More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
غليبينكلاميد
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: Glibenclamide 2.5 mg Metformin hydrochloride 400 mg المواد التكميلية: السليلوز الجريزوفولفين - 65 ملغ ، نشاء الذرة - 57.5 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 20 ملغ ، جيلاتين - 40 مجم ، الجلسرين - 17.5 مجم ، التلك - 15 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 7.5 ملغ: تركيبة الغلاف: أسيتيل سلفلوزيل - 2 ملغم ، فثاليت ثنائي إيثيل - 0.5 مجم ، التلك - 2.5 ملغ.
التأثير الدوائي
الجمع بين المخدرات سكر الدم عن طريق الفم ، يحتوي على الجيل الثاني من مشتقات السلفونيل يوريا و biguanide. له تأثيرات في البنكرياس و خارج البنكرياس ، غليبنكلاميد هو مشتق من السلفونيل يوريا من الجيل الثاني. إنه يحفز إفراز الأنسولين عن طريق خفض عتبة تحفيز الجلوكوز في خلايا β من البنكرياس ، وزيادة حساسية الأنسولين وربطه بالخلايا المستهدفة ، وزيادة إفراز الأنسولين ، ويعزز تأثير الأنسولين على امتصاص الجلوكوز بواسطة العضلات والكبد ، ويحول دون تحلل الدهون في الأنسجة الدهنية. وهو يعمل في المرحلة الثانية من إفراز الأنسولين ، ويشير الميتفورمين إلى مجموعة البانيوويد. يحفز الحساسية المحيطية للأنسجة لعمل الأنسولين (يزيد من ارتباط الأنسولين بالمستقبلات ، ويعزز تأثيرات الأنسولين على مستوى ما بعد المستقبل) ، ويقلل من امتصاص الجلوكوز في الأمعاء ، ويقمع الجلوكوز ، وله تأثير مفيد على استقلاب الشحوم ، ويساعد على تقليل الوزن الزائد لدى مرضى السكري ، لديه أيضا تأثير fibrinolytic بسبب قمع مثبط المنشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة.تطور تأثير خافض لسكر الدم من المخدرات من خلال ساعتان وتستمر لمدة 12 ساعة ، مزيج تآزري من مكونين نشطين للدواء - التأثير المحفّز لمشتق السلفونيل يوريا على إنتاج الأنسولين الداخلي (تأثير البنكرياس) والتأثير المباشر لبيغوانيد على الأنسجة العضلية والدهنية (زيادة ملحوظة في امتصاص الجلوكوز - تأثير خارج البنكرياس) وأنسجة الكبد (نقصان (gluconeogenesis) ، يسمح بنسبة جرعة معينة لتقليل محتوى كل مكون. وهذا يساعد على تجنب التحفيز المفرط للخلايا البائية من البنكرياس ، وبالتالي الحد من مخاطر الاختلال الوظيفي ، ويوفر أيضًا سلامة متزايدة لعقاقير نقص السكر في الدم وتقليل تواتر الآثار الجانبية.
الدوائية
Glibenclamide يمتص الامتصاص والتوزيع بسرعة وبشكل كامل (84٪) يمتص من الجهاز الهضمي ، والوقت للوصول إلى Cmax هو 1-2 ساعة ، وربط بروتين البلازما هو 97٪ ، والتمثيل الغذائي والتخلص منه يتم تقريبًا بالكامل في الكبد إلى المستقلبات غير النشطة. تفرز من الكلى (50 ٪) ومع الصفراء (50 ٪). T1 / 2 من 5 إلى 10 ساعات ميترفورمين الامتصاص والتوزيع يمتص تماما في الجهاز الهضمي ، ويتم توزيعه بسرعة في الأنسجة ، وعمليا لا يرتبط ببروتينات البلازما.الاستقلاب والقضاء لا يتم استقلابه في الجسم ، يتم إفرازه دون تغيير أساسا من الكليتين ، وفي جزء منه ، الأمعاء. T1 / 2 ما يقرب من 7 ساعات.
شهادة
- داء السكري من النوع 2 مع عدم فعالية النظام الغذائي والعلاج المسبق مع مشتقات السلفونيل يوريا أو البايكوانيد ، فضلا عن غيرها من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.
موانع
- داء السكري من النوع الأول ؛ - السكري الحملي ؛ - الحماض الكيتوني السكري ، والفترة السابقة للداء السكري ، وغيبوبة السكري ؛ - الحماض اللبني (بما في ذلك في التاريخ) ؛ - الحالات التي تنطوي على ضعف امتصاص الغذاء وتطور نقص السكر في الدم ؛ - اختلال وظائف الكبد ؛ - الحالات الحادة التي يمكن أن تؤدي إلى تغيرات في وظائف الكلى (الجفاف ، العدوى الشديدة ، الصدمة ، الحقن داخل الأوعية الدموية لعوامل التباين المحتوية على اليود) - الفشل الكلوي أو اختلال وظائف الكلى (مستويات الكرياتينين فوق 135 ملمول / لتر للرجال وما فوق 110 مليمول / ل للنساء) ؛ - الأمراض المعدية ، الغرغرينا ، التدخلات الجراحية الكبيرة ، الإصابات ، فقدان الدم الشديد الحاد ، الحروق الواسعة وغيرها من الحالات التي تتطلب العلاج بالأنسولين ؛ - حالات نقص الأكسجين (فشل القلب أو الجهاز التنفسي ، احتشاء عضلة القلب مؤخرا ، صدمة ، أمراض خطيرة - الجهاز التنفسي) ؛ - 48 ساعة قبل البدء وبعد 48 ساعة من دراسة النظائر المشعة أو الأشعة السينية مع إدخال عامل التباين المحتوي على اليود ؛ - مدة 48 ساعة قبل البدء وبعد 48 ساعة من الاختبار - التدخلات الجراحية ؛ - أمراض التصنع (الحثل العضلي ، الحثل الشحمي) ؛ - نقص الكريات البيض ؛ - البورفيريا ؛ - إدمان الكحول المزمن والتسمم الحاد بالكحول ؛ - الالتزام بحمية غذائية منخفضة السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعر حراري في اليوم) ؛ - نقص هيدروجين الجلوكوز 6 - فوسفات ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛ - فرط الحساسية للميتفورمين أو غليبينكلاميد أو مشتقات السلفونيلوريا الأخرى ،بالإضافة إلى المكونات الأخرى للدواء ، لا يُنصح باستخدام الدواء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يؤدون عملًا جسديًا شاقًا ، وهو ما يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني لديهم.
احتياطات السلامة
مع الحذر يجب استخدام الدواء لمتلازمة الحموية. أمراض الغدة الدرقية (مع خلل وظيفي) ؛ نقص وظائف الفص الأمامي للغدة النخامية و / أو قشرة الغدة الكظرية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء للاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
الجرعة والإعطاء
يتم أخذ الدواء عن طريق الفم خلال الوجبة ، ويتم تحديد وضع الجرعة ومدة العلاج من قبل الطبيب المعالج اعتمادًا على حالة استقلاب الكربوهيدرات وعلى تركيز الجلوكوز في الدم ، وعادة ما تكون الجرعة المبدئية 1-3 من علامة التبويب / اليوم مع اختيار تدريجي آخر للجرعة الفعالة حتى الوصول التسوية المستقرة لتركيز الغلوكوز في الدم ، الجرعة اليومية القصوى للعقار Glibomet هي 6 علامات تبويب.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، ألم في البطن ، إسهال ، طعم معدني في الفم. في بعض الحالات - زيادة في إنزيمات الكبد.من النظام المكونة للدم: نادرا - نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، كريات الدم الحمراء. نادرا جدا - ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات ، قلة الكريات. على جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا - صداع. على جانب الجلد: نادرا - شرى ، حمامي ، حكة ، حساسية للضوء.على جانب الأيض: نادرا - نقص السكر في الدم. نادرا جدا - الحماض اللبني.عندما تظهر أعراض الحماض اللبني (القيء ، آلام البطن ، الضعف العام ، تشنجات العضلات) ، من الضروري التوقف فورا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب على الفور .الآخر: تفاعل شبيه بالديفولفيرام أثناء تناول الكحول (أكثر العلامات شيوعًا هي احمرار الجلد الجذع العلوي ، والصداع ، والغثيان والقيء ، والخفقان ، وزيادة ضغط الدم).
جرعة مفرطة
الأعراض: الحماض اللبني ممكن (يسببه عمل الميتفورمين) ، نقص سكر الدم (ينتج عن عمل غليبينكلاميد) أعراض الحماض اللبني: ضعف شديد ، آلام في العضلات ، اضطرابات تنفسية ، نعاس ، غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم بطني ،انخفاض حرارة الجسم ، خفض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب الانعكاسي ، الارتباك وفقدان الوعي. أعراض نقص السكر في الدم: الجوع ، زيادة التعرق ، الضعف ، الخفقان ، شحوب الجلد ، تنمل في الفم ، الرعاش ، القلق العام ، الصداع ، النعاس المرضي ، اضطرابات النوم ، الشعور الخوف ، اتناسق ، اضطرابات عصبية مؤقتة. مع تطور نقص السكر في الدم ، فقدان السيطرة على الذات والوعي أمر ممكن: العلاج: إذا كان يشتبه في حدوث الحماض اللبني ، ينصح بالانسحاب الفوري للعقار واستشفاء الطوارئ. يعتبر غسيل الكلى من أكثر طرق العلاج فعالية في حالات نقص السكر في الدم ، يجب تناول قطعة سكر أو طعام أو مشروب بمحتوى عالي من الكربوهيدرات (المربى والعسل وكوب من الشاي الحلو) ، وإذا كان فاقد الوعي 40-80 مل من محلول سكر العنب 40٪ ضروري. (الجلوكوز) ، ثم عقد ضخ 5-10 ٪ حل سكر العنب. ثم يمكنك إضافة 1 ملغ من الغلوكاغون في / ، في / م أو ق / ج. إذا لم يسترد المريض وعيه ، يوصى بتكرار هذه الإجراءات. في غياب التأثير ، يشار إلى العلاج المكثف.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير نقص السكر في الدم من glibium ميكونازول (للإعطاء عن طريق الفم) ، سلفينبيرازون والإيثانول ، الأدرينالين ، GCS ، موانع الحمل الفموية ، أدوية هرمون الغدة الدرقية ، مدرات البول الثيازيدية والباربيتورات العقل تأثير سكر الدم من عقار Glibomet ، إذا تم استخدامه في وقت واحد مع عقار Glibomet ، فيمكن تعزيز تأثير مضادات التخثر ، وقد يؤدي الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين إلى زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني ، وقد يؤدي استخدام حاصرات بيتا الأدرينالية إلى إخفاء أعراض نقص السكر في الدم (باستثناء التعرق المفرط). ) يمكن أن يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى وتراكم الميتفورمين ، مما يزيد من خطر الحماض اللبني.
تعليمات خاصة
خلال العلاج ، يجب على المرضى اتباع توصيات الطبيب بدقة فيما يتعلق بجرعة وطريقة استخدام الدواء ، وكذلك اتباع نظام غذائي وممارسة ومراقبة ذاتية لمستويات الجلوكوز في الدم.الحماض اللبني هو حالة مرضية نادرة مهددة للحياة تتميز بتراكم حمض اللاكتيك في الدم والتي يمكن تراكمها ميتفورمين. ولوحظت الحالات الموصوفة من الحماض اللبني في المرضى الذين عولجوا بالميتفورمين بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من داء السكري مع القلب الشديد والفشل الكلوي. تتضمن الوقاية من الحماض اللبني تحديد جميع عوامل الخطر المرتبطة بها ، مثل السكري غير المعاق ، والكيتوس ، والصيام لفترات طويلة ، واستهلاك الكحول المفرط ، وفشل الكبد ، وأية حالة مرتبطة بنقص الأكسجين.عند تناول Glibomet ، يجب عليك مراقبة تركيز كرياتينين المصل بانتظام: - على الأقل مرة واحدة سنويا في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية - على الأقل 2-4 مرات في السنة في المرضى الذين يعانون من تركيزات الكرياتينين في المصل قريبة من VGN ، وكذلك في المرضى السكنية الحذر vozrasta.Sleduet في الحالات التي يوجد فيها خطر الفشل الكلوي، على سبيل المثال، تعيين الخافضة للضغط أو مدر للبول، في بداية العلاج، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب إيقاف المعالجة باستخدام Glibomet قبل 48 ساعة من فحص الأشعة السينية باستخدام عملية الإدخال / التداخل لعوامل التباين المحتوية على اليود والاستعاضة عنها بالعقاقير الأخرى الخافضة لسكر الدم (مثل الأنسولين) عن طريق العلاج .ويجب إيقاف Glibomet قبل 48 ساعة من العملية المخطط لها تحت التخدير العام ، مع إجراء جراحة في العمود الفقري أو التخدير فوق الجافية. يجب أن يستمر العلاج بعد استئناف التغذية الفموية أو قبل 48 ساعة من الجراحة ، بشرط أن يتم تأكيد وظيفة الكلى الطبيعية ، يمكن أن يسبب الإيثانول تطور نقص السكر في الدم ، وكذلك تفاعل ديسولفيرام شبيه بالغثيان (الغثيان ، والتقيؤ ، وآلام البطن ، والإحساس بالحرارة على الوجه والجزء العلوي أجزاء من الجسم ، عدم انتظام دقات القلب ، والدوخة ، والصداع) ، لذلك يجب الامتناع عن شرب الكحول أثناء العلاج مع Glibomet تأثير على القدرة على قيادة السيارات عند تناول عقار Glibomet ، قد ينشأ نقص سكر الدم ، ونتيجة لذلك ، قد تقل القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ،لذلك ، أثناء فترة العلاج من تعاطي المخدرات ، ينبغي توخي الحذر عند قيادة المركبات والآلات ومهن الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة.
وصفة طبية عطلة
نعم