פורדיל קומבי כמוסות עם אבקה עבור ing 12 / 200mkg N120
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Budesonide + Formoterol
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
קפסולות עם אבקה לשאיפה חסרת צבע שקוף, גודל 3, מסומן CG על המכסה ועל FXF על המקרה או CG על המקרה FXF על המכסה בדיו שחורה; תכולת הקפסולה - אבקה לבנה זורמת בקלות 1 כפות פורמוטרול fomerate דיהידראט 12 מיקרוגרם חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - עד 25 מ"ג הרכב של קליפת הקפסולה: ג'לטין 100% - 49 מ"ג. צבע ורוד בהיר וגוף שקוף ללא צבע, עם תמונה מודפסת והכיתוב BODE 200, התוכן של הכמוסות הוא אבקה לבנה 1 כמוסות של קפסולה 200 מיקרוגרם חומרים עזר: מונוהידרט לקטוז - עד 24.77 מ"ג הרכב הקפסולה: (M17), - גלוטן - 83% מ '/ מ' הרכב פגז הקפסולה (גוף): מים - 14.5% מ '/ מ', טיטניום דו-חמצני (E171) - 2% מ \ מ ', ג'לטין - 85.5% m / m.
השפעה פרמקולוגית
תרופה עם השפעות אנטי דלקתיות וברונכודילטוריות: פורמוטרול סלקטיבי β2-adrenoreceptor אגוניסט. יש לו אפקט bronchodilator בחולים עם חסימת דרכי הנשימה הן הפיך בלתי הפיך. הפעולה של התרופה מתרחשת במהירות (תוך 1-3 דקות) ונמשך 12 שעות לאחר שאיפה. עם השימוש בתרופה במינונים טיפוליים, ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם היא מינימלית, ונצפית רק במקרים נדירים, והיא מונעת את שחרורם של היסטמין ולוקוטרינים מתאי התורן. בניסויים בבעלי חיים, כמה תכונות אנטי דלקתיות של formoterol הוצגו, כגון היכולת לעכב את התפתחות בצקת ואת הצטברות של תאים דלקתיים מחקרים קליניים הראו כי התרופה ביעילות מונע bronchospasm הנגרמת על ידי אלרגנים בשאיפה, פעילות גופנית, אוויר קר, היסטמין או methacholine. מאחר שהאפקט של bronchodilator של Formoterol נשאר מובהק במשך 12 שעות לאחר השאיפה, ניהול התרופה 2 פעמים ביום לטיפול ממושך מאפשר ברוב המקרים לספק את השליטה הכרחית על מחלת ריאות כרונית הן במהלך היום והן בלילה.במטופלים עם COPD יציב Formoterol גורם להתפתחות מהירה של אפקט bronchodilator ושיפור איכות החיים פרמטרים. BudesonideBodiesonide היא GCS עבור שימוש שאיפה; adayuschim פעולה מערכתית.כמו בקורטיקוסטרואידים אחרים בשאיפה, לבודסוניד יש השפעות פרמקולוגיות על ידי אינטראקציה עם קולטני גלוקוקורטיקואידים תוך תאי. מגביר את הייצור של lipocortin, שהוא מעכב של phospholipase A2, מעכב את שחרורו של חומצה arachidonic, מעכב את הסינתזה של מטבוליטים של מטבוליזם חומצה ארכידונית - endoperexia מחזורית ו prostaglandins. מזהיר את הצטברות השוליים נויטרופילי, מפחית exodation דלקתיות ייצור ציטוקינים, מעכב הגירה macrophage, מקטין את חומרת תהליכי חדירת ו granulation, היווצרות של חומר chemotaxis (מה שמסביר את היעילות של תגובות אלרגיה מאוחר); מעכב את שחרורם של מתווכים דלקתיים מתאי התורן (תגובה אלרגית מיידית). מגדילה את מספר הפעילים β-adrenoreceptors פעיל, משחזר את התגובה של המטופל כדי bronchodilators, ומאפשר להם להפחית את תדירות השימוש שלהם, מפחית נפיחות של רירית הסימפונות, ייצור ריר, היווצרות כיח ומפחית hyperreactivity דרכי הנשימה. מגביר את התחבורה המוקוסיליארית ההשפעה הטיפולית של התרופה בחולים הדורשים טיפול ב- GCS מתפתחת בממוצע תוך 10 ימים לאחר תחילת הטיפול. עם שימוש קבוע בחולים עם אסתמה הסימפונות, budesonide מפחית את חומרת דלקת כרונית בריאות, ובכך משפר את תפקוד הריאות, את האסטמה הסימפונות, מפחית hyperreactivity הסימפונות ומונע החמרות של המחלה.
פרמקוקינטיקה
פורמוטרול ספיגה לאחר שאיפה אחת של formoterol fumarate במינון של 120 מיקרוגרם למתנדבים בריאים, formoterol נספג במהירות לתוך הפלזמה, Cmax של formoterol בפלזמה היה 266 pmol / L ו הושג תוך 5 דקות לאחר שאיפה. בחולים עם COPD שקיבלו Formoterol במינון של 12 מיקרוגרם או 24 מיקרוגרם 2 פעמים ביום במשך 12 שבועות, ריכוזי פורמוטרול פלזמה, נמדד 10 דקות, 2 שעות ו 6 שעות לאחר שאיפה, היו בטווחים של 11.5-25.7 pmol / L ו 23.3-50.3 pmol, בהתאמה, במחקרים שבחנו את ההפרשה הכוללת של פורמוטרול ושל אננטיומרים בשתן (R, R) ו- S (S) S בשתן, הוא הוצגשכמות Formoterol כטיפול במחזור המערכתי גדלו ביחס ישר המנה בשאיפה (12-96 מיקרוגרם) .אחרי שאיפת יישום Formoterol כטיפול במינון של 12 מיקרוגרם או 24 מיקרוגרם 2 פעמים / יום במשך 12 שבועות Formoterol כטיפול הפרשה ללא שינוי בשתן בחולים עם אסטמה עלה ב 63 -73%, ובחולים עם COPD - על ידי 19-38%. זה מצביע על כמה הצטברות של formoterol בפלסמה לאחר שאיפות חוזרות. לכן זה לא מוזכר יותר הצטברות של אננטיומר אחד Formoterol כטיפול לעומת אחרים אחרי חזר על אותו ingalyatsiy.Tak כפי שדווח לתרופות אחרות המשמשות בצורת שאיפה, חלק גדול Formoterol כטיפול מיושם באמצעות משאף תיבלע ולאחר מכן נספג מן מערכת העיכול. בעת הקצאת 80 מקילו של 3H שכותרתו Formoterol כטיפול בתוך שני מתנדבים בריאים נספגו, לפחות 65% חלבון פלזמת Formoterol כטיפול formoterola.RaspredelenieSvyazyvanie הוא 61-64% (אלבומין - 34%) בטווח הריכוז, הוא ציין לאחר התרופה בבית טיפולי. מינונים, הרוויה של אתרי הקישור לא dostigaetsya.MetabolizmOsnovnym ידי חילוף החומרים של Formoterol כטיפול היא הצמידה ישירה עם חומצה גלוקורונית. עוד מסלול - O-demethylation בעקבות מסלול glyukuronizatsiey.Vtorostepennye לכלול סולפט Formoterol כטיפול נטיה, ואחריו deformylation. הסט של isozymes מעורב glucuronidation (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ו 2B15) ו- O-demethylation (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) Formoterol כטיפול, אשר כרוך הסתברות נמוכה של אינטראקציות בין תרופתיות ידי עיכוב kakogo- או איזואנזים מעורב בחילוף החומרים של formoterol. בריכוזים טיפוליים Formoterol כטיפול לא לעכב isozymes של ציטוכרום P450.VyvedenieU חולה עם אסטמה ו- COPD מטופל עם fumarate Formoterol כטיפול במינון של 12 מיקרוגרם או 24 מיקרוגרם 2 פעמים / יום במשך 12 שבועות, על 10% או 7%, בהתאמה, נקבע בשתן כפי ללא שינוי פורמוטרול. שיעור המחושב של (R, R) - ו (S, S) -enantiomers של Formoterol כטיפול ללא שינוי בשתן הם 40% ו 60%, בהתאמה, לאחר מנה אחת של Formoterol כטיפול (12-120 .mu.g) במתנדבים בריאים לאחר מינונים יחידים חוזרים והנשנים של Formoterol כטיפול ב סימפונות חומר astmoy.Aktivnoe המטבוליטים שלה מופרשים לחלוטין: כליות - 70%, דרך המעי - 30%. שחרור הכליה של formoterol הוא 150 מ"ל / דקה.T1 / 2 הוא 2-3 שעות.במתנדבים בריאים, הסופי T1 / 2 של formoterol מ פלזמה לאחר שאיפה אחת במינון של 120 מיקרוגרם הוא 10 שעות; T1 / R (R, R) ו - (S, S )- anantomers, מחושב על ידי הפרשת השתן, היו 13.9 שעות ו 12.3 שעות, בהתאמה.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים לאחר תיקון משקל, הפרמקוקינטי פרמטרים של formoterol אצל גברים ונשים אין הבדלים משמעותיים: הפרמקוקינטיקה של פורמוטרול בחולים קשישים בני 65 ומעלה לא נחקרה במחקר קליני בילדים בגילאי 5-12 שנים עם אסתמה סימפונית, שקיבלו פורמולט פורמוטרול במינון של 12 מיקרוגרם או 24 מק"ג 2 פעמים ביום 12 שבועות, הפרשה ללא שינוי ב- Formoterol בשתן עלה ב-18-84% בהשוואה לנתון המקביל שנמדד לאחר המינון הראשון.במחקרים קליניים בילדים, כ -6% מהפורמוטרול לא השתנה נקבע בשתן, הפרמקוקינטיקה של פורמוטרול בחולים עם תפקוד כבד ו / או תפקודי כליה לא נחקרה. Budesonide ספיגה Budesonide הוא ספוג במהירות לחלוטין לאחר שאיפה, בעוד Cmax בדם הדם הוא הגיע מיד לאחר הממשל. לאחר שאיפת בודסוניד, בהתחשב בשיקוע של התרופה על הקרום הרירי של oopharynx, הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 73%. זמינות ביולוגית מוחלטת כאשר לוקחים את התרופה בפנים היא ± 10 %. ההתפלגות של VD הוא 3 l / kg. חלבון פלזמה מחייב - 88%. שחרור סיסטמי של תרופת שאיפה - 0.5 l / min. במחקרים ניסויים, צבר בודסוניד בטחול, בלוטות הלימפה, התימוס, קליפת המוח של האדרנל, אברי הרבייה, וברונצ'י, וחדר גם למחסום השליה, מטבוליזם בודסוניד אינו מטבוליזם בריאות. לאחר הספיגה, התרופה כמעט לחלוטין (כ -90%) מטבולית בכבד עם היווצרות של מספר מטבוליטים לא פעילים (פעילות ביולוגית נמוכה פי 100 בהשוואה לבודסוניד), כולל 6β-hydroxybudesonide ו- 16α-hydroxyprednisolone (שחרור סיסטמי - 1.4 ליטר לדקה). בבודסוניד יש פינוי מערכתי גבוה - 84 l / h ו קצר T1 / 2 - 2.8 ח המסלול המטבולי העיקרי של budesonide בכבד באמצעות האיזואנזים CYP3A4 של מערכת P450 יכול להיות שונה על ידי ההשפעה של מעכבים או inducers של CYP3A4.מופרדים דרך המעי, בצורה של מטבוליטים - 10%, כליות - 70%, פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים ריכוז ה- budesonide בדם עולה בחולים עם מחלת כבד, הפרמקוקינטיקה של בודסוניד בילדים ובמתבגרים לא נחקרה. עם זאת, נתונים על אחרים inhalants המכיל budesonide עולה כי אישור של בודיסוניד אצל ילדים מעל גיל 3 הוא כ 50% גבוה יותר מאשר אצל מבוגרים חולים.
אינדיקציות
אסתמה קרתית: - בשליטה בלתי הולמת על ידי GCS בשאיפה ואגוניסטים ביתיים קצרי טווח כטיפול על פי דרישה; - נשלט כראוי על ידי GCS בשאיפה ואגוניסטים בטא ארוכי טווח (COPD) (עם יעילות מוכחת של GCS).
התוויות נגד
- תקופת הנקה (הנקה) - שחפת ריאתית פעילה, חוסר סובלנות גלקטוז תורשתית, חוסר לקטז חמור והפרעת קליטת גלוקוז - ילדים מתחת לגיל 6 - רגישות יתר ל - Formoterol, budesonide או לכל מרכיב אחר של התרופה. זהירות קיצונית בעת שימוש formoterol (במיוחד במונחים של הפחתת מינון) וניטור זהיר של חולים נדרשת בנוכחות מחלות תחלואה הבאות: מחלת עורקים כליליים; קצב הלב והפרעות הולכה, במיוחד המצור על רמה III של AV; אי ספיקת לב כרונית חמורה; אידוטופתית של היצרות אבי העורקים. קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, מפרצת אבי העורקים; תירוטוקסיקוזיס; (QT תוקן יותר מ -0.44 שניות), היפוקלמיה, היפוקלוקמיה ופוכרומוציטומה, בהתחשב באפקט ההיפרגליקמי האופייני לבטא-אדרנומימטיקה, כולל פורמוטרול בחולים עם סוכרת, מומלץ לבצע ניטור קבוע נוסף של ריכוז גלוקוז בדם. הקלה על ברונכוספזם חריפה, התרופה לא צריך להיות prescribed כטיפול העיקרי עבור מצב אסתמטי או תנאים אסתמה חריפה אחרים יש לנקוט זהירות בעת השימוש בבודסוניד בחולים עם שחפת ריאתי לא פעילה, עם זיהומים פטרייתיים, חיידקיים ויראליים של מערכת הנשימה, שחמת הכבד, גלאוקומה.כמו כן, בהתחשב באפשרות של התפתחות זיהומים פטרייתיים, יש צורך לרשום את התרופה בזהירות עם bronchiectasis ו pneumoconiosis.Capsules formoterol ו budesonide מכילים לקטוז.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Formoterol הבטיחות של שימוש Foradil Kombi במהלך ההריון וההנקה עדיין לא הוקמה.השימוש במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. פורמוטרול, כמו גם בטא-אדרנומימטיקה אחרים, יכולים להאט את תהליך הלידה עקב פעילות טוקוליטית (פעולה מרגיעה על השרירים החלקים של הרחם), לא ידוע אם פורמוטרול מופרש בחלב אם. בעת נטילת פורדיל קומבי, יש להפסיק את ההנקה: Budesonid במחקרים ניסויים בבעלי חיים, נחשפה ההשפעה הטרטוגנית האפשרית של GCS על העובר. אין נתונים על האפקט הטרטוגני של בודסוניד או אם לתרופה יש רעילות פוריות כאשר משתמשים בבני אדם.השימוש בהריון אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. במידת הצורך, את הטיפול GCS במהלך ההריון, הם עדיפים שנקבעו בצורה של שאיפה, כי ל- GCS יש השפעה פחות מערכתית בהשוואה ל- GCS אוראלי, אך לא ידוע אם בודסוניד מופרש בחלב אם אנושי .בבשמים אין נתונים על השפעת התרופה על הפריון.במחקרים ניסויים בבעלי חיים, לא נמצאה השפעה על הפוריות כאשר נעשה שימוש בעל פה באמצעות formoterol והזרקת תת עורית של budesonide.
מינון ומינהל
Formoterol ו budesonide מיועדים לשימוש שאיפה. סמים הם כמוסות עם אבקה לשאיפה, אשר יש להשתמש רק עם מכשיר מיוחד - aerolizer, אשר כלול בחבילה.פורמוטרול ו budesonide צריך להיות מנוהל בנפרד, במינון המינימלי יעיל.כאשר השגת שליטה על תסמיני אסתמה במהלך הטיפול עם formoterol, לשקול את האפשרות להפחית בהדרגה את המינון של התרופה. צמצום המינון של Formoterol מתבצעת תחת פיקוח רפואי קבוע של המטופל. על רקע החמרה של אסתמה לא צריך להתחיל טיפול עם formoterol או לשנות את המינון של התרופה. אין להשתמש ב- Formoterol כדי להקל על התקפים חריפים של אסתמה הסימפונות, כאשר המטופל מקבל טיפול עם מכשיר שאיפה, יש לשנות את המינון בהדרגה (טיטרציה) למינון מספיק כדי לשמור על אפקט טיפולי. דרכי הנשימה ומגבירה את האפקט הטיפולי שלו. לכן, עבור טיפול תחזוקה של אסתמה הסימפונות ו- COPD, שאיפת formoterol מתבצעת הראשון, ואז שאיפה של budesonide. המינון של Formoterol לטיפול תחזוקה קבוע הוא 12-24 מיקרוגרם (תוכן של 1-2 כמוסות) 2 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ המומלץ של התרופה למבוגרים (48 מיקרוגרם ליום), בהתחשב בכך שהמנה היומית המקסימלית של Formoterol היא 48 מיקרוגרם, אם יש צורך, ניתן גם להשתמש 12-24 מיקרוגרם ליום כדי להקל על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות. אם הצורך להשתמש במינונים נוספים של התרופה חדל להיות אפיזודי (לדוגמה, זה הופך להיות יותר מאשר 2 ימים בשבוע), המטופל צריך להיות מומלץ להתייעץ עם רופא לגבי תיקון של טיפול, מאז זה עשוי להצביע על החמרה של מהלך המחלה. המינון המינימלי של התרופה בקפסולה אחת הוא 200 מיקרוגרם. התרופה אינה prescribed, אם אתה רוצה להשתמש במינון יחיד של פחות מ 200 מ"ג.בחולים מבוגרים עם אסתמה קלה ניתן להתחיל בטיפול במינון יעיל של 200 מיקרוגרם ביום, מינון התחזוקה של בודסוניד לחולים בוגרים הוא 400-800 מיקרוגרם ליום במינון של 200-2400 מיקרוגרם ביום. עם החמרה של אסתמה במהלך המעבר מ GCS אוראלי לשאיפה או עם ירידה במינון של GCS אוראלי, בודסוניד יכול להינתן במינון של 1600 מיקרוגרם ליום ב 2-4 מינונים.ילדים בגיל 6 ומעלה. budesonide בדרכי הנשימה ומשפר השפעה הטיפולית שלה. לכן, לטיפול תחזוקה של אסתמה הסימפונות, השאיפה הראשונה של formoterol מתבצעת, ואז שאיפה של budesonide. המינון של Formoterol לטיפול תחזוקה קבוע הוא 12 מק"ג 2 פעמים ביום. המינון המומלץ המקסימלי של התרופה הוא 24 מ"ג ליום. הטיפול בילדים עם אסתמה קלה מתחיל עם מינון של 200 מ"ג ליום. המינון של budesonide לטיפול תחזוקה קבוע הוא 100-200 מק"ג 2 פעמים ביום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון של בודסוניד למקסימום של 800 מיקרוגרם ליום, בשל היעדר ניסיון קליני בילדים מתחת לגיל 6, אין להשתמש בבודסוניד בקבוצת גיל זו.חולים עם תפקוד כלייתי לקוימחקרים על הצורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי לא התקבל. בהתבסס על הפרמקוקינטיקה של בודיסוניד לטיפול אוראלי, אין זה סביר שלמטופלים אלה יש השפעות מערכתיות משמעותיות מבחינה קלינית של התרופה. חולים עם תפקוד כבד לקוי אין עדות לצורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כבד לקוי. אבל budesonide הוא metabolized בעיקר בכבד. לכן, התרופה צריכה לשמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי קשות. חולים עם הפרעה בכבד קלה או בינונית אינם צפויים לשנות באופן משמעותי את השפעות התרופה, תוך התחשבות בפרמטרים הפרמקוקינטיים עבור בודיסוניד לצורך מתן אוראלי.חולים קשישים (מעל 65 שנים) נתונים על הצורך בהתאמת מינון בחולים מעל גיל 65, בהשוואה לחולים צעירים , לא קיבל את כללי השאיפה על מנת להבטיח שימוש נכון של תרופות,הרופא או רופא אחר חייב להראות למטופל כיצד להשתמש במשאף; להסביר לחולה כי יש צורך להשתמש כמוסות עם אבקה עבור שאיפה רק בעזרת מטוס; מזהירים את החולה כי הכמוסות מיועדות לשימוש שאיפה בלבד ואינן מיועדות לבלוע. בילדים ובני נוער, בודיסוניד בשאיפה ו formoterol צריך להיות בפיקוח של מבוגרים. יש לוודא כי הילד מבצע כראוי את טכניקת השאיפה וחשוב שהמטופל יבינו כי עקב הרס קפסולת הג'לטין, ניתן לשאוף חתיכות קטנות של ג'לטין דרך הפה בפה או בגרון. על מנת להקטין את התופעה, אין לחדור את הקפסולה יותר מאשר פעם אחת.סיר את הקפסולה מהחפיסה מיד לפני השימוש.שטיפת חלל הפה עם מים לאחר שאיפת בודסוניד יכולה למנוע גירוי של הריריות של הפה והגרון, כמו גם להפחית את הסיכון לפתח אירועים שליליים מערכתיים ישנם דיווחים נפרדים על חולים הבולעים בטעות כמוסות של ההכנה כולה. רוב המקרים הללו אינם קשורים להתפתחות של תופעות לוואי. על הרופא המטפל להסביר למטופל כיצד להשתמש בתרופה בצורה נכונה, במיוחד אם המטופל אינו משפר את הנשימה לאחר שאיפה, הוראות לשימוש במטוס אוויר. הסר מכסה מ airliner.2. .3 החזיקו את המעגן בחוזקה על ידי הבסיס וסובבו את השופר לכיוון החץ. מניחים את הקפסולה בתא הממוקם בבסיס של aerolizer (יש לו צורה של כמוסה). יש לזכור כי יש להסיר את הקפסולה מהחבילה שלפוחית מיד לפני שאיפה. מפנה את הפומית, לסגור את המטוס .5. מחזיק את aerolizer במצב זקוף לחלוטין, לדחוף את הכפתורים הכחולים בצדדים של aerolizer פעם אחת עד הסוף. בשלב זה, כאשר הקפסולה נקרעת, היא עלולה להתמוטט, וכתוצאה מכך חלקים קטנים של ג'לטין יכולים להיכנס לפה או לגרון. מאז ג'לטין הוא אכיל, זה לא גורם נזק. על מנת שהכמוסה לא תתמוטט לחלוטין, יש למלא את הדרישות הבאות: אין לחדור את הקפסולה יותר מפעם אחת; בצע את כללי האחסון; הסר את הקפסולה מן שלפוחית רק מיד לפני שאיפה.לעשות נשיפה מלאה. קח את הפה בפה שלך ואת מעט להטות את הראש לאחור. תופס את השפופרת בחוזקה בשפתיים ולוקח נשימה עמוקה, עמוקה. במקרה זה, המטופל צריך לשמוע את הצליל האופייני לקשקש שנוצר על ידי סיבוב הקפסולה וריסוס האבקה. אם לא היה צליל אופייני, אז אתה צריך לפתוח את המטוס ולראות מה קרה הקפסולה. אולי היא תקועה בתא. במקרה זה, עליך להסיר בזהירות את הקפסולה. בשום מקרה אל תנסה לשחרר את הקפסולה על ידי לחיצה חוזרת על הלחצנים בצדדים של המארז. אם נשמע צליל אופייני בעת השאיפה, עליך לעצור את הנשימה זמן רב ככל האפשר. באותו זמן, להסיר את הפומית מהפה. ואז לנשוף. פתח את aeroliser ולראות אם יש אבקה הנותרים בתוך הקפסולה. אם אבקת נשאר הקפסולה, לחזור על הצעדים המתוארים בסעיפים 6-8.9. לאחר סיום הליך השאיפה, פתחו את המארז, הוציאו את הקפסולה הריקה, סגרו את הפומית וסגרו את המעטפת בעזרת מכסה, כדי להסיר את האבקה הנותרת, נגבו את השופר והתא במטלית יבשה. ניתן גם להשתמש במברשת רכה.
תופעות לוואי
התגובות השליליות המופיעות בניסויים הקליניים מופצות בהתאם לתדירות ההתרחשות. הקריטריונים הבאים שימשו להערכת התדירות: לעתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (מ 1/100, פחות מ 1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, פחות מ 1/100); לעתים רחוקות (≥ 1 / 10,000, פחות מ 1/1000); לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000), כולל הודעות בודדות. בתוך כל קבוצה מתגלים תגובות לא רצויות על מנת להפחית את החשיבות: תגובות פורמטרול אלרגיות: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר, כגון לחץ דם עורקי, אורטיקריה, אנגיואדמה, גירוד, פריחה. מערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש, רעד; לעתים רחוקות - סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - הפרעות הטעם.מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - תחושה של פעימות לב; לעתים רחוקות - טכיקרדיה; לעיתים רחוקות מאוד - בצקת היקפית: ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - יובש, כולל פרדוקסלי, גירוי של רירית הלוע והגרון - ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - יובש הרירית הפה; לעיתים רחוקות - בחילה - ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - התכווצות שרירים, מיאלגיה תגובות שליליות על פי תצפיות פוסט-שיווקיות במינון מעבדה של פורמוטרול (פורדיל) והפרעות אינסטרומנטליות: היפוקלמיה,היפרגליקמיה, הארכת מקטע QT (במהלך רל), לחץ דם מוגבר (כולל יתר לחץ דם) עבור חלק של מערכת הנשימה: עור kashel.So והפרעות הרקמה התת עורית: syp.So במערכת הלב וכלי הדם: אנגינה, הפרעות קצב לב, ב t ו- ch. פרפור פרוזדורים, פעימות מוקדמות חדריות, מערכת האנדוקרינית tahiaritmiya.BudesonidSo: לעתים רחוקות - עיכוב של הפונקציה של קליפת יותרת הכליה, תסמונת קושינג, hypercortisolism, פיגור גדילה בילדים חלק podrostkov.So החזון: לעתים רחוקות - קטרקט, תגובות glaukoma.Allergicheskie: לעתים רחוקות - תגובות של רגישות יתר , פריחה, אורטיקריה, אנגיואדמה, גרד, דלקת עור ממגע (IV תגובת רגישות יתר מסוג מתעכב) עבור חלק מעקב שלאחר השיווק הנפש - היפראקטיביות פסיכומוטורית, n arusheniya שינה, חרדה, דיכאון, התנהגות תוקפנית, הפרעת התנהגות (בעיקר אצל ילדים) עבור חלק של מערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות - ירידה בצפיפות העצם tkani.So מערכת הנשימה: לעתים קרובות - שיעול; לעתים רחוקות - סימפונות פרדוקסלית, קנדידה של רירית הגרון אוראלי, גרון מגורה, צרידות, ונעלם לאחר הפסקת הפחתה טיפול או מינון budesonide preparata.V שלוש שנים במחקר קליני של budesonide כאשר נעשה בחולי COPD חלה עלייה בהיארעות של המטומות תת עורית (10%) ו דלקת ריאות (6%) בהשוואה לקבוצת הפלצבו (4% ו 3%, ובבית rmenshe0.001 rmenshe0.01 בהתאמה).
מנת יתר
FormoterolSimptomy: מנת יתר של Formoterol כטיפול ניתן צפוי להוביל מאפיין תופעה של פעולות מיותרות של אגוניסטים-beta2 אחרים, כגון בחילות, הקאות, כאבי ראש, רעד, נמנום, דפיקות לב, טכיקרדיה, הפרעות קצב חדריות, חמצת מטבולית, היפוקלמיה, היפרגליקמיה, יתר לחץ דם. טיפול: לראות מחזיק טיפול תומך סימפטומטית. במקרים חמורים, אשפוז הוא הכרחי. זה יכול להיחשב השימוש בחוסמי בטא, אך רק בכפוף בזהירות רבה ותחת השגחה רפואית צמודה, מאז השימוש בחומרים כאלה עלולים לגרום לו bronhospazm.BudesonidBudesonid רעילות אקוטית נמוכה.שאיפה אחת של כמות גדולה של התרופה עלולה להוביל לדיכוי זמני של תפקוד מערכת ההיפותלמוס - יותרת המוח - יותרת המוח, שאינה דורשת טיפול חירום. עם מנת יתר של budesonide, הטיפול יכול להיות המשך במינונים מספיק כדי לשמור על אפקט טיפולי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
פורמוטרול Formoterol (כמו גם אחרים beta2-adrenostimulyatory) יש להשתמש בזהירות בחולים המקבלים תרופות כגון quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamines, macrolides, מעכבי MAO, נוגדי דיכאון טריציקלי, כמו גם תרופות אחרות הידועות על הם מאריכים את מרווח הזמן QT, כי במקרים אלה, את ההשפעה של adrenostimulyatorov על מערכת הלב וכלי הדם עלולה להגדיל. בעת שימוש בסמים שיכולים להאריך את מרווח הזמן QT, הסיכון של הפרעות קצב הלב של חדר הלב, שימוש סימולטני בתרופות סימפתומיימטיות אחרות עלול להחמיר את תופעות הלוואי של פורמוטרול, שימוש סימולטני בנגזרות קסנטין, GCS או משתנים עשוי להגדיל את ההשפעה היפוקלמית פוטנציאלית של beta2-adrenostimuly. עם שימוש בפחמימנים הלוגניים, הסיכון של הפרעות בקצב הלב גדל. אפקט של של Formoterol. בהקשר זה, אין צורך לקבוע את הפורמוטרול יחד עם חוסמי בטא (כולל טיפות עיניים), אלא אם כן השימוש בתרופה זו לא נכפה על ידי גורמים יוצאי דופן.בדזוניד שימוש בתרופה עם מעכבי CYP3A4 (לדוגמה, איטרקונזול, קטוקונזול, ריטונוויר, , amiodarone, clarithromycin) יכול להוביל לירידה בחילוף החומרים של budesonide ועלייה בריכוז המערכתית שלה. כאשר מרשם budesonide יחד עם מעכבי CYP3A4, יש צורך לפקח באופן קבוע על תפקוד קליפת האדרנל, ואם יש צורך, לשנות את המינון של budesonide. , אסטרוגנים לשפר את ההשפעה של budesonide.
הוראות מיוחדות
Formoterolol הוא הראה כי השימוש formoterol משפר את איכות החיים של חולים עם COPD. Formoterol שייך בכיתה של בטא-אדרנומימטיקה ארוכת טווח. על רקע השימוש ב- Beta2-adrenergic long-act, salmeterol, חלה עלייה בתמותת מקרי המוות הקשורים לאסתמה הסימפונות (13 מתוך 13,176 חולים) בהשוואה לפלצבו (3 מתוך 13,179 חולים). לא בוצעו מחקרים קליניים על מנת להעריך את שכיחות מקרי המוות הקשורים לאסתמה הסימפונית נגד השימוש ב- Formoterol טיפול ב- Anti-Inflammatory Formoterol ישמש רק כטיפול נוסף בחולים עם אסתמה סימפונית עם שליטה לא מספקת בתסמינים נגד טיפול בקורטיקוסטרואידים בשאיפה בשאיפה או במקרה של מחלה קשה המחייבים שימוש בקורטיקוסטרואיד בשאיפה ואגוניסט ארוך טווח β2-adrenoreceptor. פורמוטרול לא צריך להינתן בשילוב עם אגוניסטים ארוכי טווח אחרים של β2-adrenoreceptor, וכאשר מרשם פורמוטרול, יש להעריך את מצבם של החולים לגבי הלימות הטיפול האנטי-דלקתית שהם מקבלים. לאחר תחילת הטיפול ב- Formoterol, מומלץ שהמטופלים ימשיכו להמשיך בטיפול האנטי-דלקתי ללא שינוי, גם אם יהיה שיפור, על מנת להקל על התקף חמור של אסתמה הסימפונות, יש להשתמש באגוניסטים של בטא-אדרנורספטור קצרי טווח. עם הידרדרות פתאומית, החולים צריכים לפנות מיד לעזרה רפואית: החמרה חמורה באסתמה הסימפונית במחקרים קליניים עם Formoterol חלה עליה קלה בשכיחות החמרה חמורה באסטמה הסימפונית בהשוואה לפלצבו, במיוחד אצל ילדים בגילאי 6-12. במחקרים קליניים מבוקרי פלסבו חולים שקיבלו formoterol במשך 4 שבועות, חלה עלייה בשכיחות של החמרה חמורה של אסתמה הסימפונות (0.9% עם משטר מינון של 10-12 מק"ג 2 פעמים ביום, 1.9% - ב 24 מיקרוגרם 2 פעמים ביום) בהשוואה לקבוצת הפלצבו (0.3%), בייחוד בקרב ילדים בגילאי 6. 12 בשני ניסויים קליניים מבוקרים גדולים שכללו 1095 חולים מבוגרים וילדים מ -12 שנים ומעלה, החמרה חמורה של אסתמה (הדורשת אשפוז) נצפתה יותר בחוליםשקיבלו Formoterol במינון של 24 מ"ג 2 פעמים ביום (9/271, 3.3%), בהשוואה לקבוצות פורמוטרול במינון של 12 מ"ג 2 פעמים ביום (1/275, 0.4%), פלצבו (2/277, 0.7%) ו - Albuterol (2/272, 0.7%), כאשר השימוש ב- Formoterol במשך 16 שבועות במחקר קליני גדול נוסף, שכלל 2085 מטופלים ומבוגרים מתבגרים, לא חלה עליה בשכיחות החמרה חמורה באסטמה הסימפונית, בהתאם למינון הפורמוטרול. עם זאת, במחקר זה, שכיחות החמרות חמורות הייתה גבוהה יותר בקבוצת ה- Formoterol (עם משטר מינון של 24 mcg 2 פעמים ביום - 2/527, 0.4%, עם 12 מיקרוגרם 2 פעמים ביום - 3/527, 0.6%) בהשוואה לפלצבו (1/517, 0.2%). מ