Fliksotidエアロゾル125μg/用量60用量
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有効成分
フルチカゾン
リリースフォーム
スプレー
構成
有効成分：フルチカゾン有効成分の濃度（μg）：125μg
薬理効果
プロピオン酸フルチカゾンは、局所作用を有するコルチコステロイドの群に属し、症状の重症度の減少をもたらし、還元増悪疾患は、気道閉塞（気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫）プロピオネート.Flutikazonaを伴った、推奨用量で吸入顕著な抗炎症性および抗アレルギー効果を有しますマスト細胞、好酸球、リンパ球、マクロファージ、好中球の増殖を阻害し、培地の産生および放出を減少させる堀炎症および他の生物活性物質 - （長時間作用型気管支拡張薬と組み合わせて使用される場合）、ヒスタミン、プロスタグランジン、ロイコトリエン、tsitokinov.Pri COPDの増悪の疾患症状の重症度の減少、頻度および重症度によって特徴付けられる肺機能に吸入プロピオン酸フルチカゾンの有効性を確認し、プレフォームされたGCSの追加コースの必要性を減らし、プラセボと比較して患者の生活の質を改善する。 X線量わずかに視床下部 - 下垂体 - 副腎系への影響、そしてこの効果は吸入アプリケーションフルチカゾンは、24時間以内に開始された後、臨床的znachimym.Terapevtichesky効果とみなされ、治療開始後1~2週間以上の最大に達し、いくつかの持続されませんでしたキャンセル後数日。
薬物動態
健康なボランティアでの吸入用エアゾールの計量に使用VsasyvanieAbsolyutnayaバイオアベイラビリティのフルチカゾンプロピオン酸エステルは約10.9％です。慢性閉塞性肺疾患（COPD）または薬物の喘息全身曝露を有する患者は、健康なdobrovoltsev.Sistemnaya吸収よりも少ないが、主に肺に発生する減速に続く最初の急速な吸引です。吸入用量の一部は飲み込まれてもよいが、肝臓を通る水及び第一通路における広範な代謝における薬物の乏しい溶解度に起因し、その最小全身作用（プロピオン酸フルチカゾンのバイオアベイラビリティ投与は1％未満です）。吸入投与量とプロピオン酸フルチカゾンの全身効果の間に直接の関係があります。分布血漿タンパク結合は中等度に高く、91％です。プロピオン酸フルチコンは、平衡状態で約300 lの大きなVdを持ちます。シトクロムP450系のCYP3A4アイソザイムの作用下での不活性カルボン酸代謝物への代謝の阻害。プロピオン酸フルチカゾンの全身曝露を増加させる可能性があるため、CYP3A4の既知の阻害剤と併用する際には注意が必要である。 T1 / 2は約8時間であり、腎クリアランスは0.2％未満である。 5％未満の尿は代謝産物として排泄される。
適応症
1歳以上の成人および小児における気管支喘息（重症疾患および全身性コルチコステロイド依存症を含む）の基本的な抗炎症療法; - 成人における慢性閉塞性肺疾患の治療。
禁忌
- 急性気管支痙攣; - 喘息状態（主な手段として）; - 非喘息性の気管支炎; - 1歳までの子供の年齢。 - 薬物に対する過敏症。肝硬変、緑内障、甲状腺機能低下症、全身性感染症（細菌、真菌、寄生虫、ウイルス性）、骨粗鬆症、肺結核、妊娠および授乳の場合には注意を払うべきである。
安全上の注意
肝硬変、緑内障、甲状腺機能低下症、全身性感染症（細菌、真菌、寄生虫、ウイルス性）、骨粗鬆症、肺結核、妊娠および授乳の場合、薬剤は慎重に使用すべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
出生率ヒトの妊孕性への影響に関するデータはありません。動物実験では、プロピオン酸フルチカゾンが男性または女性の受胎能に及ぼす影響は認められなかった。妊娠妊婦への使用に関するデータは限られている。妊娠中のプロピオン酸フルチカゾンの使用は、beremennosti.Reproduktivnyeの動物実験があることを示している妊娠初期ploda.Rezultaty回顧疫学調査への潜在的なリスクを上回る母親への潜在的な利点は、Iの間に、他の吸入ステロイドに比べプロピオン酸フルチカゾンを適用した後の主要な先天性奇形（SVPR）のないリスクの増加は認められなかった場合することをお勧め治療吸入で見られるよりも高い値で全身曝露授乳中の実験用ラットにS / Cの投与が、血漿中で測定可能な濃度を調製した後のヒトの母乳と胸GKS.Period vskarmlivaniyaVydelenieのプロピオン酸フルチカゾンの特性観察された唯一の効果は、プロピオン酸フルチカゾンも中に検出されたizuchalos.Kogdaを持っていません母乳。しかし、プロピオン酸フルチカゾンを推奨用量で吸入させた場合、患者の血漿中濃度は低くなる可能性があります。母親の潜在的な利益が乳児の潜在的なリスクを超える場合に限って、
投与量および投与
Flixotideは唯一の吸入用です。予防治療の手段をFliksotid、薬でも症状のない状態で定期的に使用する必要があります。気管支喘息治療効果Fliksotidの抗炎症治療は、治療の開始後4-7日以内に発生した場合。以前に吸入コルチコステロイドを使用していない患者では、改善は、薬物の開始後24時間早けれとして観察することができます。 100-250マイクログラム2回/日の、中等度 - - 250〜500グラム2回/日、厳しい - 16歳以上の成人および青年、気管支喘息、肺の流れの初期投与量については500〜1000 mgの2回/ D。その後、治療に対する個々の患者の応答に応じて、開始用量は、臨床効果が現れる前に増加または最小有効量を減らすことができます。より古い4歳の子どもでは1回の用量でプロピオン酸フルチカゾンの50マイクログラムを含むエアロゾルを適用することをお勧めします。 50〜100マイクログラム2回/日を割り当てることをお勧めします。薬物の初期投与量は、疾患の重篤度に依存する。その後、治療に対する個々の患者の応答に応じて、開始用量は、臨床効果が現れる前に増加または最小有効量を減らすことができます。 1歳から4歳の小児は1日2回100μgを処方するように勧められます。より幼い子供は、吸入中の薬物の摂取量の減少（気管支の小さな内腔、スペーサーの使用、幼児の集中的な鼻呼吸）のために、より高齢の子供と比較してFliksotidの高用量を必要とする。薬物は、顔マスク（例えば、Bebihaler）を有するスペーサーを通して吸入器を用いて投与される。 Flixotideが投与されたエアロゾルは、重度の気管支喘息を有する小児に特に適応がある。慢性閉塞性肺疾患の治療のために、成人は1日2回500μgを処方することが推奨される。肝臓または腎臓機能障害を有する患者、ならびに高齢者は、用量を調整する必要はない。
副作用
局所反応：口腔粘膜のカンジダ症と咽頭、hoess、逆説的な気管支痙攣。アレルギー反応：皮膚発疹、血管浮腫、呼吸困難または気管支攣縮、アナフィラキシー反応。全身反応：副腎皮質の機能低下、骨粗鬆症、小児の成長遅延、白内障、眼圧上昇、緑内障、クッシング症候群、クッシングソイド症候群。非常に稀な高血糖の報告もあります。可能性があります：精神障害（不安、睡眠障害、行動の変化、多動性および過敏性を含む/主に子供/）; COPD患者のしばしば - 打撲傷、肺炎。
過剰摂取
症状：副作用のある皮質の機能が数日以内に回復するため、急性過量投与は、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能を一時的に阻害する可能性があります。副腎皮質の機能の推奨、おそらく重要な抑制を超える薬物の長期投与。数千年または数年間、1000mcg /日以上のフルチカゾンプロピオネートの投与を受けた小児の急性副腎性奇形の発症について非常にまれな報告がありました。そのような患者では、低血糖症、意識低下および痙攣が認められた。重度の外傷、手術、感染症、プロピオン酸フルチカゾンの急激な減少、治療：高用量の患者、およびプロピオン酸フルチカゾンの用量の漸減を監視する必要があります。
他の薬との相互作用
プロピオン酸フルチカゾンの吸入経路中、その血漿濃度は、有効な初回通過代謝と、チトクロムP450 3A4酵素の関与による腸および肝臓での全身クリアランスのため、非常に低い。健康な志願者の薬物相互作用の研究は、リトナビル（シトクロムP450 3A4の高度に活性な阻害剤）が血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を有意に増加させることができ、したがって血清コルチゾール濃度の低下をもたらすことを示した。登録後の使用の枠組みにおいて、プロピオン酸フルチカゾンを鼻腔内またはリトナビルで吸入した患者において、臨床的に重要な薬物相互作用が観察され、これはコルチコステロイドの全身作用をもたらした。クッシング症候群および副腎抑制を含む。したがって、リトナビルとプロピオン酸フルチカゾンの併用は、患者の潜在的利益がGCSの全身性副作用の可能性のリスクを上回らない限り、避けるべきである。血清コルチゾール濃度の顕著な低下を伴わずにプロピオン酸フルチカゾンを投与した。しかし、血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を増加させる可能性があるので、シトクロムP450 3A4の強力な阻害剤（例えば、ケトコナゾール）の併用処方に注意しなければならない。
特別な指示
気管支喘息の症状を制御するための短時間作用型吸入β2アゴニストの使用頻度の増加は、疾患経過の制御の悪化を示している。気管支喘息の経過を制御する急激で漸進的な悪化は、患者の生命を脅かす可能性があり、GCSの投与量を増加させる必要がある。危険な状態にある患者は、毎日ピーク流量測定を行うことがありますFlixotideによる治療を中止することは推奨されません肺結核の活性型または非活性型の吸入GCS患者を治療する際には特別な注意を払う必要があります。吸入器の作動が吸入器と同期して行われ、活性物質の肺への最適な送達が確実に行われるようにしてください。特に高用量で、任意の吸入コルチコステロイドを適用する氏は、全身作用が発生する可能性がありますが、その開発の確率は内部コルチコステロイドを受信したときよりもはるかに低いです。可能な全身作用には、クッシング症候群、潰瘍様症状、副腎機能の抑制、骨密度の低下、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障が含まれる。したがって、治療効果が得られれば、吸入GCSの投与量は、病気の経過を制御するための最小限の有効投与量まで減らされることが重要であり、長期間吸入GCSを受けている子どもの成長を定期的に監視することが推奨されます。手術を含む）、ならびに特に患者にストレスを引き起こす可能性のある計画された介入長い時間のためにコルチコステロイドの高用量を取りますよ。同時に、臨床状況に応じてGCSの追加処方の必要性を決定する必要があります（セクション「過剰摂取」参照）。副腎不全の可能性に関連して、フルチコーン治療時に特別な注意が払われ、副腎皮質機能の指標が定期的に監視される吸入のためのエアロゾルの形態のプロピオネート。吸入のためのエアロゾルの形のプロピオン酸フルチカゾンの背景に対する全身性コルチコステロイドの廃止は、徐々に行われなければならず、患者は、ストレスの間にコルチコステロイドの追加摂取が必要であるかもしれないことを示すカードを運ぶべきである。アレルギー性疾患（例えば、アレルギー性鼻炎、湿疹）を伴い、以前は全身性薬物によって抑制されていた。このような状況では、抗ヒスタミン薬および/または局所製剤を用いて対症療法を行うことが推奨されます。局所使用のためのGCS他の吸入療法と同様に、吸入後の息切れの即時の増加を伴う逆説的な気管支痙攣の発生の可能性がある。この攻撃を軽減するためには、迅速かつ短時間のアクションの吸入気管支拡張剤を即座に使用する必要があります。フルチカゾンプロピオネートの吸入を直ちに中止し、必要に応じて患者の状態を評価し、必要に応じて代替療法を実施する必要があります。エアゾールパックの吸入剤のほとんどは、缶を冷却すると効果が低下します。糖尿病患者にプロピオン酸フルチカゾンを処方する際には記憶しておくべきである。プロピオン酸フルチカゾンを投与したCOPD患者の肺炎の症例の増加が記録された。 500マイクログラム。肺炎の臨床的徴候と根底にある病気の悪化がしばしば同じである可能性があるので、これらの患者の肺炎の可能性に気づくべきである。自動車および制御機構を駆動する能力への影響
処方箋
はい