Fliksotid aerosol 125 ميكروغرام / جرعة 60 جرعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوتيكاسون
الافراج عن النموذج
رذاذ
هيكل
العنصر النشط: Fluticasone تركيز المادة الفعالة (ميكروغرام): 125 ميكروغرام
التأثير الدوائي
فلوتيكاسون بروبيونات ينتمي إلى مجموعة من الكورتيزون مع العمل على المستوى المحلي، ولها تأثير مضاد للالتهابات ومضادة للحساسية وضوحا عند استنشاقه في الجرعات الموصى بها، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في شدة الأعراض والأمراض والحد التفاقم يرافقه انسداد مجرى الهواء (الربو القصبي والتهاب القصبات المزمن وانتفاخ الرئة) بروبيونات .Flutikazona يمنع انتشار الخلايا البدينة ، الحمضات ، الخلايا الليمفاوية ، الضامة ، العدلات ، يقلل من إنتاج وإطلاق الوسائط التهاب خندق وغيرها من النشطة بيولوجيا المواد - الهستامين، البروستاجلاندين، يوكوترين، أكد tsitokinov.Pri COPD فعالية بروبيونات استنشاقه فلوتيكاسون (عندما تستخدم بالاقتران مع موسعات الشعب الهوائية طويلة المفعول) على وظيفة الرئة التي تتميز انخفاض في شدة الأعراض المرض، وتواتر وشدة التفاقم، تقليل الحاجة إلى دورات إضافية من GCS preformed وتحسين نوعية حياة المرضى مقارنة مع الدواء الوهمي. تأثير جرعة x على نظام الغدة النخامية، الغدة الكظرية قليلا، وهذا التأثير لا يعتبر تأثير znachimym.Terapevtichesky سريريا بعد فلوتيكاسون تطبيق استنشاق يبدأ خلال 24 ساعة ويصل الحد الأقصى لمدة 1-2 أسابيع أو أكثر بعد بدء العلاج وتستمر لعدة بعد أيام من الإلغاء.
الدوائية
الامتصاص: التوافر الحيوي المطلق لبروتياز فلوتيكاسون عند استخدامه كجرعات ذات جرعة مقننة للاستنشاق لدى متطوعين أصحاء تبلغ حوالي 10.9٪. المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) أو الربو التعرض المنتظم للدواء هو أقل من ذلك في امتصاص dobrovoltsev.Sistemnaya صحي يحدث في المقام الأول في الرئتين، وشفط السريع في البداية، تليها التباطؤ. قد ابتلع جزء من الجرعة المستنشقة، ولكن الحد الأدنى تأثيره النظامية المقرر أن الذوبان الفقراء من المخدرات في المياه والتمثيل الغذائي واسع في الممر الأول عن طريق الكبد (فلوتيكاسون بروبيونات التوافر البيولوجي عندما تدار أقل من 1٪).هناك علاقة مباشرة بين قيمة الجرعة المستنشقة والتأثير النظامي لبروتين فلوتيكاسون.التوزيع بروتين البلازما ملتف مرتفع بشكل معتدل 91٪ ، فلوتايكون بروبيونات له VD كبير في حالة التوازن - حوالي 300 لتر. الأيض Fluticone propionate يتم إزالته بسرعة كبيرة من الدوران الجهازي ، بشكل أساسي نتيجة الأيض إلى مستقلب حمض كاربوكسيلي غير نشط تحت تأثير CYP3A4 isoenzyme لنظام السيتوكروم P450. بما أن هناك احتمالية لزيادة التعرض المنهجي لبروبيونات فلوتيكاسون ، يجب توخي الحذر عند استخدامها مع مثبطات معروفة لـ CYP3A4. مقدمة تتميز Fluticonone propionate pharmacokinetics بإزالة البلازما العالية (1150 مل / دقيقة). T1 / 2 حوالي 8 ساعات ، وتخليص الكلى أقل من 0.2 ٪. مع البول أقل من 5 ٪ تفرز باعتبارها مستقلب.
شهادة
- العلاج الأساسي المضاد للالتهابات في الربو القصبي (بما في ذلك مع المرض الشديد والاعتماد على الكورتيكوستيرويدات المجموعية) في البالغين والأطفال من سن سنة فما فوق ؛ - علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن عند البالغين.
موانع
- تشنج قصبي حاد. - حالة الربو (كوسيلة أساسية) ؛ - التهاب الشعب الهوائية من طبيعة غير ربو ؛ - عمر الأطفال حتى عام واحد ؛ - فرط الحساسية للدواء. يجب توخي الحذر في حالة تليف الكبد ، الجلوكوما ، قصور الغدة الدرقية ، التهابات الجهازية (البكتيرية ، الفطرية ، الطفيلية ، الفيروسية) ، هشاشة العظام ، مرض السل الرئوي ، الحمل والرضاعة.
احتياطات السلامة
يجب استخدام الدواء بحذر في حالة تليف الكبد ، الجلوكوما ، قصور الغدة الدرقية ، التهابات الجهازية (البكتيرية ، الفطرية ، الطفيلية ، الفيروسية) ، هشاشة العظام ، السل الرئوي ، الحمل والرضاعة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة لا توجد بيانات حول التأثير على الخصوبة عند البشر. في الدراسات الحيوانية ، تم الكشف عن أي تأثير بروبيونات فلوتيكاسون على خصوبة الذكور أو الإناث.الحمل بيانات عن استخدام المخدرات في النساء الحوامل محدودة. استخدام بروبيونات فلوتيكاسون أثناء الحمل مسموح به فقط في هذه الحالةإذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين ، فإن نتائج دراسة وبائية بأثر رجعي لم تكشف عن زيادة خطر التشوهات الخلقية الخطيرة بعد بروتين فلوتيكاسون مقارنة مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في قيم التعرض المنهجي يتجاوز تلك التي لوحظت عند استخدام الاستنشاق العلاجي الموصى به تم ملاحظة التأثيرات المميزة لـ GCS. فترة الرضاعة الطبيعية لم يتم دراسة عزل fluticasone propionate مع حليب الثدي عند البشر ، وعندما تم قياس تركيزات المختبر من اللبن في بلازما الدم بعد إعطاء n / a للدواء ، وجد أيضًا بروبيونات fluticasone في حليب الثدي. ومع ذلك ، بعد استنشاق fluticasone بروبيونات في الجرعات الموصى بها ، من المرجح أن تكون تركيزات البلازما في المرضى منخفضة ، واستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية مسموح به فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.
الجرعة والإعطاء
Flixotide مخصص لاستنشاق الاستخدام فقط. Fliksotid هو وسيلة للعلاج الوقائي ، يجب استخدام الدواء بانتظام ، حتى في حالة عدم وجود أعراض المرض. مع العلاج الأساسي المضاد للالتهابات من الربو ، يحدث التأثير العلاجي ل Flixotide بعد 4-7 أيام من بدء العلاج. في المرضى الذين لم يستخدموا سابقا الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، يمكن ملاحظة التحسن في وقت مبكر من 24 ساعة بعد بدء الدواء. للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 سنة ، تكون الجرعة الأولية للربو القصبي في الدورة المعتدلة 100-250 ميكروغرام 2 مرات في اليوم ، والشدة المتوسطة 250-500 ميكروغرام 2 مرات / يوم ، الدورة الشديدة هي 500-1000 مكغ مرتين / د. ثم ، اعتمادا على استجابة المريض الفردية للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة الأولية حتى يظهر تأثير سريري أو يقلل إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. في الأطفال الأكبر من 4 سنوات ، من المستحسن استخدام الهباء الجوي الذي يحتوي على 50 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون في جرعة واحدة. يوصى بتعيين 50-100 ميكروغرام مرتين في اليوم.الجرعة الأولية للدواء تعتمد على شدة المرض. ثم ، اعتمادا على استجابة المريض الفردية للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة الأولية حتى يظهر تأثير سريري أو يقلل إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. ننصح الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-4 سنوات لوصف 100 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. الأطفال الأصغر سنا يحتاجون لجرعات أعلى من Fliksotid مقارنة بالأطفال الأكبر سنا بسبب انخفاض تناول الدواء أثناء الاستنشاق (تجويف أصغر في القصبات الهوائية ، استخدام فاصل ، تنفس أنف مكثف للأطفال الصغار). يدار الدواء باستخدام جهاز الاستنشاق من خلال فاصل مع قناع الوجه (على سبيل المثال ، Bebihaler). يُشار إلى الهباء الجوي المسمى Flixotide dose aerosol خصيصًا للأطفال الصغار الذين يعانون من الربو القصبي الشديد. لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، ينصح البالغين بتحديد 500 ميكروغرام مرتين في اليوم. المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، وكذلك كبار السن غير مطالبين بتعديل الجرعة.
آثار جانبية
ردود الفعل المحلية: داء المبيضات المحتمل للغشاء المخاطي في تجويف الفم والبلعوم ، بحة في الصوت ، تشنج قصبي متناقض. ردود الفعل التحسسية: في بعض الحالات - الطفح الجلدي ، وذمة وعائية ، وضيق التنفس أو تشنج قصبي ، تفاعلات الحساسية. التفاعلات الجهازية: انخفاض وظيفة القشرة الكظرية ، هشاشة العظام ، تأخر النمو لدى الأطفال ، إعتام عدسة العين ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، متلازمة كوشينغ ، أعراض الكاسينويد. هناك أيضا تقارير نادرة جدا من ارتفاع السكر في الدم. هناك إمكانية: الاضطرابات النفسية (القلق ، اضطرابات النوم ، التغيرات في السلوك ، بما في ذلك فرط النشاط والتهيج / بشكل رئيسي في الأطفال /) ؛ في كثير من الأحيان - كدمة ، والالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.
جرعة مفرطة
الأعراض: يمكن أن تؤدي جرعة زائدة حادة من الدواء إلى تثبيط مؤقت لوظيفة الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، والتي لا تتطلب عادة علاجًا طارئًا ، نظرًا لاستعادة وظيفة القشرة الكظرية في غضون أيام قليلة. مع الجرعات لفترات طويلة من الدواء الزائد عن الموصى بها ، وربما قمع ملحوظ وظيفة القشرة الكظرية. وقد وردت تقارير نادرة جدا من تطور أزمة الكظرية الحادة في الأطفال الذين تلقوا جرعة من فلوتيكاسون بروبيونات 1000 ميكروغرام / يوم وأعلى لعدة أشهر أو سنوات. في هؤلاء المرضى ، لوحظ نقص السكر في الدم ، والاكتئاب من الوعي والاختلاجات.قد تتطور الأزمة الكظرية الحادة على خلفية الحالات التالية: الصدمة الشديدة ، والجراحة ، والعدوى ، وانخفاض حاد في جرعة بروبيونات فلوتيكاسون.العلاج: من الضروري مراقبة المرضى الذين يتلقون جرعات عالية ، وانخفاض تدريجي في جرعة بروبيونات فلوتيكاسون.
التفاعل مع أدوية أخرى
خلال طريقة استنشاق إعطاء بروبيونات فلوتيكاسون ، تكون تركيزات البلازما منخفضة جدًا بسبب التمثيل الغذائي الفعال للمرحلة الأولى وإزالة النظام الشامل في الأمعاء والكبد ، بمشاركة انزيمات السيتوكروم P450 3A4. وهكذا ، من المستبعد حدوث تفاعلات دوائية هامة سريرياً من بروبيونات فلوتيكاسون ، فقد أظهرت دراسة للتفاعلات الدوائية بين متطوعين أصحاء أن ريتونافير (مثبط فعال جداً للسيتوكروم P450 3A4) يمكن أن يزيد بشكل كبير من تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما ، مما يؤدي بالتالي إلى انخفاض في تركيز الكورتيزول في المصل. في إطار استخدام ما بعد التسجيل ، لوحظت تفاعلات دوائية هامة سريريا في المرضى الذين يتلقون فلوتيكاسوني بروبيونات عن طريق الأنف أو الاستنشاق مع ريتونافير ، مما أدى إلى آثار جهازية من الستيرويدات القشرية. بما في ذلك متلازمة كوشينغ والقمع الكظري. وبالتالي ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للرايتونافير وبروبيونات فلوتيكاسون ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للمريض تفوق المخاطر المحتملة للآثار الجانبية للجهاز GCS. أظهرت دراسات مثبطات السيتوكروم P450 3A4 الأخرى زيادة طفيفة (الاريثرومايسين) والصغيرة (الكيتوكونازول) في التعرض الجهازي بروبيونات فلوتيكاسون دون أي انخفاض ملحوظ في تركيز الكورتيزول في الدم. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر مع وصفة ما يصاحب ذلك من مثبطات قوية من السيتوكروم P450 3A4 (على سبيل المثال ، الكيتوكونازول) ، حيث أن هناك إمكانية لزيادة تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما.
تعليمات خاصة
زيادة في تواتر استخدام منبهات beta2 استنشاق قصيرة المفعول للسيطرة على أعراض الربو القصبي يدل على تفاقم السيطرة على مسار المرض.في هذه الحالة ، تتطلب خطة العلاج للمريض المراجعة ، ويعتبر التدهور المفاجئ والتدريجي للتحكم في مجرى الربو القصبي خطرًا محتملاً على حياة المريض ويتطلب زيادة في جرعة GCS. قد يصف المرضى المعرضون للخطر قياسات يومية لتدفق الذروة ، ولا يُنصح بإيقاف العلاج بـ Flixotide ، وينبغي إيلاء عناية خاصة عند علاج مرضى GCS المستنشقين الذين لديهم أشكال نشطة أو غير نشطة من مرض السل الرئوي ، ويوصى بالتأكد مما إذا كان المريض قادرًا على استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح ، تأكد من أن يتم تشغيل جهاز الاستنشاق بشكل متزامن مع الشهيق لضمان التسليم الأمثل للمادة الفعالة للرئتين. السيد تطبيق أي الكورتيزون المستنشقة، وخاصة في الجرعات العالية، قد تواجه تأثيرات جهازية، ولكن احتمال تطورها هو أقل بكثير مما كانت عليه عندما تلقي القشرية في الداخل. تشمل التأثيرات النظامية المحتملة متلازمة كوشينغ ، أعراض تشبه الكظ ، تثبيط وظيفة الغدة الكظرية ، انخفاض الكثافة المعدنية للعظام ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما. لذلك ، من المهم بشكل خاص أنه عندما يتحقق التأثير العلاجي ، يتم تقليل جرعة GCS المستنشق إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة التي تسمح لك بالتحكم في مسار المرض ، ويوصى بمراقبة نمو الأطفال الذين يتلقون نظام GCS المستنشق بشكل منتظم لفترة طويلة ، ودائما ما يأخذ في الاعتبار احتمال قصور الغدة الكظرية في الحالات الطارئة ( بما في ذلك الجراحة) ، وكذلك مع التدخل المخطط لها ، والتي يمكن أن تسبب الإجهاد ، وخاصة في المرضى ق تناول جرعات عالية من الكورتيزون لفترة طويلة. في الوقت نفسه ، من الضروري اتخاذ قرار بشأن الحاجة إلى وصف إضافي لـ GCS اعتمادًا على الوضع السريري (انظر القسم Overdose). وفيما يتعلق بقلة الغدة الكظرية المحتملة ، ينبغي توخي الحذر الخاص ورصد مؤشرات وظيفة قشرة الغدة الكظرية بانتظام عند معالجة Fluticone بروبيونات في شكل الهباء الجوي للاستنشاق.يجب إجراء عملية إزالة الكورتيكوستيرويدات المجموعية على خلفية بروبيونات فلوتيكاسون على شكل هباء للاستنشاق تدريجياً ، وعلى المرضى حمل بطاقة تشير إلى أنهم قد يحتاجون إلى كمية إضافية من الكورتيكوستيرويدات أثناء الإجهاد. أمراض الحساسية المصاحبة (على سبيل المثال ، التهاب الأنف التحسسي ، الأكزيما) ، والتي تم قمعها سابقا من قبل العقاقير النظامية. في مثل هذه الحالات ، يوصى بإجراء علاج الأعراض باستخدام مضادات الهيستامين و / أو المستحضرات الموضعية ، بما في ذلك GCS للاستخدام المحلي: كما هو الحال مع العلاج بالاستنشاق ، هناك إمكانية لتطوير تشنج قصبي متناقض مع زيادة فورية في ضيق التنفس بعد الاستنشاق. للتخفيف من هذا الهجوم ، من الضروري استخدام موسع قصبي استنشاق سريع وقصير. يجب إيقاف استنشاق بروتونيك فلوتيكاسون على الفور ، ومن ثم يجب تقييم حالة المريض وعلاجه إذا لزم الأمر ، وكما هو الحال مع معظم مواد الاستنشاق في عبوات الهباء الجوي ، ينخفض التأثير عند تبريد المبرد ، وهناك تقارير نادرة جدًا عن زيادة في تركيز الجلوكوز في الدم ، يجب أن نتذكر عند وصف fluticasone بروبيونات للمرضى المصابين بداء السكري ، وسجلت زيادة في حالات الالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا بروبيونات فلوتيكاسون في الجرعات. 500 ميكروغرام. يجب على المرء أن يكون على بينة من إمكانية الإصابة بالالتهاب الرئوي لدى هؤلاء المرضى ، حيث أن العلامات الإكلينيكية للالتهاب الرئوي وتفاقم المرض الأساسي يمكن أن تكون هي نفسها في الغالب ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم
وصفة طبية عطلة
نعم