פתרון מלוטש לניהול תוך ורידי תת עורית של 2500 IU מזרקים 0.2 מ"ל 10 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Dalteparin נתרן
טופס שחרור
פתרון
הרכב
0.2 מ"ל dalteparin נתרן 2500 IU (נגד XA). מרכיבים: מקרוגול גליצריל ריצ'ינולאט (שמן קיק polyoxyethylated) - 522.396 מ"ג, אתנול - 401.664 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
פעולה ישירה נוגדת-קרישה. הוא הפרין במשקל מולקולרי נמוך מבודד depolymerization נשלט התהליך (עם חנקן חומצה) הפרין סודיום מחזירי רירית מעי נתון טיהור נוספת באמצעות כרומטוגרפיה חילוף יונים. מכיל שרשראות פוליסכריד סולפט עם משקל מולקולרי ממוצע של 5,000 daltons. בעוד 90% יש משקל מולקולרי של 2000-2000 daltons. את מידת sulfation הוא מ 2 עד 2.5 לכל disaccharide. זה מחייב אנטיתרמבין פלזמה, ולכן מעכב את הפעילות של גורם Xa ו thrombin. ההשפעה נוגדת הקרישה של dalparin sodium היא בעיקר בשל עיכוב של גורם Xa. בזמן קרישת הדם משפיע מעט. לעומת הפרין, יש לו השפעה חלשה על הידבקות טסיות, ולכן יש פחות השפעה על ההמוסטאזיס הראשוני.
אינדיקציות
- פקקת ורידים עמוקים. - תסחיף ריאתי. - מניעת קרישה בדם במחזור החיצוני במהלך ההמודיאליזה או hemofiltration בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה או כרונית. - מניעת פקקת במהלך התערבויות כירורגיות. - מניעת סיבוכים תרומבואמבוליים בחולים עם מחלות טיפוליות בשלב החריף ואת קשיי ניידות (כולל התנאים המחייבים מנוחה במיטה). - אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב (ללא גל Q פתולוגי על ECG). - טיפול לטווח ארוך (עד 6 חודשים) על מנת למנוע הישנות של פקקת ורידים ותסחיף ריאתי בחולי סרטן.
התוויות נגד
- תרומבוציטופניה החיסונית (הפרין-induced) בהיסטוריה או חשד זה - דימום (קליני משמעותי, למשל, ממערכת העיכול על רקע כיב קיבה ו / או כיבים בתריסריון, דימום תוך-גולגולתי) - פרעות הביעו של מערכת קרישת דם - אנדוקרדיטיס זיהומים - אחרון פציעה או ניתוח על מערכת העצבים המרכזית, אברי הראייה, השמיעה - רגישות יתר לתרופה - גדל רגישות heparins משקל מולקולרי נמוך אחרים ו / או הפרין.בשל הסיכון המוגבר לדימום, Fragmin במינונים גבוהים (למשל, לטיפול במחלת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב, ללא גל Q לא תקין על אק"ג) לא ניתן לרשום לחולים שעברו הרדמה בעמוד השדרה או באפידורל, או נהלים אחרים הקשורים לנקב המותני. בזהירות, במיוחד בחולים בתקופה שלאחר הניתוח המוקדם, יש לתת פרגמין במינונים גבוהים (לדוגמה, לטיפול ב פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q על אק"ג) יש להיזהר בחולים עם סיכון מוגבר פיתוח דימום, כולל. חולים עם טרומבוציטופניה, תפקוד טסיות פגום, אי ספיקת כבד או אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם לא מבוקר, יתר לחץ דם או סוכרת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
כאשר נעשה שימוש בנשים בהריון, לא היתה השפעה שלילית על מהלך ההריון, כמו גם על הבריאות של העובר ואת הילוד. כאשר משתמשים ב- Fragmin במהלך ההריון, הסיכון להשלכות שליליות על העובר מוערך כנמוך. עם זאת, מאז האפשרות של תופעות לוואי לא ניתן לשלול לחלוטין, Fragmin יכול להיות מוקצה רק על פי אינדיקציות מחמירות, כאשר התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי. אם יש צורך, את השימוש של Fragmin במהלך ההריון יש לעקוב אחר פעילות נוגדת קרישה של התרופה. במחקרים ניסויים לא גילו אפקט טרטוגני או פטוטוקסי של התרופה. זה לא נקבע אם dalteparin נתרן מופרש חלב אם.
מינון ומינהל
Fragmin לא יכול להזין את / m! טיפול פקקת ורידים חריפה עמוק thromboembolism ריאתי Fragmin ניתנת תת עורית 1-2 פעמים ביום. אתה יכול מיד להתחיל בטיפול עם נוגדי קרישה עקיפים (ויטמין K אנטגוניסטים). טיפול משולב זה צריך להימשך עד שהמדד פרותרומבין מגיע לרמה טיפולית (בדרך כלל לא לפני 5 ימים). ניתן לטפל בחולים במרפאות חוץ במינונים המומלצים לטיפול באשפוז. כאשר מנוהל פעם ביום, מנה של 200 IU / kg משקל הגוף מוזרק sc.מנה אחת לא יעלה על 18,000 IU. ניטור של פעילות נוגדת קרישה של התרופה לא יכול להתבצע. עם כניסתה של 2 פעמים ביום, הזן 100 IU / kg משקל גוף n / a. ניטור של פעילות נוגדת קרישה של התרופה לא יכול להתבצע, אבל יש לזכור כי זה עשוי להיות נחוץ בטיפול של קבוצות מסוימות של חולים. הריכוז המרבי המומלץ של התרופה בפלזמה צריך להיות 0.5-1 IU נגד Xa / ml. מניעת קרישת הדם במחזור חוץ-שרירי במהלך ההמודיאליזה או hemofiltration Fragmin מנוהל IV. חולים עם אי ספיקת כליות כרונית או חולים ללא הסיכון לדימום, ככלל, דורשים תיקון קל של משטר המינון, ולכן ברוב המקרים אין צורך במעקב מתמיד אחר רמת האנטי-Xa. עם ההקדמה של המינונים המומלצים במהלך ההמודיאליזה, רמת פעילות אנטי XA של 0.5-1 IU / ml מושגת בדרך כלל. עם הזמן של המודיאליזה או hemofiltration של לא יותר מ 4 שעות, התרופה ניתנת תוך ורידי בנחלים של 30-40 IU / kg משקל הגוף, ואחריו זריקות בטפטוף תוך ורידי בשיעור של 10-15 IU / kg / h או פעם סרט במינון של 5000 IU. עם הזמן של המודיאליזה או hemofiltration במשך יותר מ 4 שעות, הזרקת IV של התרופה ניתנת בצורה מינון חכם בשיעור של 30-40 IU / ק"ג, ואחריו הזרקה IV טפטוף בשיעור של 10-15 IU / kg / h. כאשר משתמשים ב- Fragmin בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה או בחולים עם סיכון גבוה לדימום, התרופה ניתנת במטוס בשיעור של 5-10 IU / kg, ואחריו טפטוף IV בקצב של 4-5 IU / kg / h. המודיאליזה החיסונית (עבור אי ספיקת כליות חריפה) דורשת ניטור זהיר יותר של רמת פעילות אנטי-XA, שכן טווח המינונים הטיפוליים עבור חולים אלה הוא צר הרבה יותר מאשר למטופלים המודיאליזה כרונית. הרמה המקסימלית המומלצת של פעילות אנטי XA בפלזמה צריך להיות בטווח של 0.2-0.4 IU / ml. מניעה של פקקת במהלך ניתוח Fragmin הזריק s / c. ניטור של פעילות נוגדת קרישה היא בדרך כלל לא נדרש. בעת שימוש בתרופה במינונים המומלצים, Cmax בטווחי פלזמה 0.1-0.4 IU נגד Xa / ml.כאשר מבצעים ניתוח כללי במרפאה כירורגית בחולים בסיכון לפתח סיבוכים טרומבואמבוליים, מזריקים את התרופה במינון של 2500 IU שעתיים לפני הניתוח, ולאחר מכן, לאחר הניתוח, 2500 IU / day (בכל בוקר) במשך כל התקופה שהמטופל נמצא מנוחה במיטה (בדרך כלל 5-7 ימים). חולים עם גורמי סיכון נוספים להתפתחות סיבוכים טרומבואמבוליים (כולל מטופלים עם גידולים ממאירים) יש להשתמש ב- Fragmin במהלך כל התקופה, כאשר החולה שוכב על המיטה (בדרך כלל 5-7 ימים או יותר). במקביל, בתחילת הטיפול יום לפני הניתוח, מוזרק פרגמין במינון של 5,000 IU בערב לפני הניתוח, ולאחר מכן, לאחר הניתוח, 5,000 IU מדי ערב. בתחילת הטיפול, ביום הניתוח, ניתן לבצע 2 שעות לפני הניתוח ו- 2500 IU לאחר 8-12 שעות, אך לא לפני 4 שעות לאחר תום הניתוח. אז מהבוקר כל יום ב 5000 IU. כאשר מבצעים ניתוחים אורתופדיים (למשל, עבור מפרקים מפרק הירך), Fragmin צריך להינתן עד 5 שבועות לאחר הניתוח, בחירת אחד משטרי המינון האלטרנטיבי. בתחילת הטיפול, התרופה ניתנת במינון של 5,000 IU p / c בערב, ערב הניתוח, ולאחר מכן 5000 IU בכל ערב לאחר הניתוח. בתחילת הטיפול, Fragmin מוזרק s / c במינון של 2500 IU 2 שעות לפני הניתוח ו 2500 IU לאחר 8-12 שעות, אך לא לפני 4 שעות לאחר תום המבצע. אז מהבוקר כל בוקר - 5000 IU. בתחילת הטיפול לאחר הניתוח, התרופה מוזרקת s / c במינון של 2500 IU 4-8 שעות לאחר הניתוח, אך לא מוקדם יותר מ 4 שעות לאחר תום המבצע. ואז מן היום הבא p / ל 5000 IU / יום. מניעת סיבוכים טרומבואמבוליים בחולים עם מחלה טיפולית בשלב החריף וניידות מוגבלת (כולל בתנאים הדורשים מנוחה במיטה) יש לתת מנות מינון תת-עוריות של 5000 IU 1 / יום, בדרך כלל תוך 12-14 יום או יותר ( בחולים עם ניידות לקויה מתמשכת). ניטור של פעילות נוגדת קרישה היא בדרך כלל לא נדרש. סטנוקרדיה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא גל Q פתולוגי על ECG ניטור של פעילות נוגדת קרישה, ככלל, לא נדרש, אבל יש לזכור כי זה עשוי להיות נדרש לטיפול בקבוצות מיוחדות של חולים.Cmax המומלץ של התרופה בפלזמה צריך להיות 0.5-1 IU נגד Xa / ml (באותו זמן מומלץ לבצע טיפול עם חומצה אצטילסליצילית במינון של 75 עד 325 מ"ג ליום). Fragmin מוזרק במינון של 120 IU / kg משקל גוף כל 12 שעות, המינון המקסימלי לא יעלה על 10,000 IU / 12 שעות, יש להמשיך בטיפול עד שמצבו הקליני יציב (בדרך כלל לפחות 6 ימים) או (לפי שיקול דעתו של הרופא). אז מומלץ לעבור לטיפול ארוך טווח עם Fragmin במינון קבוע עד רסקולריזציה (התערבות percutaneous או ניתוח מעקפים כלילית). משך הטיפול הכולל לא יעלה על 45 ימים. המינון של Fragmin נבחר בהתחשב במשקל הגופני של המטופל. נשים עם משקל גוף נמוך מ 80 ק"ג וגברים עם משקל גוף פחות מ 70 ק"ג, התרופה צריכה להיות מוזרק s / ל 5000 IU כל 12 שעות.נשים עם משקל גוף & # 8805. 80 ק"ג לגברים עם משקל גוף & # 8805. יש לתת 70 ק"ג ב -7,500 IU כל 12 שעות טיפול ארוך טווח כדי למנוע הישנות של פקקת ורידי בחולים עם מחלות אונקולוגיות למשך חודש אחד - רשם מנה של 200 IU / kg משקל גוף 1 שעה / יום. המינון היומי המרבי הוא 18 000 ME. 2-6 חודשים - n / מנה ניתנת במינון של כ 150 IU / kg משקל גוף 1 פעם ביום, באמצעות מזרקים קבועים מנה בהתאם לטבלה 1. טבלה 1. קביעת מינון של התרופה Fragmin בהתאם למשקל הגוף לתקופה הטיפול 2 -6 חודשים. משקל גוף (ק"ג) מנה של Fragmin (ME) & # 8804. 56 5 500 57-68 10 000 69-82 12 500 83-98 15 000 & # 8805. 99 18 000 במקרים של thrombocytopenia, אשר התפתח על רקע של כימותרפיה עם ספירת טסיות פחות מ 50 000 / μl, השימוש Fragmin צריך להיות מושעה עד מספר טסיות עולה על 50 000 / μl. עבור ספירת טסיות מ 50,000 / μl ל 100,000 / μl, המינון של התרופה צריך להיות מופחת על ידי 17-33% ביחס למינון הראשוני, בהתאם למסת הגוף של המטופל בהתאם לטבלה 2. כאשר ספירת טסיות משוחזר לרמה של # 8805. 100 000 / μl של התרופה צריך להיות prescribed במינון מלא. טבלה 2. הפחתת המינון של התרופה Fragmin עם תרומבוציטופניה 50 000 / μl-100 000 / μl משקל גוף (ק"ג) מינון מתוכנן של Fragmin (ME) מינון מופחת של Fragmin (ME) הפחתת המינון (%) #. 56 5 000 33 57-68 10 000 7 500 25 69-82 12 500 10 000 20 83-98 15 000 12 500 17 & # 8805. 99 18 000 15 000 17 באי ספיקת כליות חמורה עם רמות קריאטינין גבוהות פי 3 מזו של VGN, יש להתאים את המינון של Fragmin כדי לשמור על הרמה הטיפולית של אנטי-XA IU / ml (טווח 0.5-1.5 IU / ml) , נקבע תוך 4-6 שעות לאחר ניהול התרופה.אם רמת האנטי-XA נמוכה או גבוהה מהטווח הטיפולי, יש להגדיל או להוריד את המינון של Fragmin, ויש לחזור על המדידה של אנטי-XA לאחר מתן של 3-4 מנות חדשות. יש לבצע התאמת מינון כדי להשיג רמה טיפולית של אנטי-XA.
תופעות לוואי
תופעות לוואי נצפות בממוצע ב -1% מהחולים. מן המערכת ההמופואטית ומערכת קרישת הדם: דימום, המטומה באתר ההזרקה, טרומבוציטופניה בלתי-הפיכה, דימום. במקרים מסוימים, תרומבוציטופניה החיסונית (עם או בלי סיבוכים טרומבוטיים). התפתחות של דימום בעמוד השדרה או אפידורל, דימום תוך-רחמי ו intraranlyial, שחלקם קטלניים. על החלק של מערכת העיכול: עלייה זמנית transaminases בכבד (AST, ALT). תגובות מקומיות: כאב באתר ההזרקה. במקרים מסוימים - נמק בעור. אחר: תגובות אלרגיות, במקרים מסוימים - תגובות אנאפילקטיות.
הוראות מיוחדות
תופעות לוואי נצפות בממוצע ב -1% מהחולים. מן המערכת ההמופואטית ומערכת קרישת הדם: דימום, המטומה באתר ההזרקה, טרומבוציטופניה בלתי-הפיכה, דימום. במקרים מסוימים, תרומבוציטופניה החיסונית (עם או בלי סיבוכים טרומבוטיים). התפתחות של דימום בעמוד השדרה או אפידורל, דימום תוך-רחמי ו intraranlyial, שחלקם קטלניים. על החלק של מערכת העיכול: עלייה זמנית transaminases בכבד (AST, ALT). תגובות מקומיות: כאב באתר ההזרקה. במקרים מסוימים - נמק בעור. אחר: תגובות אלרגיות, במקרים מסוימים - תגובות אנאפילקטיות.
מרשם
כן