פתרון Fraksiparin עבור זריקות מזרק 5700me 0,6 מ 'N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
סידן Nadroparin
טופס שחרור
פתרון
הרכב
מרכיב פעיל: Nadroparin סידן ריכוז של מרכיב פעיל (יחידה): 5700 ME
השפעה פרמקולוגית
סידן Nadroparin הוא פרין משקל מולקולרי נמוך (LMWH), המתקבל על ידי דה-פולימריזציה מהפרין הסטנדרטי, הוא glycosaminoglycan בעל משקל מולקולרי ממוצע של 4300 daltons, מראה יכולת גבוהה לקשור את חלבון הפלסמה antithrombin III (AT III). מחייב זה גורם לעכבות מואצות של גורם Xa, וזאת בשל הפוטנציאל האנטי-תרופתי הגבוה של nadroparin: מנגנונים אחרים המספקים את האפקט האנטי-תרופתי של nadroparin כוללים הפעלה של מעכב המרה של גורם רקמות, הפעלת פיברינוליזה על ידי שחרור ישיר של מפעיל plasminogen של רקמה מתאי אנדותל ושינוי מאפיינים ראולוגיים (ירידה בצמיגות הדם ועלייה בחדירות של טסיות דם וקרום גרנולוציטים) סידן Nadroparin היא מאופיינת בפעילות אנטי-Xa גבוהה יותר בהשוואה לפעולת אנטי-איא או פעילות אנטי-תרומבוטית ויש לה פעילות אנטי-תרומבוטית מיידית וממושכת: בהשוואה לפריפרין לא מופרד, ל- nadroparin יש השפעה נמוכה יותר על תפקוד הטסיות ועל הצבירה ועל השפעה קלה על ההמוסה הראשוני במינונים מניעיים, nadroparin אינו גורם לירידה מובהקת ב- APTT במהלך מהלך הטיפול במהלך תקופת הפעילות המקסימלית, עלייה ב- APTT לערך של אני, 1.4 פעמים את תקן. הארכה זו משקפת את ההשפעה האנטי-תרומבוטית השיורית של סידן nadroparin.
פרמקוקינטיקה
מאפיינים פרמקוקינטיים נקבעים על בסיס שינויים בפעילות פלסמה אנטי-אקסה-פקטורית ספיגה לאחר הזרקה תת-עורית של Cmax בדם הדם מגיעה תוך 3-5 שעות, סופרופין נספג כמעט לחלוטין (כ -88%). במינון תוך ורידי, הפעילות המקסימלית נגד XA מושגת תוך פחות מ -10 דקות, T1 / 2 הוא בערך 2. מטבוליזם מטבוליזם בעיקר בכבד על ידי desulfation ו דה פולימריזציה.הפקה לאחר הזרקה תת עורית של T1 / 2 הוא כ 3.5 שעות.עם זאת, פעילות נגד XA נמשכת לפחות 18 שעות לאחר הזרקת nadroparin במינון של 1900 אנטי XA ME. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים קשישים עקב הידרדרות פיזיולוגית של תפקוד הכליות, חיסול nadroparin מאט. אי ספיקת כליות אפשרית בקבוצה זו של חולים דורשת הערכה והתאמה מתאימה של המינון במחקרים קליניים על הפרמקוקינטיקה של nadroparin כאשר i / v לחולים עם אי ספיקת כליות בחומרה משתנה, נוצר מתאם בין שחרור של nadroparin לבין קריאטינין. בהשוואת הערכים שהתקבלו עם אלו המתנדבים בריאים נמצא כי AUC ו- T1 / 2 בחולים עם אי ספיקת כליות קלה (CC 36-43 ml / min) הועלו ל -52% ו -39% בהתאמה, ופינוי פלסמה של נדרופין הופחת ל 63% מהערכים הרגילים. בחולים עם אי ספיקת כליות רצינית (CK 10-20 ml / min), AUC ו- T1 / 2 הועלו ל -95% ו -112% בהתאמה, והסילוק של פלזמה של nadroparin הופחת ל -50% מהערכים הרגילים. בחולים עם אי ספיקת כליות קיצונית (CK 3-6 ml / min) ובהמודיאליזה, AUC ו- T1 / 2 הועלו ל -62% ו -65% בהתאמה, ופינוי פלסמה של nadroparin הופחת ל -67% מהערכים הרגילים. הראה כי הצטברות קטנה של nadroparin ניתן לראות בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CC ≥ 30 מ"ל / דקה ו <60 מ"ל / min). לכן, יש להפחית את הטיפול ב- Fraxiparin ב -25% בחולים שקיבלו Fraxiparin לטיפול בתרומבואמבוליזם, אנגינה לא יציבה / אוטם שריר הלב ללא גל Q. חולים עם אי ספיקת כליות חמורה מתועדים בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית או מתונה. כאשר באמצעות Fraxiparin כדי למנוע thromboembolism, הצטברות של nadroparin אינו עולה על זה בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, לוקח fraxiparin ב מינון טיפולי. בעת שימוש Fraxiparin למניעת הפחתת מינון בקטגוריה זו של חולים אינה נדרשת. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה שמקבלים את Fraxiparin במינונים מניעתיים, יש צורך בהפחתת מינון של 25% .הפריון במשקל מולקולרי נמוך מוזרק ללולאה של דיאליזה עורקית במינונים גבוהים מספיק כדי למנוע קרישת דם בלולאת הדיאליזה.פרמטרים פרמקוקינטיים אינם משתנים ביסודם, אלא במקרה של מנת יתר, כאשר המעבר של התרופה למחזור הדם יכול להוביל לעלייה בפעילות אנטי-Xa, עקב השלב הסופי של אי ספיקת כליות.
אינדיקציות
- מניעת סיבוכים טרומבואמבוליים (עם התערבויות כירורגיות ואורטופדיות, בחולים עם סיכון גבוה להיווצרות קרישי דם באי ספיקת לב נשימתית חריפה ו / או אי ספיקת לב בתנאים של טיפול נמרץ) - טיפול בתרומבואמבוליזם - מניעת קרישת דם במהלך ההמודיאליזה - טיפול באנגינה לא יציבה ובאוטם שריר הלב Q גל.
התוויות נגד
היסטוריה של thrombocytopenia עם nadroparin, סימני דימום או סיכון מוגבר לדימום הקשורים להרכזה לקויה (למעט DIC, לא נגרמת על ידי הפרין); מחלות אורגניות עם נטייה לדימום (לדוגמה, כיב חריף או כיב תריסריון); טראומה או ניתוח על המוח ועל חוט השדרה או על העיניים; דימום תוך גולגולתי, אנדוקארדיטיס ספיגה חריפה; אי ספיקת כליות חמורה (CC <30 ml / min) בחולים המקבלים Fraxiparin לטיפול בתרומבואמבוליזם, אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q; ילדות, גיל ההתבגרות (עד גיל 18), רגישות יתר לנדרופרין או כל מרכיב אחר של התרופה, עם זאת, יש להקפיד על טיפול ב- Fraxiparin במצבים הקשורים בסיכון מוגבר לדימום: בכשל בכבד, באי ספיקת כליות, אנמנזה של כיבים פפטיים או מחלות אחרות עם סיכון מוגבר לדימום, תוך הפרה של זרימת הדם של choroid ו הרשתית, בתקופה שלאחר הניתוח לאחר פעולות on פח וחוט השדרה או בעיניים, בחולים עם משקל גוף הנמוך מ -40 ק"ג, עם משך טיפול ארוך מהמומלץ (10 ימים), במקרה של אי-ציות לתנאי הטיפול המומלצים (במיוחד הגדלת משך הטיפול והמינון לקורס שימוש), בשילוב עם תרופות, להגביר את הסיכון לדימום ..
אמצעי זהירות
אם יש היסטוריה של heromin- המושרה thrombocytopenia (עם נמוך או נמוך משקל heparins מולקולרי), Fraxiparin עשוי להיות מנוהל במידת הצורך. עם זאת, במצב זה, ניטור קליני קפדני, לכל הפחות, מדידת יומי של ספירת טסיות מוצגים. אם thrombocytopenia מתרחשת, השימוש של Fraxiparin יש להפסיק מיד. אם tharbocytopopenia מתרחשת על רקע heparins (משקל מולקולרי תקין או נמוך), יש לשקול את האפשרות של מרשם antoagulants של קבוצות אחרות. אם תרופות אחרות אינן זמינות, אפשר להשתמש עוד הפרין משקל מולקולרי נמוך. זה צריך מדי יום לפקח על מספר הטסיות בדם. אם סימנים של thrombocytopenia הראשונית ממשיכים להיות שנצפו לאחר החלפת התרופה, אז הטיפול צריך להיות עצר בהקדם האפשרי.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נכון לעכשיו, יש רק נתונים מוגבלים על חדירת nadroparin דרך מחסום השליה בבני אדם. לכן, השימוש ב- Fraxiparin במהלך ההריון אינו מומלץ, אלא במקרים בהם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר, וכיום יש רק נתונים מוגבלים לשחרור של נדרופין בחלב אם. בהקשר זה, השימוש ב- nadroparin במהלך הנקה (הנקה) אינו מומלץ, במחקרים ניסויים בבעלי חיים לא זוהתה השפעה טרטוגנית של סידן nadroparin.
מינון ומינהל
כאשר הממשל / s, עדיף לנהל את התרופה במצב של המטופל, ברקמת / s של משטח anterolateral או postolateral של הבטן, לסירוגין בצד ימין ושמאלי. היכרות עם הירך מותרת, על מנת למנוע אובדן של התרופה בעת שימוש במזרקים, אין להסיר בועות אוויר לפני ההזרקה, יש להכניס את המחט בניצב, במקום בזווית, לקפל עור מכווץ שנוצר בין האגודל לאצבע. הקפל צריך להישמר לאורך כל תקופת ניהול התרופה. אין לשפשף את אתר ההזרקה לאחר ההזרקה.
תופעות לוואי
מצד מערכת קרישה הדם: לעתים קרובות - דימום מאתרים שונים,לעתים קרובות יותר במטופלים עם גורמי סיכון אחרים: מהמערכת ההמטופויטית: לעיתים נדירות - טרומבוציטופניה; לעתים רחוקות מאוד - אאוזינופיליה, preparata.So ההפיך לאחר הנסיגה של מערכת עיכול: לעתים קרובות - עליית טרנסאמינזות כבדה (בדרך כלל אופי ארעי) תגובות .Allergicheskie: לעתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה, עור תגובת reaktsii.Mestnye קרובות מאוד - ההיווצרות של שטף דם תת עורי קטן אתר הזרקה; במקרים מסוימים, יש את המראה של גושים צפופים (לא אומר את אנקפסולציה של הפרין), אשר נעלמים לאחר כמה ימים; לעתים רחוקות מאוד, נמק בעור, בדרך כלל באתר ההזרקה. נימק בדרך כלל קדם פורפורה או הסתננו או נקודת erythematous כואבת, אשר עשוי להיות מלווה או לא מלווה בתסמינים כלליים (במקרים כאלה, טיפול צריכה להיות הופסק מייד Fraksiparinom) אחר: לעתים רחוק מאוד - priapism, היפרקלמיה הפיך (מאוגד יכולת הפרין כדי לעכב את הפרשת אלדוסטרון, במיוחד בחולים בסיכון).
מנת יתר
סימפטומים: הסימפטום העיקרי של מנת יתר הוא דימום; יש צורך לפקח על מספר הטסיות ועל פרמטרים אחרים של מערכת קרישה הדם טיפול: דימום קטין אינו דורש טיפול מיוחד (זה בדרך כלל מספיק כדי להפחית את המינון או לדחות את הממשל הבא). פרוטאמין גופרתי יש השפעה ניטרלית מובהקת על ההשפעות נוגדי הקרישה של הפרין, אך במקרים מסוימים, פעילות אנטי XA עשוי להחלים חלקית. השימוש בפרוטאמין סולפט נחוץ רק במקרים חמורים. שים לב כי 0.6 מ"ל של פרוטאמין סולפט מנטרל כ 950 אנטי Xa nadroparin ME. המינון של פרוטאמין גופרתי מחושב בהתחשב הזמן שחלף לאחר הממשל של הפרין, עם ירידה אפשרית במינון של תרופת הנגד.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
סיכון מוגבר של היפרקלמיה בעת החלת חולים Fraksiparina קבלת אשלגן, משתנים המשמרים-אשלגן, מעכבי ACE, היריבים הקולטן לאנגיוטנסין II, NSAIDs, הפרין (משקל מולקולרי נמוך או unfractionated), ציקלוספורין ו tacrolimus, trimetoprim.Fraksiparin יכול להגביר את הפעולה של תרופות המשפיעות המוסטאסיס, כגון חומצה אצטילסליצילית ו- NSAIDs אחרים, אנטגוניסטים של ויטמין K, fibrinolytics ואת הצטברות טסיות dekstran.Ingibitory (למעט חומצה אצטילסליצילית כמו nalgeziruyuschego ותרופות ומורידות חום, דהיינובמינון של יותר מ- 500 מ"ג; NSAIDs): abciximab, אספירין כסוכן אנטי טסיות (למשל, במינון של 50-300 מ"ג) בשעה האינדיקציות לב נוירולוגיות, beraprost, קלופידוגרל, eptifibatide, אילופרוסט, ticlopidine, tirofiban להגדיל את הסיכון לדימום.
הוראות מיוחדות
תשומת לב מיוחדת צריך להיות משולם על הוראות ספציפיות לשימוש עבור כל תרופה השתייכות למעמד של heparins משקל מולקולרי נמוך, משום הם יכולים לשמש ביחידות מינון שונות (U או מ"ג). בגלל זה, את ההחלפה של Fraxiparin עם LMWH אחרים עם טיפול לטווח ארוך הוא בלתי מתקבל על הדעת. אתה גם צריך לשים לב איזה סוג של סמים משמש - Fraksiparin או Fraksiparin פורטה, כי זה משפיע על מצב מזרקים dozirovaniya.Graduirovannye מיועדים התאמת המינון, תלוי במשקל הגוף bolnogo.Fraksiparin לא מיועד / m vvedeniya.Poskolku כאשר הפרין הוא תרומבוציטופניה אפשרי (טרומבוציטופניה המושרה הפרין) במהלך הטיפול הוא הכרחי Fraksiparinom לפקח ספירת טסיות - -. מדווחים מקרים נדירים של תרומבוציטופניה, חמור מדי פעם, אשר עשוי להיות קשור עורקים או פקקת ורידים, חשוב לשקול את המקרים הבאים: טרומבוציטופניה; עם ירידה משמעותית ברמות טסיות (על ידי 30-50% בהשוואה לשיעורים הרגילים); עם הדינמיקה השלילית של פקקת, שעליה מטופל מקבל טיפול; עם תסמונת DIC. במקרים אלו, יש להפסיק את הטיפול ב- Fraxiparin: טרומבוציטופניה היא חיסונית-אלרגית, ובדרך כלל מתרחשת בין ה -5 ל -21 ימי הטיפול, אך עלולה להתרחש מוקדם יותר אם למטופל יש היסטוריה של טרומבוציטופניה בהפרין, יש לזכור כי השליטה על צבירת טסיות הדם מבוסס על בדיקות במבחנה, זה הוא בעל ערך מוגבל באבחנה של חולים קשישים trombotsitopenii.U המושרה הפרין לפני הטיפול יש צורך להעריך את mo פונקציה Fraksiparinom pochek.Gepariny UT לדכא הפרשת אלדוסטרון שעלולה לגרום היפרקלמיה, במיוחד בחולים עם רמות אשלגן גבוהות בדם או בחולים בסיכון של היפרקלמיה (סוכרת, אי-ספיקת כליות כרונית, חמצת מטבולית או תוך שימוש בתרופות שעלולות לגרום היפרקלמיה, במהלך טיפול ארוך טווח).בחולים עם סיכון מוגבר היפרקלמיה צריך לפקח על רמת האשלגן התרחשות krovi.Risk של המטומות שדרה / אפידורל עולה בחולים עם צנתרי אפידורל הוקמו או שימוש בו זמנית תרופות אחרות משפיעות המוסטאסיס (NSAIDs, טיפול אנטי טסיות, תרופות נגד קרישת דם אחרת). הסיכון צפוי גם לגדול עם נקבוביות אפידורל או עמוד השדרה חוזרות ונשנות. שאלת השימוש המשולב במצור נוירוקסאלי ובנוגדי קרישה צריכה להיקבע בנפרד, לאחר הערכת יחס היעילות / הסיכון. בחולים שכבר מקבלים תרופות נוגדות קרישה, יש צורך להצדיק את הצורך בהרדמה בעמוד השדרה או באפידורל. בחולים המתכננים התערבות ניתוחית באמצעות שימוש בהרדמה בעמוד השדרה או באפידורל, יש להצדיק את הצורך להציג נוגדי קרישה. אם המטופל מתבצע ניקור מותנה או הרדמת שדרה או אפידורל, זה צריך להספיק כדי לקיים את מרווח הזמן בין המבוא Fraksiparina וההחדרה או סרה של קטטר או מחט שדרה / אפידורל. התבוננות זהירה של המטופל נחוצה כדי לזהות סימנים ותסמינים של הפרעות נוירולוגיות. עם זיהוי של הפרות במעמד נוירולוגיות של החולה דורש דחוף המקביל terapiya.Pri מניעה או טיפול של תרומבואמבוליזם ורידי ו למניעת קרישת דם במערכת זרימת הדם extracorporeal ב המודיאליזה אינה מומלצת Fraksiparina coadministered עם תרופות כגון חומצה אצטילסליצילית, סליצילטים אחרים, NSAIDs וסוכני טסיות, כי זה עשוי להגביר את הסיכון לדימום, יש להשתמש בחומרת Fraxiparin בזהירות בחולים המקבלים קרישה נגד קרישה, GCS לשימוש מערכתי ודקסטראנס. בעת הקצאת חולים נוגדי קרישת פומי קבלת Fraksiparin, יישומו צריך להמשיך לייצב את מחוון זמן פרותרומבין רצוי יכולת znacheniya.Vliyanie נהיגה ברכב נתונים וניהול על ההשפעה mehanizmamiNet Fraksiparina יכולת נהיגה או מנגנונים אחרים.
מרשם
כן