Flixotide aérosol 125mcg / dose 60dose
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Fluticasone
Formulaire de décharge
Spray
La composition
Ingrédient actif: Fluticasone Concentration en ingrédient actif (mcg): 125 mcg
Effet pharmacologique
Le propionate de fluticasone appartient au groupe des corticostéroïdes locaux et, lorsqu'il est inhalé aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire et antiallergique prononcé, qui entraîne une diminution de la gravité des symptômes et une diminution de la fréquence des exacerbations de maladies accompagnées d'une obstruction des voies respiratoires (asthme bronchique, bronchite chronique, emphysème). inhibe la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de milieux fossé d'inflammation et d'autres substances biologiquement actives - histamine, prostaglandines, leucotriènes, cytokines - Lorsque la MPOC a confirmé l'efficacité du propionate de fluticasone inhalé (lorsqu'il est utilisé en association avec des bronchodilatateurs à action prolongée) pour la fonction pulmonaire, caractérisée par une diminution de la sévérité des symptômes de la maladie, de la fréquence et de la sévérité des exacerbations réduire le nombre de cycles de GCS préformés supplémentaires et améliorer la qualité de vie des patients par rapport au placebo. À ces doses, l’effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est insignifiant, et cet effet n’est pas considéré comme cliniquement significatif. L’effet thérapeutique après inhalation de fluticasone commence dans les 24 heures, atteint son maximum dans les 1-2 semaines suivant le début du traitement et dure plusieurs semaines. jours après l'annulation.
Pharmacocinétique
Absorption La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone utilisé en aérosol à dosage pour l'inhalation chez des volontaires sains est d'environ 10,9%. Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'asthme bronchique, l'exposition systémique du médicament est moins importante que chez les volontaires sains.L'absorption systémique se produit principalement dans les poumons, alors qu'elle était initialement rapide avec un ralentissement ultérieur. Une partie de la dose inhalée peut être avalée, mais son effet systémique est minime en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau et de son métabolisme intensif lors du premier passage par le foie (la biodisponibilité du propionate de fluticasone ingéré est inférieure à 1%).Il existe une relation directe entre la valeur de la dose inhalée et l'effet systémique du propionate de fluticasone Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevée, 91% Le propionate de fluticone a un Vd à l'état d'équilibre - environ 300 L. Métabolisme métabolisme en un métabolite d'acide carboxylique inactif sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450. Étant donné qu'il est possible d'augmenter l'exposition systémique au propionate de fluticasone, il convient d'être prudent en association avec des inhibiteurs connus du CYP3A4 Introduction La pharmacocinétique du propionate de fluticonone est caractérisée par une clairance plasmatique élevée (1150 ml / min). T1 / 2 dure environ 8 heures et la clairance rénale est inférieure à 0,2%. Avec l'urine, moins de 5% est excrété sous forme de métabolite.
Des indications
- traitement anti-inflammatoire de base de l'asthme bronchique (y compris en cas de maladie grave et de dépendance aux corticostéroïdes systémiques) chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus; - traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique chez l'adulte.
Contre-indications
- bronchospasme aigu; - statut asthmatique (moyen principal); - bronchite de nature non asthmatique; - L'âge d'enfant jusqu'à 1 an; - hypersensibilité au médicament. Des précautions doivent être prescrites en cas de cirrhose du foie, glaucome, hypothyroïdie, infections systémiques (bactériennes, fongiques, parasitaires, virales), ostéoporose, tuberculose pulmonaire, grossesse et allaitement.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de cirrhose du foie, glaucome, hypothyroïdie, infections systémiques (bactérienne, fongique, parasitaire, virale), ostéoporose, tuberculose pulmonaire, grossesse et allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fécondité Il n'y a pas de données sur l'effet sur la fertilité chez l'homme. Des études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet du propionate de fluticasone sur la fertilité des hommes et des femmes Grossesse Les données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte sont limitées. L'utilisation de propionate de fluticasone pendant la grossesse n'est autorisée que dans les cas suivants:Les résultats d'une étude épidémiologique rétrospective n'ont pas révélé d'augmentation du risque de malformations congénitales graves après le propionate de fluticasone par rapport aux autres corticostéroïdes en inhalation au cours du premier trimestre de la grossesse. à des valeurs d'exposition systémique supérieures à celles observées lors de l'utilisation de l'inhalation thérapeutique recommandée pour Période d'allaitement On n'a pas étudié l'isolement du propionate de fluticasone dans le lait maternel chez l'humain. Lorsque, après l'administration du médicament, des concentrations de lactation ont été mesurées dans le plasma sanguin, le propionate de fluticasone a lait maternel. Cependant, après avoir inhalé du propionate de fluticasone aux doses recommandées, ses concentrations plasmatiques chez les patientes sont susceptibles d'être faibles.L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est permise que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le bébé.
Posologie et administration
Flixotide est destiné à une utilisation par inhalation uniquement. Fliksotid est un moyen de thérapie préventive, le médicament doit être utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes de la maladie. Avec le traitement anti-inflammatoire de base de l'asthme, l'effet thérapeutique de Flixotide apparaît 4 à 7 jours après le début du traitement. Chez les patients n'ayant jamais utilisé de corticostéroïdes par inhalation, une amélioration peut être constatée 24 heures après le début du traitement. Pour les adultes et les adolescents de plus de 16 ans, la dose initiale d'asthme bronchique léger est de 100-250 mcg 2 fois / jour, la gravité modérée est de 250-500 mcg 2 fois / jour, l'évolution sévère de 500-1000 mcg 2 fois / jour jours Ensuite, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement, la dose initiale peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose efficace minimale. Chez les enfants de plus de 4 ans, il est recommandé d'utiliser un aérosol contenant 50 mcg de propionate de fluticasone en une dose. Il est recommandé de fixer 50-100 mcg 2 fois / jour.La dose initiale du médicament dépend de la gravité de la maladie. Ensuite, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement, la dose initiale peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose efficace minimale. Il est conseillé aux enfants âgés de 1 à 4 ans de prescrire 100 μg 2 fois / jour. Les enfants plus jeunes ont besoin de doses plus élevées de Fliksotid par rapport aux enfants plus âgés en raison d'une consommation réduite du médicament lors de l'inhalation (lumière plus petite des bronches, utilisation d'un espaceur, respiration nasale intensive chez les jeunes enfants). Le médicament est administré en utilisant un inhalateur à travers une entretoise avec un masque facial (par exemple, Bebihaler). Aérosol dosé Fliksotid particulièrement indiqué pour les jeunes enfants asthmatiques sévères. Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique, il est recommandé aux adultes de prescrire 500 μg 2 fois / jour. Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que les personnes âgées ne sont pas tenus d'ajuster la dose.
Effets secondaires
Réactions locales: candidose possible de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx, enrouement, bronchospasme paradoxal. Réactions allergiques: dans certains cas - éruptions cutanées, angioedème, dyspnée ou bronchospasme, réactions anaphylactiques. Réactions systémiques: diminution de la fonction du cortex surrénalien, ostéoporose, retard de croissance chez les enfants, cataractes, augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome, syndrome de Cushing, symptômes d'amortissement. Il existe également de très rares cas d'hyperglycémie. Il est possible que: des troubles mentaux (anxiété, troubles du sommeil, changements de comportement, y compris hyperactivité et irritabilité / principalement chez les enfants /); souvent - ecchymoses, pneumonie chez les patients atteints de BPCO.
Surdose
Symptômes: une surdose aiguë du médicament peut entraîner une inhibition temporaire du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, qui ne nécessite généralement pas de traitement d'urgence, la fonction du cortex surrénalien étant restaurée en quelques jours. Avec des doses prolongées du médicament dépassant les recommandations, éventuellement une suppression significative de la fonction du cortex surrénal. De très rares cas de crise surrénalienne aiguë ont été rapportés chez des enfants recevant une dose de propionate de fluticasone égale ou supérieure à 1000 mcg / jour pendant plusieurs mois, voire plusieurs années. Une hypoglycémie, une dépression de conscience et des convulsions ont été observés chez ces patients.Une crise surrénalienne aiguë peut se développer dans les conditions suivantes: traumatisme grave, chirurgie, infection, diminution marquée de la dose de propionate de fluticasone Traitement: il est nécessaire de surveiller les patients recevant de fortes doses et une diminution progressive de la dose de propionate de fluticasone.
Interaction avec d'autres médicaments
Pendant la voie d'administration par inhalation du propionate de fluticasone, ses concentrations plasmatiques sont très basses en raison du métabolisme actif de premier passage et de la clairance systémique élevée dans l'intestin et le foie, avec la participation des enzymes cytochrome P450 3A4. Il est donc peu probable que des interactions cliniquement significatives du propionate de fluticasone soient observées Une étude sur les interactions médicamenteuses chez des volontaires sains a montré que le ritonavir (un inhibiteur très actif du cytochrome P450 3A4) pouvait augmenter de manière significative la concentration plasmatique de propionate de fluticasone, ce qui entraînait une diminution de la concentration sérique de cortisol. Dans le cadre de l'utilisation post-enregistrement, des interactions médicamenteuses cliniquement significatives ont été observées chez des patients recevant du propionate de fluticasone par voie intranasale ou par inhalation de ritonavir, ce qui a entraîné des effets systémiques des corticostéroïdes. y compris le syndrome de Cushing et la suppression des surrénales. Ainsi, l'utilisation concomitante de ritonavir et de propionate de fluticasone doit être évitée, à moins que le bénéfice potentiel pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets indésirables systémiques du GCS. Des études sur d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 ont montré une légère augmentation (érythromycine) et une faible (kétoconazole) propionate de fluticasone sans diminution notable de la concentration sérique de cortisol. Cependant, il faut être prudent lors de la prescription concomitante de puissants inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple, le kétoconazole), car il existe une possibilité d'augmenter la concentration plasmatique de propionate de fluticasone.
Instructions spéciales
Une augmentation de la fréquence d'utilisation de bêta-2 agonistes inhalés à courte action pour contrôler les symptômes de l'asthme bronchique indique une détérioration du contrôle de l'évolution de la maladie.Dans ce cas, le plan de traitement du patient doit être révisé: la détérioration soudaine et progressive du contrôle de l'évolution de l'asthme bronchique constitue un danger potentiel pour la vie du patient et nécessite une augmentation de la dose de GCS. Les patients à risque peuvent se voir prescrire des mesures quotidiennes du débit de pointe.Il n’est pas recommandé d’arrêter le traitement par Flixotide.Vous devez être particulièrement prudent lorsque vous traitez des patients GCS inhalés présentant des formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire. assurez-vous que l'actionnement de l'inhalateur est effectué de manière synchrone avec l'inhalation pour assurer une délivrance optimale de la substance active aux poumons. M. application des corticostéroïdes par inhalation, en particulier à des doses élevées, peuvent ressentir des effets systémiques, mais la probabilité de leur développement est beaucoup plus faible que lors de la réception des corticoïdes à l'intérieur. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome de Cushing, les symptômes de type amortissement, la suppression de la fonction surrénalienne, la diminution de la densité minérale osseuse, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome. Par conséquent, il est particulièrement important que lorsque l'effet thérapeutique est atteint, la dose de SCG inhalée soit réduite à la dose efficace minimale permettant de contrôler l'évolution de la maladie.Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant une SCG inhalée. y compris la chirurgie), ainsi que lors des interventions planifiées, qui peuvent causer du stress, en particulier chez les patients s la prise de fortes doses de corticostéroïdes pendant longtemps. Dans le même temps, il est nécessaire de décider de la nécessité d'une prescription supplémentaire de GCS en fonction de la situation clinique (voir la section Surdosage). En cas de risque d'insuffisance surrénalienne, un soin particulier doit être pris et un suivi régulier des indicateurs de la fonction du cortex surrénalien lors du traitement propionate sous la forme d'un aérosol pour l'inhalation.L'abolition des corticostéroïdes systémiques sur le fond de propionate de fluticasone sous la forme d'un aérosol pour inhalation doit être effectuée progressivement et les patients doivent porter une carte indiquant qu'ils peuvent avoir besoin d'un apport supplémentaire de corticostéroïdes en cas de stress. maladies allergiques concomitantes (par exemple, rhinite allergique, eczéma), qui étaient auparavant supprimées par des médicaments systémiques. Dans de telles situations, il est recommandé d’effectuer un traitement symptomatique avec des antihistaminiques et / ou des préparations topiques, notamment: GCS pour une utilisation locale Comme pour les autres traitements par inhalation, il est possible que le bronchospasme soit paradoxal et que l’essoufflement augmente immédiatement après une inhalation. Pour le soulagement de cette attaque, l'utilisation immédiate de bronchodilatateur par inhalation d'action rapide et courte est nécessaire. Il faut cesser immédiatement l’inhalation de propionate de fluticasone, puis évaluer l’état du patient et lui prescrire un autre traitement, au besoin. Il convient de se rappeler lors de la prescription de propionate de fluticasone à des patients atteints de diabète sucré. 500 microgrammes. Il faut être conscient de la possibilité d'une pneumonie chez ces patients, car les signes cliniques de pneumonie et l'exacerbation de la maladie sous-jacente peuvent souvent être les mêmes.
Oui