Fliksotid אירוסול 125μg / מנה 60 מנה
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
פלוטיקסון
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
מרכיב פעיל: Fluticasone ריכוז של חומר פעיל (מיקרוגרם): 125 מיקרוגרם
השפעה פרמקולוגית
propionate fluticasone שייך לקבוצה בסטרואידים עם פעולה מקומית ויש לו אפקט אנטי דלקתי antiallergic בולטת כאשר בשאיפה במינון מומלץ, מה שמוביל לירידת חומרת סימפטומים ואת החמרות הפחתת מחלות מלווה חסימה בדרכי נשימה (אסטמה, ברונכיטיס כרוני, נפחת) propionate .Flutikazona מעכב את התפשטות תאי התורן, eosinophils, לימפוציטים, מקרופאגים, נויטרופילים, מקטין את הייצור ושחרור של התקשורת דלקת החפיר וחומרים אחרים פעילים ביולוגית - היסטמין, פרוסטגלנדינים, לאוקוטריאנים, tsitokinov.Pri COPD אישר את האפקטיביות של propionate fluticasone בשאיפה (כאשר נעשה שימוש בשילוב עם מרחיבי סימפונות ארוכי-הטווח) על תפקוד הריאות כי מתאפיינת בירידה חומרת תסמיני המחלה, תדירות וחומרת ההחמרות, מה שמקטין את הצורך בקורסים נוספים של ה- GCS המשופר, ומשפר את איכות החיים של החולים בהשוואה לפלצבו. אפקט x מנה על מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל מעט, ותוצאה זו לא נחשבה קלינית אפקט znachimym.Terapevtichesky לאחר fluticasone יישום שאיפה מתחיל בתוך 24 שעות ומגיעה למקסימום במשך 1-2 שבועות או יותר לאחר התחלת הטיפול להימשך מספר לאחר ביטול.
פרמקוקינטיקה
הקליטה הזמינות הביולוגית המוחלטת של פרוטוניאט של Fluticasone כאשר משתמשים באירוסול במינון גבוה עבור שאיפה אצל מתנדבים בריאים היא כ -10.9%. בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) או חשיפה מערכתית אסתמה של התרופה הוא פחות מזה קליטה בריאה dobrovoltsev.Sistemnaya מתרחש בעיקר הריאות, היניקה בתחילה המהירה, ואחריו האטה. חלק מהמינון בשאיפה עלול להיבלע, אך ההשפעה המערכתית המינימום שלה בשל מסיסות עניה של התרופה במים וחילוף חומרים נרחבים במעבר הראשון דרך הכבדה (הזמינות הביולוגית propionate fluticasone כאשר מנוהל היא פחות מ 1%).יש קשר ישיר בין הערך של המינון בשאיפה לבין ההשפעה מערכתית של fluticasone propionate הפצה חלבונים פלזמה הוא גבוה באופן מתון, 91 %. Fluticone propionate יש VD גדול במצב שיווי המשקל - כ 300 l. מטבוליזם מטבוליזם של מטבוליט חומצה carboxylic לא פעיל תחת הפעולה של CYP3A4 isoenzyme של מערכת P450 ציטוכרום. מאחר וישנה אפשרות להגביר את החשיפה המערכתית של פרוטוניאט של Fluticasone, יש לנקוט בזהירות בעת שימוש יחד עם מעכבים ידועים של CYP3A4 מבוא פרמקוקינטיקה של Fluticonone פרופיוניאט מאופיינת בפינוי פלסמה גבוה (1150 ml / min). T1 / 2 הוא בערך 8 שעות.הסרה כלית פחות מ -0.2%. עם שתן פחות מ 5% מופרש כמו מטבוליט.
אינדיקציות
- טיפול בסיסי אנטי דלקתי של אסתמה הסימפונות (כולל עם מחלה חמורה ותלות בסטרואידים מערכתיים) בקרב מבוגרים וילדים בגיל שנה ומעלה; - טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית אצל מבוגרים.
התוויות נגד
- ברונכוספזם חריף; - מצב אסתמטי (כאמצעי העיקרי); - ברונכיטיס של טבע לא אסטמטי; - גיל הילדים עד 1 שנה; - רגישות יתר לתרופה. יש לנקוט אמצעי זהירות במקרה של שחמת כבד, גלאוקומה, בלוטת התריס, זיהומים מערכתיים (חיידקים, פטרייתיים, טפילים, ויראליים), אוסטאופורוזיס, שחפת ריאות, הריון והנקה.
אמצעי זהירות
יש להשתמש בתרופה במקרה של שחמת כבד, גלאוקומה, בלוטת התריס, זיהומים מערכתיים (חיידקים, פטרייתיים, טפילים, ויראליים), אוסטאופורוזיס, שחפת ריאות, הריון והנקה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פוריות אין נתונים על ההשפעה על הפריון בבני אדם. במחקרים בבעלי חיים לא זוהה כל השפעה של פרוטונאטי על פריון של גברים או נקבות הריון נתונים על השימוש בתרופה אצל נשים הרות מוגבלות. השימוש fluticasone propionate במהלך ההריון מותר רק במקרהאם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר, התוצאות של מחקר אפידמיולוגי רטרוספקטיבי לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים חמורים לאחר טיפול ב- fluticasone propionate בהשוואה לקורטיקוסטרואידים אחרים בשאיפה במהלך השליש הראשון של ההריון. בערכים של חשיפה מערכתית מעבר לאלה הנצפים בעת שימוש בשאיפה הטיפולית המומלצת , רק ההשפעות האופייניות ל- GCS נצפו תקופת הנקה הבידוד של fluticasone propionate עם חלב אם בבני אדם לא נחקר, כאשר לאחר n / a של התרופה, ריכוז מעבדה של הנקה נמדדו פלזמה בדם, fluticasone propionate נמצא גם חלב אם. עם זאת, לאחר הפלוטיקזון בשאיפה במינונים המומלצים, הריכוזים בפלסמה בחולים עשויים להיות נמוכים השימוש בתרופה במהלך ההנקה מותר רק אם היתרון הפוטנציאלי לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לתינוק.
מינון ומינהל
Flixotide מיועד לשימוש בשאיפה בלבד. Fliksotid הוא אמצעי טיפול מונע, התרופה צריכה להיות בשימוש קבוע, גם בהעדר סימפטומים של המחלה. עם הטיפול הבסיסי אנטי דלקתית של אסתמה, ההשפעה הטיפולית של Flixotide מתרחשת 4-7 ימים לאחר תחילת הטיפול. בחולים שלא השתמשו בעבר בקורטיקוסטרואידים בשאיפה, ניתן להבחין בשיפור מוקדם ככל 24 שעות לאחר תחילת התרופה. למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 16, המינון הראשוני לאסתמה הסימפונית של הקורס המתון הוא 100-250 מק"ג 2 פעמים ביום, חומרת המתון היא 250-500 מק"ג 2 פעמים ביום, הקורס החמור הוא 500-1000 מק"ג 2 פעמים / ימים לאחר מכן, בהתאם לתגובה הפרטנית של המטופל לטיפול, ניתן להגדיל את המינון הראשוני עד שיופיע אפקט קליני או יקטן למינון המינימלי האפקטיבי. בילדים מעל גיל 4 שנים, מומלץ להשתמש תרסיס המכיל 50 מיקרוגרם של fluticasone propionate במנה אחת. מומלץ למנות 50-100 מק"ג 2 פעמים ביום.המינון הראשוני של התרופה תלוי בחומרת המחלה. לאחר מכן, בהתאם לתגובה הפרטנית של המטופל לטיפול, ניתן להגדיל את המינון הראשוני עד שיופיע אפקט קליני או יקטן למינון המינימלי האפקטיבי. ילדים בגילאים 1 עד 4 שנים מומלץ לרשום 100 מיקרוגרם 2 פעמים ביום. ילדים צעירים יותר דורשים מינונים גבוהים יותר של פליקסוטידים לעומת ילדים גדולים יותר בשל צריכת מופחתת של התרופה במהלך שאיפה (לומן קטן יותר של הסימפונות, השימוש spacer, נשימה נשימה אינטנסיבית אצל ילדים צעירים). התרופה ניתנת באמצעות משאף דרך spacer עם מסיכת פנים (לדוגמה, Bebihaler). פליקסוטיד במינון של ארוזול מסומן במיוחד עבור ילדים צעירים עם אסתמה ברונכיאלית חמורה. לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, מומלץ למבוגרים לרשום 500 מיקרוגרם 2 פעמים ביום. חולים עם תפקוד כבד או כליות פגומים, כמו גם קשישים אינם נדרשים להתאים את המינון.
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: קנדידיזיס אפשרי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע, צרידות, ברונכוספזם פרדוקסלי. תגובות אלרגיות: במקרים מסוימים - פריחה בעור, אנגיואדמה, קוצר נשימה או ברונכוספזם, תגובות אנפילקטיות. תגובות מערכתיות: תפקוד מופחת של קליפת האדרנל, אוסטאופורוזיס, פיגור גדילה אצל ילדים, קטרקט, לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה, תסמונת קושינג, תסמינים של קושינגואידים. יש גם דיווחים נדירים מאוד של היפרגליקמיה. ישנן: הפרעות נפשיות (חרדה, הפרעות שינה, שינויים בהתנהגות, כולל היפראקטיביות ועצבנות / בעיקר בילדים); לעיתים קרובות - חבורות, דלקת ריאות בחולים עם COPD.
מנת יתר
תסמינים: מנת יתר חריפה של התרופה עלולים להוביל לדיכוי זמני של מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל, אשר בדרך כלל אינו דורש טיפול חירום, מאחר שהפונקציה של קליפת יותרת הכליה משוחזרת תוך כמה ימים. עם מינונים ממושכים של התרופה עולה על הדיכוי המומלץ, אולי משמעותי של תפקוד קליפת האדרנל. דיווחים נדירים מאוד התקבלו על התפתחות של משבר אדרנל חריף אצל ילדים שקיבלו מינון של fluticasone propionate 1000 mcg / day ומעלה במשך מספר חודשים או שנים. בחולים כאלה, היפוגליקמיה, דיכאון של תודעה ועוויתות נצפו.משבר חריף כליה עשוי לפתח על רקע התנאים הבאים: הטראומה קשה, ניתוח, זיהום, ירידה חדה במינון של fluticasone propionata.Lechenie: הצורך במעקב אחר חולים שקבלו מינון גבוה, ואת ההפחתה ההדרגתית של המינון של propionate fluticasone.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
propionate ריכוז fluticasone ממשל מסלול שאיפה בפלזמת הדם נמוך מאוד עקב חילוף החומרים ראשון עובר פעילי אישור מערכתי גבוה במעי ובכבד, בהשתתפות האנזימים ציטוכרום P450 3A4. לפיכך, בין תרופתיות משמעותיות קלינית fluticasone propionate maloveroyatny.Issledovanie תרופתיות במתנדבים בריאים הראה כי ritonavir (מעכב פעיל מאוד של ציטוכרום P450 3A4) יכול להגדיל באופן משמעותי את ריכוז propionate fluticasone בפלסמה, אשר כתוצאה מכך גורמת לירידה בריכוזי קורטיזול בסרום. בתוך היישום שלאחר רישום נצפו בין תרופתיות משמעותיות קלינית בחולים המקבלים propionate fluticasone intranasally או על ידי שאיפה יחד עם ritonavir, וכתוצאה מכך תופעות מערכתיות של קורטיקוסטרואידים. כולל תסמונת קושינג ודיכוי האדרנל. לפיכך, יש צורך להימנע תרופות במקבילות של propionate Fluticasone או ritonavir, אלא אם התועלת הפוטנציאלית של המטופל עולה על הסיכון הפוטנציאלי של תופעות לוואי מערכתיות GKS.Issledovaniya מעכבי אחרים של ציטוכרום P450 3A4 הפגינו זניח (אריתרומיצין) וקטנה (ketoconazole) עלייה בחשיפה מערכתית fluticasone propionate ללא כל ירידה ניכרת בריכוז הקורטיזול בסרום. עם זאת, יש לנקוט בזהירות עם מרשם במקביל של מעכבי חזק של ציטוכרום P450 3A4 (לדוגמה, ketoconazole), שכן קיימת אפשרות להגדיל את ריכוז fluticasone propionate בפלסמה.
הוראות מיוחדות
עלייה בתדירות השימוש של אגוניסטים בטא בשאיפה קצרת טווח כדי לשלוט בסימפטומים של אסתמה הסימפונות מצביע על החמרה של שליטה במהלך המחלה.במקרה זה, תוכנית הטיפול של המטופל דורשת שינוי, ההידרדרות הפתאומית והמתקדמת של השליטה במהלך האסטמה הסימפונית היא סכנה פוטנציאלית לחיי המטופל ודורשת עלייה במינון של GCS. מטופלים בסיכון עשויים להיות נקובים מדידות זרימת שיא יומיות, אין זה מומלץ להפסיק את הטיפול בפליקסוטיד, יש להקפיד במיוחד על טיפול בחולי שחפת בשאיפה פעילה או לא פעילה של שחפת ריאות, מומלץ לבדוק האם המטופל מסוגל להשתמש במשאף בצורה נכונה, ודא כי actuation של משאף מתבצעת באופן סינכרוני עם שאיפה כדי להבטיח אספקה אופטימלית של החומר הפעיל לריאות. מר החלת סטרואידים בשאיפה, במיוחד במינונים גבוהים, עלול לחוות תופעות מערכתיות, אך הסבירות של התפתחותם היא נמוכה בהרבה בעת קבלת סטרואידים בפנים. תופעות מערכתיות אפשריות כוללות את תסמונת Cushing, סימפטומים דמויי cushing, דיכוי תפקוד הכליה, ירידה בצפיפות המינרלים העצביים, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, קטרקט, גלאוקומה. לכן חשוב במיוחד, שכאשר ההשפעה הטיפולית מושגת, המינון של GCS בשאיפה מצטמצם למינון האפקטיבי המינימלי המאפשר לך לשלוט על מהלך המחלה, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר צמיחתם של ילדים שקיבלו את ה- GCS בשאיפה במשך זמן רב, תמיד לשקול את ההסתברות לחוסר אי ספיקת כליות במצב חירום ( כולל ניתוח), כמו גם עם התערבות מתוכננת, אשר יכול לגרום ללחץ, במיוחד בחולים זה לוקח מינונים גבוהים של סטרואידים במשך זמן רב. יחד עם זאת, יש צורך להחליט על הצורך מרשם נוסף של GCS בהתאם למצב הקליני (ראה סעיף Overdose). בקשר עם אי ספיקת כליות אפשרית, טיפול מיוחד יש לנקוט כדי לפקח באופן קבוע האינדיקטורים של הפונקציה של קליפת האדרנל כאשר fluticone הוא להתרפס בצורה של תרסיס עבור שאיפה.ביטול קורטיקוסטרואידים מערכתיים על רקע של פרוטוניאט של fluticasone בצורה של אירוסול עבור שאיפה צריך להתבצע בהדרגה, ועל החולים לשאת כרטיס המציין כי הם עשויים להזדקק קליטה נוספת של סטרואידים במהלך הלחץ. מחלות אלרגיות (למשל, נזלת אלרגית, אקזמה), אשר נדחקו בעבר על ידי תרופות מערכתיות. במצבים כאלה, מומלץ לבצע טיפול סימפטומטי עם antihistamines ו / או תכשירים מקומיים, כולל GCS לשימוש מקומי כמו בטיפול בשאיפה אחרים, קיימת אפשרות להתפתחות של ברונכוספזם פרדוקסלי עם עלייה מיידית בקוצר נשימה לאחר שאיפה. להקלה על התקפה זו, שימוש מיידי של bronchodilator בשאיפה של פעולה מהירה וקצר הכרחי. יש לעצור מיידית את שאיפת ה- Fluticasone propionate באופן מיידי, יש להעריך את מצבו של המטופל ולהמליץ על טיפולים אלטרנטיביים במידת הצורך, כמו במרבית המשאפים באריזת הארוסול, האפקט יורד עם הצטננות הקירור, אך יש דיווחים נדירים מאוד על עלייה בריכוז הגלוקוז בדם, יש לזכור כי כאשר מרשם fluticasone propionate לחולים עם סוכרת, עלייה של מקרי דלקת ריאות בחולים עם COPD שקיבלו fluticasone propionate במינונים נרשמה. 500 מיקרוגרם. יש להיות מודעים לאפשרות של דלקת ריאות בחולים אלה, שכן הסימנים הקליניים של דלקת ריאות והחרפה של המחלה הבסיסית יכולים להיות זהים לעתים קרובות .השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה
מרשם
כן