々の反応に依存する。患者をFinlepsinの遅滞、その使用期間および治療の中止に移す決定は、医師によって個別に行われます。発作の完全な欠如の2〜3年後に、薬物の用量を減らすか、または治療を中止する可能性が検討される。治療は停止され、EEGの制御下で徐々に薬剤の用量を1〜2年以内に減少させる。小児では、薬物の1日量を減らすために、年齢とともに体重増加を考慮する必要があります。三叉神経痛、特発性鼻咽頭神経痛;初期用量は200〜400mg /日であり、これを2回に分けて投与する。初回用量は、痛みの完全な消失まで増加し、平均して400〜800mg /日まで上昇する。その後、患者の特定の部分において、400mgのより低い維持用量で治療を続けることができる。高齢患者およびKarabamazepineに敏感な患者であるFinlepsin retardは、1日1回200mgの初期用量で処方される。糖尿病性神経障害の痛み;平均日用量は、朝に200mg、夜に400mgである。例外的に、Finlepsin Retardは1日2回600 mgの用量で投与することができます。病院でのアルコール離脱の治療;平均一日量は600 mg（朝は200 mg、夜は400 mg）です。重度の症例では、最初の日に1,200mg /日に増量することができ、これを2回に分けて投与する。必要に応じて、Finlepsin Retardを鎮静催眠薬以外のアルコール離脱の治療に使用する他の物質と組み合わせることができます。治療中は、血漿中のカルバマゼピンの含有量を定期的に監視する必要があります。中枢および自律神経系からの副作用の可能性のある発達に関連して、患者は入院時に注意深く監視される。多発性硬化症におけるてんかん様痙攣; 1日の平均投与量は1日2回200〜400mgです。精神病の治療と予防;原則として、初期投与量と維持投与量は同じで、200〜400 mg /日です。必要に応じて、1日2回400mgまで増量することができます。
妊娠中および授乳中に使用する
血液およびリンパ系から：白血球増加症、好酸球増加症、白血球減少症、血小板減少症、葉酸欠乏症、無顆粒球症、再生不良性貧血、急性間欠性ポルフィリン症、多形性ポルフィリン症、後期皮膚ポルフィリン症、網状赤血球症、溶血性貧血、骨髄不全の可能性がある;貧血、貧血、免疫系障害：好酸球増加症および全身症状（DRESS）を伴う薬物噴出、発熱による多臓器遅延型過敏症、皮膚発疹、血管炎、リンパ節腫脹。リンパ腫に似た徴候;胆管症候群（肝内胆管の破壊および消失）、胆管炎、胆管炎、胆管炎、胆管炎、胆管炎、ミオクローヌスおよび末梢好酸球増加症を伴う無菌性髄膜炎、アナフィラキシー反応、血管浮腫、低ガンマグロブリン血症である。他の臓器（例えば、肝臓、肺、腎臓、膵臓、心筋、大腸）も関与している可能性がある。内分泌系の部分では、嗜眠、嘔吐、頭痛、混乱および神経障害を伴う過度の水分補給をもたらす抗利尿ホルモンの作用と同様に、カルバマゼピンの作用による浮腫、体液貯留、体重増加、低ナトリウム血症および血漿浸透圧の低下、乳房浮腫および女性化乳房のような臨床症状の有無にかかわらずプロラクチンレベルが増加した;甲状腺機能検査の異常結果：L-チロキシン（FT4、T4、T3）のレベルの低下、および通常は臨床症状のないTSHの上昇、骨代謝指標（血漿カルシウム濃度の低下、および血漿中の25-ヒドロキシコルカルシフェロールの低下骨軟化症/骨粗鬆症、HDLコレステロールおよびTGを含むコレステロールレベルの上昇カルバマゼピンは葉酸の血漿レベルを低下させ、血漿中のビタミンB12レベルは低下すると報告されており、ホモシステインレベル;代謝および栄養障害：葉酸欠乏症、食欲減退、急性ポルフィリン症、慢性ポルフィリン症;精神的：幻覚（視覚または聴覚）、うつ病、食欲不振、不安、混乱、潜在精神病の活性化、抑うつまたは躁気気分の変化などの気分変化、恐怖症、意欲の欠如、アステリックスなどの不随意運動。神経系障害：一般的な衰弱、めまい、運動失調、眠気、鎮静、疲労、頭痛、異常反射運動（例えば、振戦、大規模な振戦、ジストニア、チック）、眼振、顔面ジスキネジー、遅れた発想、スピーチ障害（例えば、末梢神経障害、感覚異常、筋力低下および麻痺、味覚障害、神経弛緩性悪性症候群、記憶障害、運動失調および小脳障害を含むが、これらに限定されない鶏は、頭痛を伴います。視力臓器の部分では、結膜炎、調節障害（複視、ぼやけた視力）、眼内圧の上昇、水晶体の曇り、網膜毒性、眼球運動障害。聴覚器官および前庭器官の部分では、難聴、耳鳴り、耳鳴り、激痛、覚醒低下、ピッチ知覚障害。心臓血管：心臓伝導障害、徐脈、不整脈、冠動脈心疾患の悪化、うっ血性心不全、循環虚脱、失神を伴うAV遮断、高血圧または低血圧、血管炎、血栓性静脈炎、血栓塞栓症（例えば肺塞栓症）。 ;呼吸器系では、発熱、息切れ、肺炎または肺炎を特徴とする肺に対する感受性の増加。このような過敏症反応の場合、薬剤を中止すべきである。消化器系：食欲不振、口渇、口臭、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、口内炎、歯肉炎、舌炎、膵炎、大腸炎。肝機能障害：肝機能検査（ガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、アルカリホスファターゼ、トランスアミナーゼの増加）、黄疸、各種肝炎（胆汁うっ滞、肝細胞、肉芽腫、混合）、生命を脅かす急性肝炎、肝不全。皮膚および皮下脂肪の部分では、アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、掻痒、剥離性皮膚炎、紅皮症、浮腫を伴う皮膚の表層部の壊死（ライエル症候群）、光増感、スポットの多形スポットを伴う皮膚の赤みおよび結節の形成、出血スティーブンス・ジョンソン症候群）、皮膚および紅斑性狼瘡（赤色播種性紅斑、脱毛症）の点状出血、発汗、紅斑性紅斑、紅斑性多形性紅斑紅斑、多毛症、紫斑病、発汗の増加、急性全身性外膿疱疹（AGEP）、苔状角化症、爪炎症症の治療に使用することができる。筋骨格系の部分では、関節痛、筋痛、筋肉痙攣、筋肉痛、骨折、骨密度の低下。腎臓および尿路の部分では、タンパク尿、血尿、乏尿、排尿障害、頻尿、尿閉、尿細管間質性腎炎、腎不全、血尿/血小板増加、頻尿。生殖系および乳腺の部分で：精子形成の障害（精子の数および/または運動性の低下）、勃起不全、インポテンス、性的欲求の低下。感染および侵襲：ヒトヘルペスウイルスVI型の再活性化。検査室検査の結果の偏差：低ガンマグロブリン血症。
投与量および投与
てんかん：二次的な一般化の有無にかかわらず、複雑なまたは単純な部分痙攣発作（意識消失または損失なし）。全般性強直間代発作;痙攣発作の混合形態。 Finlepsin retardは、単独療法としても併用療法の一部としても使用できます。急性躁状態;増悪を予防するため、または悪化の臨床症状の重篤度を軽減するために、双極性感情障害のための支持療法。アルコール離脱症候群。特発性三叉神経痛および多発性硬化症（典型的および非典型的）における三叉神経痛。舌咽神経の特発性神経痛。
副作用
安全上の注意
他の薬との相互作用
Finalpsin Retardは処方されてはならない：カルバマゼピンまたは化学的に類似の薬物（三環系抗うつ薬）、または薬剤の他の成分に対する確立された過敏症がある場合; AVブロックを伴う。 ;骨髄抑制の病歴を有する患者; ;歴史的に肝臓ポルフィリア（例えば、急性断続的ポルフィリン症、混合ポルフィリン症、後期皮膚ポルフィリア症）を有する患者; MAO阻害剤と組み合わせて;ボリコナゾールと併用すると、治療が効果的でない可能性があるためです。
注意事項
シトクロムP450 ZA4（CYP ZA4）は、カルバマゼピン-10,11-エポキシドの活性代謝産物の形成を触媒する主な酵素である。 CYP ZA4のインヒビターの同時使用は、血漿中のカルバマゼピンの濃度を上昇させる可能性があり、その結果、副作用の発症につながる可能性がある。 CYP ZA4誘導物質の同時使用は、カルバマゼピンの代謝を増強し、血漿中のカルバマゼピンの濃度およびその治療効果を潜在的に低下させる。同様に、CYP ZA4誘導剤の摂取を停止すると、カルバマゼピンの代謝速度が低下し、血漿中のカルバマゼピンレベルが上昇する可能性があります。カルバマゼピンはCYP ZA4の強力な誘導物質であるため、主に代謝の誘導によって代謝される血漿中の他の薬物の濃度を低下させることができる。ヒトミクロソームエポキシドヒドロラーゼは、カルバマゼピンの10,11-トランスジオール誘導体の形成を担う酵素である。ヒトミクロソームエポキシド加水分解酵素阻害剤の同時投与は、カルバマゼピン-10,11-エポキシドの血漿濃度の上昇をもたらし得る。血漿中のカルバマゼピンおよび/またはカルバマゼピン-10,11-エポキシドのレベルを高めることができる薬物。血漿中のカルバマゼニンレベルの上昇は、副作用（めまい、眠気、運動失調、複視など）を引き起こすことがあるため、薬物の投与量は、それに応じて調整され、かつ/抗炎症薬：デキストロプロポキシフェン、イブプロフェン;アンドロゲン：ダナゾール;抗生物質：マクロライド抗生物質（例えば、エリスロマイシン、トロレアンドマイシン、ヨサマイシン、クラリスロマイシン、シプロフロキサシン）; ;抗うつ薬：デシプラミン、フルオキセチン、フルボキサミン、ネファゾドン、パロキセチン、ビロキサジン、トラゾドン; ;抗てんかん薬：スチペントール、ビガバトリン; ;抗真菌剤：アゾール（例えば、イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール）。ボリコナゾールまたはイトラコナゾールによる治療を受けている患者には、代わりの抗てんかん薬が推奨されるかもしれない。抗ヒスタミン薬：テルフェナジン、ロラタジン;抗精神病薬：オランザリン、ロキサピン、クエチアピン;抗結核薬：イソニアジド; ;抗ウイルス薬：HIV（例えば、リトナビル）の治療のためのプロテアーゼ阻害剤; ;炭酸脱水酵素阻害剤：アセタゾラミド;心血管薬：ベラパミル、ジルチアゼム;シメチジン、オメプラゾール;胃腸疾患の治療のための薬剤;筋弛緩剤：オキシブチニン、ダントロレン;抗血小板薬：チクロピジン; ;他の物質：ニコチンアミド（成人では、高用量でのみ）、グレープフルーツジュース。
処方箋
はい