Fraxiparin 9500ME / ml sphre3800ME / 0.4 ml N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الكالسيوم Nadroparin
هيكل
1 حقنة nadroparin كالسيوم 3800 IU anti-Ha.
التأثير الدوائي
الكالسيوم nadroparin هو الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي (LMWH) ، التي تم الحصول عليها عن طريق إزالة البلمرة من الهيبارين القياسية ، هو glycosaminoglycan مع متوسط الوزن الجزيئي من 4300 daltons. يظهر قدرة عالية على ربط بروتين البلازما antithrombin الثالث (AT III). يؤدي هذا الارتباط إلى تثبيط متسارع لعامل Xa ، وهو السبب في ارتفاع معدل تجلط الدم في nadroparin. تتضمن الآليات الأخرى التي توفر التأثير المضاد للجراثيم للنادروبارين تنشيط مثبط تحويل عامل النسيج (TFPI) ، وتفعيل تحلل الفيبرين عن طريق إطلاق مباشر من المنشط البلازمينوجين للأنسجة من الخلايا البطانية ، وتعديل خصائص الري الدم (انخفاض في لزوجة الدم وزيادة في نفاذية غشاء الصفائح والخبيبية المحببة). يتميز نالروبارين الكالسيوم بزيادة نشاط عامل مضاد لـ Xa مقارنة بعامل مضاد IIa أو نشاط مضاد للتخثر وله نشاط مضاد للتجلط فوري وطويل الأمد. بالمقارنة مع الهيبارين غير المجزأ ، فإن النادروبارين له تأثير أقل على وظيفة الصفائح الدموية وتجميعها وأثر أقل وضوحا على الإرقاء الأولي. في الجرعات الاتقائية ، لا يسبب nadroparin انخفاض واضح في APTT. في سياق العلاج خلال فترة النشاط الأقصى ، من الممكن زيادة APTT إلى أعلى 1.4 مرة من المعيار. مثل هذا الإطالة يعكس التأثير المضاد لتخثر الكالسيوم nadroparin.
شهادة
- الوقاية من مضاعفات الانسداد التجلطي (في التدخلات الجراحية وتقويم العظام.) في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من تشكيل خثرة في الجهاز التنفسي الحاد و / أو فشل القلب في ظل ظروف ICU). - علاج الجلطات الدموية. - الوقاية من تخثر الدم أثناء غسيل الكلى. - علاج عدم انتظام دقات القلب غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون موجة Q.
موانع
- قلة الصفيحات مع تاريخ من nadroparin - علامات النزيف أو زيادة خطر النزيف المرتبطة الإرقاء ضعف (باستثناء DIC ، وليس بسبب الهيبارين) - تلف العضو العضوية مع النزول إلى النزيف (على سبيل المثال ،قرحة المعدة أو الاثني عشر الحادة) - رضح أو جراحة على الدماغ والحبل الشوكي أو على العينين - نزيف داخل الجمجمة - التهاب شغاف حاد حاد - فشل كلوي حاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) في المرضى الذين يتلقون Fraxiparin لعلاج الجلطات الدموية ، الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب دون موجة Q - الطفولة والمراهقة (تصل إلى 18 سنة) - فرط الحساسية للنادروبارين أو أي مكونات أخرى من المخدرات. مع الحذر ، ينبغي وصف Fraxiparin في الحالات التي تنطوي على زيادة خطر النزيف: - في فشل الكبد - في الفشل الكلوي - في ارتفاع ضغط الدم الشديد - في حالة القرحة الهضمية في حالات الاصابة بأمراض أو غيرها من الأمراض مع زيادة خطر النزيف - في اضطرابات الدورة الدموية في المشيمية والشبكية - في فترة ما بعد الجراحة بعد العمليات على الدماغ والحبل الشوكي أو على العين - في المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم - في حالة مدة العلاج ، تكون أطول من موصى به (10 أيام) - في حالة عدم الامتثال لشروط العلاج الموصى بها (خاصةً تحديد المدة وتحديد الجرعة بناءً على وزن الجسم لاستخدام الدورة) - عند الدمج مع الأدوية التي تزيد من خطر النزيف.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم تظهر التجارب على الحيوانات التأثيرات المسخية أو الأجنة السامة للكاتيد الكالسيوم nadroparin ، ومع ذلك ، في الوقت الحالي لا توجد سوى بيانات محدودة تتعلق بتغلغل الكالسيوم nadroparin من خلال المشيمة في البشر. لذلك ، لا ينصح بتعيين Fraxiparin المخدرات أثناء الحمل ، إلا عندما يفوق الفائدة المحتملة للأم أكثر من خطر على الجنين. حاليا ، لا توجد سوى بيانات محدودة بشأن إطلاق الكالسيوم nadroparin في حليب الثدي. في هذا الصدد ، لا ينصح باستخدام الكالسيوم nadroparin أثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
عند إعطاء s / c ، من الأفضل إعطاء الدواء في وضع المريض ، في نسيج s / c من السطح الأمامي الوحشي أو الخلفي للبطن ، بالتناوب على الجانب الأيمن والأيسر. مقدمة إلى الفخذ مسموح. لتجنب فقدان الدواء عند استخدام المحاقن ، يجب عليك عدم إزالة فقاعات الهواء قبل الحقن.يجب إدخال الإبرة عمودياً ، بدلاً من زاوية ، في طيات جلد مقروص تكون بين الإبهام والسبابة. يجب الحفاظ على الطية طوال فترة إدارة الدواء بالكامل. لا تفرك موقع الحقن بعد الحقن. للوقاية من الجلطات الدموية في الممارسة الجراحية العامة ، الجرعة الموصى بها من Fraxiparin هي 0.3 مل (2850 anti-Xa ME) s / c. يدار الدواء لمدة 2-4 ساعات قبل الجراحة ، ثم - 1 مرة في اليوم. يستمر العلاج لمدة 7 أيام على الأقل أو خلال كامل فترة زيادة خطر الإصابة بالجلطة ، حتى يتم نقل المريض إلى وضع العيادات الخارجية. للوقاية من الجلطات الدموية أثناء عمليات تقويم العظام ، يتم حقن Fraxiparin s / c في جرعة يتم ضبطها حسب وزن جسم المريض بمعدل 38 anti-Ha IU / kg ، والتي يمكن زيادتها إلى 50٪ في اليوم الرابع بعد العملية الجراحية. يتم تحديد الجرعة الأولية 12 ساعة قبل العملية ، الجرعة الثانية - 12 ساعة بعد نهاية العملية. علاوة على ذلك ، يستمر تطبيق Fraxiparin مرة واحدة في اليوم خلال الفترة الكاملة لزيادة خطر تكوين الجلطة حتى يتم نقل المريض إلى وضع العيادات الخارجية. الحد الأدنى لمدة العلاج هو 10 أيام. وزن الجسم (كجم) جرعة من Fraxiparin ، تدار قبل 12 ساعة و 12 ساعة بعد العملية ، ثم مرة واحدة في اليوم حتى اليوم الثالث بعد الجراحة ، جرعة من Fraxiparin ، تدار مرة واحدة في اليوم ، بدءا من اليوم الرابع بعد الجراحة. (ml) Anti-Xa (ME) Volume (ml) Anti-Xa (ME) أقل من 50 0.2 1900 0.3 2850 50-69 0.3 2850 0.4 3800 & # 8805 .70 0.4 3800 0.6 5700 المرضى الذين لديهم خطورة عالية لتشكيل الجلطة (عادة يقع في وحدة العناية المركزة ووحدة العناية المركزة / فشل الجهاز التنفسي و / أو عدوى الجهاز التنفسي و / أو فشل القلب /) يشرع Fraksiparin n / a 1 مرة في اليوم في جرعة ، وضع ivaemoy اعتمادا على وزن جسم المريض. يستخدم Fraxiparin خلال فترة كاملة من خطر تجلط الدم. وزن الجسم (كلغ) جرعة من فراكسيبارين مع إدخال 1 مرة / يوم حجم Fraxiparin (مل) Anti-Xa (ME) & # 8804. 70 0.4 3800> 70 0.6 5700 في علاج عدم انتظام دقات القلب غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون موجة Q ، يوصف Fraxiparin s / c 2 مرات / يوم (كل 12 ساعة). مدة العلاج عادة 6 أيام. في الدراسات السريرية في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة / احتشاء عضلة القلب من دون موجة Q ، تم وصف Fraxiparin بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة قدرها 325 ملغ / يوم. تدار الجرعة الأولية كحقن بولس وحيد ، تعطى الجرعات التالية sc.مجموعة الجرعة تبعاً لوزن الجسم بمعدل 86 مضاد لـ Ha IU / kg. وزن الجسم (كغم) الجرعة الأولية للحقن الوريدي (بولس) الجرعات لحقن اللاحق (كل 12 ساعة) مضاد-إكسا (ME) أقل من 50 0.4 مل 0.4 مل 3800 50-59 0.5 مل 0.5 مل 4750 60- 69 0.6 مل 0.6 مل 5700 70-79 0.7 مل 0.7 مل 6650 80-89 0.8 مل 0.8 مل 7600 90-99 0.9 مل 0.9 مل 8550 & # 8805. 100 1.0 مل 1.0 مل 9500 في علاج الجلطات الدموية ، ينبغي وصف مضادات التخثر الفموية (في حالة عدم وجود موانع) في أقرب وقت ممكن. لا يتم إيقاف العلاج مع Fraxiparin حتى يتم الوصول إلى قيم الهدف من زمن البروثرومبين. يتم وصف الدواء s / c 2 مرات / يوم (كل 12 ساعة) ، والمدة المعتادة للدورة هي 10 أيام. تعتمد الجرعة على كتلة جسم المريض بمعدل 86 مضاد للـ Xa IU / kg وزن الجسم. وزن الجسم (كجم) جرعة مع إدخال 2 مرات / يوم ، مدة 10 أيام حجم (ml) Anti-Xa (ME) أقل من 50 0.4 3800 50-59 0.5 4750 60-69 0.6 5700 70-79 0.7 6650 80-89 0.8 7600 & # 8805. 90 0.9 8550 الوقاية من تخثر الدم في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى يجب تعيين جرعة Fraxiparin لكل مريض على حدة ، مع الأخذ بعين الاعتبار الظروف التقنية لغسيل الكلى. يتم حقن Fraxiparin مرة واحدة في خط الشرايين من حلقة الغسيل الكلوي في بداية كل جلسة. للمرضى الذين لا يعانون من زيادة خطر النزيف ، يتم تعيين الجرعات الأولية الموصى بها ، وهذا يتوقف على وزن الجسم ، ولكنها كافية لجلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات. وزن الجسم (كلغ) الحقن في الخط الشرياني من حلقة غسيل الكلى في بداية جلسة الغسيل الكلوي الحجم (ml) Anti-Xa (ME) أقل من 50 0.3 2850 50-69 0.4 3800 & # 8805. 70 0.6 5700 في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف ، يمكنك استخدام نصف الجرعة الموصى بها من الدواء. إذا استمرت جلسة الغسيل الكلوي لمدة أطول من 4 ساعات ، يمكن إعطاء جرعات صغيرة إضافية من Fraxiparin. لجلسات الغسيل اللاحق ، يجب تعديل الجرعة اعتمادًا على التأثيرات الملاحظة. يجب ملاحظة المريض أثناء إجراء الغسيل الكلوي فيما يتعلق باحتمال حدوث نزيف أو علامات تشكيل الجلطة في نظام الغسيل الكلوي. المرضى كبار السن لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة (باستثناء المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى). قبل العلاج مع Fraxiparin ، فمن المستحسن مراقبة مؤشرات وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل (CK & # 8805. 30 مل / دقيقة وأقل من 60 مل / دقيقة) ، لا يلزم خفض الجرعة لمنع تجلط الدم ، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (CK أقل من 30 مل / دقيقة) يجب تخفيض الجرعة بنسبة 25 ٪.في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل والخفيف لعلاج الجلطات الدموية أو للوقاية من الجلطات الدموية في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من الخثار (مع الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب من دون موجة Q) ، يجب تخفيض الجرعة بنسبة 25 ٪ ، هو بطلان هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لم يتم إجراء دراسات خاصة على استخدام الدواء.
آثار جانبية
يتم عرض التفاعلات العكسية حسب تواتر حدوثها: في كثير من الأحيان (> 1/10) ، غالباً (> 1/100 ، أقل من 1/10) ، أحياناً (> 1/1000 ، أقل من 1/100) ، نادراً (> 1/10 000 ، أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000). على جزء من نظام تخثر الدم: في كثير من الأحيان - نزيف من التعريب المختلفة ، في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الأخرى. من نظام المكونة للدم: نادرا - نقص الصفيحات. نادرا جدا - فرط الحمضات ، عكسها بعد التوقف عن الدواء. على جزء من نظام الكبد: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي (عادة ما تكون عابرة). على جزء من جهاز المناعة: نادرا جدا - تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية ، تفاعلات الجلد). ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - تشكيل ورم دموي تحت الجلد صغير في موقع الحقن. في بعض الحالات ، هناك ظهور عقيدات كثيفة (لا تعني تغليف الهيبارين) ، والتي تختفي بعد بضعة أيام. نادرا جدا ، نخر الجلد ، وعادة في موقع الحقن. ويسبق النخر عادة برفرية أو بقعة حمامية متسللة أو مؤلمة ، والتي قد تكون أو لا تكون مصحوبة بأعراض عامة (في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف العلاج فوركسيبارين على الفور). آخر: نادرا جدا ، القسوة ، hyperkalemia عكسها (المرتبطة بقدرة الهيبارين لقمع إفراز الألدوستيرون ، وخاصة في المرضى المعرضين للخطر).
تعليمات خاصة
يتم عرض التفاعلات العكسية حسب تواتر حدوثها: في كثير من الأحيان (> 1/10) ، غالباً (> 1/100 ، أقل من 1/10) ، أحياناً (> 1/1000 ، أقل من 1/100) ، نادراً (> 1/10 000 ، أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000). على جزء من نظام تخثر الدم: في كثير من الأحيان - نزيف من التعريب المختلفة ، في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الأخرى. من نظام المكونة للدم: نادرا - نقص الصفيحات. نادرا جدا - فرط الحمضات ، عكسها بعد التوقف عن الدواء.على جزء من نظام الكبد: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي (عادة ما تكون عابرة). على جزء من جهاز المناعة: نادرا جدا - تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية ، تفاعلات الجلد). ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - تشكيل ورم دموي تحت الجلد صغير في موقع الحقن. في بعض الحالات ، هناك ظهور عقيدات كثيفة (لا تعني تغليف الهيبارين) ، والتي تختفي بعد بضعة أيام. نادرا جدا ، نخر الجلد ، وعادة في موقع الحقن. ويسبق النخر عادة برفرية أو بقعة حمامية متسللة أو مؤلمة ، والتي قد تكون أو لا تكون مصحوبة بأعراض عامة (في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف العلاج فوركسيبارين على الفور). آخر: نادرا جدا ، القسوة ، hyperkalemia عكسها (المرتبطة بقدرة الهيبارين لقمع إفراز الألدوستيرون ، وخاصة في المرضى المعرضين للخطر).
وصفة طبية عطلة
نعم