Fraxiparin 9500ME / ml sphre3800ME / 0.4 מ"ל N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
סידן Nadroparin
הרכב
1 מזרק סידן nadroparin 3800 IU אנטי הא.
השפעה פרמקולוגית
סידן nadroparin הוא נמוך הפרין משקל מולקולרי (LMWH), המתקבל על ידי דה-פולימריזציה מהפרין סטנדרטי, הוא glycosaminoglycan עם משקל מולקולרי ממוצע של 4300 daltons. מראה יכולת גבוהה להיקשר חלבון פלזמה Antithrombin III (AT III). מחייב זה מוביל לעכבות מואצות של גורם Xa, שהוא הסיבה לפוטנציאל האנטי-תרופתי הגבוה של נדרופרין. מנגנונים אחרים המספקים את האפקט האנטי-תרופתי של nadroparin כוללים הפעלה של מעכב המרה של רקמות (TFPI), הפעלת פיברינוליזה על ידי שחרור ישיר של מפעיל פלסמינוגן רקמות מתאי האנדותל, ושינוי תכונות ריאולוגיות של דם (ירידה בצמיגות הדם וגידול בחדירות הטסיות וחוליות הממברנות של גרנולוציטים). סידן nadroparin מאופיין גבוה יותר נגד פעילות XA גורם לעומת אנטי IIa גורם או פעילות antithrombotic ויש לו גם פעילות אנטי-תרומבוטית מיידית וממושכת. בהשוואה לפריפרין לא מופרע, ל- nadroparin יש השפעה פחותה על תפקוד הטסיות ועל הצבירה ועל השפעה פחות מובהקת על ההמוסטאזיס הראשוני. במינון מניעתי, nadroparin אינו גורם לירידה ניכרת APTT. במהלך הטיפול במהלך תקופת הפעילות המקסימלית, ניתן להגדיל את APTT לערך פי 1.4 מהתקן. הארכה זו משקפת את ההשפעה האנטי-תרומבוטית השיורית של סידן nadroparin.
אינדיקציות
- מניעת סיבוכים טרומבואמבוליים (בהתערבות כירורגית ואורתופדית) בחולים עם סיכון גבוה להיווצרות קריש דם באי ספיקת לב חריפה ו / או אי ספיקת לב בתנאים של טיפול נמרץ. טיפול תרומבואמבוליזם. - מניעת קרישת הדם במהלך המודיאליזה. - טיפול סטנוקרדיה יציבה אוטם שריר הלב ללא גל Q.
התוויות נגד
- טרומבוציטופניה עם היסטוריה של nadroparin - סימני דימום או סיכון מוגבר לדימום הקשור להמוסטזיס לקוי (למעט DIC, לא נגרמת על ידי הפרין) - נזקי אברים אורגניים עם נטייה לדימום (לדוגמה,כיב אקוטי או כיב תריסריון - טראומה או ניתוח על המוח ועל חוט השדרה או על העיניים - דימום תוך גולגולתי - אנדוקארדיטיס ספטי חריף - אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל לדקה) בחולים המקבלים Fraxiparin לטיפול בתרומבואמבוליזם, אנגינה ואוטם שריר הלב ללא גל Q - ילדות והתבגרות (עד 18 שנים) - רגישות יתר לנדרופין או לכל מרכיב אחר של התרופה. עם זאת, יש להקפיד על טיפול ב- Fraxiparin במצבי סיכון מוגבר לדימום: - בכשל הכבד - באי ספיקת כליות - ב יתר לחץ דם חמור - במקרה של כיב פפטי באנמנזה או במחלות אחרות עם סיכון מוגבר לדימום - בהפרעות במחזור הדם ב - Choroid and Retina - בתקופה שלאחר הניתוח לאחר הניתוח על המוח ועל חוט השדרה או על העיניים - בחולים עם משקל גוף הנמוך מ -40 ק"ג - במקרה של משך הטיפול, הוא ארוך יותר מומלץ (10 ימים) - במקרה של אי ציות לתנאי הטיפול המומלצים (במיוחד משך ומינון על בסיס משקל גוף לשימוש כמובן) - בשילוב עם תרופות המגבירות את הסיכון לדימום.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ניסויים בבעלי חיים לא הראו את ההשפעות הטרטוגניות או העובריות של סידן הנאדרופין, אך כיום יש רק נתונים מוגבלים על חדירת סידן נדרופין דרך השליה בבני אדם. לכן, מינויו של התרופה Fraxiparin במהלך ההריון אינו מומלץ, אלא כאשר היתרון הפוטנציאלי לאם עולה על הסיכון לעובר. נכון לעכשיו, יש רק נתונים מוגבלים לגבי שחרור סידן nadroparin בחלב אם. בהקשר זה, השימוש סידן nadroparin במהלך ההנקה לא מומלץ.
מינון ומינהל
כאשר הממשל / s, עדיף לנהל את התרופה במצב של המטופל, ברקמת / s של משטח anterolateral או postolateral של הבטן, לסירוגין בצד ימין ושמאלי. מבוא לירך מותר. כדי למנוע אובדן של התרופה בעת שימוש מזרקים, אתה לא צריך להסיר בועות אוויר לפני ההזרקה.את המחט יש להכניס בניצב, ולא בזווית, לקפל עור מכווץ שנוצר בין האגודל לאצבע. הקפל צריך להישמר לאורך כל תקופת ניהול התרופה. אין לשפשף את אתר ההזרקה לאחר ההזרקה. עבור מניעת thromboembolism בכלל כירורגית בפועל, המינון המומלץ של Fraxiparin הוא 0.3 מ"ל (2850 נגד Xa ME) s / c. התרופה ניתנת במשך 2-4 שעות לפני הניתוח, ולאחר מכן - פעם אחת ביום. הטיפול נמשך לפחות 7 ימים או במהלך כל התקופה של סיכון מוגבר של פקקת, עד שהחולה מועבר למשטר אשפוז. למניעת תרומבואמבוליזם במהלך הניתוח האורטופדי, מזריק Fraxiparin s / c במינון שנקבע בהתאם למשקל הגוף של המטופל בשיעור של 38 אנטי-חה IU / kg, אשר ניתן להגדיל עד 50% ביום שלאחר 4 שלאחר הניתוח. המנה הראשונה נקבעת 12 שעות לפני הניתוח, המנה השנייה - 12 שעות לאחר תום הניתוח. יתר על כן, Fraxiparin ממשיך להיות מוחל פעם ביום במהלך כל התקופה של סיכון מוגבר של היווצרות פקקת עד החולה מועבר למצב אשפוז. משך הטיפול המינימלי הוא 10 ימים. משקל גוף (ק"ג) מינון של Fraxiparin, הניתן 12 שעות לפני 12 שעות לאחר הניתוח, ולאחר מכן 1 יום / יום עד יום 3 לאחר הניתוח, מנה של Fraxiparin, מנוהל פעם אחת ביום, החל מהיום הרביעי לאחר הניתוח. (ml) אנטי-Xa (ME) נפח אנטי-Xa (ME) הוא פחות מ -50 0.2 1900 0.3 2850 50-69 0.3 2850 0.4 3800 & # 8805 .70 0.4 3800 0.6 5700 חולים עם סיכון גבוה להיווצרות פקקת (בדרך כלל הנמצאת ביחידה לטיפול נמרץ ובטיפול נמרץ / אי ספיקת נשימה ו / או דלקת בדרכי הנשימה ו / או אי ספיקת לב /) Fraksiparin נקבעת n / a 1 / day במינון, הגדרה ivaemoy תלוי במשקל הגוף של המטופל. Fraxiparin משמש במהלך כל תקופת הסיכון של פקקת. משקל גוף (ק"ג) מינון של Fraxiparin עם הקדמה של פעם / יום נפח של Fraxiparin (מ"ל) נגד XA (ME) & # 8804. 70 0.4 3800> 70 0.6 5700 בטיפול של סטנוקרדיה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q, Fraxiparin הוא prescribed s / c 2 פעמים ביום (כל 12 שעות). משך הטיפול הוא בדרך כלל 6 ימים. במחקרים קליניים בחולים עם אנגינה לא יציבה / אוטם שריר הלב ללא גל Q, נקבעה Fraxiparin בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית במינון של 325 מ"ג ליום. המינון הראשוני ניתנת כהזרקה אחת של בולוס IV, המינונים הבאים מקבלים sc.מינון נקבע בהתאם למשקל הגוף בשיעור של 86 anti-Ha IU / kg. משקל גוף (ק"ג) מינון ראשוני להזרקת IV (בולוס) מינון עבור הזרקת SC לאחר מכן (כל 12 שעות) Anti-Xa (ME) פחות מ -50 0.4 מ"ל 0.4 מ"ל 3800 50-59 0.5 מ"ל 0.5 מ"ל 4750 60- 69 0.6 מ"ל 0.6 מ"ל 5700 70-79 0.7 מ"ל 0.7 מ"ל 6650 80-89 0.8 מ"ל 0.8 מ"ל 7600 90-99 0.9 מ"ל 0.9 מ"ל 8550 & # 8805. 100 1.0 מ"ל 1.0 מ"ל 9500 בטיפול תרומבואמבוליזם, תרופות נוגדות קרישה דרך הפה (בהעדר התוויות נגד) צריך להיות prescribed בהקדם האפשרי. הטיפול ב- Fraxiparin אינו נעצר עד שיגיעו ערכי המטרה של זמן הפרותרומבין. התרופה היא prescribed s / c 2 פעמים ביום (כל 12 שעות), משך הזמן הרגיל של הקורס הוא 10 ימים. המינון תלוי במסת הגוף של המטופל בשיעור של 86 אנטי XA IU / kg משקל הגוף. משקל גוף (ק"ג) מנה עם הקדמה של 2 פעמים ביום, משך 10 ימים נפח (ml) Anti-Xa (ME) פחות מ 50 0.4 3800 50-59 0.5 4750 60-69 0.6 5700 70-79 0.7 6650 80-89 0.8 7600 & # 8805. 90 0.9 8550 מניעת קרישת דם במחזור החיצוני במהלך ההמודיאליזה יש לקבוע את המינון של Fraxiparin עבור כל חולה בנפרד, תוך התחשבות בתנאים הטכניים של דיאליזה. Fraxiparin מוזרק פעם לתוך קו העורקים של הלולאה דיאליזה בתחילת כל מפגש. עבור חולים ללא סיכון מוגבר לדימום, המינונים הראשונים המומלצים נקבעים, בהתאם למשקל הגוף, אך מספיקים להפעלת דיאליזה של 4 שעות. משקל גוף (ק"ג) הזרקה לקו העורקים של לולאת הדיאליזה בתחילת דיאליזה מושב נפח (מ"ל) Anti-Xa (ME) הוא פחות מ 50 0.3 2850 50-69 0.4 3800 & # 8805. 70 0.6 5700 בחולים עם סיכון מוגבר לדימום, ניתן להשתמש בחצי מהמינון המומלץ של התרופה. אם הפגישה דיאליזה נמשך יותר מ 4 שעות, מינונים קטנים נוספים של Fraxiparin עשוי להיות מנוהל. עבור פגישות דיאליזה לאחר מכן, המינון צריך להיות מותאם בהתאם להשפעות שנצפו. יש לצפות למטופל במהלך הליך הדיאליזה בקשר להתרחשות דימום או סימני היווצרות קרישי דם במערכת הדיאליזה. חולים קשישים אינם דורשים התאמה במינון (למעט חולים עם תפקוד כליות לקוי). לפני הטיפול עם Fraxiparin, מומלץ לעקוב אחר האינדיקטורים של תפקוד הכליות. בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CK & # 8805. 30 מ"ל / min ופחות מ 60 מ"ל / min), לא נדרש הפחתת מינון כדי למנוע פקקת, חולים עם אי ספיקת כליות חמור (CK פחות מ 30 מ"ל / דקות) יש להפחית את המינון ב -25%.בחולים עם אי ספיקת כליות קלה ומתונה לטיפול בתרומבואמבוליזם או למניעת תרומבואמבוליזם בחולים עם סיכון גבוה של פקקת (עם אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q), יש להפחית את המינון ב -25%, התרופה מתווית בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, מחקרים מיוחדים על השימוש בתרופה לא נערכו.
תופעות לוואי
תגובות שליליות מוצגות בהתאם לתדירות ההתרחשות: לעתים קרובות (> 1/10), לעיתים קרובות (> 1/100, פחות מ 1/10), לפעמים (> 1/1000, פחות מ -1/100), לעתים נדירות (> 1/10 000, פחות מ 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000). מצד מערכת קרישת הדם: לעתים קרובות - דימום של לוקליזציות שונות, לעתים קרובות יותר בחולים עם גורמי סיכון אחרים. מן המערכת hematopoietic: לעתים נדירות - thrombocytopopenia. לעתים רחוקות מאוד - eosinophilia, הפיך לאחר הפסקת התרופה. על החלק של מערכת hepatobiliary: לעתים קרובות - פעילות מוגברת של transaminases hepatic (חולף בדרך כלל). מצד המערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר (אנגיואדמה, תגובות עור). תגובות מקומיות: לעתים קרובות מאוד - היווצרות של קטן hetoma תת עורית באתר ההזרקה. במקרים מסוימים, יש את המראה של גושים צפופים (לא כלומר אנקפסולציה של הפרין), אשר נעלמים לאחר כמה ימים. לעתים רחוקות מאוד, נמק בעור, בדרך כלל באתר ההזרקה. נקרוס בדרך כלל קדמו על ידי purpura או כתם אריתמטי חלחול או כואב, אשר או לא יכול להיות מלווה תסמינים כלליים (במקרים כאלה, הטיפול עם Fraxiparin צריך לעצור מיד). אחרים: פריאפיזם, היפראקאלמיה הפיך (הקשורים ליכולת של הפרינים לדכא את הפרשת האלדוסטרון, במיוחד בחולים בסיכון).
הוראות מיוחדות
תגובות שליליות מוצגות בהתאם לתדירות ההתרחשות: לעתים קרובות (> 1/10), לעיתים קרובות (> 1/100, פחות מ 1/10), לפעמים (> 1/1000, פחות מ -1/100), לעתים נדירות (> 1/10 000, פחות מ 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000). מצד מערכת קרישת הדם: לעתים קרובות - דימום של לוקליזציות שונות, לעתים קרובות יותר בחולים עם גורמי סיכון אחרים. מן המערכת hematopoietic: לעתים נדירות - thrombocytopopenia. לעתים רחוקות מאוד - eosinophilia, הפיך לאחר הפסקת התרופה.על החלק של מערכת hepatobiliary: לעתים קרובות - פעילות מוגברת של transaminases hepatic (חולף בדרך כלל). מצד המערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר (אנגיואדמה, תגובות עור). תגובות מקומיות: לעתים קרובות מאוד - היווצרות של קטן hetoma תת עורית באתר ההזרקה. במקרים מסוימים, יש את המראה של גושים צפופים (לא כלומר אנקפסולציה של הפרין), אשר נעלמים לאחר כמה ימים. לעתים רחוקות מאוד, נמק בעור, בדרך כלל באתר ההזרקה. נקרוס בדרך כלל קדמו על ידי purpura או כתם אריתמטי חלחול או כואב, אשר או לא יכול להיות מלווה תסמינים כלליים (במקרים כאלה, הטיפול עם Fraxiparin צריך לעצור מיד). אחרים: פריאפיזם, היפראקאלמיה הפיך (הקשורים ליכולת של הפרינים לדכא את הפרשת האלדוסטרון, במיוחד בחולים בסיכון).
מרשם
כן