Aerozol Flixotide 125 μg / dawka 60dawka
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Fluticasone
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Składnik aktywny: Flutikazon Stężenie składnika aktywnego (μg): 125 μg
Efekt farmakologiczny
Propionian flutikazonu należący do grupy kortykosteroidów z miejscowym działaniu i ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne po inhalacji w zalecanych dawkach, co prowadzi do zmniejszenia stopnia nasilenia objawów i zmniejszenie zaostrzeń choroby towarzyszy niedrożność dróg oddechowych (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc), propionian .Flutikazona hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie Fosa zapalenie i inne biologicznie aktywne substancje, - histaminę, prostaglandyny, leukotrieny, tsitokinov.Pri POChP potwierdziły skuteczność wziewnego propionianu flutikazonu (jeśli stosowany w połączeniu z lekami rozszerzającymi oskrzela długodziałających) na funkcję płuca, która charakteryzuje się zmniejszeniem nasilenia objawów choroby, częstości występowania i nasilenia zaostrzeń zmniejszenie zapotrzebowania na dodatkowe kursy preformacji GCS i poprawę jakości życia pacjentów w porównaniu z placebo Efekt x dawka w układzie podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej niewielkie, a efekt ten nie uznano za klinicznie znachimym.Terapevtichesky efekt po flutikazonu aplikacji wdychanie rozpoczyna się w ciągu 24 godzin i osiąga maksimum dla 1-2 tygodni lub dłużej po rozpoczęciu leczenia i trwa przez kilka dni po anulowaniu.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Bezwzględna dostępność biologiczna propionianu flutykazonu w postaci aerozolu odmierzonej dawki do inhalacji u zdrowych ochotników wynosi około 10,9%. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub astmą oskrzelową ogólnoustrojowa ekspozycja na lek jest mniejsza niż u zdrowych ochotników, wchłanianie ogólnoustrojowe występuje głównie w płucach, początkowo szybko wchłania się, a następnie spowalnia. Część dawki wziewnego mogą zostać połknięte, a jego minimalny efekt ogólnoustrojowy ze względu na słabą rozpuszczalność w wodzie leku i dużej metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę (propionianu flutikazonu biodostępność przy podawaniu mniej niż 1%).Istnieje bezpośredni związek pomiędzy wartością dawki wziewnej a efektem ogólnoustrojowym propionianu flutykazonu Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowanie wysokie, 91% Propionian flutikonu ma duży Vd w stanie równowagi - około 300 l. Metabolizm metabolizm do nieaktywnego metabolitu kwasu karboksylowego pod wpływem izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450. Ponieważ istnieje możliwość zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na propionian flutikazonu, należy zachować ostrożność podczas stosowania wraz ze znanymi inhibitorami CYP3A4 Wprowadzenie Farmakokinetyka propionianu flutikononu charakteryzuje się dużym klirensem osocza (1150 ml / min). T1 / 2 wynosi około 8 godzin, klirens nerkowy wynosi mniej niż 0,2%. Z moczem mniej niż 5% jest wydalane jako metabolit.
Wskazania
- podstawowe leczenie przeciwzapalne astmy oskrzelowej (w tym z ciężką chorobą i uzależnieniem od układowych kortykosteroidów) u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych; - leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych.
Przeciwwskazania
- ostry skurcz oskrzeli; - status astmy (jako podstawowy środek); - zapalenie oskrzeli o charakterze nieastmatycznym; - wiek dzieci do 1 roku; - nadwrażliwość na lek. Środki ostrożności należy przepisywać w przypadku marskości wątroby, jaskry, niedoczynności tarczycy, infekcji ogólnoustrojowych (bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych, wirusowych), osteoporozy, gruźlicy płuc, ciąży i laktacji.
Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku marskości wątroby, jaskry, niedoczynności tarczycy, infekcji ogólnoustrojowych (bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych, wirusowych), osteoporozy, gruźlicy płuc, ciąży i laktacji.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykryto wpływu propionianu flutykazonu na płodność samców lub samic Ciąża Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone. Stosowanie propionianu flutykazonu podczas ciąży jest dopuszczalne tylko w tym przypadkujeśli potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu Wyniki retrospektywnego badania epidemiologicznego nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych (CAD) po podaniu propionianu flutykazonu w porównaniu z innymi wziewnymi kortykosteroidami podczas pierwszego trymestru ciąży. przy wartości ekspozycji ogólnoustrojowej przekraczającej wartości obserwowane podczas stosowania zalecanej inhalacji terapeutycznej , obserwowane są tylko efekty charakterystyczne dla GCS Okres karmienia piersią Nie badano izolacji propionianu flutykazonu w mleku kobiecym, gdy po nd podaniu leku mierzono laboratoryjne stężenia laktacji w osoczu krwi, propionian flutykazonu stwierdzono również w mleko z piersi. Jednak po podaniu wziewnym propionianu flutykazonu w zalecanych dawkach jego stężenie w osoczu u pacjentów prawdopodobnie będzie niskie, a stosowanie leku podczas karmienia piersią jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Flixotide jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Fliksotid jest środkiem zapobiegawczym, lek należy stosować regularnie, nawet w przypadku braku objawów choroby. Z podstawową terapią przeciwzapalną w astmie efekt terapeutyczny Flixotide występuje 4-7 dni po rozpoczęciu leczenia. U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali wziewnych kortykosteroidów, poprawę można odnotować już w 24 godziny po rozpoczęciu leczenia. Dla dorosłych i nastolatków powyżej 16 roku życia początkowa dawka w łagodnym przebiegu astmy oskrzelowej wynosi 100-250 mcg 2 razy / dobę, umiarkowana ciężkość to 250-500 mcg 2 razy / dobę, ciężki przebieg wynosi 500-1000 mcg 2 razy / dni Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, początkową dawkę można zwiększyć do pojawienia się efektu klinicznego lub zredukowania do minimalnej skutecznej dawki. U dzieci w wieku powyżej 4 lat zaleca się stosowanie aerozolu zawierającego 50 μg propionianu flutykazonu w 1 dawce. Zaleca się wyznaczenie 50-100 mcg 2 razy / dobę.Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby. Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, początkową dawkę można zwiększyć do pojawienia się efektu klinicznego lub zredukowania do minimalnej skutecznej dawki. Dzieci w wieku od 1 roku do 4 lat powinny przepisywać 100 μg 2 razy / dobę. Młodsze dzieci wymagają większych dawek Fliksotid w porównaniu ze starszymi dziećmi ze względu na zmniejszone przyjmowanie leku podczas inhalacji (mniejszy prześwit oskrzeli, stosowanie spacerów, intensywne oddychanie przez nos u małych dzieci). Lek podaje się za pomocą inhalatora poprzez przekładkę z maską na twarz (na przykład Bebihaler). Dozowanie aerozolu Fliksotid szczególnie wskazane dla małych dzieci z ciężką astmą. W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zaleca się dorosłym przepisanie 500 μg 2 razy / dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: możliwa kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, chrypka, paradoksalny skurcz oskrzeli. Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach - wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, duszność lub skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne. Reakcje ogólnoustrojowe: zmniejszona czynność kory nadnerczy, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćma, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra, zespół Cushinga, objawy cushingoidalne. Istnieją również bardzo rzadkie przypadki hiperglikemii. Możliwe są: zaburzenia psychiczne (niepokój, zaburzenia snu, zmiany w zachowaniu, w tym nadaktywność i drażliwość / głównie u dzieci /); często - siniaki, zapalenie płuc u pacjentów z POChP.
Przedawkowanie
Objawy: Ostre przedawkowanie leku może prowadzić do czasowego zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, co zwykle nie wymaga leczenia ratunkowego, ponieważ funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni. Przy przedłużonych dawkach leku ponad zalecaną, prawdopodobnie znaczącą supresję funkcji kory nadnerczy. Otrzymano bardzo rzadkie doniesienia o wystąpieniu ostrego zapalenia nadnerczy u dzieci, którym podawano dawkę propionianu flutykazonu 1000 μg / dobę i wyższą przez kilka miesięcy lub lat. U takich pacjentów odnotowano hipoglikemię, depresję przytomności i drgawki.Ostry kryzys nadnerczy może rozwinąć się na tle następujących stanów: ciężki uraz, operacja, zakażenie, gwałtowny spadek dawki propionianu flutykazonu Leczenie: konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki propionianu flutykazonu.
Interakcje z innymi lekami
Podczas podawania wziewnego propionianu flutykazonu, jego stężenia w osoczu są bardzo niskie ze względu na aktywny metabolizm pierwszego przejścia i wysoki klirens ogólnoustrojowy w jelicie i wątrobie, przy udziale enzymów 3A4 cytochromu P450. Tak więc klinicznie istotne interakcje lekowe propionianu flutykazonu są mało prawdopodobne.Badanie interakcji lekowych u zdrowych ochotników wykazało, że ritonawir (wysoce aktywny inhibitor cytochromu P450 3A4) może znacząco zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu w osoczu, co odpowiednio prowadzi do zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. W ramach stosowania porejestracyjnego klinicznie istotne interakcje lekowe obserwowano u pacjentów otrzymujących donosowo propionian flutikazonu lub wziewnie z rytonawirem, co prowadziło do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. w tym zespół Cushinga i supresję nadnerczy. Należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przeważają nad możliwym ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych GCS .. Badania innych inhibitorów 3A4 cytochromu P450 wykazały niewielki (erytromycynę) i niewielki (ketokonazol) wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej. propionian flutykazonu bez zauważalnego spadku stężenia kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność przy równoczesnym przepisywaniu silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (na przykład ketokonazolu), ponieważ istnieje możliwość zwiększenia stężenia propionianu flutykazonu w osoczu.
Instrukcje specjalne
Zwiększenie częstości stosowania krótko działających beta2 -mimetyków wziewnych w celu kontrolowania objawów astmy oskrzelowej wskazuje na pogorszenie kontroli nad przebiegiem choroby.W takim przypadku plan leczenia pacjenta wymaga rewizji Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli nad przebiegiem astmy oskrzelowej jest potencjalnym zagrożeniem dla życia pacjenta i wymaga zwiększenia dawki GKS. Pacjentom z grupy ryzyka można zalecić codzienne pomiary szczytowego przepływu Nie zaleca się zaprzestania leczenia Flixotide Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia wziewnych pacjentów z GCS czynnymi lub nieaktywnymi postaciami gruźlicy płuc Zaleca się sprawdzenie, czy pacjent jest w stanie prawidłowo używać inhalatora, upewnić się, że uruchomienie inhalatora odbywa się synchronicznie z wdechem w celu zapewnienia optymalnego dostarczania substancji czynnej do płuc. Pan stosowania żadnych kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, ale prawdopodobieństwo ich rozwoju jest znacznie niższa niż w momencie otrzymania kortykosteroidy wewnątrz. Możliwe działania układowe obejmują zespół Cushinga, objawy podobne do cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawka wziewnego GCS została zredukowana do minimalnej skutecznej dawki, która pozwala kontrolować przebieg choroby Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci otrzymujących wziewnie GCS przez długi czas Zawsze rozważaj prawdopodobieństwo niewydolności kory nadnerczy w sytuacjach nagłych ( w tym chirurgia), jak również z planowaną interwencją, która może powodować stres, zwłaszcza u pacjentów s przy wysokich dawek kortykosteroidów przez długi czas. Jednocześnie należy podjąć decyzję o potrzebie dodatkowej recepty na GKS w zależności od sytuacji klinicznej (patrz punkt Przedawkowanie) W związku z możliwą niewydolnością nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki czynności kory nadnerczy po leczeniu flutikonem propionian w postaci aerozolu do inhalacji.Zniesienie kortykosteroidów ogólnoustrojowych na tle propionianu flutykazonu w postaci aerozolu do inhalacji powinno być przeprowadzane stopniowo, a pacjenci powinni mieć przy sobie kartę wskazującą, że mogą potrzebować dodatkowego podawania GCS podczas stresu. współistniejące choroby alergiczne (na przykład alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe. W takich sytuacjach zaleca się leczenie objawowe lekami przeciwhistaminowymi i / lub preparatami do stosowania miejscowego, w tym GCS do stosowania miejscowego Podobnie jak w przypadku innych terapii wziewnych, istnieje możliwość wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli z natychmiastowym wzrostem duszności po inhalacji. Aby złagodzić ten atak, konieczne jest natychmiastowe zastosowanie wziewnego leku rozszerzającego oskrzela o szybkim i krótkim działaniu. Wdychanie propionianu flutykazonu należy natychmiast przerwać, a następnie ocenić stan pacjenta i, w razie potrzeby, zalecić alternatywne leczenie. Podobnie jak w przypadku większości inhalatorów w opakowaniach aerozolowych, działanie zmniejsza się, gdy puszka jest chłodzona. Należy o tym pamiętać przy przepisywaniu propionianu flutykazonu pacjentom z cukrzycą Zwiększono liczbę przypadków zapalenia płuc u pacjentów z POChP, którzy otrzymywali propionian flutykazonu w dawkach. 500 mikrogramów. Należy zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zapalenia płuc u tych pacjentów, ponieważ kliniczne objawy zapalenia płuc i zaostrzenia choroby podstawowej często mogą się pokrywać Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolujące Wpływ propionianu flutykazonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania mechanizmów wymagających zwiększonej koncentracji uwagi jest mało prawdopodobny.
Recepta
Tak