Fliksonaze האף ספריי 50mkg / מנה 120 מנה
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פלוטיקסון
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
סוכן פעילות: propionate fluticasone (micronised) Excipients: דקסטרוז 5, 00mg Avicel RC591 (תאית מיקרו, נתרן carmellose) - 1, 0 Feniletanol- 50mg, 25mg פתרון של benzalkonium hlorida- 0, -0 02mg polysorbate 80, חומצה הידרוכלורית 005mg 1 ל pH 6, 3 - 6, 5 מים מטוהרים 100, 00 מתווסף להשיג pH של 6, 3-6, 5 כאשר pH תרחיף הסופי מעל 6, המרכיב הפעיל 8.Kontsentratsiya (ז): 0, 05 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
GCS לשימוש אינטראנסלי. יש לה השפעה אנטי דלקתית מובהקת. עם זאת, לא ניתן להבחין בפעולה מערכתית, והמערכת ההיפותלמית-יותרת המוח-יותרת הכליה מעוכבת למעשה, שינוי משמעותי במדד AUC היומי של קורטיזול בסרום לא זוהה לאחר מתן פרופיונט של fluticasone במינון של 200 מיקרוגרם ליום בהשוואה לפלצבו (יחס: 1.01, 90% DI - מרווח ביטחון של 0.9 כדי 1.14) propionate פעולה fluticasone .Protivovospalitelnoe ממומש כתוצאה האינטראקציה שלה עם גלוקוקורטיקואידים קולטנים. מעכב שגשוג של תאי מאסט, אאוזינופילים, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים. Fluticasone propionate מפחית את הייצור של מתווכים דלקתיים ומספר חומרים פעילים ביולוגית (כולל היסטמין, פרוסטגלנדינים, לוקוטריאנים, ציטוקינים) במהלך השלבים המוקדמים והאחרונים של תגובה אלרגית. יש לו השפעה אנטי דלקתית מהירה על רירית האף. אפקט אנטילרגי מופיע כבר 2-4 שעות לאחר השימוש הראשון. מפחית התעטשות, אף מגרד, נזלת, גודש באף, אי נוחות בסינוסים תחושת לחץ סביב האף והעיניים. בנוסף, זה משחרר את הסימפטומים העין הקשורים נזלת אלרגית. הפחתת הסימפטומים (במיוחד גודש באף) נמשכת 24 שעות לאחר תרסיס יחיד במינון של 200 מיקרוגרם. Fluticasone propionate משפרת את איכות חייהם של חולים, כולל פעילות גופנית וחברתית.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר ניהול intranasal של fluticasone propionate (200 מיקרוגרם / יום) Cmax פלזמה בדם במצב שיווי המשקל של רוב החולים לא לכמת (פחות מ 0.01 ng / ml). Cmax בפלסמה הוא 0.017 ng / ml. הקליטה הישירה רירית האף סבירה בשל המסיסות הנמוכה של התרופה במים ורוב הבליעה של התרופה.במינון אוראלי, זמינות ביולוגית מוחלטת נמוכה (פחות מ -1%) כתוצאה משילוב של ספיגה חלקית ממערכת העיכול וחילוף החומרים הפעיל במהלך המעבר הראשון דרך הכבד. ספיגה סיסטמית סה"כ, ובכך מאוד propionate fluticasone בשיווי משקל nizkoe.RaspredelenieV יש VD גדול - כ 318 l.Svyazyvanie לחלבוני פלזמה הוא גבוה - כ 91% .MetabolizmFlutikazona PROPIONATE מוצג במהירות מהמחזור מערכתית בעיקר בשל חילוף החומרים בכבד לגבש קרבוקסילית פעיל חומצה על ידי isoenzyme CYP3A4. המטבוליזם של propionate fluticasone השבריר לבלוע את המסירה הראשונה דרך הכבד מתרחש propionate fluticasone באותו obrazom.VyvedenieVyvedenie הוא ליניארי על פני טווח במינון של בין 250 כדי -1000 גרם ו מאופיין ערך אישור פלזמה גבוהה (1.1 l / min) פלזמת .Cmax יורדת בכ- 98% במשך 3-4 שעות, ורק בריכוזים נמוכים מאוד בפלסמה ציין הסופי T1 / 2 שעות 7.8 פינוי כלייתי של propionate fluticasone הוא זניח (פחות מ 0.2%), ו מטבוליט פעיל -. חומצה קרבוקסילית - פחות מ 5% .Fl propionate tikazona המטבוליטים שלה הם בעיקר מופרש מרה דרך המעי.
אינדיקציות
מניעה וטיפול בנזלת אלרגית עונתית וכל השנה.
התוויות נגד
רגישות לפלוטיקסון פרופיונט או כל מרכיב אחר של התרופה; ילדים עד 4 קבלת let.S ostorozhnostyuOdnovremenny מעכב חזק isoenzyme CYP3A4, כגון ritonavir ו ketoconazole עלולים לגרום לעלייה בריכוז של יישום סימולטני propionate fluticasone plazme.Pri עם נוכחות glyukokortikosteroidov.Pri צורות מרפאות אחרות של זיהומים של חלל האף או הסינוסים. במקרה זה מחלות זיהומיות האף דורשות טיפול הולם, אך הוא לא קונטרה לשימוש של ספריי אף שעברה Fliksonaze.Posle לאחרונה טראומה או ניתוח אף בחלל האף או בנוכחות הכיב של רירית האף.
אמצעי זהירות
קח בזהירות אם יש לך זיהום של חלל האף או סינוסים. שים לב כי מחלות זיהומיות של האף דורשים טיפול הולם, אבל הם לא התווית נגד השימוש Flassonaze ספריי האף.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לפני השימוש ב- Fliksonaze במהלך ההריון וההנקה, כדאי להתייעץ עם הרופא שלך, וניתן לרשום פליקסונאז לנשים הרות ומניקות רק כאשר התועלת הצפויה עבור המטופל עולה על הסיכון האפשרי לעובר או לילד.
מינון ומינהל
רק באופן אינטרא- כדי להשיג את האפקט הטיפולי המלא, יש צורך להשתמש בתרופה באופן קבוע. ההשפעה הטיפולית המקסימלית יכולה להיות מושגת לאחר 3-4 ימים של טיפול. מבוגרים וילדים מעל 12 שנים למניעה וטיפול בנזלת אלרגית עונתית וכל השנה, 2 זריקות לכל נחיריים פעם אחת ביום, רצוי בבוקר (200 מיקרוגרם ליום). במקרים מסוימים, ניתן להחיל 2 זריקות לכל נחיריים 2 פעמים ביום (400 מיקרוגרם ליום) למשך זמן קצר על מנת להשיג שליטה על הסימפטומים, ולאחר מכן את המינון יכול להיות מופחת. המינון היומי המרבי הוא 400 mcg (לא יותר מ 4 זריקות בכל נחיריים). קבוצות מטופלים מיוחדות קשישים חולים במינון רגיל למבוגרים. ילדים בין 4 ל -12 שנים למניעה וטיפול בנזלת אלרגית עונתית ורבת שנים (1 מיקרוגרם) בכל נחיריים בכל פעם, עדיף בבוקר. במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך לתת 1 זריקה לתוך כל נחיריים 2 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 200 mcg (לא יותר מ 2 זריקות בכל נחיריים). שימוש במשאף לפני השימוש, נער את הבקבוק בעדינות, קח אותו, הניח את המדד והאצבעות האמצעיות משני צדי הקצה, ואת האגודל - מתחת לתחתית. בשימוש הראשון של התרופה או הפסקה בשימוש שלה במשך יותר משבוע אחד, יש לבדוק את מצב המרסס: לשלוח את קצה ממך, לעשות כמה לחיצות עד ענן קטן עולה מהקצה. לאחר מכן, אתה צריך לנקות את האף שלך (מכה את האף). סגור נחיריים אחת והכניס את הקצה לתוך הנחיריים האחרים. להטות את הראש מעט קדימה תוך המשך להחזיק את הבקבוק אנכית. ואז. אתה צריך להתחיל לשאוף דרך האף, תוך כדי שאיפה, לחץ פעם אחת עם האצבעות שלך כדי לוותר על ההכנה. נשוף דרך הפה. חזור על הנוהל עבור תרסיס השני באותו נחיריים, במידת הצורך.ואז לחזור על התהליך המתואר על ידי הוספת קצה לתוך הנחיר השני. לאחר השימוש, כתם את קצה עם מטלית נקייה או מטפחת וכובע אותו. יש לשטוף את המרסס לפחות פעם בשבוע. כדי לעשות זאת, להסיר בזהירות את קצה ולשטוף אותו במים חמים. לנער עודף מים ולהשאיר לייבוש במקום חמים. הימנע התחממות יתר. ואז בזהירות להגדיר את קצה המקום המקורי שלה בחלק העליון של הבקבוקון. ללבוש כובע מגן. אם החור קצה סתום, קצה צריך להיות מוסר כמתואר לעיל והשאיר במשך זמן מה במים חמים. לאחר מכן לשטוף תחת מים זורמים, יבש ולשים על הבקבוק שוב. אל תנקה את קצה הקצה באמצעות סיכה או חפצים חדים אחרים.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי המוצגות להלן מפורטות בהתאם לסיווג האנטומי והפיזיולוגי ותדירות ההתרחשות. תדירות המופע נקבעת כדלקמן: לעתים קרובות (יותר מ 1/10), לעתים קרובות (יותר מ 1/100 ופחות מ 1/10), לעתים רחוקות (יותר מ 1/1000 ופחות מ 1/100), לעתים רחוקות (יותר מ 1/10 000 ופחות מ 1/1000), מאוד רק לעתים רחוקות (פחות מ -1 / 10,000, כולל מקרים בודדים). לעתים קרובות, לעתים קרובות מתרחשת לעתים קרובות תופעות לוואי מתבססים בעיקר על בסיס נתוני מחקר קליני. תופעות המתרחשות לעיתים נדירות ורק לעתים רחוקות מאוד נקבעות בעיקר ממסרים ספונטניים. כאשר יוצרים את שכיחות ההתרחשות של אירועים שליליים, לא הובאו בחשבון מדדי הרקע בקבוצת הפלצבו, שכן הם היו דומים באופן כללי לקבוצת הטיפול הפעילה. מצד המערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר (כולל ברונכוספזם, פריחה, נפיחות בפנים ובלשון, תגובות אנפילקטיות), תגובות אנפילקטואדיות. על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, תחושה של טעם וריח לא נעים. המראה של כאב ראש, טעם לא נעים וריח דווח גם בעת שימוש תרסיס האף אחרים. מצד איבר הראייה: לעתים רחוקות מאוד - גלאוקומה, לחץ תוך עיני מוגבר, קטרקט. הקשר הסיבתי בין צריכת intranasal של fluticasone propionate ותופעות אלה במהלך מחקרים קליניים של עד שנה לא זוהה.על החלק של מערכת הנשימה, איברים של החזה ואת mediastinum: לעתים קרובות מאוד - דימום באף; לעתים קרובות - יבש גירוי חלל גרון אף של חלל האף ולוע (כפי שדווח עם הכנות אף אחרות); לעתים רחוקות מאוד - ניקוב של מחסום האף (מדווחים כאשר לוקחים גלוקוקורטיקוסטרואידים intranasal).
מנת יתר
נתונים של מנת יתר של סמים אקוטיים וכרוניים לא imeetsya.Pri מנוהל intranasally למתנדבים בריאים propionate fluticasone 2 מ"ג 2 פעמים / יום במשך 7 ימים לא הייתה השפעה על תפקוד מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל (במינון 20 גבוה פי טיפולית). השימוש בתרופה במינונים גבוהים מהמומלץ במשך זמן רב עלול להוביל לעיכוב זמני של תפקוד הכליה, ובמקרה של מנת יתר, יש להתייעץ עם הרופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמני של propionate fluticasone עם ritonavir, וזה מעכב חזק של CYP3A4 איזואנזים, עשויה להגדיל באופן משמעותי את ריכוז propionate fluticasone בפלסמה. כתוצאה מכך, יש ירידה חדה בריכוז הקורטיזול בסרום. השימוש שאיפה propionate fluticasone או intranasally ותוצאות ritonavir בפיתוח של תופעות לוואי בשל תופעות מערכתיות של קורטיקוסטרואידים, כולל תסמונת קושינג ודיכאון של פונקציה ו- Adreno Cortico. לכן, כדי למנוע את היישום סימולטני של propionate Fluticasone או ritonavir, למעט כאשר היתרונות הפוטנציאליים עולים על הסיכונים של propionate fluticasone יישום סימולטני המערכתי effektov.Pri עם מעכבים חזקים פחות אחרים של CYP3A4 isoenzyme, כגון itraconazole ו ketoconazole, מגביר את החשיפה של propionate fluticasone ו סיכון מוגבר לתופעות לוואי מערכתיות. אנו ממליצים זהירות, ואם אפשר, להימנע משימוש משותף לטווח ארוך של preparatov.Ingibitory אלה של CYP3A4 סיבה זניחה (אריתרומיצין) ו קטין (ketoconazole) להגדיל ריכוזים בפלזמה propionate fluticasone, שאינם כרוכים בשום הפחתה משמעותית ריכוזי קורטיזול בסרום.עם זאת, יש להיזהר בשימוש משולב של מעכבי CYP3A4 איזואנזים (לדוגמה, ketoconazole) ו fluticasone propionate בשל הגידול האפשרי בריכוז הפלסמה של האחרון.
זהיר
התרופה מסומנת רק לשימוש פנימי, למבוגרים ולילדים 12 שנים: אין להשתמש בתרסיס האף Fliksonaze במשך יותר משלושה חודשים. אם יש צורך להשתמש בתרופה במשך יותר משלושה חודשים, יש צורך להתייעץ עם רופא, לילדים בגילאי 4-12 שנים: אין להשתמש בתרסיס האף Fliksonaz במשך יותר מ 2 חודשים. במידת הצורך, השימוש בתרופה במשך יותר מ 2 חודשים יש צורך להתייעץ עם רופא. עם שימוש ממושך דורש ניטור קבוע של הפונקציה של קליפת האדרנל.יש דיווחים על הביטוי של תופעות מערכתיות בעת שימוש GCS האף, במיוחד במינונים גבוהים במשך זמן רב. תופעות אלה הן הרבה פחות סביר מאשר בליעה. השפעות מערכתיות בעת שימוש בקורטיקוסטרואידים באף יכולות להופיע במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים במשך זמן רב. הסבירות להשפעות אלו נמוכה בהרבה מזו של נטילת קורטיקוסטרואידים דרך הפה, והם יכולים להשתנות בחולים בודדים ובין תרופות קורטיקוסטרואדיות שונות, ואפקטים מערכתיים אפשריים עשויים לכלול תסמונת איסנקו-קושינג, סימנים אופייניים לקושינגיד, דיכוי תפקוד הכליה, צמצום אצל ילדים ומתבגרים , קטרקט, גלאוקומה, ועוד לעיתים נדירות מספר תופעות פסיכולוגיות או התנהגותיות, כולל היפראקטיביות פסיכו-מוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון או תוקפנות (במיוחד ילדים) .ילדים שקיבלו טיפול בקורטיקוסטרואידים מסוימים בתוך המינון במינונים מותרים חוו פיגור גדילה. מומלץ לעקוב בקביעות אחר צמיחתם של ילדים המקבלים טיפול ארוך טווח עם GCS אינטראנסלי. כאשר הצמיחה מואטת, יש לבדוק את הטיפול על מנת להפחית את המינון של GCS תוך כדי המינון המינימלי המקיים בקרת סימפטומים יעילה ולהתייעץ עם רופא ילדים.השימוש בו זמנית בריטונוויר ובפלוטיקזון פרוביונט צריך להימנע, אלא אם כן התועלת הפוטנציאלית לחולה עולה על סיכון אפשרי לתופעות לוואי מערכתיות של קורטיקוסטרואידים מומלץ להפסיק את נטילת התרופה ולהיוועץ ברופא אם יש שיפור utstvuet עבור 4 ימים.יש להתייעץ עם הרופא גם אם יש לחולה תסמינים חדשים, כגון כאבי פנים חמורים, פריקה באף עבה, אשר עשויים להצביע על זיהום ואינם קשורים לאלרגיות.זיהומים בחלל האף או בסינוסים של הפאנלים דורשים טיפול הולם, אך אינם מהווים התווית נגד כדי להשתמש בתרסיס האף Fliksonaz.ברוב החולים, תרסיס האף fluticasone propionate מבטל את הסימפטומים של נזלת אלרגית עונתית, אך במקרים מסוימים, עם ריכוז גבוה מאוד אלרגיה באוויר, טיפול נוסף עשוי להיות נחוץ לטיפול נוסף על מנת להקל על תסמיני העין במהלך טיפול מוצלח בנזלת אלרגית עונתית כדי להשיג את האפקט הטיפולי המקסימלי, יש לקיים משטר טיפול רגיל, יש להקפיד על העברת חולים עם טיפול ב- GCS מערכתי טיפול עם fluticasone propionate בצורה של תרסיס לאף, במיוחד אם יש תפקוד לקוי של בלוטות האדרנל על רקע Flicsonase, תרסיס מים באף מכיל benzalkonium כלוריד, אשר יכול לגרום bronchospasm במקרה של מגע עם חולים עם אבעבועות רוח, חצבת ובמקרה של שינויים בתצוגה, מומלץ להפסיק את הטיפול להתייעץ עם רופא.השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנונים קלינית מחקרים לא השיגו נתונים על ההשפעה של התרופה על היכולת לנהוג ברכבים ומנגנונים אחרים, עם זאת, תופעות לוואי שעלולות לגרום סמים