حل Fragmin للإعطاء في الوريد وتحت الجلد من 2500 وحدة دولية محاقن 0.2 مل 10 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
دالتارين الصوديوم
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
0.2 مل dalteparin الصوديوم 2500 وحدة دولية (مكافحة - XA). سواغ: ماكروغول glyceryl ricinoleate (زيت الخروع من مادة البولي أوكسيثيل) - 522.396 ملغ ، إيثانول - 401.664 ملغ.
التأثير الدوائي
عمل مباشر مضاد للتخثر. وهو عبارة عن هيبارين منخفض الوزن الجزيئي معزول في عملية إزالة البلمرة الخاضعة للرقابة (مع حمض النيتروز) من هيبارين الصوديوم من الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة للخنزير ويتعرض للتنقية الإضافية باستخدام اللوني التبادل الأيوني. يتكون من سلاسل عديد السكريات المكبرتة بمتوسط وزن جزيئي قدره 5000 daltons. في حين أن 90 ٪ لديهم وزن جزيئي من 2000 إلى 9000 دالتون. درجة الكبريت من 2 إلى 2.5 لكل ديساكهارايد. وهو يربط مضاد الثرومبين البلازمي ، وبالتالي يمنع نشاط العامل Xa والثرومبين. إن التأثير المضاد للتخثر من dalparin sodium يرجع في المقام الأول إلى تثبيط العامل Xa. في وقت تخثر الدم يؤثر بشكل طفيف. مقارنة مع الهيبارين ، له تأثير ضعيف على التصاق الصفائح الدموية ، وبالتالي ، له تأثير أقل على الإرقاء الأولي.
شهادة
- تجلط الأوردة العميقة الحادة. - انسداد رئوي. - الوقاية من تخثر الدم في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى أو ترشيح الدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن. - الوقاية من الجلطة خلال التدخلات الجراحية. - الوقاية من مضاعفات الانسداد التجلطي في المرضى الذين يعانون من مرض علاجي في المرحلة الحادة وحركية محدودة (بما في ذلك في الحالات التي تتطلب الراحة في الفراش). - عدم انتظام دقات القلب غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب (دون موجة Q المرضية على ECG). - العلاج على المدى الطويل (حتى 6 أشهر) من أجل منع تكرار الخثار الوريدي والانسداد الجلدي الرئوي في المرضى الذين يعانون من أمراض الأورام.
موانع
- تاريخ أو اشتباه في نقص الصفيحات المناعي (الناجم عن الهيبارين) - نزيف (هام سريريًا ، على سبيل المثال ، من القناة الهضمية على خلفية قرحة المعدة و / أو قرحة الاثني عشر ، نزيف داخل الجمجمة) - اضطرابات واضحة في نظام تخثر الدم - التهاب الشغاف التفسخي - حديث الإصابات أو التدخلات الجراحية على الجهاز العصبي المركزي ، وأجهزة الرؤية ، والسمع - فرط الحساسية لمكونات الدواء - فرط الحساسية لباقي الهيبارين الأقل جزيئات و / أو الهيبارين.بسبب زيادة خطر النزيف ، لا يمكن وصف Fragmin بجرعات عالية (يستخدم ، على سبيل المثال ، لعلاج الخثار الوريدي العميق الحاد ، الانسداد الرئوي ، الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q غير طبيعية على تخطيط كهربية القلب) للمرضى الذين يخضعون للتخدير النخاعي أو فوق الجافية ، أو غيرها من الإجراءات التي تنطوي على ثقب في أسفل الظهر. بحذر ، خاصة عند المرضى في فترة ما بعد الجراحة المبكرة ، يجب إعطاء Fragmin بجرعات عالية (على سبيل المثال ، لعلاج خثار الوريد العميق الحاد ، الانسداد الرئوي ، الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q على ECG) يجب استخدامها بحذر في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر تطور النزيف ، بما في ذلك. المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات ، ضعف وظيفة الصفائح الدموية ، الفشل الكبدي أو الكلوي الحاد ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ، اعتلال الشبكية السكري أو ارتفاع ضغط الدم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
عندما تستخدم في النساء الحوامل ، لم يكن هناك أي تأثير سلبي على مسار الحمل ، وكذلك على صحة الجنين وحديثي الولادة. عند استخدام Fragmin أثناء الحمل ، يتم تقييم مخاطر الآثار السلبية على الجنين منخفضة. ومع ذلك ، بما أن إمكانية حدوث تأثيرات ضارة لا يمكن استبعادها بالكامل ، فلا يمكن تعيين Fragmin إلا وفقًا للإشارات الصارمة ، عندما تفوق الفائدة المرجوة للأم على المخاطر المحتملة. إذا لزم الأمر ، يجب مراقبة استخدام Fragmin أثناء الحمل نشاط مضاد للتخثر من المخدرات. في الدراسات التجريبية كشفت أي تأثير ماسخة أو سام للأجنة من المخدرات. لا يتم تحديد ما إذا كان الصوديوم dalteparin تفرز في حليب الثدي.
الجرعة والإعطاء
Fragmin لا يمكن أن يدخل / م! علاج الخثار الوريدي العميق الحاد و الجلطات الدموية الرئوية تدار Fragmin تحت الجلد 1-2 مرة / يوم. يمكنك البدء على الفور العلاج مع مضادات التخثر غير المباشرة (مضادات فيتامين K). يجب أن يستمر هذا العلاج المركب حتى يصل مؤشر البروثرومبين إلى مستوى علاجي (عادة لا يكون أقل من بعد 5 أيام). يمكن علاج المرضى على أساس العيادات الخارجية بجرعات موصى بها لعلاج المرضى الداخليين. عندما تدار مرة واحدة في اليوم ، يتم حقن جرعة من 200 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم.يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة 18000 وحدة دولية. رصد نشاط مضاد للتخثر من المخدرات لا يمكن القيام بها. مع إدخال 2 مرات / يوم ، أدخل 100 وحدة دولية / كجم وزن الجسم n / a. لا يمكن إجراء مراقبة لنشاط التخثر المضاد للتخثر ، ولكن يجب أن يوضع في الاعتبار أن هذا قد يكون ضروريًا في علاج مجموعات معينة من المرضى. يجب أن يكون أقصى تركيز موصى به للدواء في البلازما 0.5-1 IU anti-Xa / ml. منع تخثر الدم في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى أو ترشيح الدم Fragmin تدار IV. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن أو المرضى دون خطر النزيف ، كقاعدة عامة ، يتطلب تصحيح طفيف لنظام الجرعات ، لذلك في معظم الحالات ليست هناك حاجة للرصد المتكرر لمستوى مكافحة XA. مع إدخال الجرعات الموصى بها أثناء غسيل الكلى ، يتم تحقيق مستوى نشاط مضاد للـ Xa بمقدار 0.5–1 وحدة دولية / مل. مع مدة غسيل الكلى أو ترشيح الدم لمدة لا تزيد عن 4 ساعات ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد في مجاري من 30-40 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم ، تليها حقن بالتنقيط في الوريد بمعدل 10-15 وحدة دولية / كجم / ساعة أو مرة واحدة في تيار بجرعة 5000 وحدة دولية. مع مدة غسيل الكلى أو ترشيح الدم لأكثر من 4 ساعات ، يتم إعطاء حقن IV من الدواء بطريقة الجرعة الحكيمة بمعدل 30-40 وحدة دولية / كجم ، تليها حقن بالتنقيط الرابع بمعدل 10-15 وحدة دولية / كجم / ساعة. عند استخدام Fragmin في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من النزيف ، يتم إعطاء الدواء في طائرة بمعدل 5-10 وحدة دولية / كجم ، تليها بالتنقيط الرابع بمعدل 4-5 وحدة دولية / كجم / ساعة. يتطلب غسيل الكلى في حالات الطوارئ (للفشل الكلوي الحاد) مراقبة أكثر دقة لمستوى النشاط المضاد للشيخوخة ، لأن مجموعة الجرعات العلاجية لمثل هؤلاء المرضى أضيق بكثير من المرضى الذين يتناولون غسيل الكلى المزمن. يجب أن يكون المستوى الأقصى الموصى به من نشاط anti-Xa في البلازما في نطاق 0.2-0.4 وحدة دولية / مل. الوقاية من تجلط الدم خلال الجراحة Fragmin حقن s / c. عادة ما يكون رصد نشاط مضاد التخثر غير مطلوب. عند استخدام الدواء في الجرعات الموصى بها ، يتراوح Cmax في البلازما من 0.1 إلى 0.4 وحدة دولية ضد Xa / ml.عند إجراء عملية في الممارسة الجراحية العامة في المرضى المعرضين لخطر مضاعفات الانسداد التجلطي ، يتم حقن الدواء بجرعة قدرها 2500 وحدة دولية قبل العملية بساعتين ، ثم بعد العملية ، 2500 وحدة دولية في اليوم (كل صباح) خلال الفترة بأكملها أثناء تشغيل المريض الراحة في الفراش (عادة 5-7 أيام). المرضى الذين يعانون من عوامل خطر إضافية لتطوير مضاعفات الانسداد التجلطي (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة) يجب استخدام Fragmin خلال الفترة بأكملها في حين أن المريض على الراحة في الفراش (عادة 5-7 أيام أو أكثر). في نفس الوقت ، في بداية العلاج في اليوم السابق للعملية ، يتم حقن Fragmin s / c في جرعة من 5000 وحدة دولية في المساء قبل العملية ، ثم بعد العملية ، 5000 وحدة دولية كل مساء. في بداية العلاج في يوم العملية ، تتم إدارة وحدة sc / 2500 وحدة دولية قبل ساعتين من العملية و 2500 وحدة دولية بعد 8-12 ساعة ، ولكن ليس قبل 4 ساعات من نهاية العملية. ثم من اليوم التالي كل صباح في 5000 وحدة دولية. عند إجراء عمليات جراحية لتقويم العظام (على سبيل المثال ، من أجل رأب مفصل الورك) ، ينبغي أن تدار Fragmin لمدة تصل إلى 5 أسابيع بعد الجراحة ، واختيار واحد من نظم الجرعات البديلة. في بداية العلاج ، يتم إعطاء الدواء بجرعة مقدارها 5000 وحدة دولية في المساء ، عشية العملية ، ثم 5000 وحدة دولية كل مساء بعد العملية. في بداية العلاج في يوم العملية ، يتم حقن Fragmin s / c بجرعة 2500 وحدة دولية قبل العملية بساعتين و 2500 وحدة دولية بعد 8-12 ساعة ، ولكن ليس قبل 4 ساعات من نهاية العملية. ثم من اليوم التالي كل صباح - 5000 وحدة دولية. في بداية العلاج بعد الجراحة ، يتم حقن الدواء بجرعة مقدارها 2500 وحدة دولية من 4 إلى 8 ساعات بعد العملية ، ولكن ليس قبل 4 ساعات من نهاية العملية. ثم من اليوم التالي p / إلى 5000 وحدة دولية / يوم. الوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري في المرضى الذين يعانون من مرض علاجي في المرحلة الحادة وحركية محدودة (بما في ذلك في الحالات التي تتطلب الراحة في الفراش) ينبغي أن تدار Fragmin تحت الجلد بجرعات 5000 وحدة دولية 1 مرة في اليوم ، عادة في غضون 12-14 يوما أو أكثر ( في المرضى الذين يعانون من ضعف التنقل المستمر). عادة ما يكون رصد نشاط مضاد التخثر غير مطلوب. عدم انتظام دقات القلب غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب دون حدوث موجة Q مرضية على تخطيط القلب لا يُشترط رصد نشاط مضاد للتجلط ، كقاعدة عامة ، ولكن يجب أن يوضع في الاعتبار أنه قد يكون مطلوبًا لعلاج المجموعات الخاصة من المرضى.يجب أن يكون Cmax الموصى به للدواء في البلازما 0.5-1 IU anti-Xa / ml (في نفس الوقت يُنصح بإجراء العلاج بحمض الأسيتيل الساليسيليك بجرعة تتراوح من 75 إلى 325 ملغ / يوم). يتم حقن Fragmin بجرعة 120 وحدة دولية / كغم من وزن الجسم كل 12 ساعة ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 10 آلاف وحدة دولية / 12 ساعة ، ويجب الاستمرار في العلاج حتى يصبح الوضع السريري للمريض ثابتًا (عادةً ما لا يقل عن 6 أيام) أو أطول (حسب تقدير الطبيب). ثم ينصح بالانتقال إلى العلاج طويل الأمد مع Fragmin بجرعة ثابتة حتى إعادة التوعي (التدخل عن طريق الجلد أو جراحة مجازة الشريان التاجي). يجب ألا تتجاوز المدة الإجمالية للعلاج 45 يومًا. يتم اختيار جرعة Fragmin مع مراعاة نوع الجنس ووزن الجسم للمريض. النساء اللواتي يقل وزن جسمهن عن 80 كيلوجرام والرجال الذين يقل وزنهم عن 70 كيلوغرام ، يجب حقن الدواء بمقدار 50 إلى 50 وحدة دولية كل 12 ساعة للنساء مع وزن الجسم & # 8805. 80 كجم وللرجال ذوي وزن الجسم & # 8805. يجب إعطاء 70 كجم في 7500 وحدة دولية كل 12 ساعة علاج طويل الأمد لمنع تجلط الدم الوريدي في المرضى الذين يعانون من أمراض الأورام لمدة شهر واحد - يصف جرعة من 200 وحدة دولية / كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 18000 ME. 2-6 أشهر - يتم إعطاء جرعة n / a بجرعة مقدارها حوالي 150 وحدة دولية / كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم ، باستخدام محاقن الجرعات الثابتة وفقًا للجدول 1. الجدول 1. تحديد جرعة الدواء Fragmin اعتمادًا على وزن الجسم لفترة العلاج 2 -6 أشهر. وزن الجسم (كلغ) جرعة من Fragmin (الشرق الأوسط) & # 8804. 56 7 500 57-68 10 000 69-82 12 500 83-98 15 000 & # 8805. 99 18 000 في حالات نقص الصفيحات ، التي تطورت على خلفية العلاج الكيميائي مع تعداد الصفيحات أقل من 50 000 / ميكرولتر ، ينبغي تعليق استخدام Fragmin حتى يتجاوز عدد الصفائح الدموية 50 000 / ميكرولتر. لعد الصفيحات من 50،000 / ميكرولتر إلى 100،000 / ميكرولتر ، ينبغي خفض جرعة الدواء بنسبة 17-33 ٪ نسبة إلى الجرعة الأولية ، اعتمادا على كتلة جسم المريض وفقا للجدول 2. عندما يتم استعادة عدد الصفائح الدموية إلى مستوى & # 8805. يجب أن يوصف 100 000 / ميكرولتر من الدواء بجرعة كاملة. الجدول 2. الحد من جرعة الدواء Fragmin مع نقص الصفيحات 50 000 / -l - 100 000 / ميكرولتر وزن الجسم (كلغ) الجرعة المخططة من Fragmin (ME) انخفاض الجرعة من Fragmin (ME) الحد من الجرعة (٪) & # 8804. 56 7 500 5 000 33 57-68 10 000 7 500 25 69-82 12 500 10 000 20 83-98 15 000 12 500 17 & # 8805. 99 18 000 15 000 17 في الفشل الكلوي الحاد مع مستويات الكرياتينين أكثر من 3 مرات من VGN ، يجب تعديل جرعة Fragmin للحفاظ على المستوى العلاجي لـ Anti-Xa IU / ml (المدى 0.5-1.5 وحدة دولية / مل) ، تحدد في غضون 4-6 ساعات بعد تناول الدواء.إذا كان مستوى anti-Xa أقل أو أعلى من المدى العلاجي ، فيجب زيادة جرعة Fragmin أو تقليلها وفقًا لذلك ، ويجب تكرار قياس anti-Xa بعد إعطاء 3-4 جرعات جديدة. يجب إجراء تعديل الجرعة للوصول إلى مستوى علاجي مضاد لـ Xa.
آثار جانبية
لوحظت آثار جانبية في المتوسط في 1 ٪ من المرضى. من النظام المكون للدم ونظام تخثر الدم: النزيف ، ورم دموي في موقع الحقن ، نقص الصفيحات غير المناعة عكسها ، والنزيف. في بعض الحالات ، نقص الصفيحات المناعي (مع أو بدون مضاعفات الجلطات). تطوير ورم دموي أو الشوكي فوق الجافية ، نزيف داخل الصفاق وداخل القحف ، وبعضها مميت. على جزء من الجهاز الهضمي: زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد (AST ، ALT). ردود الفعل المحلية: ألم في موقع الحقن. في بعض الحالات - نخر الجلد. آخر: ردود الفعل الأرجية ، في بعض الحالات - ردود الفعل الحساسية.
تعليمات خاصة
لوحظت آثار جانبية في المتوسط في 1 ٪ من المرضى. من النظام المكون للدم ونظام تخثر الدم: النزيف ، ورم دموي في موقع الحقن ، نقص الصفيحات غير المناعة عكسها ، والنزيف. في بعض الحالات ، نقص الصفيحات المناعي (مع أو بدون مضاعفات الجلطات). تطوير ورم دموي أو الشوكي فوق الجافية ، نزيف داخل الصفاق وداخل القحف ، وبعضها مميت. على جزء من الجهاز الهضمي: زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد (AST ، ALT). ردود الفعل المحلية: ألم في موقع الحقن. في بعض الحالات - نخر الجلد. آخر: ردود الفعل الأرجية ، في بعض الحالات - ردود الفعل الحساسية.
وصفة طبية عطلة
نعم