Foradil combi capsulas con polvo para ing 12 / 200mkg N120
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Ingredientes activos
Budesonida + Formoterol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Cápsulas con polvo para inhalación transparente incoloro, tamaño No3, marcadas CG en la tapa y FXF en la caja o CG en la caja y FXF en la tapa con tinta negra; Contenido de la cápsula: polvo blanco que fluye fácilmente. 1 cápsula. fumarato de formoterol dihidratado 12 mcg Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato - hasta 25 mg. Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina 100% - 49 mg. Color rosa claro y cuerpo transparente incoloro, con una imagen impresa y la inscripción BUDE 200, el contenido de las cápsulas es polvo blanco. 1 cápsula cápsulas 200 mcg Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato - hasta 24.77 mg. La composición de la cápsula (cap): óxido de hierro rojo ( E172) - 0.086% m / m, dióxido de titanio (E171) - 2% m / m, agua - 15% m / m, gelatina - 83% m / m. La composición de la cubierta de la cápsula (cuerpo): agua - 14.5% m / m, gelatina - 85.5% m / m.
Efecto farmacologico
Un fármaco con efectos antiinflamatorios y broncodilatadores. Formoterol Agonista β2-adrenérgico selectivo. Tiene un efecto broncodilatador en pacientes con obstrucción reversible e irreversible de las vías respiratorias. La acción de la droga ocurre rápidamente (en 1-3 minutos) y dura 12 horas después de la inhalación. Con el uso del fármaco en dosis terapéuticas, el efecto en el sistema cardiovascular es mínimo y se observa solo en casos raros. Inhibe la liberación de histamina y leucotrienos de los mastocitos. En experimentos con animales, se mostraron algunas propiedades antiinflamatorias del formoterol, como la capacidad para inhibir el desarrollo de edema y la acumulación de células inflamatorias. Los estudios clínicos han demostrado que el fármaco previene eficazmente el broncoespasmo causado por alérgenos inhalados, ejercicio, aire frío, histamina o metacolina. Dado que el efecto broncodilatador del formoterol permanece pronunciado durante 12 horas después de la inhalación, la administración del fármaco 2 veces / día para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo permite en la mayoría de los casos proporcionar el control necesario del broncospasmo en enfermedades pulmonares crónicas tanto de día como de noche. El formoterol causa un inicio rápido de un efecto broncodilatador y una mejora en los parámetros de calidad de vida. BudesonidaBudesonida es un GCS para uso en inhalación; adayuschim acción sistémica.Al igual que otros corticosteroides inhalados, la budesonida tiene efectos farmacológicos al interactuar con los receptores de glucocorticoides intracelulares y tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores. Aumenta la producción de lipocortina, que es un inhibidor de la fosfolipasa A2, inhibe la liberación de ácido araquidónico, inhibe la síntesis de metabolitos del metabolismo del ácido araquidónico: endoperexia cíclica y prostaglandinas. Advierte la acumulación marginal de neutrófilos, reduce la exudación inflamatoria y la producción de citoquinas, inhibe la migración de macrófagos, reduce la gravedad de los procesos de infiltración y granulación, la formación de la sustancia de quimiotaxis (lo que explica la efectividad de las reacciones de alergia tardías); inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos (reacción alérgica inmediata). Aumenta el número de β-adrenoreceptores activos, restaura la respuesta del paciente a los broncodilatadores, lo que les permite reducir la frecuencia de su uso, reduce la inflamación de la mucosa bronquial, la producción de moco, la formación de esputo y reduce la hiperreactividad de las vías respiratorias. Aumenta el transporte mucociliar. El efecto terapéutico del fármaco en pacientes que requieren tratamiento con GCS se desarrolla en promedio 10 días después del inicio de la terapia. Con el uso regular en pacientes con asma bronquial, la budesonida reduce la gravedad de la inflamación crónica en los pulmones y, por lo tanto, mejora la función pulmonar, el curso del asma bronquial, reduce la hiperreactividad bronquial y previene las exacerbaciones de la enfermedad.
Farmacocinética
Absorción de formoterol Después de una sola inhalación de fumarato de formoterol a una dosis de 120 mcg a voluntarios sanos, el formoterol se absorbió rápidamente en el plasma, la Cmax de formoterol en el plasma fue de 266 pmol / L y se logró dentro de 5 minutos después de la inhalación. En pacientes con EPOC que recibieron formoterol en una dosis de 12 μg o 24 μg 2 veces / día durante 12 semanas, las concentraciones plasmáticas de formoterol, medidas 10 minutos, 2 horas y 6 horas después de la inhalación, estuvieron en el rango de 11.5–25.7 pmol / L y 23.3-50.3 pmol, respectivamente. En estudios que examinaron la excreción total de formoterol y sus enantiómeros (R, R) y (S, S) con orina, se demostróque la cantidad de formoterol en la circulación sistémica aumenta en proporción a la dosis de inhalación (12-96 mcg). Después de la inhalación, el uso de formoterol en una dosis de 12 mcg o 24 mcg 2 veces / día durante 12 semanas, la excreción de formoterol inalterado en la orina en pacientes con asma bronquial aumentó en 63 -73%, y en pacientes con EPOC - en un 19-38%. Esto indica cierta acumulación de formoterol en el plasma después de inhalaciones repetidas. No mostró una mayor acumulación de uno de los enantiómeros de formoterol en comparación con otros después de inhalaciones repetidas. Tal como se informó para otros medicamentos utilizados como inhalaciones, la mayoría del formoterol utilizado con el inhalador se ingerirá y luego se absorberá de Tracto gastrointestinal. Con la designación de 80 μg de formoterol marcado con 3H, al menos el 65% del formoterol fue absorbido por dos voluntarios sanos por vía oral. La distribución de la unión del formoterol a las proteínas plasmáticas es del 61-64% (con albúmina - 34%). En el rango de concentraciones observado después de usar el medicamento en terapéutica dosis, no se logra la saturación de los sitios de unión Metabolismo La principal vía de metabolismo del formoterol es la conjugación directa con ácido glucurónico. Otra vía metabólica es la O-desmetilación seguida de glucuronización. Las vías metabólicas secundarias incluyen la conjugación de formoterol con sulfato seguida de deformación. El conjunto de isoenzimas que intervienen en la glucuronidación (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 y 2B15) y O-desmetilación (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) formoterol, que implica una baja probabilidad de interacciones fármaco-fármaco mediante la inhibición de kakogo- o una isoenzima involucrada en el metabolismo del formoterol. En concentraciones terapéuticas, el formoterol no inhibe las isoenzimas del citocromo P450 Excreción En pacientes con asma bronquial y EPOC que recibieron formoterol fumarato en una dosis de 12 μg o 24 μg 2 veces / día durante 12 semanas, aproximadamente el 10% o el 7% se determinaron respectivamente en la orina sin cambios. formoterol. Las proporciones calculadas de enantiómeros (R, R) y (S, S) de formoterol inalterado en la orina son del 40% y 60%, respectivamente, después de una dosis única de formoterol (12-120 mcg) en voluntarios sanos y después de dosis únicas y repetidas de formoterol en pacientes con bronquios Asma. El principio activo y sus metabolitos se eliminan completamente del cuerpo: por los riñones - 70%, a través de los intestinos - 30%. El aclaramiento renal de formoterol es de 150 ml / min.T1 / 2 es de 2-3 horas. En voluntarios sanos, el T1 / 2 final de formoterol del plasma después de una inhalación única a una dosis de 120 mcg es de 10 horas; Los enantiómeros finales T1 / 2 (R, R) y (S, S), calculados por excreción con orina, fueron de 13.9 hy 12.3 h, respectivamente Farmacocinética en situaciones clínicas especiales Después de la corrección de peso, los parámetros farmacocinéticos del formoterol en hombres y mujeres No hay diferencias significativas. No se ha estudiado la farmacocinética de formoterol en pacientes ancianos de 65 años o más. En un estudio clínico en niños de 5 a 12 años con asma bronquial, que recibieron fumarato de formoterol en una dosis de 12 mcg o 24 mcg 2 veces / día durante 12 semanas, excreción sin cambios. En la orina, el formoterol aumentó en un 18-84% en comparación con la cifra correspondiente medida después de la primera dosis. En estudios clínicos en niños, alrededor del 6% del formoterol inalterado se determinó en la orina. No se estudió la farmacocinética de formoterol en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal. Absorción de budesonida La budesonida se absorbe rápida y completamente después de la inhalación, mientras que la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza inmediatamente después de la administración. Después de la inhalación de budesonida, teniendo en cuenta la sedimentación del fármaco en la membrana mucosa de la orofaringe, la biodisponibilidad absoluta es del 73%. La biodisponibilidad absoluta cuando se toma el medicamento en el interior es de ± 10%. La distribución de Vd es de 3 l / kg. Unión a proteínas plasmáticas - 88%. Aclaramiento sistémico del fármaco por inhalación - 0,5 l / min. En estudios experimentales, la budesonida se acumuló en el bazo, los ganglios linfáticos, el timo, la corteza suprarrenal, los órganos reproductivos y los bronquios, y también penetró la barrera placentaria. Metabolismo La budesonida no se metaboliza en los pulmones. Después de la absorción, el fármaco se metaboliza casi completamente (aproximadamente el 90%) en el hígado con la formación de varios metabolitos inactivos (la actividad biológica es 100 veces menor en comparación con la budesonida), incluida la 6β-hidroxibudesonida y la 16α-hidroxiprnisolona (depuración sistémica - 1,4 l / min). La budesonida tiene un alto aclaramiento sistémico - 84 l / hy una corta T1 / 2 - 2.8 h. La principal vía metabólica de la budesonida en el hígado mediante la isoenzima CYP3A4 del sistema P450 se puede alterar por el efecto de los inhibidores o inductores del CYP3A4.Excretada a través del intestino en forma de metabolitos - 10%, riñones - 70%. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. La concentración de budesonida en el plasma sanguíneo aumenta en pacientes con enfermedad hepática. No se ha estudiado la farmacocinética de budesonida en niños y adolescentes. Sin embargo, los datos sobre otros inhalantes que contienen budesonida sugieren que el aclaramiento de budesonida en niños mayores de 3 años es aproximadamente un 50% mayor que en pacientes adultos.
Indicaciones
Asma bronquial: - no se controla adecuadamente con GCS inhalado y agonistas beta2 de acción corta como tratamiento a pedido; - se controla adecuadamente con GCS inhalado y agonistas beta2 de acción prolongada. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (con efectividad comprobada de GCS).
Contraindicaciones
- período de lactancia (lactancia materna); - tuberculosis pulmonar activa; - intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia grave de lactasa y trastorno de absorción de glucosa-galactosa; - niños menores de 6 años de edad; - hipersensibilidad al formoterol, la budesonida o cualquier otro componente del medicamento. Se requiere precaución extrema cuando se usa formoterol (especialmente en términos de reducción de la dosis) y se requiere un monitoreo cuidadoso de los pacientes en presencia de las siguientes comorbilidades: enfermedad arterial coronaria; Ritmo cardíaco y trastornos de la conducción, especialmente bloqueo AV grado III; insuficiencia cardíaca crónica grave; estenosis aórtica subvalvular idiopática; miocardiopatía hipertrófica obstructiva, aneurisma aórtico; tirotoxicosis; se sabe o se sospecha un alargamiento del intervalo QT (QT corregido por más de 0,44 segundos), hipopotasemia, hipocalcemia y feocromocitoma. Teniendo en cuenta el efecto hiperglucémico característico de los beta-adrenomiméticos, incluido el formoterol, en pacientes con diabetes mellitus, se recomienda un control regular adicional de la concentración de glucosa en la sangre. Aliviar el broncoespasmo agudo, el medicamento no debe prescribirse como la principal terapia para el estado asmático u otras afecciones asmáticas agudas. Se debe tener precaución al utilizar budesonida en pacientes con tuberculosis pulmonar inactiva, con infecciones fúngicas, bacterianas y virales del tracto respiratorio, cirrosis del hígado, glaucoma.Además, dada la posibilidad del desarrollo de infecciones fúngicas, es necesario prescribir el medicamento con precaución en la bronquiectasia y la neumoconiosis. Las cápsulas de formoterol y budesonida contienen lactosa.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Formoterol Aún no se ha establecido la seguridad de usar Foradil Kombi durante el embarazo y la lactancia. El uso durante el embarazo solo es posible si el beneficio que se pretende obtener para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El formoterol, así como otros beta2-adrenomiméticos, pueden ralentizar el proceso de trabajo de parto debido a la acción tocolítica (efecto relajante sobre los músculos lisos del útero). No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna humana. Mientras se toma Foradil Kombi, debe interrumpirse la lactancia. Budesonid En estudios experimentales con animales, se reveló el posible efecto teratogénico de la GCS en el feto. No hay datos sobre el efecto teratogénico de la budesonida o si el fármaco tiene toxicidad para la reproducción cuando se usa en humanos. El uso durante el embarazo solo es posible si el beneficio que se pretende obtener para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el tratamiento de GCS durante el embarazo, se prescriben preferiblemente en forma de inhalación, porque El GCS para uso por inhalación tiene un efecto menos sistémico en comparación con el GCS oral. No se sabe si la budesonida se excreta en la leche materna humana. Perfume No hay datos sobre el efecto del fármaco en la fertilidad.En estudios experimentales con animales, no se encontró ningún efecto sobre la fertilidad cuando se usa oralmente formoterol e inyección subcutánea de budesonida.
Posología y administración.
El formoterol y la budesonida están destinados al uso por inhalación. Los medicamentos son cápsulas con polvo para inhalación, que se deben usar solo con un dispositivo especial, un aerolizador incluido en el paquete. Formoterol y budesonida deben administrarse individualmente, en la dosis mínima efectiva. Al controlar los síntomas del asma durante el tratamiento con formoterol, Considerar la posibilidad de reducir gradualmente la dosis del fármaco. La reducción de la dosis de formoterol se realiza bajo la supervisión médica regular del paciente. En el contexto de la exacerbación del asma, no se debe iniciar el tratamiento con formoterol ni cambiar la dosis del medicamento. El formoterol no debe usarse para aliviar los ataques agudos de asma bronquial. Cuando a un paciente se le prescribe una terapia con un dispositivo de inhalación, la dosis debe ajustarse (ajustarse) gradualmente a dosis suficientes para mantener un efecto terapéutico. Tracto respiratorio y potencia su efecto terapéutico. Por lo tanto, para la terapia de mantenimiento del asma bronquial y la EPOC, primero se realiza la inhalación de formoterol y luego la inhalación de budesonida. La dosis de formoterol para el tratamiento de mantenimiento regular es de 12-24 mcg (contenido de 1-2 cápsulas) 2 veces / día. No exceda la dosis máxima recomendada del fármaco para adultos (48 mcg / día). Teniendo en cuenta que la dosis máxima diaria de formoterol es 48 mcg, si es necesario, también puede usar 12-24 mcg / día para aliviar los síntomas del asma bronquial. Si la necesidad de usar dosis adicionales del medicamento deja de ser episódica (por ejemplo, se vuelve más frecuente que 2 días a la semana), se debe recomendar al paciente que consulte a un médico sobre la revisión de la terapia, ya que esto puede indicar un empeoramiento del curso de la enfermedad. La dosis mínima del medicamento en una sola cápsula es de 200 microgramos. El medicamento no está recetado, si desea usar una dosis única de menos de 200 mg.En pacientes adultos con asma leve, el tratamiento puede iniciarse con una dosis mínima efectiva de 200 mcg / día. La dosis de mantenimiento de budesonida para pacientes adultos es de 400-800 mcg / día en 2 dosis (200-400 mcg 2 veces / día). Con la exacerbación del asma durante la transferencia de GCS oral a inhalación o con una disminución de la dosis de GCS oral, la budesonida se puede administrar en una dosis de 1600 mcg / día en 2-4 dosis. Niños de 6 años o más. budesonida en las vías respiratorias y mejora su efecto terapéutico. Por lo tanto, para el tratamiento de mantenimiento del asma bronquial, primero se realiza la inhalación de formoterol, luego la inhalación de budesonida. La dosis de formoterol para el tratamiento de mantenimiento regular es de 12 mcg 2 veces / día. La dosis máxima recomendada del medicamento es de 24 mg / día.2. El tratamiento de los niños con asma leve comienza con una dosis de 200 mg / día. La dosis de budesonida para el tratamiento de mantenimiento regular es de 100-200 mcg 2 veces / día. Si es necesario, la dosis de budesonida puede aumentarse hasta un máximo de 800 μg / día. Debido a la falta de experiencia clínica en niños menores de 6 años, la budesonida no debe utilizarse en este grupo de edad. Pacientes con función renal deteriorada. Datos sobre la necesidad de ajuste de dosis en pacientes con función renal deteriorada no recibido Sobre la base de la farmacocinética de la budesonida para administración oral, es poco probable que estos pacientes tengan efectos sistémicos clínicamente significativos del fármaco. Pacientes con función hepática alterada No existe evidencia de la necesidad de un ajuste de la dosis en pacientes con función hepática alterada. Pero la budesonida se metaboliza principalmente en el hígado. Por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave. Es poco probable que los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada cambien significativamente los efectos del fármaco, teniendo en cuenta los parámetros farmacocinéticos de la budesonida para la administración oral. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) Datos sobre la necesidad de ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años, en comparación con pacientes más jóvenes , no recibido. Reglas de inhalación Para garantizar el uso correcto de drogas,el médico u otro profesional médico debe mostrar al paciente cómo usar el inhalador; explique al paciente que es necesario usar cápsulas con polvo para inhalación solo con la ayuda de un avión de pasajeros; advierta al paciente que las cápsulas están destinadas solo para inhalación y no para ingestión. En niños y adolescentes, budesonida inhalada y formoterol deben ser supervisados por adultos. Es necesario asegurarse de que el niño realice la técnica de inhalación correctamente. Es importante que el paciente entienda que, debido a la destrucción de la cápsula de gelatina, se pueden inhalar pequeños trozos de gelatina por la boca o boca. Para minimizar este fenómeno, no debe perforar la cápsula más de una vez. Retire la cápsula del envase blíster inmediatamente antes de usarla. Hay informes separados de pacientes que ingieren accidentalmente cápsulas de la preparación en su totalidad. La mayoría de estos casos no están asociados con el desarrollo de eventos adversos. El proveedor de atención médica debe explicar al paciente cómo usar el medicamento correctamente, especialmente si el paciente no mejora la respiración después de la inhalación. Instrucciones para el uso de un aerolizador1. Retire la tapa del avión de pasajeros.2. 3. Sostenga el aerolizador firmemente por la base y gire la boquilla en la dirección de la flecha. Coloque la cápsula en la celda ubicada en la base del aerolizador (tiene la forma de una cápsula). Debe recordarse que la cápsula debe retirarse del blíster inmediatamente antes de la inhalación. Girando la boquilla, cierre el avión de pasajeros.5. Sosteniendo el aerolizador en una posición estrictamente vertical, presione los botones azules a los lados del aerolizador una vez hasta el final. Luego, suéltelos. En esta etapa, cuando se perfora la cápsula, se puede colapsar, por lo que pequeños trozos de gelatina pueden entrar en la boca o garganta. Dado que la gelatina es comestible, no causa daño. Para que la cápsula no se colapse completamente, se deben cumplir los siguientes requisitos: no perforar la cápsula más de una vez; siga las reglas de almacenamiento; retire la cápsula de la ampolla solo inmediatamente antes de la inhalación.Hacer una exhalación completa. Tome la boquilla en su boca e incline ligeramente su cabeza hacia atrás. Sujete la boquilla con fuerza con los labios y respire de manera rápida y uniforme. En este caso, el paciente debe escuchar el característico sonido de traqueteo que se produce al girar la cápsula y rociar el polvo. Si no hubo un sonido característico, entonces necesita abrir el avión y ver qué pasó con la cápsula. Tal vez ella estaba atrapada en una celda. En este caso, es necesario retirar cuidadosamente la cápsula. En ningún caso, no intente liberar la cápsula presionando repetidamente los botones a los lados del aerolizador. Si se escucha un sonido característico cuando se inhala, debe contener la respiración el mayor tiempo posible. Al mismo tiempo, retire la boquilla de la boca. Entonces exhala. Abra el aerolizador y vea si queda algún polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula, repita los pasos descritos en los párrafos 6-8.9. Después de finalizar el procedimiento de inhalación, abra el aerolizador, retire la cápsula vacía, cierre la boquilla y ciérrela con una tapa. Para eliminar el polvo restante, limpie la boquilla y la celda con un paño seco. También puede utilizar un cepillo suave.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas informadas en los ensayos clínicos se distribuyen de acuerdo con la frecuencia de aparición. Se utilizaron los siguientes criterios para estimar la frecuencia: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (desde ≥1 / 100, menos de 1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, menos de 1/100); raramente (≥1 / 10,000, menos de 1/1000); muy raramente (menos de 1/10 000), incluidos los mensajes individuales. Dentro de cada grupo, las reacciones indeseables se distribuyen en orden decreciente de significación Formoterol Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, como hipotensión arterial, urticaria, angioedema, prurito, erupción. insomnio. Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, temblor; con poca frecuencia - mareos; muy raramente - trastornos del gusto. Del sistema cardiovascular: a menudo - una sensación de latido del corazón; con poca frecuencia - taquicardia; muy raramente - edema periférico. Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - broncoespasmo, incluyendo paradójico, irritación de la mucosa faríngea y la laringe. Del sistema digestivo: rara vez - sequedad de la mucosa oral; muy raramente - náuseas. Del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - espasmos musculares, mialgias. Reacciones adversas según las observaciones posteriores a la comercialización en el nombramiento de formoterol (Foradil) Datos de laboratorio e instrumentales: hipopotasemiahiperglucemia, alargar el intervalo QT (durante un electrocardiograma), aumento de la presión arterial (incluyendo hipertensión) Por parte del sistema respiratorio: Skin kashel.So y del tejido subcutáneo: syp.So el sistema cardiovascular: angina de pecho, trastornos del ritmo cardíaco, en t . h. fibrilación auricular, extrasístoles ventriculares, tahiaritmiya.BudesonidSo sistema endocrino: rara vez - la inhibición de la función de la corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, el hipercortisolismo, retraso del crecimiento en niños y podrostkov.So parte de la visión: Rara vez - de cataratas, reacciones glaukoma.Allergicheskie: Rara vez - reacciones de hipersensibilidad , erupción cutánea, urticaria, angioedema, prurito, dermatitis de contacto (en diferido reacción de hipersensibilidad de tipo IV) Por parte de la psique post-comercialización de vigilancia - hiperactividad psicomotora, n arusheniya del sueño, ansiedad, depresión, comportamiento agresivo, trastorno de conducta (especialmente en niños) Por parte del sistema músculo-esquelético: raras veces - una disminución de la densidad mineral ósea tkani.So el sistema respiratorio: a menudo - tos; raramente - broncoespasmo paradójico, candidiasis de la mucosa oral y la garganta, garganta irritada, ronquera, desapareciendo después de la interrupción de la terapia o reducción de la dosis de budesonida preparata.V estudio clínico tres años del budesonida cuando se utiliza en pacientes con EPOC se produjo un aumento en la incidencia de hematomas subcutánea (10%) y neumonía (6%) en comparación con el grupo placebo (4% y 3%, y al rmenshe0.01 rmenshe0.001 respectivamente).
Sobredosis
FormoterolSimptomy: sobredosis de formoterol se puede esperar que conducir a un fenómeno característico de las acciones superfluas de otros agonistas beta2, tales como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, temblor, somnolencia, palpitaciones, taquicardia, arritmias ventriculares, acidosis metabólica, hipopotasemia, hiperglucemia, hipertensión. Tratamiento: demostrado apoyo y terapia sintomática. En casos graves, es necesaria la hospitalización. Se puede considerar el uso de bloqueadores beta, pero solo en condiciones de extrema precaución y bajo supervisión médica cercana, ya que El uso de tales agentes puede causar broncoespasmo. BudesonidesBudesonide tiene una toxicidad aguda baja.Una sola inhalación de una gran cantidad de la droga puede llevar a una supresión temporal de la función del sistema hipotalámico-hipofisario-suprarrenal, que no requiere tratamiento de emergencia. Con una sobredosis de budesonida, el tratamiento puede continuarse en dosis suficientes para mantener un efecto terapéutico.
Interacción con otras drogas.
Formoterol Formoterol (así como otros beta2-adrenostimulyatory) debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos como quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos, macrólidos, inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos y otros fármacos conocidos. alargan el intervalo QT, porque en estos casos, el efecto de adrenostimulyatorov en el sistema cardiovascular puede aumentar. Cuando se usan medicamentos que pueden alargar el intervalo QT, aumenta el riesgo de arritmias ventriculares. El uso simultáneo de otros medicamentos simpaticomiméticos puede agravar los efectos secundarios del formoterol. El uso simultáneo de derivados de xantina, GCS o diuréticos puede aumentar el posible efecto hipocalémico del beta2-adrenérgico. Con el uso de hidrocarburos halogenados, aumenta el riesgo de arritmias. Los betabloqueadores pueden debilitarse s efecto de formoterol. En este sentido, no es necesario prescribir formoterol junto con bloqueadores beta (incluidas las gotas para los ojos), a menos que el uso de esta combinación de medicamentos no sea forzado por ninguna causa extraordinaria. Budesonida Uso del medicamento con inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, no-finamina). , amiodarona, claritromicina) puede provocar una disminución del metabolismo de la budesonida y un aumento de su concentración sistémica. Cuando se prescribe budesonida junto con inhibidores de CYP3A4, es necesario controlar regularmente la función de la corteza suprarrenal y, si es necesario, cambiar la dosis de budesonida. , los estrógenos potencian el efecto de la budesonida.