Fliksonaze رذاذ الأنف 50mkg / جرعة 120dose
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوتيكاسون
الافراج عن النموذج
رذاذ
هيكل
عامل نشط: بروبيونات فلوتيكاسون (micronised) سواغ: سكر العنب 5، 00mg Avicel RC591 (السيلولوز الجريزوفولفين، الصوديوم carmellose) - 1، 0 Feniletanol- 50mg، والحل من 25mg البنزالكونيوم hlorida- 0 -0 بوليسوربات 02mg 80، حمض الهيدروكلوريك 005mg 1 إلى يضاف 6، 5 المياه النقية إلى 100، 00 لتحقيق الرقم الهيدروجيني من 6، 3-6، 5 عندما الطين الرقم الهيدروجيني النهائية فوق 6، 8.Kontsentratsiya العنصر النشط (ز) - درجة الحموضة 6، 3: 0، 05 ملغ.
التأثير الدوائي
GCS للاستخدام عبر الأنف. لها تأثير مضاد للالتهابات وضوحا. لم يتم وضع علامة الإدارة الأنف إجراءات النظامية، وعمليا لا تمنع مؤشر الغدة النخامية، الغدة الكظرية sistemu.Znachimogo التغيير اليومي عثر AUC الكورتيزول في الدم بعد إدارة بروبيونات فلوتيكاسون بجرعة 200 ملغ / يوم مقارنة مع الدواء الوهمي (نسبة: 1.01، 90٪ CI - فاصل الثقة من 0،9-1،14). يتم تحقيق تأثير مضاد للالتهابات من بروبيونات فلوتيكاسون نتيجة لتفاعلها مع مستقبلات جلايكورتيكود. يمنع انتشار الخلايا البدينة ، الحمضات ، الخلايا الليمفاوية ، البلاعم ، العدلات. فلوتيكاسون بروبيونات يقلل من إنتاج وسطاء التهابات وعدد من المواد الفعالة بيولوجيا (بما في ذلك الهيستامين، البروستاجلاندين، يوكوترين، السيتوكينات) خلال الحساسية المرحلة المبكرة والمتأخرة. له تأثير مضاد للالتهابات سريع على الغشاء المخاطي للأنف. يظهر تأثير مضاد الأرجية بالفعل 2-4 ساعات بعد الاستخدام الأول. يقلل العطس، والأنف وحكة وسيلان الأنف، احتقان الأنف، وعدم الراحة في الجيوب الأنفية والشعور بالضغط حول الأنف والعينين. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يخفف من أعراض العين المرتبطة التهاب الأنف التحسسي. ويستمر الحد من الأعراض (وخاصة احتقان الأنف) لمدة 24 ساعة بعد رش واحد بجرعة 200 ميكروغرام ، ويحسن Fluticasone propionate من جودة حياة المرضى ، بما في ذلك النشاط البدني والاجتماعي.
الدوائية
VsasyvaniePosle إدارة الأنف من بروبيونات فلوتيكاسون (200 ميكروغرام / يوم) مستويات Cmax البلازما في حالة مستقرة بالنسبة لمعظم المرضى لا تحدد الكمية التي كتبها (أقل من 0.01 نانوغرام / مل). Cmax في البلازما هو 0.017 نانوغرام / مل. من المستبعد أن يكون الامتصاص المباشر من الغشاء المخاطي لتجويف الأنف بسبب انخفاض ذوبان الدواء في الماء وابتلاع معظم الدواء.عندما يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، يكون التوافر البيولوجي المطلق منخفضًا (أقل من 1٪) كنتيجة لمزيج من الامتصاص غير الكامل من الجهاز الهضمي والأيض الفعال خلال الممر الأول عبر الكبد. وبالتالي ، فإن الامتصاص الجهازي العام منخفض للغاية. التوزيع في حالة التوازن ، بروتين فلوتيكاسون يحتوي على Vd كبير - حوالي 318 لتر. بروتينات البلازما مرتفع - حوالي 91٪ .الأيض يتم إفراز بروتونيتفلوتيكازون سريعًا من الدوران الجهازي ، ويرجع ذلك أساسًا إلى التمثيل الغذائي في الكبد مع تكوين الكربون غير النشط حمض من قبل isoenzyme CYP3A4. يحدث استقلاب الجزء المبتلع من بروبيونات فلوتيكاسون خلال الممر الأول من خلال الكبد بالطريقة نفسها .الإفراز إن إطلاق بروبيونات فلوتيكاسون هو خطي في نطاق الجرعة من 250 إلى 1000 ميكروغرام ويتصف بإزالة بلازما عالية (1.1 لتر في الدقيقة) .وتقلص الكميون في البلازما بنسبة 98٪ تقريبًا في غضون 3-4 ساعات ، وفقط بتركيزات منخفضة جدا في البلازما ، لوحظ وجود T1 / 2 النهائي من 7.8 ساعة ، والتخدير الكلوي لبروبيونات فلوتيكاسون لا يستهان به (أقل من 0.2 ٪) ، والمستقلب الخامل ، حمض كربوكسيلي ، أقل من 5 ٪. تفرز بروبيونات tikazona وعناصره معظمها في الصفراء عبر الأمعاء.
شهادة
الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي وعلى مدار العام.
موانع
فرط الحساسية للبروبيونات فلوتيكاسون أو أي مكون آخر من المخدرات. مع توخي الحذر ، فإن تناول المتزامنة مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 isoenzyme ، مثل ritonavir و ketoconazole ، قد يسبب زيادة في تركيزات البلازما من بروبيونات fluticasone ، وعند استخدامها في وقت واحد مع أشكال جرعات أخرى من الكورتيزون. في نفس الوقت ، الأمراض المعدية في الأنف تتطلب العلاج المناسب ، ولكنها ليست موانع لاستخدام رذاذ الأنف Flixonaz ، بعد إصابة الأنف في الآونة الأخيرة أو جراحة في تجويف الأنف أو في وجود تقرح من الغشاء المخاطي للأنف.
احتياطات السلامة
خذ بحذر إذا كان لديك عدوى في تجويف الأنف أو الجيوب الأنفية. لاحظ أن الأمراض المعدية في الأنف تتطلب العلاج المناسب ، ولكنها ليست موانع لاستخدام رذاذ Fliksonaze الأنفي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
قبل استخدام Fliksonaze أثناء الحمل والرضاعة ، يجب عليك استشارة الطبيب ، حيث يمكن وصف Flixonase للحوامل والمرضعات فقط عندما تفوق الفائدة المتوقعة للمريض أي خطر محتمل على الجنين أو الطفل.
الجرعة والإعطاء
فقط intranasally. لتحقيق التأثير العلاجي الكامل ، فمن الضروري استخدام الدواء بانتظام. يمكن تحقيق أقصى تأثير علاجي بعد 3-4 أيام من العلاج. البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة للوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي وعلى مدار العام ، حقنتان في كل فتحة في الأنف مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح (200 ميكروغرام في اليوم). في بعض الحالات ، يمكنك تطبيق الحقن على كل منخر 2 مرات في اليوم (400 ميكروغرام في اليوم) لفترة قصيرة من أجل تحقيق السيطرة على الأعراض ، وبعد ذلك يمكن تقليل الجرعة. الجرعة اليومية القصوى هي 400 ميكروغرام (لا يزيد عن 4 حقن في كل فتحة). مجموعات المرضى الخاصة المرضى المسنين الجرعة العادية للبالغين. الأطفال من سن 4 إلى 12 سنة للوقاية والعلاج من التهاب الأنف والحساسية الموسمي والدائم 1 ثانية (50 ميكروغرام) في كل فتحة في الأنف مرة واحدة في اليوم الواحد ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري إعطاء 1 حقن في كل فتحة في الأنف مرتين في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 200 ميكروغرام (لا يزيد عن 2 حقن في كل فتحة). باستخدام جهاز الاستنشاق قبل الاستخدام ، قم بزلق الزجاجة بلطف ، وأخذها ، ووضع المؤشر والأصابع الوسطى على جانبي الحافة ، والإبهام - تحت القاع. عند الاستخدام الأول للدواء أو انقطاع استخدامه لأكثر من أسبوع ، يجب التحقق من حالة البخاخ: أرسل الطرف بعيدًا عنك ، وقم بإجراء عدة مكابس حتى تظهر سحابة صغيرة من الطرف. بعد ذلك ، تحتاج إلى مسح أنفك (ضربة الأنف). أغلق فتحة الأنف واحصل على طرف في فتحة الأنف الأخرى. قم بإمالة رأسك قليلاً إلى الأمام مع الاستمرار في تثبيت الزجاجة رأسياً. ثم. يجب أن تبدأ في الشهيق من خلال الأنف ، مع الاستمرار في الشهيق ، اضغط مرة واحدة بأصابعك للاستغناء عن التحضير. زفر من خلال الفم. كرر الإجراء الخاص بالرش الثاني في نفس فتحة الأنف ، إذا لزم الأمر.ثم كرر الإجراء الموضح بإدخال الطرف في فتحة الأنف الأخرى. بعد الاستخدام ، امسح الحافة بقطعة قماش نظيفة أو منديلًا وقم بتغطيتها. شطف البخاخ على الأقل مرة واحدة في الأسبوع. للقيام بذلك ، قم بإزالة الطرف بعناية وشطفه في الماء الدافئ. تخلص من الماء الزائد واتركه ليجف في مكان دافئ. تجنب ارتفاع درجة الحرارة. ثم قم بتعيين الحافة بعناية إلى مكانها الأصلي في أعلى القارورة. ارتداء قبعة واقية. في حالة انسداد فتحة الحافة ، يجب إزالة الحافة كما هو موضح أعلاه وتركها لبعض الوقت في الماء الدافئ. ثم شطف تحت تشغيل الماء البارد ، وتجف ووضع الزجاجة مرة أخرى. لا تنظف فتح الرأس بدبوس أو أي أشياء حادة أخرى.
آثار جانبية
يتم سرد الأحداث السلبية الواردة أدناه اعتمادا على التصنيف التشريحي والفسيولوجي وتواتر حدوثها. يتم تحديد وتيرة الحدوث على النحو التالي: في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ، وغالباً (أكثر من 1/100 وأقل من 1/10) ، نادرًا (أكثر من 1/1000 وأقل من 1/100) ، نادرًا (أكثر من 1/10000 وأقل من 1/1000) ، نادرا (أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة). في كثير من الأحيان ، غالبا ما تحدث الأحداث السلبية التي تحدث بشكل متكرر وغير متكرر على أساس بيانات البحوث السريرية. إن الظواهر التي نادرا ما تحدث ونادرا ما يتم تحديدها بشكل أساسي من الرسائل العفوية. عند تشكيل وتيرة حدوث الأحداث الضائرة ، لم تؤخذ مؤشرات الخلفية في المجموعة الثانية في الاعتبار ، لأنها كانت قابلة للمقارنة بشكل عام مع مجموعة المعالجة الفعالة. على جزء من جهاز المناعة: نادرا جدا - تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تشنج قصبي ، طفح جلدي ، تورم في الوجه واللسان ، ردود فعل الحساسية) ، تفاعلات تأقانية. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والشعور من الذوق والرائحة الكريهة. كما تم الإبلاغ عن ظهور الصداع ، والذوق والروائح الكريهة عند استخدام بخاخ الأنف الأخرى. على جزء من جهاز الرؤية: نادرا جدا - الجلوكوما ، وزيادة ضغط العين ، إعتام عدسة العين. لم يتم تحديد العلاقة السببية بين المدخول الأنفي من بروبيونات فلوتيكاسون وهذه الظواهر خلال الدراسات السريرية لمدة تصل إلى 1 سنة.على جزء من الجهاز التنفسي ، أجهزة الصدر ووسائط الميل: في كثير من الأحيان - نزيف الأنف. في كثير من الأحيان - جفاف في تجويف الأنف والبلعوم ، وتهيج الغشاء المخاطي من تجويف الأنف والبلعوم (ذكرت كما هو الحال مع استخدام مستحضرات أخرى الأنف) ؛ نادرا جدا - ثقب في الحاجز الأنفي (ذكرت عند تناول الكورتيزون في المعدة).
جرعة مفرطة
البيانات الجرعة الزائدة الحادة والمزمنة الأدوية لا imeetsya.Pri تدار الأنف إلى متطوعين أصحاء في 2 ملغ فلوتيكاسون بروبيونات 2 مرات / يوم لديها 7 أيام أي تأثير على وظيفة نظام الغدة النخامية، الغدة الكظرية (جرعة أعلى 20 مرة العلاجية). يمكن أن يؤدي استخدام الدواء بجرعات أعلى من الموصى به لفترة طويلة إلى تثبيط مؤقت للوظيفة الكظرية ، وفي حالة الجرعة الزائدة ، يجب على المريض استشارة الطبيب.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لبروبيونات fluticasone مع ريتونافير ، والذي هو مثبط قوي من أنزيم CYP3A4 ، يمكن زيادة كبيرة في تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في بلازما الدم. نتيجة لذلك ، هناك انخفاض حاد في تركيز الكورتيزول في المصل. استخدام استنشاق بروبيونات فلوتيكاسون أو الأنف والنتائج ريتونافير في التنمية من الآثار الجانبية بسبب تأثيرات جهازية من الكورتيزون، بما في ذلك متلازمة كوشينغ والاكتئاب وظيفة القشركظرية. لذلك، لتجنب تطبيق في وقت واحد بروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير، إلا عندما تفوق الفوائد المحتملة للمخاطر النظامية effektov.Pri في وقت واحد بروبيونات تطبيق فلوتيكاسون مع مثبطات أقل قوية أخرى من CYP3A4 إيزوزيم، مثل يتراكونازول والكيتوكونازول، ويزيد من تعرض بروبيونات فلوتيكاسون و زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية. ونحن نوصي الحذر، وإذا كان ذلك ممكنا، تجنب الاستخدام المشترك طويل الأجل لهذه preparatov.Ingibitory السبب CYP3A4 يكاد يذكر (الاريثروميسين) والثانوية (كيتوكونازول) زيادة تركيزات البلازما فلوتيكاسون بروبيونات، والتي لا يترتب عليها أي تخفيض كبير في تركيز الكورتيزول في مصل الدم.ومع ذلك ، ينبغي توخي الحذر في الاستخدام المشترك لمثبطات انزيم الانزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، الكيتوكونازول) وبروبيونات fluticasone بسبب الزيادة المحتملة في تركيز البلازما لهذا الأخير.
تعليمات خاصة
يشار إلى المخدرات فقط للاستخدام عبر الأنف.بالنسبة للبالغين والأطفال 12 سنة من العمر: لا ينبغي أن تستخدم Fliksonaze رذاذ الأنف لأكثر من 3 أشهر. إذا كان من الضروري استخدام الدواء لأكثر من 3 أشهر ، فمن الضروري استشارة الطبيب. للأطفال من 4 إلى 12 سنة: لا تستخدم رذاذ أنف Fliksonaz لأكثر من شهرين. إذا لزم الأمر ، فإن استخدام الدواء لأكثر من شهرين ضروري لاستشارة الطبيب. مع الاستخدام المطول يتطلب مراقبة منتظمة لوظيفة القشرة الكظرية.هناك تقارير عن مظاهر التأثيرات النظامية عند استخدام GCS الأنفي ، خاصة في الجرعات العالية لفترة طويلة. هذه الآثار أقل احتمالا من الابتلاع. يمكن أن تحدث التأثيرات الجهازية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الأنفية ، على وجه الخصوص ، عند استخدامها بجرعات عالية لفترة طويلة. إن احتمالية حدوث هذه التأثيرات أقل بكثير من أخذ الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ويمكن أن تختلف في المرضى الفرديين وبين أدوية الكورتيكوستيرويد المختلفة ، وقد تتضمن التأثيرات النظامية المحتملة متلازمة Itsenko-Cushing ، وعلامات مميزة للكسويد ، وقمع وظيفة الغدة الكظرية ، والتقزم عند الأطفال والمراهقين. ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، وأكثر من ذلك نادرا عدد من الآثار النفسية أو السلوكية ، بما في ذلك النشاط النفسي الحركي ، اضطرابات النوم ، القلق ، الاكتئاب ، أو العدوانية (خاصة الأطفال الذين يتلقون العلاج باستخدام بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية في الجرعات المسموح بها يعانون من تأخر النمو. يوصى بمراقبة نمو الأطفال الذين يتلقون العلاج طويل الأمد مع نظام GCS عن طريق الأنف بانتظام. عندما يتم تباطؤ النمو ، يجب مراجعة العلاج لتقليل جرعة الأنزيم GCS عن طريق الأنف ، إن أمكن ، إلى الحد الأدنى من الجرعة التي تحافظ على التحكم الفعال في الأعراض واستشارة طبيب الأطفال ، ويجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ ritonavir وبروبيونات fluticasone إلا إذا تجاوزت الفائدة المحتملة للمريض. خطر ممكن من الآثار الجانبية الجهازية للستيرويدات القشرية ، فمن المستحسن التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب إذا كان التحسن من utstvuet لمدة 4 أيام.التشاور مع الطبيب ضروري أيضا إذا كان المريض يعاني من أعراض جديدة ، مثل ألم شديد في الوجه ، وتصريف أنفي سميك ، مما قد يشير إلى وجود عدوى وغير مرتبطة بالحساسية ، حيث تتطلب التهابات تجويف الأنف أو الجيوب الأنفية العلاج المناسب ، ولكنها ليست موانع. استخدام رذاذ الأنف Fliksonaz في معظم المرضى ، يقضي رذاذ بروتينات fluticasone propionate أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، ولكن في بعض الحالات ، مع تركيز عال جدا قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي في الهواء ، وقد يتطلب الأمر علاجًا إضافيًا لتخفيف أعراض العين أثناء العلاج الناجح للتهاب الأنف التحسسي الموسمي ، ولتحقيق أقصى تأثير علاجي ، يجب اتباع نظام منتظم للتطبيق ، يجب توخي الحذر عند نقل المرضى الذين يعانون من علاج GCS النظامي. العلاج مع بروبيونات فلوتيكاسون في شكل رذاذ الأنف ، وخاصة إذا كان هناك خلل في الغدد الكظرية على خلفية Flicsonase ، رذاذ الماء الأنفي يحتوي على كلوريد بنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يسبب تشنج قصبي.في حالة التلامس مع مرضى جدري الماء والحصبة وفي حالة حدوث تغيرات في العرض ، يوصى بالتوقف عن العلاج واستشارة الطبيب.تأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات في السريرية لم تحصل الدراسات على بيانات عن تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى ، ومع ذلك ، الآثار الجانبية التي يمكن أن تسبب المخدرات.