Kapsułki Fokusin z modifem. wydanie 0,4 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Tamsulosin
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
1 kapsułka zawiera chlorowodorek tamsulosyny 400 μg. Substancje pomocnicze: kopolimer kwas metakrylowy-akrylan etylu (1: 1) 30% dyspersji - 74,9 mg (jako substancje stałe) *, mikrokrystaliczna celuloza - 257,1 mg, sebacynian dibutylowy - 8,4 mg Polisorbat 80 - 500 mg, koloidalny dwutlenek krzemu, - 3,7 mg ., talk - 300 g, * stosuje się kapsułki 30% dyspersję kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) w ilości od 249.67 mg, co odpowiada 74,9 mg w postaci ciała stałego o veschestva.Sostav otoczka kapsułki: azorubin barwnika - 0,2% niebieskiego barwnika opatentowany - 0,12%, żelatyna - do 100%.
Efekt farmakologiczny
Tamsulozyny selektywnie konkurencyjnych bloki postsynaptycznych receptorów α1A adrenergicznego mięśni gładkich prostaty, szyjki pęcherza moczowego i stercza cewki moczowej i α1D-adrenergicznych pęcherza, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich prostaty, szyjki pęcherza moczowego i stercza cewki moczowej, poprawy funkcji mięśnia wypieracza i zmniejszenie zatkanie podrażnienia związane z łagodnym przerostem gruczołu krokowego zhelezy.Kak Zazwyczaj efekt terapeutyczny rozwija Xia 2 tygodnie. po otrzymaniu leku, aczkolwiek w niektórych pacjentów zaobserwowano zmniejszenie objawów po pierwszym dozy.Sposobnost tamsulozyny wpływu na α1A adrenergiczne jest 20 razy większa niż jego zdolność do wpływania na receptory adrenergiczne α1D mięśni gładkich naczyń. Dzięki tak wysokiej selektywności leków nie powoduje żadnych znaczących klinicznie spadek ciśnienia krwi zarówno u pacjentów z nadciśnieniem, oraz u pacjentów z normalnym źródłem ciśnienia krwi.
Farmakokinetyka
Odsysanie Po podaniu doustnym tamsulozyny szybko i niemalże całkowicie absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego, jego biodostępności - prawie 100%. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej Fokusin połknięcia 400 mg substancji czynnej w osoczu Cmax uzyskane 6 godzin. Rozkładu. Po upływie 5 dni oczywiście przyjmując wartość Cmax substancji czynnej w osoczu krwi o 60-70% wyższy niż Cmax po podaniu pojedynczej dawki. Wiązanie z białkami osocza - 99%. Tamsulosin Vd jest nieistotny (około 0,2 l / kg). Metabolizm.Tamsulosyna nie ulega efektowi pierwszego przejścia i powoli ulega biotransformacji w wątrobie z utworzeniem farmakologicznie czynnych metabolitów, które zachowują wysoką selektywność dla receptorów α-adrenergicznych. Większość substancji czynnej jest obecna we krwi w niezmienionej postaci. Wnioskowanie. Tamsulosyna jest wydalana przez nerki, 9% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. T1 / 2 tamsulozyna w pojedynczej dawce - 10 godzin, po podaniu wielokrotnym - 13 godzin, finalnie - 22 godziny.
Wskazania
Leczenie zaburzeń czynnościowych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
Przeciwwskazania
Niedociśnienie ortostatyczne (w tym historia), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone), nadwrażliwość na składniki leku Lek należy stosować z ostrożnością w przewlekłej niewydolności nerek (CC mniej niż 10 ml / min), niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), planowaną operację zaćmy, z równoczesnym stosowaniem silnych i średnio aktywnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 (na przykład ketokonazol, worikonazol). Zano-stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie w przypadku naruszeń czynności nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w przewlekłej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min).
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując tamsulosynę u pacjentów z predyspozycją do niedociśnienia ortostatycznego. Przy pierwszych objawach niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) należy usiąść lub ułożyć pacjenta Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zweryfikować rozpoznanie.Użyć ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml / min) Należy zachować ostrożność w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. na temat zdolności do kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontroli Podczas okresu leczenia pacjent musi zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i innych możliwości w przeciwnym razie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Fokusin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie w dawce 400 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę, Kapsułki należy przyjmować po pierwszym posiłku, bez żucia, popijając wystarczającą ilością wody, fokus można stosować zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z inhibitorami 5α-reduktazy (finasteryd dutasteride)
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest przedstawiona zgodnie z klasyfikacją MedDRA: bardzo często (> 10%), często (≥ 1%, <10%), rzadko (≥0,1%, <1%), rzadko (≥0,01%, <0,1%) bardzo rzadko (<0,01%), częstość występowania jest nieznana (nie jest możliwe określenie częstości występowania z dostępnych danych) Dla układu odpornościowego: bardzo rzadko dla reakcji nadwrażliwości Dla układu nerwowego: często dla zawrotów głowy; nieczęsto - ból głowy; rzadko - syncopal stany; Częstość nieznana - zaburzenia snu (senność lub bezsenność) Na części narządu wzroku: częstość nieznana - niewyraźne widzenie, niewyraźne widzenie Część układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, niedociśnienie ortostatyczne; Częstość nieznana - tachykardia W układzie oddechowym: rzadko - nieżyt nosa; Częstość nieznana - krwawienie z nosa: ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, zaparcia lub biegunka Z boku skóry i tkanki podskórnej: rzadko - wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka; rzadko, obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; Częstość nieznana - rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry. Na części narządów płciowych i gruczołu mlekowego: bardzo rzadko - priapizm; Częstość nieznana - zaburzenia ejakulacyjne (w tym wytrysk wsteczny), zmniejszenie libido Zaburzenia ogólne: rzadko - zespół asteniczny; nieznana częstotliwość - ból pleców, ból w klatce piersiowej.
Przedawkowanie
Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi Leczenie: kardiotropia, leczenie podtrzymujące, kontrola czynności nerek, podawanie roztworów zastępujących objętość lub leki zwężające naczynia krwionośne. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu tamsulozyny, możliwe jest płukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego lub osmotycznego środka przeczyszczającego.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi blokerami alfa1-adrenergiczne może zmniejszyć AD.Diklofenak i antykoagulanty pośrednich (warfaryna) nieco zwiększa szybkość wydalania tamsulozina.Tsimetidin zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu i furosemid - zmniejsza (znaczne znaczenie kliniczne nie ma) .Jeżeli jednoczesnego stosowania tamsulosyny z atenololem,enalapril lub teofiliny oznak interakcji w warunkach in vitro otsutstvovali.V diazepam, propranolol, trichloromethiazide, Chlormadinon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, simwastatyna i warfaryna, nie prowadzą do frakcji wolnej tamsulozyny zmiany surowicy. Tamsulosyna nie miała również wpływu na wolne frakcje diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu i chlormadinonu, Jednoczesne stosowanie tamsulosyny i silnych inhibitorów CYP3A4 może powodować zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na tamsulosynę. Jednoczesne użycie tamsulozyny z ketokonazol (CYP3A4 izoenzymu silnym inhibitorem) prowadziło do zwiększenia liczby parametrów AUC i Cmax tamsulozyny 2,8 raza do 2,2 razy, a nie sootvetstvenno.Tamsulozin można stosować w połączeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 izoenzymu fenotypu u pacjentów z powolnego metabolizmu przez izoenzym CYP2D6.Sleduet zachować ostrożność podczas stosowania tamsulosyny z silnymi i umiarkowanie aktywnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fokusin należy wykluczyć obecność innych chorób, które mogą powodować takie same objawy, jak łagodny przerost prostaty. Przed leczeniem i regularnie w trakcie leczenia należy przeprowadzić badanie gruczołu krokowego (badanie odbytnicy, oznaczanie PSA) Podobnie jak w przypadku innych blokerów alfa1-adrenergicznych, w przypadku stosowania leku Fokusin, w niektórych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, co może prowadzić do omdlenia. Fokusin Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do ortostatycznych gipotenzii.Pri pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub ulozhit.Pri obrzęk naczynioruchowy rozwój i inne reakcje immunologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, stosowaniu leków powinien natychmiast się zatrzymać. Pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza, dopóki nie ustąpi ten stan patologiczny; Ponowne powołanie tamsulosyny jest niedozwolone Podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów, którzy otrzymywali Tasululozę chlorowodorku w czasie operacji i w przeszłości, wystąpił rozwój zespołu niestabilności tęczówki śródoperacyjnej (zespół wąskich źrenic).Nieoperacyjna niestabilność tęczówki może zwiększać ryzyko powikłań narządów w trakcie i po operacji Chlorowodorek tamsulozyny nie powinien być stosowany w połączeniu z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 u pacjentów z powolnym fenotypem metabolizmu izoenzymu CYP2D6. Mechanizmy transportu i kontroli silnika Podczas kierowania pojazdem i zawodów wymagających zwiększonej koncentracji należy zachować ostrożność mania i prędkość reakcje psychomotoryczne. W przypadku zawrotów głowy należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Recepta
Tak