Foradilコンビカプセル、12 / 200mkg N120用粉末入り
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有効成分
ブデソニド+ホルモテロール
リリースフォーム
カプセル
構成
吸入用の粉末入りカプセル、無色透明、サイズNo3、蓋にはCG、ケースにはFXF、ケースにはCG、蓋には黒インクのFXF。カプセル内容物 - 白い粉が流れやすい1杯のフマル酸ホルモテロール二水和物12μg補助物質：ラクトース一水和物 - 25 mgまでカプセル殻の組成：ゼラチン100％ - 49 mg。ライトピンク色と無色の透明なボディー、印刷されたイメージと刻印BUDE 200、カプセルの内容物は白色粉末です1カプセルカプセル200μg補助物質：ラクトース一水和物 - 最大24.77mgカプセルの組成（キャップ）：鉄の酸化鉄E172） - 0.086％m / m、二酸化チタン（E171）-2％m / m、水-15％m / m、ゼラチン-83％m / mカプセル殻（本体）の組成：水 - 14.5％ m、ゼラチン-85.5％m / m。
薬理効果
抗炎症性および気管支拡張作用を有する薬物。フォルモテロール選択的β2アドレナリン受容体アゴニスト。可逆性および不可逆性気道閉塞の両方の患者に気管支拡張剤効果を有する。薬物の作用は迅速に（1~3分以内）起こり、吸入後12時間持続する。治療用量での薬物の使用により、心血管系への影響は最小限であり、まれにしか認められず、肥満細胞からのヒスタミンおよびロイコトリエンの放出を阻害する。動物実験では、浮腫の発症や炎症細胞の蓄積を防ぐなど、フォルモテロールの抗炎症作用がいくつか示されています。臨床試験では、吸入アレルゲン、運動、冷気、ヒスタミン、メタコリンによる気管支痙攣を効果的に防ぎます。ホルモテロールの気管支拡張効果は吸入後12時間で顕著であるので、長期維持療法のために2回/日の薬物投与は、昼間および夜間の両方において慢性肺疾患の気管支痙攣の必要な制御を提供することができる。ホルモテロールは、気管支拡張薬効果の急速な発症および生活の質パラメータの改善を引き起こす。ブデソニドブデソニドは、吸入用のGCSである。全身作用をadayuschim。ブデソニドは、他の吸入コルチコステロイドと同様に、細胞内グルココルチコイド受容体と相互作用することによって薬理学的作用を有する。ブデソニドは、抗炎症、抗アレルギーおよび免疫抑制作用を有する。ホスホリパーゼA2の阻害剤であるリポコルチンの産生を増加させ、アラキドン酸の放出を阻害し、アラキドン酸代謝の代謝産物である環状内毒素およびプロスタグランジンの合成を阻害する。好中球の限界蓄積を警告し、炎症性滲出およびサイトカイン産生を減少させ、マクロファージの移動を阻害し、浸潤および顆粒化プロセスの重症度を低下させる、化学走性物質の形成（後期アレルギー反応の有効性を説明する）。肥満細胞からの炎症性メディエーターの放出を阻害する（即時アレルギー反応）。活性β-アドレナリン受容体の数を増加させ、気管支拡張剤に対する患者の応答を回復させ、それらの使用頻度を減少させ、気管支粘膜の腫脹、粘液産生、痰の形成を減少させ、気道反応性を低下させる。粘液線毛の輸送を増加させる.GCSの治療を必要とする患者における薬物の治療効果は、治療開始後10日以内に平均して発生する。気管支喘息の患者で定期的に使用することにより、ブデソニドは肺の慢性炎症の重篤度を軽減し、気管支喘息の経過の肺機能を改善し、気管支過敏性を低下させ、病気の悪化を予防する。
薬物動態
ホルモテロールの吸収ホルマテロールを健康なボランティアに120μgの用量で単回吸入させた後、ホルモテロールは血漿に速やかに吸収され、血漿中のホルモテロールのCmaxは266pmol / Lであり、吸入後5分以内に達成された。ホルモテロールを12μgまたは24μgの用量で12週間投与したCOPD患者において、吸入後10分、2時間および6時間で測定した血漿ホルモテロール濃度は11.5-25.7pmol / Lの範囲であり、ホルモテロールおよびその（R、R） - および（S、S） - エナンチオマーの尿排泄の総量を調べた研究では、全身循環中のホルモテロールの量を63だけ増加喘息患者における尿中に未変化の12週間ホルモテロール排泄のために12 UG又は24 UG 2回/日の用量で吸入用量（12から96 UG）.After吸入アプリケーションホルモテロールに比例して増加していること-73％、COPD患者では19-38％減少した。これは、繰り返し吸入した後の血漿中のフォルモテロールの蓄積を示している。吸入の形態で使用される他の薬物について報告されているようingalyatsiy.Tak同じ、ホルモテロールの大部分は、吸入器を介して印加される繰り返した後、他と比較ホルモテロールの一方のエナンチオマーの従ってそれが言及されていないより多くの蓄積が嚥下した後から吸収されます消化管。 3 H-標識された2人の健康なボランティア内部ホルモテロールの割り当て80 MCGが吸収されたとき、少なくとも65％がformoterola.RaspredelenieSvyazyvanieホルモテロール血漿タンパク質は、（アルブミン - 34％）、61から64パーセントである濃度範囲で、治療での薬物後に観察されます。用量、ホルモテロールの代謝によってdostigaetsya.MetabolizmOsnovnymない結合部位の飽和は、グルクロン酸と直接結合です。別の経路 - O-脱メチル化は、ホルミル続く共役ホルモテロール硫酸を含んglyukuronizatsiey.Vtorostepennye経路を追いました。グルクロン酸化に関与するアイソザイムの組（UGT1A1、1A3、1A6、1A7、1A8、1A9、1A10、2B7および2B15）とkakogo-阻害することにより、薬物 - 薬物相互作用の確率が低いことを含む、O-脱メチル化（CYP2D6、CYP2C19、CYP2C9、CYP2A6）フォルモテロール、またはホルモテロールの代謝に関与するアイソザイムである。治療濃度でホルモテロールは、喘息およびCOPDを有するシトクロムP450.VyvedenieU患者のアイソザイムを阻害しない、それぞれ12週間、約10％または7％、12 UG又は24 UG 2回/日の用量でフマル酸ホルモテロールで処理し、不変として尿中に決定フォルモテロール。計算割合（R、R） - 及び（S、S）尿中に未変化ホルモテロールの鏡像異性体は、それぞれ、40％および60％である気管支におけるホルモテロールの単一及び反復投与後の健康なボランティアにおけるフォルモテロール（12から120マイクログラム）の単回投与後astmoy.Aktivnoe物質及びその代謝物が完全に排出される：腎臓 - 腸を介して70％、 - 30％です。ホルモテロールの腎クリアランスは150ml /分である。T1 / 2は2~3時間であり、健康なボランティアでは、120mcgの用量で単回吸入した後の血漿からのホルモテロールの最終T1 / 2は10時間であり、特別な臨床状況における薬物動態体重補正後、男性および女性のホルモテロールの薬物動態パラメーターは、薬物動態学的に有意であった（P = 0.0001、P = 0.001）。気管支喘息患者のホルモテロールを12mcgまたは24mcgの投与量で2回/日投与した5-12歳の小児の臨床試験では、フォルモテロールの有効性は認められなかった。 12週、排泄は変わらない尿中ホルモテロールは初回投与後に測定された対応する数値と比較して18-84％増加した。小児の臨床試験では、変化していないホルモテロールの約6％が尿中で測定された。ブデソニドの吸収ブデソニドは吸入後に急速かつ完全に吸収され、血漿中のCmaxは投与直後に達する。口腔咽頭の粘膜への薬剤の沈降を考慮してブデソニドを吸入した後、絶対的バイオアベイラビリティは73％である。薬物を服用した場合の絶対的バイオアベイラビリティは±10％であり、Vdの分布は3l / kgである。血漿タンパク質結合 - 88％。吸入薬の全身クリアランス - 0.5 l /分。実験的研究では、ブデソニドは脾臓、リンパ節、胸腺、副腎皮質、生殖器官、気管支に蓄積し、胎盤の障壁にも浸透していた。メタボリズムブデソニドは肺で代謝されない。吸収後、6β-ヒドロキシブデソニドおよび16α-ヒドロキシプレドニゾロン（全身クリアランス - 1.4リットル/分）を含むいくつかの不活性代謝産物（生物学的活性はブデソニドと比較して100倍少ない）を形成し、肝臓でほぼ完全に（約90％）代謝される。ブデソニドは、84 l / h、短いT1 / 2〜2.8 hの高い全身クリアランスを有する。P450系のCYP3A4アイソザイムを用いた肝臓におけるブデソニドの主な代謝経路は、CYP3A4のインヒビターまたはインヒビターの効果によって変更することができる。腸から排出される代謝物（10％、腎臓、70％）特殊な臨床状況における薬物動態肝臓病患者では、血漿中のブデソニドの濃度が上昇する子供および青年のブデソニドの薬物動態は研究されていない。しかしながら、ブデソニドを含有する他の吸入剤に関するデータは、3歳以上の子供におけるブデソニドのクリアランスが、成人患者より約50％高いことを示唆している。
適応症
気管支喘息： - オンデマンド療法として吸入GCSおよび短時間作用型β2アゴニストによって不適切に制御される; - 吸入GCSおよび長期作用型β2アゴニストによって適切に制御される慢性閉塞性肺疾患（COPD）（GCSの有効性が証明されている）。
禁忌
- 泌乳期間（母乳育児） - 活動性肺結核 - 遺伝性ガラクトース不耐性、重度ラクターゼ欠乏症およびグルコースガラクトース吸収障害 - 6歳未満の子供 - ホルモテロール、ブデソニド、または他の薬剤成分に対する過敏症。フォルモテロールを使用する場合（特に投与量削減の点で）、患者の注意深い監視が、以下の合併症の存在下で必要とされる：冠動脈疾患;心臓リズムおよび伝導障害、特にAV程度III遮断;重度の慢性心不全;特発性小弁下大動脈狭窄;肥大性閉塞性心筋症、大動脈性動脈瘤;甲状腺中毒症; （QT補正0.44秒以上）、低カリウム血症、低カルシウム血症および褐色細胞腫の既知または疑いのある延長ホルモテロールを含むβ-アドレナミン作動薬の高血糖効果を考慮すると、血液中のグルコース濃度を定期的に監視することが推奨される。急性気管支痙攣を緩和するためには、喘息状態または他の急性喘息状態の主な治療薬として処方すべきではない気道の真菌性、細菌性およびウイルス性の感染、肝硬変、緑内障を伴う不活性肺結核患者のブデソニド使用時には注意が必要である。また、真菌感染の可能性を考慮して、気管支拡張症および塵肺症に注意して薬剤を処方する必要があります。ホルモテロールおよびブデソニドカプセルにはラクトースが含まれています。
安全上の注意
褐色細胞腫の間、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にしか使用できませんプロプラノロールは医師の監督下で徐々に中止しなければなりませんプロプラノロールでの治療の背景にはベラパミル、ジルチアゼムのIV注射を避けるべきです。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
ホルモテロール妊娠中および授乳中にForadil Kombiを使用することの安全性はまだ確立されていません。妊娠中の使用は、母親への利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合にのみ可能です。ホルモテロールは、他のβ2アドレノミミックスと同様に、トカリック作用（子宮の平滑筋に対する弛緩作用）により出産の過程を遅くすることがあります。ホルモテロールがヒトの母乳中に排泄されるかどうかは分かりません。ブデソニド実験動物の研究では、胎児に対するGCSの催奇性の可能性が明らかになりました。ブデソニドの催奇形作用に関するデータや、ヒトに使用した場合にその生殖毒性があるかどうかについてのデータはない。妊娠中の使用は、母親の意図する利益が胎児の潜在的リスクを上回る場合にのみ可能である。必要であれば、妊娠中のGCSの治療は、好ましくは吸入の形で処方される経口用GCSと比較して、吸入用GCSは体系的効果が低いが、ブデソニドがヒト母乳中に排泄されるかどうかは不明である。香水妊娠に対する薬物の影響に関するデータはない。実験動物試験では、ホルモテロールを経口投与し、ブデソニドを皮下注射した場合、受胎能に影響は認められなかった。
投与量および投与
ホルモテロールおよびブデソニドは、吸入使用のためのものである。薬物は吸入用の粉末を含むカプセルであり、パッケージに含まれる特別な装置（エアロライザー）のみで使用する必要があります。フォルモテロールとブデソニドは最小有効用量で個別に処方する必要があります。薬物の用量を徐々に減らす可能性を考慮する。フォルモテロールの用量を減らすことは、患者の定期的な医学的監督下で行われる。喘息の悪化の背景に対して、フォルモテロールによる治療を開始すべきではなく、薬物の投薬量を変えるべきである。フォルモテロールは、急性喘息発作の緩和には使用すべきではありません。患者が吸入器で治療を受ける場合、用量は徐々に治療効果を維持するのに十分な用量に調整（滴定）しなければなりません。その治療効果を高める。したがって、気管支喘息およびCOPDの維持療法のために、ホルモテロールの吸入が最初に行われ、次にブデソニドの吸入が行われる。定期的な維持療法のためのホルモテロールの用量は、1日2回、12〜24μg（1〜2カプセルの含有量）である。大人（48mg /日）の最大推奨用量を超えてはならない。フォルモテロールの最大1日量が48mgであることを考慮して、必要に応じて気管支喘息の症状を緩和するために12-24mgを追加投与することができる。追加用量の薬物を使用する必要がなくなると（例えば週に2日以上になるなど）、患者は治療の改訂に関して医師に相談するように勧めるべきですこれは、病気の経過を悪化させる可能性があります。単一カプセル中の薬物の最小投与量は200マイクログラムである。あなたが200 mg未満の単回用量を使用したい場合、薬は処方されていません。成人患者のブデソニドの維持用量は、2回投与（200〜400μg2回/日）で400〜800μg/日である。経口GCSから吸入への移行中、または経口GCSの用量の減少に伴う喘息の悪化により、ブデソニドは2-4用量で1600μg/日の用量で投与され得る.6歳以上の小児。気道におけるブデソニドとは、その治療効果を高めます。したがって、気管支喘息の維持治療のためには、まずホルモテロールの吸入を行い、次にブデソニドの吸入を行う。定期的な維持療法のためのホルモテロールの投与量は1日2回12mcgである。薬物の推奨最大投与量は24mg /日である。軽度の喘息の子供の治療は、200mg /日の用量から始まる。定期的な維持療法のためのブデソニドの投与量は1日2回100-200mcgである。必要に応じて、ブデソニドの投与量を最大800μg/日に増やすことができます.6歳未満の小児の臨床経験の不足のため、ブデソニドをこの年齢群に使用しないでください。腎機能障害の患者腎機能障害受け取られません。ブデソニドの経口投与の薬物動態に基づいて、これらの患者がこの薬物の臨床的に有意な全身作用を有する可能性は低いと考えられている肝機能障害を有する患者肝機能障害患者の用量調整の必要性についての証拠はない。しかし、ブデソニドは主に肝臓で代謝される。したがって、重度の肝機能障害を有する患者には注意が必要です。高齢患者（65歳以上）若年患者と比較して、65歳以上の患者における用量調整の必要性に関するデータ、受領していない。吸入の規則薬物の正しい使用を確実にするために、医師または他の医療専門家は、吸入器の使用方法を患者に示す必要があります。吸入用の粉末を含むカプセルは、エアライザーの助けを借りて使用すべきであることを患者に説明する。カプセルは吸入使用のみを目的としており、摂取を目的としていないことを患者に警告する。小児および青年において、ブデソニドおよびフォルモテロールの吸入は、成人の監督下で実施されるべきである。子供が吸入技術を正しく行うことを確認する必要があります。ゼラチンカプセルの破壊のために、ゼラチンの小片を口や喉から吸うことができることを患者が理解することが重要です。この現象を最小限に抑えるには、カプセルを1回以上穿孔しないでください。使用直前にブリスターパックからカプセルを取り出します。患者が誤って製剤全体のカプセルを嚥下するという別個の報告がある。これらの症例のほとんどは有害事象の発症に関連していない。医療従事者は、特に患者が吸入後に呼吸を改善しない場合、薬を正しく使用する方法を患者に説明する必要があります。エアロライザーの使用説明書1。航空機からキャップを外す2。エアロライザーをベースでしっかり持ち、マウスピースを矢印の方向に回してください。エアロライザーの底にあるセルにカプセルを入れます（カプセルの形をしています）。吸入の直前にブリスターパックからカプセルを除去する必要があることを覚えておく必要があります。マウスピースを回して、旅客機を閉じます。エアロライザーを厳密に直立した状態にして、エアロライザーの側面にある青色のボタンを一度最後まで押してください。この段階で、カプセルが穿刺されると、崩壊することがあり、その結果、小さなゼラチンが口や喉に入ることがあります。ゼラチンは食べられるので害はない。カプセルが完全に崩壊しないようにするには、以下の要件を満たす必要があります。カプセルを2回以上穿孔しないでください。ストレージのルールに従います。ブリスターからカプセルを吸入直前にのみ取り出してください。完全な呼気をする。マウスピースを口に入れ、頭を少し傾けてください。マウスピースをあなたの唇でしっかり握り、素早く、深く息を吹き込みましょう。この場合、患者は、カプセルを回転させ、粉末を噴霧することによって生み出された特徴的なはね返り音を聞くべきである。特徴的な音がない場合は、旅客機を開いてカプセルに何が起こったかを確認する必要があります。おそらく、彼女は細胞に詰まっていたでしょう。この場合、カプセルを慎重に取り外す必要があります。いかなる場合でも、エアロライザーの側面にあるボタンを繰り返し押してカプセルを解放しようとしないでください。吸入時に特徴的な音が聞こえる場合は、可能な限り長く息を止めてください。同時に、マウスピースを口から外す。その後、吐き出す。エアローザーを開き、カプセルに粉末が残っているかどうかを確認します。粉末がカプセルに残っている場合は、パラグラフ6-8.9で説明した手順を繰り返します。吸入手順が終了したら、エアロライザーを開き、空のカプセルを取り出し、マウスピースを閉じてキャップでエアロライザーを閉じます。残った粉末を取り除くには、マウスピースとセルを乾いた布で拭きます。柔らかいブラシを使用することもできます。
副作用
臨床試験で報告された有害反応は、発生頻度に応じて分配されます。頻度を推定するために以下の基準を使用した。非常に頻繁に（≧1/10）;しばしば（1/100以上、1/10未満）。まれに（1/1000、1/100未満）;まれに（≧1 / 10,000、1/1000未満）;ごくまれに（1/10 000未満）、個々のメッセージを含みます。フォルモテロールアレルギー反応：非常にまれに - 動脈性低血圧、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒、発疹などの過敏反応。精神科医：まれに - 攪拌、不安、興奮性の増加、不眠症。神経系から：頻繁に - 頭痛、振戦;まれに - めまい;ごくまれに - 味覚障害。心臓血管系から：頻繁に - 心拍の感情;まれに - 頻脈;非常にまれに - 末梢浮腫呼吸器系から：まれに - 気管支痙攣、咽頭粘膜および喉頭の逆説を含む気管支痙攣消化器系から：まれに口腔粘膜の乾燥;非常にまれに - 悪心筋骨格系から：まれに - 筋肉痙攣、筋肉痛。フォルモテロール（フォラディル）の任命における市販後の観察による副作用研究室および器械データ：低カリウム血症、T IN、狭心症、心拍リズム障害：kashel.So皮膚および皮下組織障害：高血糖、（心電図中）QT間隔を長く、呼吸器系の一部について（高血圧症を含む）、血圧の増加、心臓血管系をsyp.So .CH。心房細動、心室時期尚早ビート、tahiaritmiya.BudesonidSoの内分泌系：まれ - 副腎皮質の機能の阻害、クッシング症候群、亢進症、小児の成長遅延やビジョンのpodrostkov.Soの一部： - ：まれ - 過敏反応まれ白内障、glaukoma.Allergicheskie反応精神市販後サーベイランスの一部については、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒症、接触性皮膚炎（遅延型過敏反応IV） - 精神運動亢進、N-筋骨格系の一部についてはarusheniya睡眠、不安、抑うつ、攻撃的行動、（特に子供の）行為障害：まれ - 骨密度の減少tkani.So呼吸器系：多くの場合 - 咳。まれ - 逆説的な気管支痙攣、口腔粘膜やのどのカンジダ症、イライラ喉、嗄声、COPDの患者に使用した場合の皮下血腫の発生率の増加（10％）があった療法またはブデソニドの線量減少ブデソニドpreparata.V 3年間の臨床試験の中止後に消えるとプラセボ群（4％、3％、それぞれrmenshe0.001のrmenshe0.01で）と比較肺炎（6％）。
過剰摂取
FormoterolSimptomyは：ホルモテロールの過剰摂取は、吐き気、嘔吐、頭痛、振戦、眠気、動悸、頻脈、心室性不整脈、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、高血糖、高血圧などの他のベータ2アゴニストの余分アクション、特有の現象につながることが期待できます。処置：支持及び対症療法を保持して示します。重症例では、入院が必要です。これは、以来、唯一の細心の注意の対象と近い医療監督の下でβ遮断薬の使用と考えられるが、することができますこのような薬剤の使用はbronhospazm.BudesonidBudesonidが低い急性毒性を持っている可能性があります。大量の薬物を1回吸入すると、緊急治療を必要としない視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能が一時的に抑制されることがあります。ブデソニドの過剰投与では、治療効果を維持するのに十分な用量で治療を続けることができる。
他の薬との相互作用
フォルモテロールフォルモテロールは、キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン薬、マクロライド、MAO阻害薬、三環系抗うつ薬などの薬剤を受けている患者、ならびに彼らはQT間隔を長くします。これらの場合、心血管系に対するアドレノスチムラトロフの効果が増大する可能性がある。 QT間隔を長くすることができる薬物を使用すると、心室性不整脈のリスクが上昇し、他の交感神経刺激薬を同時に使用すると、フォルモテロールの副作用が増悪する可能性があります。ハロゲン化炭化水素を使用すると、不整脈のリスクが高まります。ホルモテロールのsの効果。ブデソニドCYP3A4阻害剤（例えば、イトラコナゾール、ケトコナゾール、リトナビル、非ファインミンなど）での薬物の使用は、麻薬中毒、アミオダロン、クラリスロマイシン）は、ブデソニドの代謝の低下およびその全身濃度の増加をもたらし得る。ブデソニドとCYP3A4阻害剤を処方する場合、副腎皮質の機能を定期的にモニターし、必要に応じてブデソニドの用量を変更する必要があります。エストロゲンはブデソニドの効果を高める。
特別な指示
ホルモテロールは、ホルモテロールの使用がCOPD患者の生活の質を改善することが示されています。フォルモテロールは、長時間作用型β2アドレノミメティックのクラスに属します。別のβ2アドレナリン作動性サルメテロールの使用の背景に対して、気管支喘息（13,176人中13人）がプラセボ（13,179人中3人）に比べて死亡頻度が増加しました。抗炎症療法ホルモテロールは、吸入コルチコステロイド単独療法または重症の疾患の場合に症状のコントロールが不十分な気管支喘息患者の追加治療としてのみ使用されるべきである（フォルモテロールの使用に対する気管支喘息に関連する死亡率を評価する臨床研究はない）。吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型β2-アドレナリン受容体アゴニストの使用を必要とする。フォルモテロールを他の長時間作用型β2アドレナリン受容体アゴニストと組み合わせて投与すべきではありませんフォルモテロールを処方する際には、患者が受ける抗炎症療法の妥当性について評価する必要があります。フォルモテロール治療開始後、気管支喘息の急性発作を緩和するには、短時間作用型β2アドレナリン受容体アゴニストを使用すべきである。気管支喘息の重篤な悪化ホルモテロールの臨床試験では、気管支喘息の重篤な悪化の発生率はプラセボと比較して、特に6-12歳の小児ではわずかに増加しました。 4週間フォルモテロールを投与された患者では、気管支喘息の重症増悪の発生率が高かった（0.9％、投与計画は10-12プラセボ群（0.3％）と比較して、特に6-12歳の小児では、2回/ mcg（2回/日、1.9％ - 24mcgで2回/日）年齢、喘息の重度の悪化（入院を必要とする）は、患者においてより頻繁に観察された12mg 2回/日（1/275,0.4％）、プラセボ（2/277,0.7％）の用量のホルモテロール群と比較して、ホルモテロールを24時間2回/日（9/271,3.3％成人患者2085人を対象とした大規模臨床試験で16週間フォルモテロールを使用した場合、気管支喘息の重篤な悪化の発生率はフォルモテロールの服用量を増加させることの関数として増加しなかった（2/272,0.7％）。しかし、この研究では、プラセボと比較して、フォルモテロール群では重度の悪化の発生率が高かった（投薬計画は2回/日 - 2/527,2.527,0.4％、2回/日 - 3/527,0.6％） （1/517、0.2％）。 〜から