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モディファイのフォクシンカプセル。解放0.4mg N30

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有効成分

タムスロシン

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カプセル

構成

1つのカプセルはタムスロシン塩酸塩、400マイクログラムを含んでいます。賦形剤:メタクリル酸 - エチルアクリレートコポリマー(1:1)30%分散液 - 74.9(固形分として)MG *、微結晶性セルロース - 257.1 mgの、セバシン酸ジブチル - 8.4 mgのポリソルベート80 - 500mgの、コロイド状二酸化ケイ素 - 3.7ミリグラム。、タルク - 300gの*は、メタクリル酸とエチル(1:1)の共重合体のカプセルの30%分散液に使用される: - 0.2%の青色染料染料アゾルビン固体カプセルシェルveschestva.Sostavの形で74.9 mgの対応249.67ミリグラムの量で特許取得 - 0.12%ゼラチン - 100%まで。

薬理効果

選択的かつ競争力のあるブロックをタムスロシン前立腺、膀胱頸部および前立腺尿道や前立腺、膀胱頸部と尿道前立腺部の平滑筋緊張の減少につながる膀胱のα1Dアドレナリン受容体の平滑筋のシナプス後α1Aアドレナリン受容体、排尿筋機能を改善し、通常、前立腺肥大症zhelezy.Kakに関連した障害物と刺激症状の軽減、治療効果が開発夏の2週間。一部の患者で最初dozy.Sposobnostタムスロシン後に観察された症状の減少はα1Aアドレナリン受容体に影響を与えるものの、薬を受け取った後、血管平滑筋のα1Dアドレナリン受容体に影響を与える能力よりも20倍も大きいです。薬のこの高い選択性で高血圧患者では、正常な血液の圧力源と患者の両方の全身血圧のいずれかの臨床的に有意な減少を引き起こすことはありません。

薬物動態

吸引ほぼ100% - 経口投与した後、タムスロシンは、迅速かつほぼ完全に消化管、その生物学的利用能から吸収されます。血漿中のCmax 400mgの活性物質の経口投与Fokusin単一の摂取後6時間である。分布を得ました。単回投与後のCmaxよりも60から70パーセント高いことにより、血漿中の活性物質の値Cmaxを取るコースの5日後。血漿タンパク質への結合 - 99%。 VDタムスロシンわずかな(約0.2 L / kgで)。代謝。タムスロシンは、初回通過効果を受けず、α-アドレナリン作動性受容体に対して高い選択性を保持する薬理学的に活性な代謝産物の形成により、肝臓でゆっくり生体変換される。活性物質の大部分は、血液中に不変で存在する。推論。タムスロシンは腎臓によって排泄され、用量の9%がそのまま排泄される。 T1 / 2タムスロシン単回投与 - 10時間、反復投与 - 13時間、最終 - 22時間。

適応症

良性前立腺肥大における機能障害の治療

禁忌

静電気による低血圧(病歴を含む)、重度の肝障害、18歳までの有効性と安全性、薬物成分に対する過敏性慢性腎不全(注意: CYP3A4アイソザイム(例えば、ケトコナゾール、ボリコナゾール)の強力かつ適度に活性な阻害剤を同時に使用して、計画された白内障手術である動脈低血圧(起立を含む。重度の肝不全の患者における薬物のZano使用。腎機能の違反に注意してください。慎重に、慢性腎不全(10ml /分未満のCC)に薬剤を使用する必要があります。

安全上の注意

起立性低血圧の素因がある患者には、タムスロシンを使用するように注意する必要があります。起立性低血圧症(めまい、衰弱)の最初の徴候では、患者は座ったり置いたりするべきであり、薬を使用する前に診断を確認する必要があります。自動車と制御機構を駆使する能力について治療期間中は、運転時に注意を払う必要があります。そうでなければ注意力の集中の増加と精神運動反応の迅速さを必要とする危険な活動

妊娠中および授乳中に使用する

女性での使用を意図していないフォクシン
投与量および投与
薬物は、400マイクログラム(1カプセル)/日の用量で経口的に摂取される。最初の食事の後、咀嚼することなく、十分な量の水を飲ませてカプセルを服用しなければならない。デュタステリド)

副作用

副作用の頻度は、頻繁に(> 10%)、頻繁に(> 1%、<10%)、まれに(≧0.1%、<1%)、まれに(≧0.01%、<0.1%)、 、非常にまれに(0.01%未満)、頻度は不明である(利用可能なデータから出現の頻度を決定することは不可能である)免疫系の場合:非常に過敏反応のために非常にまれである。まれに - 頭痛;まれに - 失神状態。周波数は不明 - 睡眠障害(眠気や不眠症)臓器の部分では頻度は不明 - 視力のぼけ、視力の鈍化心血管系の部分で:まれに - 鼓動感、起立性低血圧、頻度は不明 - 頻脈。呼吸器系:頻繁に - 鼻炎;頻度は不明 - 鼻出血消化器系ではめったに - 悪心、嘔吐、便秘または下痢皮膚および皮下組織の側面ではめったに皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、まれに、血管浮腫;非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群;頻度は不明です - 多形性紅斑、剥離性皮膚炎。生殖器官と乳腺の部分では、ごくまれに、勃起不全、頻度は不明 - 射精障害(逆行性射精を含む)、性欲減退一般的な疾患:まれに - 無症候性の症候群。頻度不明 - 背痛、胸痛。

過剰摂取

症状:血圧の著明な低下治療:心筋保護療法、全身維持療法、腎機能のコントロール、容量代替溶液または血管収縮薬の投与。タムスロシンのさらなる吸収を防ぐために、胃洗浄、活性炭または浸透圧下性下剤投与が可能である。

他の薬との相互作用

シメチジンは、血漿中のタムスロシン濃度を上昇させ、フロセミド(天然の意味を持たず、価値がなく、価値がなく、価値がない)を減少させます。アテノロールと、ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロルマジノン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチン、ワルファリンの投与は、血漿中のタムスロシンの遊離画分を変化させなかった。タムスロシンは、ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロルマジノンの遊離画分にも影響を与えませんでした。タムスロシンと強力なCYP3A4阻害薬を同時に使用すると、タムスロシンの全身暴露が増加する可能性があります。タムスロシンとケトコナゾール(CYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤)の同時使用は、タムスロシンの2.8倍および2.2倍の増加をもたらした。 CYP3A4アイソザイムの強力で適度に活性な阻害剤を含むタムスロシンを適用しながら注意を払う

注意事項

フォクシンによる治療を開始する前に、良性前立腺肥大症と同じ症状を引き起こす可能性のある他の疾患の存在を除外することが必要です。治療前に、そして治療中に定期的に前立腺の検査を実施する必要があります(デジタル直腸検査、PSA判定)。他のα1-アドレナリン遮断薬と同様に、フォクシンを使用する場合、血圧の低下が起こり、起立性低血圧(めまい、衰弱)の最初の徴候では、患者は座ったり折りたたまれたりするべきであり、血管浮腫やスティーブンス・ジョンソン症候群などの他の免疫反応が進行すると、すぐに停止する必要があります。この病理学的状態がなくなるまで、患者は医師の監督下にいなければならない。タムスロシンの再投与は認められていないが、手術時や過去に塩酸タスムロシンを投与された一部の患者の白内障手術中に、術中虹彩不安定症候群(狭い瞳孔症候群)の発症が起こった。塩酸タムスロシンは、CYP2D6アイソザイムの代謝表現型が遅い患者では、CYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤と組み合わせて使用​​すべきではありません(術後の臓器合併症のリスクが増加する可能性があります)自動車の走行と制御機構について注意しなければならない。マニアと精神運動速度の反応。めまいの場合は、運転を控え、潜在的に危険な活動をする必要があります。

処方箋

はい

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