Fluconazole-Stad capsule 150g N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوكونازول
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
سليكون الفلوكونازول 150 ملغ ؛ سواغ: اللاكتوز ، النشا pregelatinized ، بوليفينيل بيرولويدون الوزن الجزيئي المنخفض ، ستيرات المغنيسيوم ، الصوديوم croscarmellose.
التأثير الدوائي
مضاد
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص فلوكونازول بشكل جيد ، لا يؤثر تناول الطعام على معدل امتصاص فلوكونازول ، وتوافره البيولوجي هو 90٪ وقت الوصول إلى الحد الأقصى من التركيز بعد تناوله عن طريق الفم على معدة فارغة 150 مجم من الدواء 0.5-1.5 ساعة ، Cmax هو 90٪ من التركيز في البلازما مع / في جرعة من 2.5-3.5 ملغم / لتر. T1 / 2 من فلوكونازول هو 30 ساعة التواصل مع بروتينات البلازما - 11-12 ٪. تركيز البلازما يعتمد بشكل مباشر على الجرعة. يتم تحقيق مستوى 90٪ من تركيز التوازن في اليوم الرابع والخامس من العلاج الدوائي (عند تناوله مرة واحدة في اليوم) .يسمح حقن جرعة تحميل (في اليوم الأول) ، مرتين يومياً بالجرعة اليومية المعتادة ، بالوصول إلى مستوى تركيز يقابل تركيز التوازن بنسبة 90٪ بحلول اليوم الثاني ، تخترق الفلوكونازول جيداً جميع السوائل البيولوجية للجسم. يتشابه تركيز المادة الفعالة في لبن الثدي وسائل المفاصل واللعاب والبلغم والسائل البريتوني مع مستويات البلازما. يتم الوصول إلى قيم ثابتة في الإفراز المهبلي بعد 8 ساعات من الابتلاع ويتم الاحتفاظ بها عند هذا المستوى لمدة 24 ساعة على الأقل .يخترق الفلوكونازول بشكل جيد في السائل النخاعي (CSF) - مع التهاب السحايا الفطري يكون التركيز في CSF حوالي 85٪ من مستوى البلازما. في سائل العرق ، يتم تحقيق البشرة وتراكيز القرنية (تراكم انتقائي) تتجاوز مستويات المصل. بعد تناول 150 مجم في اليوم السابع ، يكون التركيز في الطبقة القرنية للجلد هو 23.4 ميكروغرام / غرام ، وبعد أسبوع من أخذ الجرعة الثانية - 7.1 ميكروغرام / غرام ؛ التركيز في الأظافر بعد 4 أشهر من الاستخدام بجرعة 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع - 4.05 ميكروغرام / غرام في حالة صحية و 1.8 ميكروغرام / غرام في الأظافر المتأثرة. يقترب حجم التوزيع من إجمالي محتوى الماء في الجسم ، وهو مثبط لاختزال الأنزيم CYP2C9 في الكبد. تفرز أساسا عن طريق الكلى (80 ٪ - دون تغيير ، 11 ٪ - في شكل نواتج الأيض). تطهير فلوكونازول يتناسب مع تصفية الكرياتينين. لا توجد مستقلبات للفلوكونازول في الدم المحيطي ، حيث تعتمد الحرائك الدوائية فلوكونازول بشكل كبير على الحالة الوظيفية للكلية ، وهناك علاقة عكسية بين عمر النصف وإزالة الكرياتينين. بعد غسيل الكلى لمدة 3 ساعات ، يتم تخفيض تركيز البلازما من فلوكونازول بنسبة 50 ٪.
شهادة
Cryptococcosis ، بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات ، وغيرها من التوطين من هذه العدوى (بما في ذلك الرئتين والجلد) ، سواء في المرضى الذين يعانون من استجابة مناعية طبيعية أو في المرضى الذين يعانون من أشكال مختلفة من كبت المناعة (بما في ذلك مرضى الإيدز ، في زرع الأعضاء )؛ يمكن استخدام هذا الدواء للوقاية من عدوى المكورات الخيطية في مرضى الإيدز ، داء المبيضات المعمم ، بما في ذلك داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر والأشكال الأخرى من العدوى السرطانية الغازية (التهابات الغشاء البريتوني ، الشغاف ، العيون ، الجهاز التنفسي والمسالك البولية). يمكن إجراء العلاج في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة ، والمرضى في وحدة العناية المركزة ، والمرضى الذين يخضعون لعلاج من تثبيط الخلايا أو تثبيط المناعة ، وكذلك في وجود عوامل أخرى تؤهب لتطوير داء المبيضات ؛ داء المبيضات من الأغشية المخاطية ، بما في ذلك. تجويف الفم والبلعوم (بما في ذلك داء المبيضات ضموري من تجويف الفم ، المرتبطة بارتداء طقم الأسنان) ، المريء ، داء المبيضات القصبي غير الغازية ، بيلة المبيضات ، داء المبيضات من الجلد. الوقاية من داء المبيضات الفموي الفموي المتكرر عند مرضى الإيدز ، داء المبيضات التناسلي: داء المبيضات المهبلي (تكرار حاد وحاد مزمن) ، استخدام وقائي للحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي (3 حلقات أو أكثر في السنة) ؛ التهاب الحشويّة المميت ؛ الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة المعرضة لمثل هذه العدوى نتيجة العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي ؛ داء فطري جلدي ، بما في ذلك داء فطريات القدم والجسم والمنطقة الأربية ؛ متقشرة varicolor ، فطار الأظافر. داء المبيضات في الجلد ؛ داء فطري عميق متوطن ، بما في ذلك داء الكروانيديا الفُطَرية ، داء الباراكوكسيديويوما ، داء الشعيرات ، داء النوسجات في المرضى الذين لديهم مناعة عادية.
موانع
فرط الحساسية للدواء (بما في ذلك أدوية مضادات الفطريات الآزولية الأخرى في التاريخ) ، والإدارة المتزامنة للتيرنادين (على خلفية الاستهلاك المستمر للفلوكونازول بجرعة 400 ملغ / يوم أو أكثر) أو استميزول ، بالإضافة إلى أدوية أخرى تمد فترة QT ؛ الأطفال بحذر: كبد و / أو فشل كلوي ، ظهور طفح على خلفية استخدام الفلوكونازول في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية سطحية وعدوى فطرية جائحة / جهازية ،في وقت واحد من إدارة terfenadine و fluconazole بجرعة أقل من 400 ملغ / يوم ، إدارة في وقت واحد من أدوية محتملة السمية الكبدية ، وإدمان الكحول ، ويحتمل أن الظروف غير متوازن في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المتعددة (مرض القلب العضوي ، وعدم التوازن بالكهرباء ، في وقت واحد إعطاء الأدوية تسبب عدم انتظام ضربات القلب) ، والحمل.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
استخدام الدواء في النساء الحوامل غير عملي ، باستثناء أشكال التهابات فطرية حادة أو مهددة للحياة ، عندما تكون الفائدة المحتملة لاستخدام فلوكونازول للأم أكبر بكثير من خطر على الجنين.
الجرعة والإعطاء
البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا (الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم) المصابين بالتهاب السحايا بالمستخفيات والتهابات المكورات الخبيثة في المواقع الأخرى في اليوم الأول عادةً ما يتم وصفهم بـ 400 ميلي غرام (8 كبسولات 50 مجم لكل منهم) ، ثم يستمر العلاج بجرعة 200 ميلي غرام (4 كبسولات بواسطة 50 ملغ) - 400 ملغ (8 كبسولات 50 ملغ) 1 مرة في اليوم. تعتمد مدة علاج عدوى المكورات الخبيثة على الفعالية السريرية التي أكدها فحص الفطريات ؛ لالتهاب السحايا بالمستخفيات ، يجب أن يكون العلاج على الأقل من 6 إلى 8 أسابيع ، ولمنع تكرار التهاب السحايا بالمكورات الخلقية في مرضى الإيدز ، بعد إكمال الدورة الكاملة للعلاج الأساسي ، يوصف الفلوكونازول بجرعة 200 ملغ (4 كبسولات 50 ملغ) في اليوم لمدة طويلة في داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر وعدوى طفيلية أخرى في اليوم الأول ، تكون الجرعة 400 ملغ (8 كبسولات 50 ملغ) ، ثم 200 ملغ (4 كبسولات 50 ملغ) في اليوم. مع فعالية سريرية غير كافية ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 400 ملغ (8 كبسولات من 50 ملغ) في اليوم الواحد. تعتمد مدة العلاج على الفعالية الإكلينيكية ، ففي داء المبيضات الفموي البلعومي ، عادة ما يوصف العقار 150 ملغ مرة واحدة في اليوم ، وتكون مدة العلاج 7-14 يومًا. إذا لزم الأمر ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض واضح في الحصانة ، قد يكون العلاج لفترة أطول ، لمنع تكرار داء المبيضات الفموي الفموي في مرضى الإيدز ، بعد الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج الأولي ، 150 مجم مرة في الأسبوع.يرتبط بتركيب الأسنان الاصطناعية - 50 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يومًا مع أدوية مطهرة محلية لعلاج الطرف الاصطناعي.في حالات أخرى من المبيضات (باستثناء الأعضاء التناسلية) ، على سبيل المثال ، التهاب المريء ، آفة القصبي القصبي غير الغازية ، داء المبيضات ، داء المبيضات في الجلد و الأغشية المخاطية ، وما إلى ذلك ، تكون الجرعة الفعالة عادة 150 ملغ / يوم مع فترة علاج 14-30 يومًا ، وبالنسبة لداء المبيضات المهبلي ، يتم أخذ الفلوكونازول مرة واحدة عن طريق الفم بجرعة 150 مجم. للحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي ، يمكن استخدام الدواء بجرعة 150 ملغ مرة في الشهر. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي ، فإنه يختلف من 4 إلى 12 شهرا. قد يحتاج بعض المرضى إلى استخدام أكثر تكرارا ، فعندما يتسبب التهاب الحشفة الذي تسببه المبيضات ، يتم إعطاء الفلوكونازول عن طريق الفم مرة واحدة بجرعة 150 ملغ / يوم ، وللوقاية من داء المبيضات ، تكون الجرعة الموصى بها 50-400 مجم مرة في اليوم ، حسب درجة خطر الإصابة بعدوى فطرية. للوقاية من داء المبيضات في المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هي 150-400 ملغ 1 مرة في اليوم ، وهذا يتوقف على درجة خطر الإصابة بالفطريات. إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الحادة أو المطولة المتوقعة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 400 ملغ / يوم. يوصف الفلوكونازول قبل بضعة أيام من ظهور العدلات المتوقعة. بعد زيادة عدد العدلات أكثر من 1 ألف / ميكرولتر ، يستمر العلاج لمدة 7 أيام أخرى.في حالة داء فطريات الجلد ، بما في ذلك فطريات القدم وجلد المنطقة الأربية وداء المبيضات ، تكون الجرعة الموصى بها 150 مجم مرة في الأسبوع أو 50 مجم مرة في اليوم ، نظام الجرعات يعتمد على تأثير السريرية و mycological. مدة العلاج في الحالات العادية هي من 2 إلى 4 أسابيع ، ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة لعلاج فطريات القدمين ، والعلاج لفترة أطول (حتى 6 أسابيع). بالنسبة للداء الشعاعي - 300 ملغ (2 كبسولات 150 ملغ) مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين ، بعض المرضى مطلوب جرعة ثالثة من 300 ملغ في الأسبوع ، في حين أن في بعض الحالات ، جرعة واحدة من 300-400 ملغ كافية ؛ نظام العلاج البديل هو استخدام 50 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 2-4 أسابيع ، في فطار الأظافر ، الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع.يجب أن يستمر العلاج حتى يتم استبدال الظفر المصاب (ينمو الظفر غير المصاب). لإعادة نمو الأظافر والقدمين يتطلب عادة 3-6 أشهر أو 6-12 شهرا sootvetstvenno.Pri فطار المتوطنة العميق قد تتطلب استخدام الدواء بجرعة 200 ملغ (4 كبسولات من 50 ملغ) - 400 ملغ (8 كبسولات 50 ملغ) يوميًا لمدة تصل إلى عامين. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. قد يكون من 11-24 شهرا في الكرواني، الفطار نظير الكرواني في 2-17 أشهر، 1-16 شهرا في داء الشعريات المبوغة و3-17 أشهر في الأطفال gistoplazmoze.U وكذلك مع إصابات مماثلة في البالغين، ومدة العلاج يعتمد على الاثر السريري والفطريات . في الأطفال، لا ينبغي أن تستخدم الدواء في جرعة يومية، وهو ما سيكون أعلى من ذلك في البالغين، أي لا يزيد عن 400 ملغ / يوم. يتم استخدام الدواء يوميا 1 مرة في اليوم الواحد.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، والتغيرات في الذوق وآلام البطن والقيء والغثيان والإسهال، وانتفاخ البطن، ونادرا ما - ضعف الكبد (اليرقان والتهاب الكبد وgepatonekroz، فرط بيليروبين الدم، وزيادة ألانين النشاط الألانين، الألانين اسبارتاتي، وزيادة قلوية النشاط الفوسفاتيز، نخر الكبد ) ، بما في ذلك tyazheloe.So الجهاز العصبي: صداع، دوار، التعب المفرط، ونادرا ما - الجانب sudorogi.So من الدم: نادرا - نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات (النزيف، نمشات)، قلة العدلات، وردود الفعل agranulotsitoz.Allergicheskie: الطفح الجلدي، ونادرا ما - نضحي حمامي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون)، انحلال البشرة السامة (متلازمة Lyell)، وردود الفعل تأقانية (بما في ذلك وذمة وعائية عصبية، وتورم في الوجه، شرى، حكة الجلد) لجزء من نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة تابع lzhitelnosti QT الفاصلة، وميض / رفرفة zheludochkov.Prochie: نادرا - الفشل الكلوي، وثعلبة، ارتفاع الكولسترول، زيادة شحوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: الهلوسة، وجنون العظمة povedenie.Lechenie: أعراض - غسل المعدة، أجبرت إدرار البول. غسيل الكلى لمدة 3 ساعات يقلل من تركيز البلازما بنسبة 50 ٪ تقريبا.
التفاعل مع أدوية أخرى
في تطبيق فلوكونازول مع الزيادات الوارفارين MF (بمعدل 12٪).وفي هذا الصدد، فمن المستحسن أن تراقب عن كثب PV الأداء في المرضى الذين يتلقون الدواء في تركيبة مع الكومارين antikoagulyantami.Flukonazol يزيد من البلازما نصف الحياة وكلاء سكر الدم عن طريق الفم - السلفونيل يوريا (كلوربروباميد، غليبينكلاميد، غليبيزيد، تولبوتاميد) في الأشخاص الأصحاء. يسمح الجمع بين استخدام الفلوكونازول مع وكلاء سكر الدم عن طريق الفم في مرضى السكري، ولكن ينبغي على الطبيب أن تضع في اعتبارها إمكانية gipoglikemii.Odnovremennoe فلوكونازول والفينيتوين قد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما الفينيتوين إلى درجة كبيرة سريريا. ولذلك، إذا لزم الأمر، يصاحب ذلك من استخدام هذه الأدوية تحتاج إلى مراقبة تركيز الفينيتوين تعديل الجرعة للحفاظ على مستويات المخدرات داخل intervala.Kombinatsiya ريفامبيسين العلاجية يؤدي إلى انخفاض في AUC و 25٪ تقصير عمر النصف للفلوكونازول من البلازما بنسبة 20٪. لذلك ، فمن المستحسن زيادة جرعة فلوكونازول في المرضى الذين يتلقون ريفامبيسين في نفس الوقت.ومن المستحسن مراقبة تركيز السيكلوسبورين في دم المرضى الذين يتلقون فلوكونازول ، منذ فلوكونازول والسيكلوسبورين في المرضى الذين يعانون من زرع الكلى (الاستقبال الفلوكونازول 200 ملغ / يوم) يؤدي إلى زيادة بطيئة في تركيز السيكلوسبورين في plazme.Bolnye الذين يحصلون على جرعة عالية من الثيوفيلين أو الذين لديهم فرصة لتطوير سمية الثيوفيلين، وينبغي رصد لهذا الغرض الكشف المبكر عن أعراض الجرعة الزائدة من الثيوفيلين ، لأن إدارة فلوكونازول يقلل من متوسط معدل إزالة التطبيق الثيوفيلين plazmy.Pri وقت واحد من فلوكونازول مع تيرفينادين وسيسابريد وصف الحالات ردود فعل غير مرغوبة من القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب الانتيابي البطين (torsades دي نقطة) .Odnovremennoe فلوكونازول وهيدروكلوروثيازيد قد يؤدي إلى زيادة في تركيز فلوكونازول البلازما بنسبة 40 ٪ ، وهناك تقارير عن تفاعل فلوكونازول وريفابوتين ، يرافقه زيادة في مستويات المصل من هذا الأخير. مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول وريفابوتين ، يتم وصف حالات التهاب العنبية.يجب ملاحظة المرضى الذين يتلقون توليفة من فلوكونازول وزيدوفودين في المرضى الذين يتلقون الريفابوتين والفلوكونازول في نفس الوقت ، وقد لوحظت زيادة في تركيز الزيدوفودين ، والذي يحدث بسبب انخفاض في تحويل هذا الأخير إلى المستقلب الرئيسي. مما يزيد من خطر التأثيرات النفسية الحركية (أكثر وضوحا عند استخدام فلوكونازول إلى الداخل أكثر من الداخل / الداخل) ، ويزيد من تركيز التاكروليمس ، بسبب لأنه يزيد من خطر الإصابة الكلوية.
تعليمات خاصة
يجب أن يستمر العلاج حتى مغفرة السريرية والدموية. من السابق لأوانه إيقاف العلاج يؤدي إلى الانتكاسات ، وخلال العلاج ، من الضروري مراقبة بارامترات الدم والكلى والكبد. في حالة اختلال وظائف الكلى والكبد ، يجب إيقاف الدواء ، وفي حالات نادرة ، كان استخدام الفلوكونازول مصحوبًا بتغيرات سامة في الكبد ، بما في ذلك. مميتة ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة يصاحب ذلك. في حالة التأثيرات السمية الكبدية المرتبطة بالفلوكونازول ، فإنها لا تعتمد بشكل كبير على الجرعة اليومية الكلية ، ومدة العلاج ، والجنس وعمر المريض. عادة ما يكون التأثير الكبدي للفلوكونازول قابلا للعكس. اختفت أعراضه بعد التوقف عن العلاج. مع ظهور علامات سريرية لضرر الكبد التي قد تكون مرتبطة بالفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء ، ومن المرجح أن يصاب مرضى الإيدز بتفاعلات جلدية شديدة مع استخدام العديد من الأدوية. في الحالات التي يحدث فيها طفح جلدي في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية سطحية ويعتبر مرتبطًا بالتأكيد بالفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء. عندما يظهر الطفح الجلدي في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية جائحة / جهازية ، يجب أن يتم رصدهم بعناية ويجب إلغاء الفلوكونازول عندما يكون هناك تغيير ثقيل أو حمامي عديدة الأشكال ، يجب توخي الحذر عند تناول فلوكونازول مع سيسبرايد أو ريفابوتين أو أدوية أخرى يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P 450.