الحل Fraksiparin للحقن 5700me حقنة 0،6 مل N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الكالسيوم Nadroparin
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
العنصر النشط: Nadroparin calcium تركيز المادة الفعالة (وحدة): 5700 ME
التأثير الدوائي
Nadroparin الكالسيوم منخفضة الوزن الجزيئي (LMWH)، التي حصلت عليها التحلل من الهيبارين هو معيار glikozoaminoglikanov مع متوسط الوزن الجزيئي 4300 dalton.Proyavlyaet ملزمة على ارتفاع بروتين البلازما مضاد الثرومبين الثالث (AT III). هذا الربط يؤدي إلى تثبيط المتسارع للعامل شى، وهذا يرجع إلى الآليات المحتملة جرعات عالية nadroparina.Drugie توفير التجلطات تأثير nadroparin، والتحول تتضمن تفعيل عامل النسيج المانع (TFPI)، وتفعيل انحلال الفيبرين من قبل تسربه مباشرة منشط البلازمينوجين الأنسجة من الخلايا البطانية وتعديل خصائص الريولوجية الدم (انخفاض لزوجة الدم وزيادة نفاذية الأغشية الصفائح الدموية والمحببة) الكالسيوم .Nadroparin arakterizuetsya أعلى المضادة للعامل النشاط شى من مكافحة الداخليين أو نشاط عامل التجلطات وكلا aktivnostyu.Po جرعات فوري ولفترات طويلة مقارنة مع nadroparin الهيبارين غير المجزأ لديها تأثير أقل على وظيفة الصفائح الدموية وتجميعها وتأثير ملحوظ على مجرد الإرقاء الأولي .في جرعات وقائية لا يسبب انخفاض واضح AChTV.Pri معالجة الصرف في فترة ذروة النشاط يمكن زيادة nadroparin إلى قيمة APTT أنا ، 1.4 أضعاف المعيار. مثل هذا الإطالة يعكس التأثير المضاد لتخثر الكالسيوم nadroparin.
الدوائية
يتم تحديد الخصائص الدوائية تقوم على تغيير النشاط المضاد للعامل شى plazmy.VsasyvaniePosle الصورة الإدارة / ج مستويات Cmax البلازما يتحقق بعد 3-5 ساعات، nadroparin استيعابها تماما تقريبا (حوالي 88٪). عندما يتحقق على / في النشاط المضاد للشى الأقصى بعد أقل من 10 دقائق، T1 / 2 حوالي 2 ch.MetabolizmMetaboliziruetsya أساسا في الكبد عن طريق desulfation وdepolimerizatsii.VyvedeniePosle الصورة T1 / الإدارة ج / 2 حوالي 3.5 ساعة.ومع ذلك ، يستمر نشاط anti-Xa لمدة 18 ساعة على الأقل بعد حقن nadroparin بجرعة من 1900 anti-Xa ME ، حيث تتباطأ الحرائض الدوائية في الحالات السريرية الخاصة في المرضى المسنين بسبب التدهور الفيزيولوجي لوظيفة الكلي ، والقضاء على nadroparin. الفشل الكلوي المحتمل في هذه المجموعة من المرضى يتطلب تقييماً وتعديل مناسب للجرعة ، وفي الدراسات السريرية للحرائك الدوائية للنادروبارين عند إجراء عملية الإدخال / الإخراج للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متفاوت الشدة ، فقد تم تأسيس علاقة بين إزالة النادروبارين وإزالة الكرياتينين. عند مقارنة القيم التي تم الحصول عليها مع تلك الموجودة في متطوعين أصحاء ، فقد وجد أن AUC و T1 / 2 في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CC 36-43 مل / دقيقة) تم زيادتها إلى 52٪ و 39٪ على التوالي ، وتم تقليل تخليق البلازما للنادروبارين إلى 63 ٪ من القيم العادية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (CK 10-20 مل / دقيقة) ، تم زيادة AUC و T1 / 2 إلى 95 ٪ و 112 ٪ على التوالي ، وتم تخفيض إزالة البلازما من nadroparin إلى 50 ٪ من القيم العادية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (CK 3–6 مل / دقيقة) وعلى غسيل الكلى ، تم زيادة AUC و T1 / 2 إلى 62 ٪ و 65 ٪ على التوالي ، وتم تخفيض إزالة البلازما من nadroparin إلى 67 ٪ من القيم الطبيعية. أظهرت أن تراكم صغير من nadroparin يمكن ملاحظته في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل (CC ≥ 30 مل / دقيقة و <60 مل / دقيقة). لذلك ، ينبغي خفض Fraxiparin بنسبة 25 ٪ في المرضى الذين يتلقون Fraxiparin لعلاج الجلطات الدموية ، والذبحة الصدرية غير المستقرة / احتشاء عضلة القلب من دون موجة Q. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد هي بطلان في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل أو المعتدل. درجة عند استخدام Fraxiparin لمنع الجلطات الدموية ، لا يتجاوز تراكم nadroparin ذلك في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، مع Fraxiparin في الجرعات العلاجية. عند استخدام Fraxiparin للوقاية من تخفيض الجرعة في هذه الفئة من المرضى غير مطلوب. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد الذين يتلقون Fraxiparin في الجرعات الاتقائية ، من الضروري خفض الجرعة بنسبة 25 ٪ ، ويتم حقن الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي في حلقة غسيل الكلى الشريانية بجرعات عالية بما يكفي لمنع تجلط الدم في حلقة الغسيل الكلوي.لا تتغير البارامترات الحركية الدوائية بشكل جوهري ، إلا في حالة الجرعة الزائدة ، عندما يمكن أن يؤدي مرور الدواء إلى الدوران الجهازي إلى زيادة في نشاط عامل مضاد لـ Xa ، بسبب المرحلة النهائية للفشل الكلوي.
شهادة
- الوقاية من مضاعفات الانسداد التجلطي (مع التدخلات الجراحية وجراحة العظام ؛ في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من تشكيل خثرة في الجهاز التنفسي الحاد و / أو فشل القلب في ظل ظروف ICU) ؛ - علاج الجلطات الدموية ؛ - الوقاية من تخثر الدم أثناء غسيل الكلى. موجة Q.
موانع
تاريخ قلة الصفيحات مع nadroparin ، علامات نزيف أو زيادة خطر النزيف المرتبطة إرقاء خلل (باستثناء مدينة دبي للإنترنت ، وليس بسبب الهيبارين) ؛ الأمراض العضوية مع ميل النزيف (على سبيل المثال ، قرحة المعدة أو الاثني عشر الحادة) ؛ الصدمة أو الجراحة على الدماغ والحبل الشوكي أو العينين. نزف داخل الجمجمة ؛ التهاب الشغاف التسمم الحاد. الفشل الكلوي الحاد (CC <30 مل / دقيقة) في المرضى الذين يتلقون Fraxiparin لعلاج الجلطات الدموية ، والذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون موجة Q ؛ الطفولة والمراهقة (حتى 18 سنة) ؛ فرط الحساسية للنادروبارين أو أي مكونات أخرى للدواء ، بحذر ، يجب وصف Fraxiparin في الحالات المرتبطة بزيادة خطر النزيف: في فشل الكبد ، في الفشل الكلوي ، في ارتفاع ضغط الدم الشديد ، anamnesis من القرحة الهضمية أو غيرها من الأمراض مع زيادة خطر النزيف ، في انتهاك للدورة الدموية في المشيمية والشبكية ، في فترة ما بعد الجراحة بعد العمليات على القصدير والنخاع الشوكي أو في العينين ، في المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، مع مدة العلاج التي تتجاوز الموصى بها (10 أيام) ، في حالة عدم الامتثال لشروط العلاج الموصى بها (خاصة زيادة مدة وجرعة دورة الاستخدام) ، عند الدمج مع المخدرات ، يزيد من خطر النزيف ..
احتياطات السلامة
إذا كان هناك تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (مع الهيبارين الطبيعي أو منخفض الوزن الجزيئي) ، يمكن إعطاء Fraxiparin إذا لزم الأمر. ومع ذلك ، في هذه الحالة ، يتم عرض المراقبة السريرية الصارمة ، والحد الأدنى من القياس اليومي لعدد الصفائح الدموية. في حالة حدوث نقص الصفيحات ، يجب التوقف فورًا عن استخدام Fraxiparin. إذا حدث تندُوبُوبْتُويا على خلفية الهيبارين (الوزن الجزيئي الطبيعي أو المنخفض) ، فيجب النظر في إمكانية وصف مضادات التخثر في مجموعات أخرى. إذا كانت الأدوية الأخرى غير متوفرة ، فمن الممكن استخدام عقار هيبارين آخر منخفض الوزن الجزيئي. يجب أن يراقب يوميا عدد الصفائح الدموية في الدم. إذا استمر ظهور علامات نقص الصفيحات الأولي بعد استبدال الدواء ، فيجب إيقاف العلاج بأسرع ما يمكن.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
حاليا ، لا توجد سوى بيانات محدودة عن اختراق nadroparin من خلال حاجز المشيمة في البشر. لذلك ، لا ينصح باستخدام Fraxiparin أثناء الحمل ، إلا في الحالات التي تزيد فيها الفائدة المحتملة للأم عن الخطر على الجنين.وفي الوقت الحالي ، لا توجد سوى بيانات محدودة عن إطلاق nadroparin مع حليب الثدي. في هذا الصدد ، لا ينصح باستخدام nadroparin خلال الرضاعة الطبيعية (الرضاعة الطبيعية.) في الدراسات الحيوانية التجريبية ، تم الكشف عن أي تأثير ماسخة من الكالسيوم nadroparin.
الجرعة والإعطاء
عند إعطاء s / c ، من الأفضل إعطاء الدواء في وضع المريض ، في نسيج s / c من السطح الأمامي الوحشي أو الخلفي للبطن ، بالتناوب على الجانب الأيمن والأيسر. يُسمح بمقدمة للفخذ ، ولتجنب فقدان الدواء عند استخدام المحاقن ، يجب عدم إزالة فقاعات الهواء قبل الحقن ، ويجب إدخال الإبرة عموديًا ، بدلاً من الزاوية ، في أضعاف طيات الجلد التي تكونت بين الإبهام والسبابة. يجب الحفاظ على الطية طوال فترة إدارة الدواء بالكامل. لا تفرك موقع الحقن بعد الحقن.
آثار جانبية
على جزء من نظام تخثر الدم: في كثير من الأحيان - نزيف من مواقع مختلفة ،بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من عوامل أخرى riska.So النظام المكون للدم: نادرا - الصفيحات. نادرا جدا - فرط الحمضات، preparata.So عكسها بعد انسحاب الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - زيادة في ناقلة الكبد (عادة طبيعة عابرة) ردود الفعل .Allergicheskie: نادرا جدا - وذمة وعائية، والجلد reaktsii.Mestnye رد فعل في كثير من الأحيان - تشكيل ورم دموي تحت الجلد صغير موقع الحقن في بعض الحالات، هناك باب ضيق (لا يعني التغليف الهيبارين)، التي تختفي في غضون أيام قليلة. نادرا جدا ، نخر الجلد ، وعادة في موقع الحقن. وعادة ما سبقت نخر بواسطة فرفرية أو تسلل أو بقعة حمامية مؤلمة، والتي قد تكون مصحوبة أو غير مصحوبة بأعراض العامة (في مثل هذه الحالات، والعلاج يجب وقفها فورا Fraksiparinom) أخرى: نادرا جدا - قساح، فرط بوتاسيوم الدم عكسها (بد أن قدرة الهيبارين لمنع إفراز الألدوستيرون، وخاصة في المرضى المعرضين للخطر).
جرعة مفرطة
الأعراض: الأعراض الرئيسية لجرعة زائدة هي النزيف. من الضروري مراقبة عدد الصفائح الدموية وغيرها من المعلمات الخاصة بنظام تخثر الدم.العلاج: نزيف بسيط لا يتطلب علاجًا خاصًا (عادة ما يكون ذلك كافياً لتقليل الجرعة أو تأجيل الإدارة اللاحقة). بروتينات كبريتات لها تأثير معادل بشكل واضح على تأثيرات مضاد الهيبارين المضاد للتجلط ، ولكن في بعض الحالات ، قد يتعافى نشاط مضاد الشى جزئيا. استخدام كبريتات البروتامين ضروري فقط في الحالات الشديدة. لاحظ أن 0.6 مل من كبريتات البروتامين تحيِّد حوالي 950 nadroparin anti-Xa ME. يتم احتساب جرعة من كبريتات البروتامين مع الأخذ بعين الاعتبار الوقت المنقضي بعد إعطاء الهيبارين ، مع احتمال انخفاض في جرعة من ترياق.
التفاعل مع أدوية أخرى
زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم عند تطبيق مرضى Fraksiparina تلقي البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد في البوتاسيوم، ومثبطات ACE، مضادات الأنجيوتنسين II مستقبلات، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، الهيبارين (الوزن الجزيئي المنخفض أو غير المجزأ)، السيكلوسبورين وتاكروليموس، يمكن trimetoprim.Fraksiparin تحفيز عمل الأدوية المؤثرة الارقاء، مثل حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، مضادات الفيتامين K، المسيلة وdekstran.Ingibitory تراكم الصفائح الدموية (باستثناء حمض الصفصاف كما nalgeziruyuschego والمخدرات خافض للحرارة، أيبجرعة تزيد عن 500 ملغ ؛ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية): أبسيكسيماب، والأسبرين وكيل مضاد للصفيحات (أي بجرعة 50-300 ملغ) في المؤشرات القلبية والعصبية، beraprost، كلوبيدوقرل، eptifibatide، iloprost، تيكلوبيدين، تروفيبان يزيد من خطر النزيف.
تعليمات خاصة
وينبغي إيلاء اهتمام خاص لتعليمات محددة للاستخدام لكل دواء ينتمي إلى فئة الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ، يمكن استخدامها في وحدات جرعة مختلفة (يو أو ملغ). وبسبب هذا ، فإن بديل Fraxiparin مع LMWH أخرى مع العلاج على المدى الطويل غير مقبول. أنت أيضا بحاجة إلى الاهتمام بما هو نوع من المخدرات يستخدم - Fraksiparin أو Fraksiparin Forte ، لأن أنه يؤثر على وضع يقصد الحقن dozirovaniya.Graduirovannye لتعديل الجرعة، وهذا يتوقف على وزن الجسم bolnogo.Fraksiparin يست مصممة لvvedeniya.Poskolku / متر عند الهيبارين هو الصفيحات الممكنة (الهيبارين التي يسببها نقص الصفيحات) أثناء العلاج Fraksiparinom الضرورة مراقبة عدد الصفائح الدموية. الإبلاغ عن حالات نادرة من نقص الصفيحات، قاسية في بعض الأحيان، والتي قد تترافق مع الشرايين أو تخثر وريدي، فمن المهم النظر في الحالات التالية: نقص الصفيحات. مع انخفاض كبير في مستويات الصفائح الدموية (بنسبة 30-50 ٪ مقارنة مع المعدلات العادية) ؛ مع الديناميات السلبية للجلطة ، والتي يتلقى المريض عن طريقها العلاج ؛ مع متلازمة مدينة دبي للإنترنت. في هذه الحالات، والعلاج يجب أن Fraksiparinom prekratit.Trombotsitopeniya طبيعة immunoallergic وعادة ما يكون لاحظت بين 5 و ال 21 عشر يوما من العلاج، ولكن قد تحدث من قبل، إذا كان المريض يعاني من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين في anamneze.Neobhodimo نتذكر أن تسيطر على تراكم الصفائح الدموية بناء على اختبارات في المختبر، كانت ذات قيمة محدودة في تشخيص الناجم عن الهيبارين trombotsitopenii.U المرضى المسنين قبل العلاج ضروري لتقييم وظيفة Fraksiparinom pochek.Gepariny مو التحرير قمع إفراز الألدوستيرون التي قد تسبب فرط بوتاسيوم الدم، وبخاصة في المرضى الذين يعانون من مستويات البوتاسيوم مرتفعة في الدم أو في المرضى المعرضين لخطر فرط بوتاسيوم الدم (السكري، القصور الكلوي المزمن، والحماض الأيضي أو أثناء استخدام العقاقير التي يمكن أن تسبب فرط بوتاسيوم الدم، خلال العلاج على المدى الطويل).في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في krovi.Risk قوع العمود الفقري / فوق الجافية القيلة هو زيادة في المرضى الذين يعانون من القسطرة فوق الجافية أنشئت أو يصاحب ذلك من استخدام الأدوية الأخرى التي تؤثر الإرقاء (مضادات الالتهابات، والعلاج مضاد للصفيحات، مضادات التخثر الأخرى). من المرجح أيضا أن تزيد المخاطر مع الصدمات فوق الجافية أو المتكررة epidural أو العمود الفقري. يجب أن يتم تحديد مسألة الاستخدام المشترك للحصار والمضادات التخثرية على المستوى الفردي ، بعد تقييم نسبة الفعالية / المخاطرة. في المرضى الذين يتلقون بالفعل مضادات التخثر ، ينبغي تبرير الحاجة إلى التخدير النخاعي أو فوق الجافية. في المرضى الذين يخططون للتدخل الجراحي الاختياري باستخدام التخدير النخاعي أو فوق الجافية ، يجب تبرير الحاجة إلى إدخال مضادات التخثر. إذا قام المريض البزل القطني أو التخدير الشوكي أو فوق الجافية، فإنه ينبغي أن يكون كافيا ليتوافق مع فاصل زمني بين Fraksiparina مقدمة والإدراج أو إزالة العمود الفقري / القسطرة فوق الجافية أو إبرة. الرصد الدقيق للمريض ضروري لتحديد علامات وأعراض الاضطرابات العصبية. عند الكشف عن الانتهاكات في الحالة العصبية للمريض يتطلب عاجل منع terapiya.Pri أو علاج الجلطات الدموية الوريدية وللوقاية من تخثر الدم في نظام الدورة الدموية خارج الجسم في غسيل الكلى لا ينصح Fraksiparina تعطى معه مع عقاقير مثل حمض الصفصاف، الساليسيلات الأخرى، المسكنات ومضادات الصفيحات المقابلة، ل انه قد يزيد من خطر krovotecheniy.Fraksiparin النامية يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية، القشرية للاستخدام المنهجي، وديكستران. عند تعيين مضادات التخثر الفموية المرضى الذين يتلقون Fraksiparin، وينبغي أن يستمر تطبيقه على استقرار مؤشر للوقت البروثرومبين المطلوب znacheniya.Vliyanie القدرة على قيادة المركبات وإدارة البيانات حول تأثير mehanizmamiNet Fraksiparina القيادة القدرة أو آليات أخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم