كبسولات فوكسين مع modif. vysvob. 0.4mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تامسولوسين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
تحتوي 1 كبسولة هيدروكلوريد تامسولوسين، 400 ميكروغرام. سواغ: حمض إيثيل ميثاكريليك اكريليت كوبوليمر (1: 1) 30٪ تشتت - 74.9 ملغم (على شكل مواد صلبة) *، السيلولوز الجريزوفولفين - 257.1 ملغ، ثنائية البوتيل sebacate - 8.4 ملغ بوليسوربات 80-500 ملغ، الغروية ثاني أكسيد السيليكون - 3.7 ملغ .، التلك - يستخدم 300 غرام * لكبسولة 30٪ تشتت البوليمرات من حمض ميثاكريليك وethylacrylate (1: 1) بمبلغ 249.67 ملغ، والتي تتطابق مع 74.9 ملغ في شكل مادة صلبة كبسولة قذيفة veschestva.Sostav: azorubin صبغ - 0.2٪ صبغة زرقاء براءة اختراع - 0.12 ٪ ، والجيلاتين - ما يصل إلى 100 ٪.
التأثير الدوائي
تامسولوسين بشكل انتقائي وكتل تنافسية مستقبلات α1A الأدرينالية بعد المشبكي للعضلات الملساء في البروستاتا، عنق المثانة والإحليل البروستاتا ومستقبلات α1D-الأدرينالية المثانة، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في قوة العضلات الملساء في البروستاتا، عنق المثانة والإحليل البروستاتا، وتحسين وظيفة النافصة و الحد من الانسداد وتهيج الأعراض المرتبطة تضخم البروستاتا الحميد zhelezy.Kak عادة، التأثير العلاجي يتطور شيا 2 أسابيع. بعد الحصول على المخدرات، وإن كان في بعض المرضى انخفاض في الأعراض لوحظ بعد أول تامسولوسين dozy.Sposobnost يؤثر على المستقبلات الأدرينالية α1A-هو 20 مرة أكبر من قدرته على التأثير على مستقبلات α1D-الأدرينالية العضلات الملساء في الأوعية الدموية. مع هذه الانتقائية العالية من الدواء لا يسبب أي انخفاض ملحوظ سريريا في ضغط الدم النظامية في كل من مرضى ارتفاع ضغط الدم والمرضى الذين يعانون من مصدر ضغط دم طبيعي.
الدوائية
الشفط. بعد تناوله عن طريق الفم، تامسولوسين بشكل سريع وتقريبا استيعابها تماما من الجهاز الهضمي، والتوافر البيولوجي - ما يقرب من 100٪. بعد تناول واحد Fokusin جرعة فموية من 400 ملغ Cmax المادة الفعالة في البلازما التي تم الحصول عليها 6 ساعات. والتوزيع. بعد 5 أيام بالطبع أخذ قيمة Cmax من المادة الفعالة في بلازما الدم عن طريق ارتفاع 60-70٪ من Cmax بعد جرعة واحدة. بروتين البلازما ملزمة - 99 ٪. VD تامسولوسين طفيف (حوالي 0.2 L / كغ). الأيض.لا يخضع تامسولوسين لتأثير الممر الأول ويتحول ببطء في الكبد مع تكوين نواتج دوائية نشطة تحافظ على انتقائية عالية لمستقبلات α-adrenergic. معظم المادة الفعالة موجودة في الدم دون تغيير. الانسحاب. تفرز Tamsulosin من الكلى ، وتفرز 9 ٪ من الجرعة دون تغيير. T1 / 2 tamsulosin في جرعة واحدة - 10 ساعة ، بعد تكرار الإدارة - 13 ساعة ، المباراة النهائية - 22 ساعة.
شهادة
علاج الاضطرابات الوظيفية في تضخم البروستاتا الحميد
موانع
انخفاض ضغط الدم الانتصابي (بما في ذلك التاريخ) ؛ الاختلال الكبدي الوخيم ؛ العمر حتى 18 عامًا (الفعالية والسلامة غير مثبتة) ؛ فرط الحساسية لمكونات الدواء.يجب استخدام الدواء بحذر في الفشل الكلوي المزمن (أقل من 10 مل / دقيقة) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك orthostatic) ، عملية الساد المخطط ، مع الاستخدام المتزامن لمثبطات قوية ونشطة باعتدال من إيزونزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، الكيتوكونازول ، voriconazole). استخدام زانو للدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. استخدام لانتهاكات وظيفة الكلى مع الحذر ، يجب عليك استخدام المخدرات للفشل الكلوي المزمن (CC أقل من 10 مل / دقيقة).
احتياطات السلامة
يجب توخي الحذر من استخدام تامسولوسين في المرضى الذين يعانون من الاستعداد لانخفاض ضغط الدم الانتصابي. في العلامات الأولى لانخفاض ضغط الدم الانتصابي (الدوخة ، الضعف) ، يجب أن يجلس المريض أو يوضع ، وقبل البدء في استخدام الدواء ، يجب التحقق من التشخيص.استخدم بحذر في الفشل الكلوي المزمن (تخليق الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) استخدم بحذر في القصور الكبدي الوخيم. على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، يجب على المريض أن يكون حذرا عند القيادة وغيرها من الإمكانات الأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة تركيز الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
Fokusin غير مخصص للاستخدام في النساء
الجرعة والإعطاء
يتم أخذ الدواء عن طريق الفم بجرعة 400 ميكروغرام (1 كبسولة) / يوم ، ويجب أخذ الكبسولات بعد الوجبة الأولى ، بدون مضغ ، وشرب كمية كافية من الماء ، ويمكن استخدام التركيز كعلاج وحيد وبالتمازج مع مثبطات 5α-reductase (فيناسترايد ، دوتاستيريدي)
آثار جانبية
يتم تقديم تكرار التفاعلات الضائرة وفقًا لتصنيف MedDRA: في كثير من الأحيان (> 10٪) ، غالبًا (≥1٪ ، <10٪) ، نادرًا (≥0.1٪ ، <1٪) ، نادرًا (.010.01٪ ، <0.1٪) نادرًا جدًا (<0.01٪) ، التكرار غير معروف (لا يمكن تحديد تردد حدوثه من البيانات المتوفرة). بالنسبة لجهاز المناعة: نادرًا ما توجد تفاعلات فرط الحساسية للجهاز العصبي: غالبًا للدوخة ؛ نادرا - صداع. نادرا - الدول syncopal. تردد غير معروف - اضطراب النوم (النعاس أو الأرق): على جزء من جهاز الرؤية: التردد غير معروف - عدم وضوح الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: بشكل غير منتظم - شعور بنبض القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. تردد غير معروف - عدم انتظام دقات القلب - على الجهاز التنفسي: نادرا - التهاب الأنف. تردد غير معروف - نزيف الأنف: من جانب الجهاز الهضمي: نادرا - غثيان ، قيء ، إمساك أو إسهال ، على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - طفح جلدي ، حكة ، شرى. نادرا ، وذمة وعائية. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون. تردد غير معروف - حمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري. على جزء من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية: نادرا جدا - priapism. تردد غير معروف - اضطرابات القذف (بما في ذلك القذف إلى الوراء) ، وانخفاض الرغبة الجنسية.الاضطرابات الشائعة: نادرا - متلازمة الوهمي. تردد غير معروف - آلام الظهر وألم في الصدر.
جرعة مفرطة
الأعراض: انخفاض واضح في ضغط الدم: العلاج: العلاج القلبية القلب ، علاج الصيانة العامة ، التحكم في وظائف الكلى ، إدارة حلول استبدال الحجم أو الأدوية مضيق للأوعية. لمنع مزيد من الامتصاص من تامسولوسين ، يمكن غسل المعدة ، مع أخذ الكربون المنشط أو ملين الاسموزي.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن لتامسولوسين مع حاصرات غيرها من alpha1 الأدرينالية يمكن أن تقلل من AD.Diklofenak ومضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين) يزيد إلى حد ما من معدل إفراز tamsulozina.Tsimetidin يزيد تركيز تامسولوسين في البلازما وفوروسيميد - يقلل (أهمية سريرية كبيرة لديها لا) اذا كان التطبيق المتزامن من تامسولوسين مع أتينولول ،لم إنالابريل أو الثيوفيلين علامات التفاعلات المخدرات في ظروف المختبر otsutstvovali.V الديازيبام، بروبرانولول، trichloromethiazide، كلورمادينون، أميتريبتيلين، ديكلوفيناك، غليبينكلاميد، سيمفاستاتين والوارفارين لا يؤدي إلى جزء خال من تامسولوسين في تغيير البلازما. كان تامسولوسين أيضا أي تأثير على توافر جزء الديازيبام، بروبرانولول، وتامسولوسين ثلاثي يكلورميثازيد hlormadinona.Odnovremennoe ومثبطات قوية من CYP3A4 قد يسبب زيادة التعرض النظامية تامسولوسين. الاستخدام المتزامن لتامسولوسين مع الكيتوكونازول (CYP3A4 إيزوزيم المانع من امكانات) أدى إلى زيادة في المعلمات AUC وCmax تامسولوسين 2.8 مرة و 2.2 مرات، sootvetstvenno.Tamsulozin لا يمكن استخدامها في تركيبة مع مثبطات قوية من CYP3A4 ايزوزيم النمط الظاهري في المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي التي كتبها CYP2D6.Sleduet إيزوزيم توخي الحذر أثناء تطبيق تامسولوسين مع مثبطات نشطة وقوية باعتدال من أنزيم CYP3A4
تعليمات خاصة
قبل البدء في العلاج مع Fokusin ، من الضروري استبعاد وجود أمراض أخرى يمكن أن تسبب نفس الأعراض مثل فرط تنسج البروستاتا الحميد. قبل البدء في العلاج وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج يجب إجراء فحص البروستاتا (فحص المستقيم الرقمي، PSA) في اشارة وتطبيق أخرى الخصوم alpha1-الأدرينية، في علاج المخدرات Fokusin في بعض الحالات يمكن أن يحدث انخفاض في ضغط الدم، الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى الإغماء. Fokusin هذا الدواء يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم الاستعداد لأول علامات قيامية gipotenzii.Pri من انخفاض ضغط الدم الانتصابي (دوخة، ضعف) يجب على المريض الجلوس أو ulozhit.Pri وذمة وعائية التنمية، وردود الفعل المناعية الأخرى مثل متلازمة ستيفن جونسون، وتطبيق المخدرات يجب أن تتوقف على الفور. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبيب حتى يتم القضاء على هذه الحالة المرضية ؛ إعادة التكليف تامسولوسين ليس العمليات الجراحية dopuskaetsya.Pri لإعتام عدسة العين لدى بعض المرضى معاملة هيدروكلوريد tasmulozina في وقت التشغيل في الماضي، كان هناك متلازمة القزحية تطوير جراحة داخلية عدم الاستقرار العين (حدقة متلازمة ضيق).يمكن أن يؤدي عدم استقرار القزحية أثناء العمليات الجراحية إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات في الجهاز أثناء الجراحة وبعدها ، ولا ينبغي استخدام هيدروكلوريد تامسولوسين بالاشتراك مع مثبطات قوية لأنزيم إيزوزيم CYP3A4 لدى المرضى الذين يعانون من النمط الظاهري لعملية التمثيل الغذائي البطيء لأنزيم إيزوزيم CYP2D6. من آليات النقل والتحكم في السيارات وينبغي الحرص عند القيادة والوظائف التي تتطلب زيادة تركيز الهوس وسرعة النفسي ردود الفعل. في حالة الدوخة ، من الضروري الامتناع عن القيادة وأداء أنشطة خطرة أخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم