Foradil كبسولات كومبي مع مسحوق لينغ 12 / 200mkg N120
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Budesonide + Formoterol
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
كبسولات مع مسحوق لاستنشاق شفاف عديم اللون ، حجم No3 ، ملحوظ CG على الغطاء و FXF على الحالة أو CG على العلبة و FXF على الغطاء بالحبر الأسود. محتويات كبسولة - مسحوق أبيض سهل التدفق 1 caps. Formoterol fumarate dihydrate 12 ميكروغرام مواد مساعدة: مونوهيدرات اللاكتوز - ما يصل إلى 25 مجم.تكوين غلاف الكبسولة: الجيلاتين 100 ٪ - 49 ملغ. لون وردي فاتح وجسم شفاف عديم اللون ، مع صورة مطبوعة ونقش BUDE 200 ، محتويات الكبسولات هي مسحوق أبيض كبسولة واحدة كبسولة 200 ميكروغرام مواد مساعدة: مونوهيدرات اللاكتوز - ما يصل إلى 24.77 مجم. تكوين كبسولة (كاب): أكسيد الحديد الأحمر ( E172) - 0.086٪ m / m ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 2٪ m / m ، ماء - 15٪ m / m ، جيلاتين - 83٪ m / m تكوين جسم الكبسولة (الجسم): ماء - 14.5٪ m / م ، والجيلاتين - 85.5 ٪ م / م.
التأثير الدوائي
دواء له تأثيرات مضادة للالتهابات وموسعة شُعبية. له تأثير قصبي في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء عكسها وغير قابلة للكسر. يحدث عمل الدواء بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. مع استخدام الدواء في الجرعات العلاجية ، فإن التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية هو الحد الأدنى ويلاحظ فقط في حالات نادرة ، ويحول دون إطلاق الهيستامين و leukotrienes من الخلايا البدينة. في التجارب على الحيوانات ، ظهرت بعض الخصائص المضادة للالتهاب من فورموتيرول ، مثل القدرة على منع تطور الوذمة وتراكم الخلايا الالتهابية ، وقد أظهرت الدراسات السريرية أن العقار يمنع بفعالية التشنج القصبي الناجم عن مسببات الحساسية أو التمارين أو الهواء البارد أو الهيستامين أو الميثاكولين. بما أن تأثير القصبات لا يزال منتظما لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق ، فإن إعطاء الدواء 2 مرات في اليوم لعلاج الصيانة طويل الأمد يسمح في معظم الحالات بتوفير السيطرة اللازمة على تشنج قصبي في أمراض الرئة المزمنة خلال النهار والليل. يتسبب فورموتيرول في ظهور سريع لأثر قصبي وتحسن في معايير جودة الحياة ، ويعتبر بوديزونيد بريدسونيد نظامًا جيولوجيًا للاستخدام في الاستنشاق. adayuschim العمل النظامية.مثل دواء الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى ، لدى بوديزونيد تأثيرات دوائية من خلال التفاعل مع مستقبلات جلايكوكورتيكويد داخل الخلايا .ويحتوي دواء بوديزونيد على تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادات الأرجية وآثار مناعة. يزيد من إنتاج lipocortin ، وهو مثبط للفوسفولايباز A2 ، ويحول دون الإفراج عن حمض الأراكيدونيك ، ويحول دون توليف الأيض من استقلاب حمض الأراكيدونيك - endoperexia دوري والبروستاجلاندين. يحذر تراكم العدلات الهامشية ، ويقلل من النضج الالتهابي وإنتاج السيتوكين ، ويحول دون هجرة البلاعم ، ويقلل من شدة عمليات التسلل والحبيبات ، وتشكيل مادة العلاج الكيميائي (وهو ما يفسر فعالية تفاعلات الحساسية المتأخرة) ؛ يمنع إطلاق الوسطاء الملتهبة من الخلايا البدينة (رد فعل تحسسي فوري). يزيد من عدد المستقبلات الأدرينالية الفعالة ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح لهم بتقليل تكرار استخدامهم ، ويقلل من تورم الغشاء المخاطي الشعباني ، وإنتاج المخاط ، وتشكيل البلغم ويقلل من فرط النشاط الهوائي. يزيد من النقل المخاطي.التأثير العلاجي للدواء في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج من GCS يتطور في المتوسط في غضون 10 أيام بعد بدء العلاج. مع الاستخدام المنتظم في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، يقلل بوديزونيد من شدة الالتهاب المزمن في الرئتين ، وبالتالي يحسن وظيفة الرئة ، ويؤدي مسار الربو القصبي ، إلى تقليل فرط النشاط القصبي ويمنع تفاقم المرض.
الدوائية
امتصاص فورموتيرول بعد استنشاق واحد من فورموتيرول فوماريت بجرعة 120 ميكروغرام إلى متطوعين أصحاء ، تم امتصاص فورموتيرول بسرعة في البلازما ، وكان Cmax من فورموتيرول في البلازما 266 ميليلتر / لتر وتم تحقيقه في غضون 5 دقائق بعد الاستنشاق. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول بجرعة من 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام 2 مرات في اليوم لمدة 12 أسبوعًا ، كانت تركيزات فورموتيرول البلازما ، والتي تم قياسها 10 دقائق وساعتين و 6 ساعات بعد الاستنشاق ، في مديات 11.5-25.7 مول / لتر و 23.3-50.3 باسول على التوالي ، في الدراسات التي فحصت إفراغ مجموع من فورموتيرول و (R ، R) - و (S ، S) - مضادات الأصابع مع البول ، وأظهرتأن كمية فورموتيرول في جهاز الدورة الدموية وزيادة يتناسب مع الجرعة المستنشقة (12-96 ميكروغرام)، وبعد استنشاق تطبيق فورموتيرول في جرعة من 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام 2 مرات / يوم لإفراز 12 أسبوعا فورموتيرول من دون تغيير في البول في المرضى الذين يعانون من الربو بنسبة 63 -73 ٪ ، وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - بنسبة 19-38 ٪. هذا يدل على بعض التراكم من فورموتيرول في البلازما بعد استنشاق المتكررة. وهكذا لم يذكر المزيد من تراكم جزيئي واحد من فورموتيرول بالمقارنة مع غيرها بعد تكرار ingalyatsiy.Tak نفس المبلغ عنها لأدوية أخرى تستخدم في شكل استنشاق، وجزء كبير من فورموتيرول تطبيق من خلال الاستنشاق سيتم ابتلع ثم يمتص من الجهاز الهضمي. عند تعيين 80 ميكروغرام من 3H المسمى فورموتيرول داخل تم استيعاب اثنين من المتطوعين الأصحاء، لا يقل عن 65٪ formoterola.RaspredelenieSvyazyvanie فورموتيرول بروتين البلازما هي 61-64٪ (الزلال - 34٪) في نطاق تركيز، وقد لوحظ بعد المخدرات في العلاجية. لا يتم تحقيق الجرعات ، تشبع مواقع الربط .الاستقلاب إن المسار الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي في فورموتيرول هو الاقتران المباشر مع حمض الجلوكورونيك. مسار آخر - O-نزع الميثيل يتبع glyukuronizatsiey.Vtorostepennye مسار تشمل تصريف كبريتات فورموتيرول، تليها deformylation. مجموعة من نظائر الانزيمات المشاركة في اقتران غلوكوروني (UGT1A1، 1A3، 1A6، 1A7، 1A8، 1A9، 1A10، 2B7 و2B15) وO-نزع الميثيل (CYP2D6، CYP2C19، CYP2C9، CYP2A6) فورموتيرول، الذي ينطوي على احتمال ضعيف التفاعلات المخدرات المخدرات عن طريق تثبيط kakogo- أو أيزوزيم تشارك في استقلاب فورموتيرول. بتركيزات العلاجية فورموتيرول لا تمنع نظائر الانزيمات السيتوكروم P450.VyvedenieU المرضى الذين يعانون من الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن تعامل مع فومرت فورموتيرول في جرعة من 12 ميكروغرام أو 24 ميكروغرام 2 مرات / يوم لمدة 12 أسبوعا، حوالي 10٪ أو 7٪، على التوالي، والعزم في البول كما لم يتغير فورموتيرول. نسبة محسوبة من (R، R) - و (S، S) -enantiomers من فورموتيرول دون تغيير في البول هي 40٪ و 60٪ على التوالي، بعد جرعة واحدة من فورموتيرول (12-120 .mu.g) على متطوعين أصحاء بعد جرعة واحدة ومتكررة للفورموتيرول في الشعب الهوائية تفرز المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم: عن طريق الكلى - 70 ٪ ، من خلال الأمعاء - 30 ٪. الإزالة الكلوية من فورموتيرول 150 مل / دقيقة.T1 / 2 هو 2-3 ساعات.في متطوعين أصحاء ، فإن T1 / 2 النهائي من فورموتيرول من البلازما بعد استنشاق واحد بجرعة 120 ميكروغرام هو 10 ساعات ؛ وشكلت و(S، S) -enantiomers، محسوبة على إفراز البول ل13.9 ساعة و 12.3 ساعة sootvetstvenno.Farmakokinetika في sluchayahPosle السريرية الخاصة من وزن الجسم المعلمات تصحيح الدوائية فورموتيرول في الرجال والنساء - نهاية T1 / 2 (R، R) لم يكن لديك فورموتيرول razlichiy.Farmakokinetika كبيرا في المرضى كبار السن الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عاما فما فوق لم izuchalas.V التجارب السريرية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة يعانون من الربو تعامل مع فومرت فورموتيرول بجرعة 12 ملغ أو 24 ملغ 2 مرات / يوم ل 12 أسابيع ، إفراغ دون تغيير زاد فورموتيرول عشر في البول بواسطة 18-84٪ مقارنة مع المعلمة المقابلة قياس بعد تم تحديد أول التجارب السريرية dozy.V في الأطفال البول حوالي 6٪ من دون تغيير فورموتيرول formoterola.Farmakokinetika في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى لم تتم دراسته. بوديزونيد الامتصاص بوديزونيد يمتص بسرعة وبشكل كامل بعد الاستنشاق ، في حين يتم التوصل إلى Cmax في بلازما الدم مباشرة بعد الإعطاء. بعد استنشاق بوديزونيد ، مع مراعاة ترسيب الدواء على الغشاء المخاطي للبلعوم الفموي ، التوافر الحيوي المطلق هو 73 ٪. التوافر البيولوجي المطلق عند تناول الدواء داخل هو ± 10 ٪ ، وتوزيع VD هو 3 لتر / كغ. بروتين البلازما ملزم - 88 ٪. إزالة النظامية من المخدرات استنشاق - 0.5 لتر / دقيقة. في الدراسات التجريبية، بوديسونايد تتراكم في الطحال والغدد الليمفاوية والغدة الصعترية، قشرة الغدة الكظرية، والأعضاء التناسلية والقصبات الهوائية، وأيضا يعبر المشيمة لا يتم استقلاب barer.MetabolizmBudesonid في الرئتين. بعد امتصاص الدواء تماما تقريبا (حوالي 90٪) يتم استقلاب في الكبد لتشكيل عدد وافر من نواتج الأيض نشطة (النشاط الحيوي 100 أضعاف أقل مقارنة مع بوديزونيد) بما في ذلك gidroksibudesonid و6β-16α-hydroxyprednisolone (إزالة النظامية - 1.4 لتر / دقيقة). بوديسونايد لديها إزالة عالية النظامية - 84 لتر / ساعة وقصيرة T1 / 2 - 2.8 ساعة المسار الأيضي الرئيسي لبوديسونايد في الكبد عن طريق نظام إيزوزيم CYP3A4 P450 قد تتأثر مثبطات أو محرضات CYP3A4.VyvedenieT1 / 2 - 2-2،8 ساعات.عرض من خلال الأمعاء في شكل الأيض - 10٪ عن طريق الكلى - يتم زيادة 70٪ .Farmakokinetika في خاص بوديسونايد sluchayahKontsentratsiya السريرية في البلازما في المرضى الذين يعانون من مرض pecheni.Farmakokinetika بوديسونايد في الأطفال والمراهقين لم تتم دراسته. ومع ذلك ، تشير البيانات عن المستنشقات الأخرى التي تحتوي على بوديزونيد إلى أن إزالة بوديزونيد لدى الأطفال فوق 3 سنوات من العمر أعلى بحوالي 50 ٪ من المرضى البالغين.
شهادة
الربو القصبي: - تسيطر بشكل كاف تلقي الكورتيزون المستنشق وقصير المفعول beta2-منبهات كعلاج على الطلب؛ - تسيطر على نحو كاف مع الستيرويدات المستنشقة وطويلة beta2-منبهات deystviya.Hronicheskaya مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) (مع أثبتت فعاليتها من الكورتيزون).
موانع
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)، - السل الرئوي النشط، - وراثي التعصب الجلاكتوز، ونقص اللاكتاز الشديد ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز اللبن. - الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر؛ - فرط الحساسية للفورموتيرول، بوديسونايد أو أي مكون آخر preparata.FormoterolSoblyudenie الحذر الشديد عند استخدام فورموتيرول (وخاصة من حيث الحد من الجرعة) والرصد الدقيق للمرضى هو مطلوب في وجود الأمراض المصاحبة التالية: مرض الشريان التاجي. إيقاع القلب وإضطرابات التوصيل ، لا سيما حصار AV الدرجة الثالثة ؛ قصور القلب المزمن الحاد. تضيق الأبهر الشريان تحت الأضلاع مجهول السبب ؛ اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، تمدد الأوعية الدموية الأبهري. فرط نشاط الغدة الدرقية. يعرف أو يشتبه إطالة QT الفاصلة (تصحيح QT خلال 0.44 ثانية)، نقص بوتاسيوم الدم، نقص كلس الدم وfeohromotsitoma.Uchityvaya تأثير فرط سكر الدم الأصيل ناهض بيتا الأدرينالية، بما في ذلك فورموتيرول، في مرضى السكري فمن المستحسن الرصد المنتظم إضافية من تركيزات الجلوكوز في krovi.BudesonidPoskolku بوديسونايد ليست فعالة ل تخفيف تشنج قصبي حاد ، لا ينبغي أن يوصف الدواء كعلاج رئيسي لحالة الربو أو غيرها من الحالات الربو الحادة yah.Sleduet الحذر عند تطبيق بوديسونايد في المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي غير نشط، الفطرية والالتهابات البكتيرية والفيروسية في الجهاز التنفسي، تليف الكبد، والزرق.أيضا ، نظرا لاحتمال تطور الالتهابات الفطرية ، فمن الضروري أن يصف الدواء بحذر في توسع القصبات والتهاب الرئتين.كبسولات فورموتيرول وبوديزونيد تحتوي على اللاكتوز.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. ، ينبغي أن تعالج الآثار على القدرة على قيادة المركبات وإدارة المرضى mehanizmamiU التي تتطلب مزيدا من الاهتمام أنشطة قضية استخدام العيادات الخارجية بروبرانولول إلا بعد تقييم استجابة المريض الفردية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
فورموتيرول لم يتم إثبات سلامة استخدام فوريلايل كومبي أثناء الحمل والرضاعة ، ولا يمكن استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يمكن أن يعمل فورموتيرول ، بالإضافة إلى غيرها من مثبطات بيتا 2 الأدرينومية ، على إبطاء عملية المخاض بسبب عمل حال للمخاض (تأثير الاسترخاء على العضلات الملساء في الرحم) ، وليس من المعروف ما إذا كان إفراز فورموتيرول في حليب الثدي البشري. أثناء تناول Foradil Kombi ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية Budesonid في الدراسات على الحيوانات التجريبية ، تم الكشف عن التأثير المسخ المحتمل لـ GCS على الجنين. لا توجد بيانات حول التأثير المسخي لبودزونيد أو ما إذا كان الدواء له سمية تكاثرية عند استخدامه على البشر ، ولا يمكن استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. إذا لزم الأمر ، علاج GCS أثناء الحمل ، ويفضل أن يوصف في شكل استنشاق ، لأن استخدام GCS لاستخدام الاستنشاق له تأثير أقل مقارنة بالجهاز الفموي عن طريق الفم (GCS) ، وليس من المعروف ما إذا كان بوديزونيد يفرز في حليب الثدي البشري لا توجد بيانات حول تأثير الدواء على الخصوبة.في الدراسات على الحيوانات التجريبية ، تم العثور على أي تأثير على الخصوبة عند استخدام فورموتيرول عن طريق الفم والحقن تحت الجلد من بوديسونايد.
الجرعة والإعطاء
تم تصميم Formoterol و budesonide للاستخدام عن طريق الاستنشاق. المخدرات هي كبسولات مع مسحوق للاستنشاق ، والتي ينبغي أن تستخدم فقط مع جهاز خاص - وهو aerolizer ، التي يتم تضمينها في الحزمة.ويجب وصف Formoterol و budesonide بشكل فردي ، في الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. النظر في إمكانية الحد تدريجيا من جرعة الدواء. يتم تخفيض جرعة فورموتيرول تحت إشراف طبي منتظم للمريض. على خلفية تفاقم الربو لا ينبغي أن يبدأ العلاج مع فورموتيرول أو تغيير جرعة الدواء. لا ينبغي أن يستخدم فورموتيرول لتخفيف الهجمات الحادة من الربو القصبي.عندما يتم وصف المريض العلاج باستخدام جهاز استنشاق ، يجب ضبط الجرعة تدريجيا (معاير) لجرعات كافية للحفاظ على تأثير علاجي. الجهاز التنفسي ويعزز تأثيرها العلاجي. لذلك ، لعلاج صيانة الربو الشعبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، يتم أولا استنشاق فورموتيرول ، ثم استنشاق بوديزونيد. جرعة فورموتيرول لعلاج الصيانة الدورية هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولات) 2 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها من الدواء للبالغين (48 ميكروغرام / يوم) ، مع الأخذ في الاعتبار أن الحد الأقصى للجرعة اليومية من فورموتيرول 48 ميكروغرام ، إذا لزم الأمر ، يمكنك بالإضافة إلى ذلك استخدام 12-24 ميكروغرام / يوم لتخفيف أعراض الربو القصبي. إذا توقفت الحاجة إلى استخدام جرعات إضافية من العقار لتكون عرضية (على سبيل المثال ، فإنها تصبح أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب أن يُنصح المريض بالتشاور مع الطبيب بخصوص مراجعة العلاج ، هذا قد يشير إلى تفاقم مسار المرض. الحد الأدنى من جرعة الدواء في كبسولة واحدة هو 200 ميكروغرام. لا يوصف الدواء ، إذا كنت ترغب في استخدام جرعة واحدة من أقل من 200 ملغ.في المرضى البالغين الذين يعانون من الربو الخفيف ، يمكن البدء بالعلاج بأقل جرعة فعالة تصل إلى 200 ميكروغرام / يوم ، حيث تبلغ جرعة صيانة بوديزونيد المرضى البالغين 400-800 ميكروغرام / يوم في جرعتين (200-400 ميكروغرام مرتين في اليوم). مع تفاقم الربو أثناء الانتقال من GCS الشفهي إلى استنشاق أو مع انخفاض في جرعة GCS الفموية ، يمكن إعطاء بوديزونيد بجرعة 1600 ميكروغرام / يوم في 2-4 جرعات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق. بوديسونايد في الشعب الهوائية، ويعزز تأثيره العلاجي. لذلك ، لعلاج صيانة الربو القصبي ، يتم تنفيذ أول استنشاق فورموتيرول ، ثم استنشاق بوديزونيد. جرعة فورموتيرول لعلاج الصيانة الدورية هي 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. الجرعة القصوى الموصى بها من المخدرات هي 24 ملغ / يوم. يبدأ علاج الأطفال المصابين بالربو الخفيف بجرعة 200 ملغ / يوم. جرعة بوديسونايد لعلاج الصيانة الدورية هي 100-200 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة بوديزونيد إلى حد أقصى 800 ميكروغرام / يوم ، بسبب عدم وجود خبرة سريرية في الأطفال دون سن 6 سنوات ، يجب عدم استخدام بوديزونيد في هذه الفئة العمرية.المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى عن الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لم تتلق استناداً إلى الحرائك الدوائية لبودزونيد من أجل تناوله عن طريق الفم ، فمن غير المحتمل أن يكون لدى هؤلاء المرضى تأثيرات جهازية هامة سريرياً للدواء.المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد لا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. ولكن يتم استقلاب budesonide أساسا في الكبد. لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد. من غير المرجح أن يغير المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل بشكل كبير من آثار الدواء ، مع الأخذ بعين الاعتبار المعلمات الحركية الدوائية لبوديزونيد من أجل تناوله عن طريق الفم.المسنين (أكثر من 65 سنة) بيانات عن الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة ، مقارنة مع المرضى الأصغر سنا قواعد الاستنشاق لضمان الاستخدام الصحيح للعقاقير ،يجب على الطبيب أو غيره من المهنيين الطبيين إظهار المريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق ؛ شرح للمريض أنه من الضروري استخدام كبسولات مع مسحوق للاستنشاق إلا بمساعدة من airliser ؛ يحذر المريض من أن الكبسولات مخصصة لاستنشاقه فقط ولا يُقصد بها الابتلاع. في الأطفال والمراهقين ، ينبغي الإشراف على بوديزونيد المستنشق و فورموتيرول من قبل البالغين. من الضروري التأكد من أن الطفل يقوم بعملية استنشاق بشكل صحيح ، ومن المهم أن يفهم المريض أنه بسبب تدمير كبسولة الجيلاتين ، يمكن استنشاق قطع صغيرة من الجيلاتين عن طريق الفم عن طريق الفم أو الحلق. من أجل تقليل هذه الظاهرة ، يجب أن لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة ، قم بإزالة الكبسولة من العبوة مباشرة قبل الاستخدام. هناك تقارير منفصلة عن مرضى ابتلاع كبسولات عن طريق الخطأ من التحضير ككل. معظم هذه الحالات لا ترتبط بتطور الأحداث الضائرة. يجب على مقدم الرعاية الصحية أن يشرح للمريض كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح ، خاصة إذا كان المريض لا يتحسن التنفس بعد الاستنشاق. تعليمات لاستخدام أداة aerodizer1. إزالة الغطاء من airliner.2. 3. امسك المصفاة بإحكام من القاعدة وقم بتحويل لسان الحال في اتجاه السهم. وضع الكبسولة في الخلية الموجودة في قاعدة aerolizer (لديها شكل كبسولة). يجب أن نتذكر أنه يجب إزالة الكبسولة من عبوة البثرة مباشرة قبل الاستنشاق. تحويل لسان حال ، وإغلاق airliner.5. أمسك المصهر في وضع مستقيم ، ادفع الأزرار الزرقاء على جانبي المصهر مرة واحدة حتى النهاية. في هذه المرحلة ، عندما يتم ثقب الكبسولة ، يمكن أن تنهار ، ونتيجة لذلك يمكن أن تصل إلى أجزاء صغيرة من الجيلاتين في الفم أو الحلق. بما أن الجيلاتين صالح للأكل ، فإنه لا يسبب أي ضرر. لكي لا تنهار الكبسولة تمامًا ، يجب تحقيق المتطلبات التالية: لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة ؛ اتبع قواعد التخزين إزالة الكبسولة من البثرة فقط مباشرة قبل الاستنشاق.جعل زفير كامل. خذ لسان حال فمك وقم بإمالة رأسك إلى الخلف قليلاً. أمسك فمك بإحكام بشفاهك وأخذ نفسًا سريعًا وعميقًا. في هذه الحالة ، يجب أن يسمع المريض صوت قعقعة مميزة تم إنشاؤها بواسطة تدوير الكبسولة ورش المسحوق. إذا لم يكن هناك صوت مميز ، فأنت بحاجة إلى فتح الطائرة ورؤية ما حدث للكبسولة. ربما كانت عالقة في زنزانة. في هذه الحالة ، تحتاج إلى إزالة الكبسولة بعناية. في أي حال من الأحوال لا تحاول تحرير الكبسولة عن طريق تكرار الضغط على الأزرار الموجودة على جانبي aerolizer. إذا سمع صوت مميز عند استنشاقه ، يجب أن تحبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. في نفس الوقت ، قم بإزالة لسان حال الفم. ثم الزفير. فتح aeroliser ومعرفة ما إذا كان هناك أي مسحوق المتبقية في الكبسولة. إذا بقي المسحوق في الكبسولة ، كرر الخطوات الموضحة في الفقرات 6-8.9. بعد انتهاء عملية الاستنشاق ، افتح المصفاة ، قم بإزالة الكبسولة الفارغة ، أغلق فمك وأغلق المصفاة بغطاء.إزالة أي مسحوق متبقي ، امسح قطعة الفم والخلية بقطعة قماش جافة. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.
آثار جانبية
يتم توزيع ردود الفعل السلبية المبلغ عنها في التجارب السريرية وفقا لتواتر حدوثها. استخدمت المعايير التالية لتقدير التردد: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (من 1 إلى 100 ، أقل من 1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، أقل من 1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، أي أقل من 1/1000) ؛ نادرا جدا (أقل من 1/10 000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. داخل كل مجموعة ، يتم توزيع ردود الفعل غير المرغوب فيها من أجل تناقص الدلالة: تفاعلات فورموتيرول الأرجية: نادرًا جدًا - تفاعلات فرط الحساسية ، مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الشرى ، الوذمة الوعائية ، الحكة ، الطفح الجلدي. من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع ، ورعاش ؛ نادرا - الدوخة. نادرا جدا - اضطرابات الذوق - من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - شعور من نبضات القلب. نادرا - عدم انتظام دقات القلب. نادرا جدا - وذمة محيطية: من الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي ، بما في ذلك التناقض ، وتهيج الغشاء المخاطي البلعومي والحنجرة.من الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - غثيان - من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - تشنج العضلات ، ألم عضلي.التفاعلات الضائرة وفقا لملاحظات ما بعد التسويق في تعيين فورموتيرول (Foradil) المختبر وبيانات مفيدة: نقص بوتاسيوم الدم ،ارتفاع السكر في الدم، إطالة فترة QT (خلال رسم القلب)، وزيادة ضغط الدم (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم) لجزء من الجهاز التنفسي: kashel.So الجلد واضطرابات الأنسجة تحت الجلد: syp.So نظام القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية، واضطرابات ضربات القلب، في تي ح. الرجفان الأذيني، البطين يدق سابق لأوانه، tahiaritmiya.BudesonidSo نظام الغدد الصماء: نادرا - تثبيط وظيفة قشرة الغدة الكظرية، ومتلازمة كوشينغ، فرط كورتيزول الدم وتأخر النمو عند الأطفال وpodrostkov.So جزء من رؤية: نادرا - إعتام عدسة العين، وردود الفعل glaukoma.Allergicheskie: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية والطفح الجلدي، الشرى، وذمة وعائية، حكة، أكزيما تماس (تأخر نوع فرط الحساسية رد فعل IV) للحصول على جزء من النفس بعد التسويق المراقبة - نفسي فرط النشاط، ن arusheniya النوم، والقلق، والاكتئاب، والسلوك العدواني، والسلوك اضطراب (خاصة عند الأطفال) للحصول على جزء من الجهاز الحركي: نادرا - انخفاض في كثافة المعادن في العظام tkani.So الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - السعال. نادرا - تشنج قصبي متناقض، المبيضات من الغشاء المخاطي للفم والحلق، غضب الحلق، بحة في الصوت، وتختفي بعد التوقف عن العلاج أو تخفيض جرعة بوديسونايد preparata.V ثلاث سنوات دراسة سريرية بوديسونايد عند استخدامها في المرضى الذين يعانون من هذا المرض كان هناك زيادة في حالات الإصابة القيلة تحت الجلد (10٪) و الالتهاب الرئوي (6٪) مقارنة مع المجموعة الثانية (4٪ و 3٪، وفي rmenshe0.01 rmenshe0.001 على التوالي).
جرعة مفرطة
FormoterolSimptomy: من المتوقع أن يؤدي إلى سمة ظاهرة من الإجراءات زائدة أخرى beta2-منبهات، مثل الغثيان، والتقيؤ، والصداع، ورعاش، والنعاس، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم وارتفاع ضغط الدم جرعة زائدة من فورموتيرول. العلاج: يظهر للدعم وعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة ، يكون الاستشفاء ضروريًا. ويمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا، ولكن تخضع إلا إلى الحذر الشديد وتحت إشراف طبي دقيق، ل استخدام هذه العوامل قد يسبب تشنج قصبي.واستنشاق واحد من كميات كبيرة من المخدرات قد يؤدي إلى قمع مؤقت للنظام الغدة النخامية، الغدة الكظرية، والتي لا تتطلب العلاج في حالات الطوارئ. مع جرعة زائدة من بوديزونيد ، يمكن أن يستمر العلاج بجرعات كافية للحفاظ على تأثير علاجي.
التفاعل مع أدوية أخرى
FormoterolFormoterol (مثل غيرها من beta2-adrenostimulyatorov) يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يتناولون الأدوية مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد، الفينوثيازين، مضادات الهيستامين، الماكروليدات، مثبطات MAO، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وغيرها من المخدرات التي تعرف أن أنها تطيل الفاصل الزمني كيو تي ، لأن في هذه الحالات ، قد يزيد تأثير adrenostimulyatorov على نظام القلب والأوعية الدموية. في تطبيق الأدوية قادرة على إطالة QT الفاصلة، لأنه يزيد من خطر الاستخدام البطين aritmiy.Odnovremennoe وكلاء الودي أخرى يمكن أن تؤدي إلى تفاقم آثار جانبية formoterola.Odnovremennoe استخدام الكزانتين المشتقات، الكورتيزون أو مدرات البول قد يعزز التأثير المحتمل gipokaliemicheskoe beta2 adrenostimulyatorov.U المرضى الذين يتلقون التخدير مع استخدام الهيدروكربونات المهلجنة ، يزداد خطر حدوث عدم انتظام ضربات القلب. تأثير الصورة من فورموتيرول. وفي هذا الصدد لا ينبغي أن تدار فورموتيرول بالتزامن مع حاصرات بيتا (قطرات بما في ذلك العين)، إلا إذا كان استخدام هذه المستحضرات مزيج لا قوة أي تحضير prichiny.BudesonidPrimenenie غير عادي مع مثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال، يتراكونازول، الكيتوكونازول، ريتونافير، نلفينافير اميودارون، كلاريثروميسين) قد يقلل من عملية التمثيل الغذائي للبوديسونايد وزيادة تركيزه النظامية. عند تعيين بوديسونايد جنبا إلى جنب مع مثبطات CYP3A4 ينبغي رصدها بانتظام وظيفة القشركظرية واختياريا تغيير جرعة من بوديسونايد budesonida.Pri استخدامها مع الأدوية التي تحفز CYP3A4 (على سبيل المثال، ريفامبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)، قد يزيد من عملية التمثيل الغذائي للبوديسونايد والحد من kontsentratsii.Metandrostenolon لها النظامية الاستروجين يعزز تأثير بوديزونيد.
تعليمات خاصة
يتبين من فورموتيرولت أن استخدام فورموتيرول يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، ينتمي فورموتيرول إلى صنف بيتا 2-أدرينوميميتكس طويل المفعول. وعلى خلفية استخدام مادة ساليميترول أخرى طويلة الأدرينالية بيتا 2 ، كان هناك زيادة في وتيرة الوفيات المرتبطة بالربو القصبي (13 من 13176 مريض) مقارنة مع الدواء الوهمي (3 من 13179 مريضا). لم يتم إجراء أي دراسات سريرية لتقييم وقوع حالات الوفاة المرتبطة بالربو القصبي ضد استخدام فورموتيرول.العلاج المضاد للالتهابات يجب أن يستخدم فورموتيرول فقط كعلاج إضافي في مرضى الربو القصبي مع عدم كفاية السيطرة على الأعراض ضد حيد الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في حالة المرض الشديد تتطلب استخدام كورتيكوستيرويد استنشاقي و ناهض مستقبلات مستقبلات β2 طويلة المفعول. لا ينبغي أن يُعطى فورموتيرول بالاقتران مع ناهضات مستقبلات مستقبلية β2 مستقبلات أدوية طويلة أخرى ، فعند وصف فورموتيرول ، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بكفاية العلاج المضاد للالتهاب الذي يتلقونه. بعد البدء في العلاج مع فورموتيرول ، ينبغي أن ينصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهاب ، حتى لو كان هناك تحسن ، ولتخفيف نوبة الربو القصبي ، يجب استخدام منبهات مستقبلات مستقبلات مستقبلات بيتا 2 قصيرة المفعول. مع التدهور المفاجئ ، يجب على المرضى التماس المساعدة الطبية على الفور. التفاقم الشديد للربو القصبي في الدراسات السريرية مع فورموتيرول ، كان هناك زيادة طفيفة في حدوث التفاقم الحاد للربو القصبي مقارنة مع الدواء الوهمي ، وخاصة في الأطفال 6-12 سنة من العمر. في الدراسات السريرية التي تسيطر عليها وهمي في المرضى الذين تلقوا فورموتيرول لمدة 4 أسابيع ، كان هناك زيادة في حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي (0.9 ٪ مع نظام الجرعات من 10-12 mcg 2 مرة في اليوم ، 1.9٪ - عند 24 ميكروغرام 2 مرة في اليوم مقارنةً بالمجموعة الثانية (0.3٪) ، خاصة عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة ، وفي تجربتين سريريتين كبيرتين مضبوطتين شملت 1095 مريضًا بالغًا وأطفالًا من 12 عامًا سنوات وأكبر ، لوحظ في كثير من الأحيان تفاقم حاد من الربو (التي تتطلب دخول المستشفى) في المرضىتلقي فورموتيرول بجرعة 24 ملغ مرتين في اليوم (9/271 ، 3.3 ٪) ، مقارنة مع مجموعات فورموتيرول بجرعة 12 ملغ مرتين في اليوم (1/275 ، 0.4 ٪) ، وهمي (2/277 ، 0.7 ٪) (2/272، 0.7٪) عند استخدام فورموتيرول لمدة 16 أسبوعًا في دراسة سريرية كبيرة أخرى شملت 2085 مريضًا ومراهقين بالغين ، لم تكن هناك زيادة في حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي كدالة لزيادة جرعة فورموتيرول. ومع ذلك ، في هذه الدراسة ، كان معدل حدوث التفاقم الحاد أعلى في مجموعة فورموتيرول (مع نظام الجرعات من 24 ميكروغرام 2 مرات في اليوم - 2/527 ، 0.4 ٪ ، مع 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم - 3/527 ، 0.6 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي (1/517 ، 0.2٪). في من