קפסולות Fokusin עם modif. שחרור 0.4 מ"ג N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
טמסולוזין
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
1 כמוסה מכילה הידרוכלוריד tamsulosin, 400 מק"ג. Excipients: קופולימר acrylate חומצה-אתיל methacrylic (1: 1) פיזור 30% - 74.9 מ"ג (מוצק) *, תאית מיקרו - 257.1 מ"ג, sebacate dibutyl - 8.4 מ"ג polysorbate 80 - 500 מ"ג, דו תחמוצת הצורן colloidal - 3.7 מ"ג ., טלק - 300 * גרם משמש פיזור כמוס 30% של קופולימר של חומצת methacrylic ו ethylacrylate (1: 1), בסכום של 249.67 מ"ג, אשר תואם 74.9 מ"ג בצורה של veschestva.Sostav פגז כמוסה מוצק: azorubin צבע - 0.2% צבע כחול פטנט - 0.12% ג'לטין - עד 100%.
השפעה פרמקולוגית
Tamsulosin סלקטיבי וחוסם תחרותי קולטנים postsynaptic α1A-אדרנרגיים של השרירים החלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן והשופכה הערמונית קולטנים אדרנרגיים α1D של שלפוחית השתן, מה שמוביל לירידה טונוס שרירים חלקה של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן והשופכה הערמונית, לשפר תפקוד detrusor ו הפחתה של סימפטומים חסימה וגירוי הקשורים zhelezy.Kak הגדלה שפירה של הערמונית בדרך כלל, את האפקט הטיפולי מתפתח שיה 2 שבועות. לאחר קבלת התרופה, אם כי בחלק מחולי ירידת סימפטומים שנצפו לאחר tamsulosin dozy.Sposobnost הראשון משפיעה על קולטנים α1A-אדרנרגיים הוא 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה להשפיע על קולטני α1D-אדרנרגיים של שריר חלק בכלי דם. עם סלקטיביות גבוהה זו של התרופה אינו גורם לירידה משמעותית קליני בלחץ דם סיסטמי הוא בחולים עם יתר לחץ דם ו בחולים עם מקור לחץ דם נורמלי.
פרמקוקינטיקה
יניקה לאחר מתן פומי, tamsulosin הוא במהירות וכמעט נספג לחלוטין ממערכת העיכול, הזמינות הביולוגית שלה - כמעט 100%. לאחר טיפול אורלי יחידה בליעת Fokusin של 400 חומר פעיל CMAX מ"ג בפלזמה השיג 6 שעות. החלוקה. לאחר 5 ימים של קורס לוקחים בערך CMAX של החומר הפעיל בפלזמת הדם על ידי 60-70% גבוהים יותר מאשר CMAX לאחר מנה אחת. כריכה לחלבוני פלזמה - 99%. VD tamsulosin קלה (כ 0.2 ליטר / ק"ג). מטבוליזם.Tamsulosin אינו עובר את אפקט המעבר הראשון הוא biotransformed באיטיות בכבד עם היווצרות של מטבוליטים פעילים פרמקולוגית כי לשמור על סלקטיביות גבוהה עבור קולטנים α-adrenergic. רוב החומר הפעיל קיים בדם ללא שינוי. מסקנה. Tamsulosin מופרש על ידי הכליות, 9% של המינון מופרש ללא שינוי. T1 / 2 tamsulosin במנה אחת - 10 שעות, לאחר ניהול חוזר - 13 שעות, הסופי - 22 שעות.
אינדיקציות
טיפול בהפרעות תפקודיות בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית
התוויות נגד
לחץ דם אורתוסטטי (כולל היסטוריה), ליקוי כבד כבד, גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו), רגישות יתר למרכיבי התרופה, יש להשתמש בתרופה בזהירות על אי ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ -10) מ"ל / דקה), לחץ דם עורקי (כולל אורתוסטטי), פעולת קטרקט מתוכננת, תוך שימוש סימולטני במעכבים רבי עוצמה ומעורבים במתינות של האיזואנזים CYP3A4 (לדוגמה, ketoconazole, voriconazole). זנו-שימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה. השתמש עבור הפרות של תפקוד הכליות עם זהירות, אתה צריך להשתמש בתרופה אי ספיקת כליות כרונית (CC פחות מ 10 מ"ל / דקה).
אמצעי זהירות
זהירות יש להשתמש tamsulosin בחולים עם נטייה ל hypotension אורתוסטטי. בסימנים הראשונים של לחץ דם אורתוסטטי (סחרחורת, חולשה) יש להניח את המטופל או להציב אותו לפני תחילת השימוש בתרופה, יש לאבחן את האבחנה, השתמש בזהירות על אי ספיקת כליות כרונית (פחות מ -10 מ"ל לדקה), השתמש בזהירות בחוסר הכבד החמור. על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה במהלך תקופת הטיפול, על החולה להיזהר בעת נהיגה ופוטנציאל אחר פעילויות מסוכנות אחרות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פוקוסין לא נועד לשימוש בנשים
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה במינון של 400 מיקרוגרם (1 כמוסה) ביום, יש לקחת כמוסות לאחר הארוחה הראשונה, ללא לעיסה, שתיית כמות מספקת של מים.המוקד יכול לשמש הן כטיפול יחיד והן בשילוב עם מעכבי 5α-רדקטז (Finasteride) , dutasteride)
תופעות לוואי
התדירות של תגובות שליליות מוצגת על פי סיווג MedDRA: לעיתים קרובות (10%), לעיתים קרובות (≥ 1%, <10%), לעתים רחוקות (≥0.1%, <1%), לעתים נדירות (≥0.01%, <0.1%) , לעתים רחוקות מאוד (<0.01%), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לקבוע את שכיחות ההתרחשות מהנתונים הזמינים) .למערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד לתגובות של רגישות יתר למערכת העצבים: לעיתים קרובות לסחרחורת; לעתים רחוקות - כאב ראש; לעיתים רחוקות - מדינות סינקופליות; תדירות השינה אינה ידועה - הפרעות בשינה (נמנום או נדודי שינה): מצד איבר הראייה: התדר אינו ידוע - ראייה מטושטשת, ראייה מטושטשת, מצד המערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - תחושה של פעימת לב, לחץ דם אורתוסטטי; התדירות אינה ידועה - טכיקרדיה: על מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - נזלת; התדירות אינה ידועה - דימום באף - מצד מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - בחילות, הקאות, עצירות או שלשולים: בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה; לעיתים נדירות, אנגיואדמה; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון; תדירות אינה ידועה - אריתמה multiforme, דרמטיטיס exfoliative. מצד איברי המין והבלוטה החלבית: לעתים רחוקות מאוד - פריאפיזם; שכיחות לא ידועה - הפרעות בשפיכה (כולל שפיכה מדרגת), ירידה בליבידו: הפרעות נפוצות: לעיתים רחוקות - תסמונת אסתנית; תדירות לא ידוע - כאבי גב, כאבים בחזה.
מנת יתר
סימפטומים: ירידה מובהקת בלחץ הדם טיפול: טיפול קרדיו-תרפי, טיפול אחזקה כללי, שליטה בתפקוד הכלייתי, ניהול פתרונות תחליפי נפח או תרופות נגד עצמות. כדי למנוע ספיגה נוספת של tamsulosin, שטיפה קיבה, לוקח פחמן מופעל או משלשל אוסמוטי אפשרי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
שימוש בו זמני של tamsulosin עם חוסמי alpha1-אדרנרגיים אחרים יכולים להפחית את AD.Diklofenak ו נוגדי קרישה עקיף (קומדין) מעט מגביר את קצב הפרשת tamsulozina.Tsimetidin מגביר את הריכוז של tamsulosin בפלסמה פוסיד - מפחית (משמעות קלינית מהותית יש לא) .אם היישום סימולטני של tamsulosin עם atenolol,סימנים enalapril או תאופילין של בין תרופתיות תנאים במבחנה otsutstvovali.V diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, אלטרול, דיקלופנק, גליבנקלאמיד, סימבסטטין קומדין לא לגרום השבר ללא tamsulosin ב שינוי הפלזמה. Tamsulosin גם לא היתה כל השפעה על הזמינות של שבריר diazepam, propranolol, ו trichlormethiazide hlormadinona.Odnovremennoe tamsulosin ו מעכבים חזקים של CYP3A4, עלולים לגרום לחשיפה מוגברת מערכתית tamsulosin. שימוש סימולטני ב- tamsulosin עם ketoconazole (מעכב חזק של איסואנזים CYP3A4) הביא לעלייה ב- AUC ו- Cmax של tamsulosin ב -2.8 פעמים וב -2.2 פעמים בהתאמה. Tamsulosin לא אמור לשמש בשילוב עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 בחולה עם איטי-מטבוליזם, במקרה של IP; השתמש זהירות בעת החלת tamsulosin עם מעכבים חזק ומתיישבים פעילים של האיזואנזים CYP3A4
זהיר
לפני תחילת הטיפול עם Fokusin, יש צורך להוציא את נוכחותם של מחלות אחרות שעלולות לגרום לאותם תסמינים כמו hyperplasia ערמונית שפיר. לפני הטיפול, ובמהירות במהלך הטיפול, יש לבצע בדיקה של בלוטת הערמונית (בדיקה רקטלית דיגיטלית, קביעת PSA), וכמו עם חוסמי אלפא-אדרנרגיים אחרים, בעת השימוש ב- Fokusin, במקרים מסוימים עלולה להתרחש ירידה בלחץ הדם, דבר שעלול לגרום להתעלפות. Fokusin התרופה יש להשתמש בזהירות בחולים עם נטייה הסימנים הראשונים gipotenzii.Pri האורתוסטטי של תת לחץ דם האורתוסטטי (סחרחורות, חולשה) המטופל חייב לשבת או אנגיואדמה פיתוח ulozhit.Pri, ותגובות אימונולוגיות אחרות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, יישום סמים צריך להפסיק מיד. החולה חייב להיות תחת פיקוחו של רופא עד לחיסול מצב פתולוגי זה; מינוי מחדש של tamsulosin אינו מותר.במהלך ניתוח עבור קטרקט אצל חלק מהחולים שקיבלו Tasmulozin Hydrochloride בזמן הניתוח ובעבר, התפתח תסמונת אי-הישרדות תוך-עינית (תסמונת התלמיד הצרה).הופעת אי-יציבות תוך-עינית של הקשתית עלולה להוביל לסיכון מוגבר לסיבוכים של איברים במהלך הניתוח ולאחריו, אין להשתמש ב- Tamsulosin hydrochloride בשילוב עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 בחולים עם פנוטיפ מטבוליזם איטי של האיזואנזים CYP2D6 ההשפעה על היכולת לנהוג של מנגנוני התחבורה והמנוע, יש לנהוג בעת נהיגה ועיסוקים הדורשים ריכוז מוגבר של תגובות מאונייה מהירות פסיכומוטורית. במקרה של סחרחורת, יש להימנע מנסיעה וביצוע פעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנויות.
מרשם
כן