Fliksonaze aerozol do nosa 50mkg / dawka 120dawka
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Fluticasone
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Składnik aktywny: Propionian flutykazonu (zmikronizowany) Substancje pomocnicze: dekstroza-5, 00 mg Avitsel RC591 (celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa) - 1, 50 mg Phenylethanol- 0, 25 mg Benzalkonium roztwór chlorku - 0, 02 mg, 40, 40, 40, 40 uncji. pH 6, 3 - 6, 5 Woda oczyszczona do 100, 00 Dodaj do osiągnięcia pH 6, 3-6, 5, jeśli pH końcowej zawiesiny wynosi powyżej 6, 8. Stężenie substancji czynnej (μg): 0, 05 mg.
Efekt farmakologiczny
GCS do stosowania donosowego. Ma wyraźny efekt przeciwzapalny. W przypadku podawania donosowego nie obserwuje się żadnego działania ogólnoustrojowego, a układ podwzgórze-przysadka-nadnercza jest praktycznie zahamowany, znacząca zmiana dziennego indeksu AUC w surowicy kortyzolu nie została wykryta po podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dobę w porównaniu z placebo (stosunek: 1,01, 90% DI - przedział ufności od 0,9 do 1,14) Działanie przeciwzapalne propionianu flutykazonu jest realizowane w wyniku jego interakcji z receptorami glukokortykoidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili. Propionian flutykazonu zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i wielu substancji biologicznie czynnych (w tym histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) podczas wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznej. Ma szybkie działanie przeciwzapalne na błonę śluzową nosa. Działanie antyalergiczne pojawia się już po 2-4 godzinach od pierwszego użycia. Zmniejsza kichanie, świąd w nosie, wyciek z nosa, zatkany nos, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ponadto łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Zmniejszenie objawów (zwłaszcza przekrwienie błony śluzowej nosa) utrzymuje się przez 24 godziny po pojedynczym rozpyleniu w dawce 200 mc g. Propionian flutykazonu poprawia jakość życia pacjentów, w tym aktywność fizyczną i społeczną.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po donosowym podaniu propionianu flutykazonu (200 μg / dobę) Cmax w osoczu krwi w stanie równowagi u większości pacjentów nie jest kwantyfikowane (mniej niż 0,01 ng / ml). Cmax w osoczu wynosi 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie z błony śluzowej jamy nosowej jest mało prawdopodobne ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie i połykanie większości leku.Przy podawaniu doustnym bezwzględna dostępność biologiczna jest niska (mniej niż 1%) w wyniku połączenia niepełnej absorpcji z przewodu żołądkowo-jelitowego i aktywnego metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Ogólna absorpcja układowa jest zatem bardzo niska Dystrybucja W stanie równowagi propionian flutikazonu ma duży Vd - około 318 l. Wiązanie z białkami osocza jest wysokie - około 91% Metabolizm Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z krążenia ogólnoustrojowego, głównie z powodu metabolizmu w wątrobie z tworzeniem nieaktywnego węgla kwas przez izoenzym CYP3A4. Metabolizm połkniętej frakcji propionianu flutykazonu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę zachodzi w ten sam sposób. Wydalanie Uwalnianie propionianu flutykazonu jest liniowe w zakresie dawek od 250 do 1000 μg i charakteryzuje się dużym klirensem osoczowym (1,1 l / min), Cmax w osoczu zmniejsza się o około 98% w ciągu 3-4 godzin i tylko przy bardzo niskich stężeniach w osoczu obserwowano końcowy czas T1 / 2 7,8 h. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieznaczny (mniej niż 0,2%), a nieaktywny metabolit, kwas karboksylowy, jest mniejszy niż 5%. tikazona propionian i ich metabolity są głównie wydalane do żółci przez jelita.
Wskazania
Zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na propionian flutykazonu lub jakikolwiek inny składnik leku; Dzieci w wieku do lat 4. Ostrożnie Jednoczesne przyjmowanie z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, takimi jak rytonawir i ketokonazol, może powodować zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu i jednoczesne stosowanie z innymi postaciami dawek glikokortykosteroidów. W tym samym czasie choroby zakaźne nosa wymagają odpowiedniego leczenia, ale nie są przeciwwskazaniami do stosowania aerozolu do nosa Flixonaz Po niedawnym urazie nosa lub zabiegu chirurgicznym w jamie nosowej lub w obecności owrzodzenia błony śluzowej nosa.
Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność, jeśli masz infekcję jamy nosowej lub zatok. Należy pamiętać, że choroby zakaźne nosa wymagają odpowiedniego leczenia, ale nie są przeciwwskazaniem do stosowania aerozoli do nosa.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przed zastosowaniem leku Fliksonaze w czasie ciąży i laktacji należy skonsultować się z lekarzem, Flixonase może być przepisywany kobietom w ciąży i karmiącym tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Tylko donosowo. Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, konieczne jest regularne stosowanie leku. Maksymalny efekt terapeutyczny można osiągnąć po 3-4 dniach terapii. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat W celu zapobiegania i leczenia sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa należy wykonać 2 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano (200 μg na dobę). W niektórych przypadkach można zastosować 2 zastrzyki do każdego otworu nosowego 2 razy dziennie (400 μg dziennie) przez krótki czas w celu uzyskania kontroli nad objawami, po czym można zmniejszyć dawkę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mcg (nie więcej niż 4 wstrzyknięcia do każdego otworu nosowego). Specjalne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Zwykła dawka dla dorosłych. Dzieci od 4 do 12 lat W zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa 1 s (50 μg) w każdym nozdrzu 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mcg (nie więcej niż 2 wstrzyknięcia w każdym nozdrzu). Używanie inhalatora Przed użyciem delikatnie potrząśnij butelką, weź ją, umieszczając palec wskazujący i środkowy po obu stronach końcówki, a kciuk pod spodem. Przy pierwszym użyciu leku lub przerwie w jego stosowaniu przez ponad tydzień, należy sprawdzić stan rozpylacza: odsuń od nas końcówkę, wykonaj kilka naciśnięć, aż mała chmurka wyłoni się z końcówki. Następnie musisz oczyścić nos (wysadzić nos). Zamknij jedno nozdrze i włóż końcówkę do drugiego otworu nosowego. Przechylić nieznacznie głowę do przodu, jednocześnie trzymając butelkę pionowo. Następnie. powinieneś zacząć wdychać przez nos i, kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby wydać preparat. Wydychaj przez usta. W razie potrzeby powtórzyć procedurę dla drugiego aerozolu w tym samym nozdrzu.Następnie całkowicie powtórz procedurę opisaną przez włożenie końcówki do drugiego nozdrza. Po użyciu wymaż końcówkę czystą ściereczką lub chusteczką i zakryj ją. Opłucz opryskiwacz co najmniej 1 raz w tygodniu. W tym celu ostrożnie zdejmij końcówkę i spłucz ją w ciepłej wodzie. Wytrząśnij nadmiar wody i pozostaw do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikaj przegrzania. Następnie ostrożnie ustaw końcówkę w pierwotnym miejscu na górze fiolki. Załóż kapturek ochronny. Jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć zgodnie z powyższym opisem i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą zimną wodą, osusz i ponownie załóż butelkę. Nie należy czyścić otworu końcówki szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
Efekty uboczne
Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono w zależności od anatomicznej i fizjologicznej klasyfikacji oraz częstości występowania. Częstotliwość występowania określa się następująco: bardzo często (więcej niż 1/10), często (więcej niż 1/100 i mniej niż 1/10), rzadko (ponad 1/1000 i mniej niż 1/100), rzadko (ponad 1/10 000 i mniej niż 1/1000), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki). Bardzo często, często i rzadko występujące zdarzenia niepożądane są ustalane głównie na podstawie danych z badań klinicznych. Zjawiska, które występują rzadko i bardzo rzadko, są określane głównie na podstawie komunikatów spontanicznych. Podczas formowania częstości występowania zdarzeń niepożądanych nie uwzględniono wskaźników tła w grupie placebo, ponieważ były one na ogół porównywalne z aktywną grupą leczenia. Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości (w tym skurcz oskrzeli, wysypka, obrzęk twarzy i języka, reakcje anafilaktyczne), reakcje anafilaktoidalne. Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy, uczucie nieprzyjemnego smaku i zapachu. Pojawienie się bólu głowy, nieprzyjemnego smaku i zapachu odnotowano również przy stosowaniu innych aerozoli do nosa. Na części narządu wzroku: bardzo rzadko - jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaćma. Związek przyczynowy między donosowym przyjmowaniem propionianu flutykazonu a tymi zjawiskami podczas badań klinicznych trwających do 1 roku nie został zidentyfikowany.Ze strony układu oddechowego narządy klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo często - krwawienie z nosa; Często - suszyć w jamie nosowej gardła i podrażnienia jamy nosa i gardła (podanym z innymi preparatami do nosa); bardzo rzadko - perforacja przegrody nosowej (zgłaszana podczas przyjmowania donosowych glikokortykosteroidów).
Przedawkowanie
Dane ostrego i przewlekłego przedawkowania nie imeetsya.Pri donosowo zdrowych ochotników po 2 mg propionianu flutikazonu w 2 razy / dzień przez 7 dni, nie miało żadnego wpływu na funkcjonowanie podwzgórze-przysadka-nadnercza (układ 20-krotnie wyższą dawkę terapeutyczną). Stosowanie leku w dawkach wyższych niż zalecane przez dłuższy czas może prowadzić do czasowego zahamowania czynności nadnerczy, w przypadku przedawkowania pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym wykorzystaniu propionian flutikazonu rytonawiru, który jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4, może znacznie zwiększyć stężenie propionianu flutikazonu w osoczu. W rezultacie następuje gwałtowny spadek stężenia kortyzolu w surowicy. Zastosowanie propionianu flutykazonu donosowo lub inhalacji i rytonawiru powoduje rozwój działań niepożądanych ze względu na skutki ogólnoustrojowe kortykosteroidów, w tym zespołu i depresji funkcji kory nadnerczy Cushinga. W związku z tym, w celu uniknięcia jednoczesnego stosowania propionianu flutikazonu i rytonawiru, z wyjątkiem potencjalnych korzyści przewyższają ryzyko ogólnoustrojowego effektov.Pri jednoczesnym flutykazonu zastosowanie propionianu z innymi mniej silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, takie jak itrakonazol i ketokonazol zwiększa ekspozycję propionianu flutikazonu i zwiększone ryzyko układowych działań niepożądanych. Zalecamy ostrożność i, jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego wspólnego wykorzystywania tych preparatov.Ingibitory CYP3A4 przyczyny pomijalne (erytromycyna) i drobne (ketokonazol) zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu, które nie pociągają za sobą żadnego znaczącego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy.Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów izoenzymu CYP3A4 (na przykład ketokonazolu) i propionianu flutykazonu w związku z możliwym wzrostem stężenia tego ostatniego w osoczu.
Instrukcje specjalne
Lek jest wskazany tylko do stosowania donosowego U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat: Fliksonaze aerozol do nosa nie powinien być stosowany dłużej niż 3 miesiące. Jeśli konieczne jest stosowanie leku przez okres dłuższy niż 3 miesiące, należy skonsultować się z lekarzem W przypadku dzieci w wieku od 4 do 12 lat: nie należy stosować aerozolu do nosa Fliksonaz dłużej niż 2 miesiące. Jeśli to konieczne, stosowanie leku przez okres dłuższy niż 2 miesiące jest konieczne, aby skonsultować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie wymaga regularnego monitorowania funkcji kory nadnerczy.Istnieją doniesienia o przejawieniu się efektów ogólnoustrojowych podczas stosowania donosowego GCS, szczególnie w dużych dawkach przez długi czas. Skutki te są znacznie mniej prawdopodobne niż połknięcie. Działania ogólnoustrojowe podczas stosowania kortykosteroidów do nosa mogą wystąpić, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach przez długi czas. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest znacznie mniejsze niż przy doustnym przyjmowaniu kortykosteroidów i mogą się one różnić u poszczególnych pacjentów oraz pomiędzy różnymi lekami kortykosteroidowymi.Możliwe działania ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Itsenko-Cushinga, charakterystyczne objawy cushingoidum, tłumienie czynności nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży , zaćma, jaskra, a rzadziej szereg efektów psychologicznych lub behawioralnych, w tym nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresywność (szczególnie dzieci) Dzieci otrzymujące terapię niektórymi donosowymi kortykosteroidami w dozwolonych dawkach doświadczały opóźnienia wzrostu. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci otrzymujących długoterminowe leczenie za pomocą donosowych GCS. W przypadku spowolnienia wzrostu leczenie należy poddać przeglądowi w celu zmniejszenia dawki donosowej GCS, o ile to możliwe, do dawki minimalnej, która utrzymuje skuteczną kontrolę objawów i skonsultować się z pediatrą. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów Zaleca się zaprzestanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem, jeśli poprawa utstvuet przez 4 dni.Konieczna jest również konsultacja z lekarzem, jeśli pacjent ma nowe objawy, takie jak silny ból twarzy, gruba wydzielina z nosa, które mogą wskazywać na infekcję i nie są związane z alergiami. Infekcje jamy nosowej lub zatok przynosowych wymagają odpowiedniego leczenia, ale nie są przeciwwskazaniem w przypadku stosowania aerozolu do nosa Fliksonaz U większości pacjentów propionian flutykazonu w postaci aerozolu do nosa eliminuje objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, ale w niektórych przypadkach występuje bardzo duże stężenie alergie w powietrzu, może być konieczne dodatkowe leczenie Dodatkowe leczenie może być konieczne w celu złagodzenia objawów ocznych podczas pomyślnego leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, należy przestrzegać regularnego schematu stosowania. Należy zachować ostrożność podczas przenoszenia pacjentów z ogólnoustrojową terapią GCS do leczenie propionianem flutykazonu w postaci aerozolu do nosa, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nadnerczy na tle Flicsonase, aerozol do nosa zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować skurcz oskrzeli W przypadku kontaktu z pacjentami z ospą wietrzną, odrą iw przypadku zmiany widzenia zaleca się zaprzestanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami klinicznymi badania nie dostarczyły danych na temat wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i innych mechanizmów, jednak mogą wywoływać działania niepożądane narkotyk